Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les
résultats d'une étude publiée récemment dans Anaesthesia and
Intensive Care, dans laquelle des chercheurs de l'Austin Hospital à
Melbourne, en Australie, ont tenté de mesurer l'oxygénation
cérébrale dans une grande cohorte de volontaires en bonne santé en
utilisant l'oxymétrie régionale Masimo O3® dans le but d'établir
une gamme normale de valeurs et d'étudier la relation entre
l'oxygénation cérébrale et d'autres caractéristiques physiques et
hémodynamiques.1 O3 utilise la spectroscopie en proche infra-rouge
(near-infrared spectroscopy, NIRS) pour surveiller l'oxygénation
cérébrale dans des situations où l'oxymétrie pulsée seule pourrait
ne pas être pleinement indicative de l'oxygène dans le cerveau.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190416005496/fr/
Masimo Root® with O3® Regional Oximetry
and Next Generation SedLine® Brain Function Monitoring (Graphic:
Business Wire)
Notant que « les valeurs normatives propres aux dispositifs
cliniques sont essentielles pour permettre de définir les anomalies
dans le cadre d'une utilisation clinique » et que les valeurs
de référence de la saturation en oxygène du tissu cérébral régional
(SctO2) disponibles présentent des limitations, y compris le fait
qu'elles ne tiennent pas compte de variables telles que
l'hémisphère cérébral, le sexe, le type de peau, la taille, le
poids, entre autres, le Dr Christopher Eyeington et ses collègues
ont utilisé Masimo O3 pour évaluer les différences dans SctO2 entre
les hémisphères, le sexe, et la comorbidité et le statut de fumeur,
et les associations entre SctO2 et les caractéristiques physiques
et hémodynamiques clés chez des adultes en bonne santé. Ils ont
recruté 98 volontaires âgés de 22 à 60 ans, y compris 41 hommes, 22
présentant une ou plusieurs co-morbidités, 13 fumeurs actuels ou
anciens, et avec divers types de peau. Chaque volontaire a été
surveillé continuellement pendant cinq minutes en utilisant O3 sur
la plateforme de surveillance et de connectivité des patients
Masimo Root®, les mesures SctO2 étant enregistrées toutes les deux
secondes.
Les chercheurs ont enregistré 32 130 observations SctO2.
Les valeurs SctO2 gauches, droites et combinées moyennes étaient de
67,3 %, 67,9 %, et 67,6 %, respectivement, avec un
intervalle de confiance à 95 % moyen combiné
« étroit » de 66,8 % à 68,6 %. (Aucun des
intervalles de confiance à 95 % n'était inférieur à
66,5 % ni supérieur à 69,1 %.) Les chercheurs ont observé
des différences « statistiquement significatives et pourtant
quantitativement négligeables » dans les valeurs SctO2 en
fonction de l'hémisphère (p < 0,001). Ils ont aussi constaté
qu'une augmentation de la tension artérielle moyenne (TAM) (p =
0,001) et de l'indice cardiaque (IC) (p ≤ 0,001) était associée à
une SctO2 accrue : chaque augmentation de 10 mmHg de la
TAM et chaque augmentation de 1 l/min/m2 de l'IC était
associée à des augmentations de 0,01 % et 0,1 % de SctO2,
respectivement.
Les chercheurs ont déclaré : « Notre étude laisse
entendre que, chez des adultes en bonne santé, la SctO2 moyenne
mesurée à l'aide d'une technologie moderne est proche de 68 %
avec des intervalles de confiance étroits de 1 %, et sans
aucune différence entre les hémisphères. De plus, étant donné une
valeur SctO2 bi-hémisphérique combinée moyenne la plus basse de
56 %, elle laisse entendre qu'une valeur SctO2 inférieure à
56 % devrait être considérée comme ‘anormalement basse.’ En
outre, les très rares valeurs SctO2 inférieures à 60 %
observées dans notre étude laissent entendre que des mesures
persistantes inférieures à ce seuil doivent susciter une certaine
inquiétude. Enfin, notre observation que les valeurs SctO2
n'étaient pas affectées dans une mesure cliniquement significative
par les hémisphères, le sexe, le type de peau, la comorbidité ou le
statut de fumeur, l'âge ou un paramètre hémodynamique quelconque
laisse entendre que, chez des adultes en bonne santé, la saturation
en oxygène du tissu cérébral n'est pas affectée par ces
facteurs. » Ils ont conclu que « Ces résultats ont
d'importantes implications pour l'interprétation clinique de SctO2
et l'application de ces informations aux patients
individuels. »
Le Dr Rinaldo Bellomo, co-auteur de l'étude, a commenté en ces
termes : « L'estimation de l'oxygénation cérébrale par la
spectroscopie en proche infrarouge (NIRS) durant l'anesthésie ou
pendant une maladie grave est de plus en plus reconnue comme étant
une forme de surveillance souhaitable. Il est donc essentiel que
les cliniciens comprennent les valeurs normales et aient confiance
en la technologie derrière de telles mesures. L'étude récente par
mes collègues et moi-même a utilisé >30 000 observations
chez près de 100 sujets normaux et a déterminé que la valeur
normale moyenne pour l'estimation de l'oxygène cérébral utilisant
la technologie moderne Masimo NIRS était de 67,6 %, et, plus
important encore, que l'intervalle de confiance à 95 % pour
une telle valeur était étroit, entre 66,8 % et 68,6 %.
Ces résultats fournissent une valeur de référence pour l'évaluation
des patients et apportent un degré de confiance aux cliniciens en
ce qui concerne la validité et la robustesse de cette
technologie. »
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial des
technologies de surveillance non invasives, novatrices. Notre
mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les
patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a
lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through-Motion and
Low Perfusion™, qui s'est avérée surperformer d'autres technologies
d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et
objectives.2 Masimo SET® s'est également avéré aider les
cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez
les nouveau-nés,3 améliorer le dépistage de la CCC chez les
nouveau-nés,4 et, utilisé dans le cadre d’une surveillance continue
avec Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, réduire les activations et les coûts
d’intervention rapide.5-7 On estime que Masimo SET® est
utilisé chez plus de 100 millions de patients dans de grands
hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le
monde,8 et constitue l’oxymétrie pulsée principale dans 9 des
10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2018-19 U.S.
News and World Report Best Hospitals Honor Roll.9 En 2005,
Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow® qui
permet la surveillance non invasive et continue des constituants
sanguins dont la mesure nécessitait auparavant des procédures
invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et, plus
récemment, l’indice de réserve en oxygène (ORi™), ainsi que SpO2,
la fréquence cardiaque et l’indice de perfusion (IP). En 2014,
Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité
et de suivi des patients dotée de
l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®), qui
permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles
fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un
rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits
tels que le moniteur portable pour le patient, Radius-7®,
l’oxymètre de pouls pour smartphones, iSpO2®, et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts, MightySat™. Un complément d’information
sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les
études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
n’est pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
- Eyeington C, Ancona P, Osawa E, Cutuli
S, Eastwood G and Bellomo R. Modern technology-derived normative
values for cerebral tissue oxygen saturation in adults. Anaesthesia
and Intensive Care. 2019. DOI :
10.117.7/0310057X18811962.
- Les études cliniques publiées sur
l’oxymétrie de pouls et les avantages de la
technologie Masimo SET® peuvent être consultés sur notre
site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées d’abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr.
Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of
pulse oximetry screening on the detection of duct dependent
congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in
39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ; 338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse
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transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.
2010 ; 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety
Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives
Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la
loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la
loi Securities Exchange Act de 1934, et de la
loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo O3®. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives
uniques de Masimo, y compris Masimo O3, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques
liés à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires
et non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et
des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés
dans la section « Risk Factors » dans nos rapports les
plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des
changes (« Securities and Exchange Commission, SEC ») et
disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes
reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes.
Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent
communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité
par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se
fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute
obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces
déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans
nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit
en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou
pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les
valeurs mobilières applicables l’exigeaient.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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Masimo (NASDAQ:MASI)
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