L'essai clinique évaluera la sécurité et les
propriétés psychoactives de la psilocybine naturelle
extraite et formulée dans le laboratoire de 7 000 pieds carrés en
Colombie-Britannique, au Canada
VANCOUVER, BC, le 26 avril 2021 /CNW/ - Numinus
Wellness Inc. (« Numinus » ou la « Société ») (TSXV : NUMI),
une société de soins de santé mentale développant des traitements
innovants et des thérapies assistées par psychédéliques sûres et
fondées sur des données probantes, annonce aujourd'hui un
partenariat avec KGK Science, un organisme de recherche sous
contrat de premier plan spécialisé dans les produits naturels, afin
d'entreprendre de nouveaux essais cliniques d'extraction de
psilocybine.
Les essais de phase 1 réuniront 14 volontaires humains pour
évaluer la sécurité et les propriétés psychoactives d'un produit à
base de champignon psilocybe, extrait et formulé dans le
laboratoire de Numinus Bioscience en Colombie-Britannique, au
Canada. La réussite de cet essai
historique aboutirait à des données sur l'innocuité et l'efficacité
d'un produit naturel à base de psilocybine qui pourraient ensuite
être utilisées pour des recherches supplémentaires et des
programmes d'accès spécial ou d'accès humanitaire approuvés par le
gouvernement.
De plus, l'essai renforcerait le leadership du
Canada dans la production
sécuritaire d'un psychédélique de premier plan qui s'est avéré
prometteur dans le traitement de conditions de santé mentale, y
compris la dépression, l'anxiété durant la fin de vie et les
troubles liés à la toxicomanie, lorsqu'il est utilisé conjointement
avec un programme de psychothérapie normalisé sous supervision
clinique.
« Cet essai de phase 1 servira à épauler notre mandat
visant à améliorer l'accès à des thérapies psychédéliques sûres et
fondées sur des données probantes au Canada et à travers le monde, déclare
Payton Nyquvest, PDG de Numinus.
Grâce à cet essai, nous espérons démontrer que Numinus est très en
avance dans le développement de thérapeutiques naturelles à base de
psilocybine qui soient sûres pour les humains et puissent être
utilisées pour soutenir la croissance de notre secteur, au travers
de la vente à d'autres organismes de recherche, la création d'une
nouvelle propriété intellectuelle et la capacité de mener nos
propres essais cliniques de phase 2 et 3, si nous choisissons de le
faire. »
« Nous sommes ravis d'aider à mener des travaux cliniques
novateurs utilisant la psilocybine, a déclaré Najla Guthrie, présidente et chef de la
direction de KGK Science. L'expertise de notre équipe dans le
domaine des produits de santé naturels nous place dans une position
unique pour contribuer à l'industrie en plein essor des
psychédéliques. »
Numinus n'a pas encore trois ans d'existence, mais a déjà un
historique d'innovation dans le domaine des psychédéliques. Numinus
fut la première entreprise publique canadienne à réaliser
l'extraction légale de champignons psilocybe à des fins de
recherche et de développement, et a terminé la culture et la
récolte de la première poussée légale de champignons
psilocybe.
« Nous croyons que les thérapeutiques à base de psilocybine
d'origine naturelle présentent plusieurs avantages probables qui
les rendront attrayantes tant pour les chercheurs que pour les
consommateurs, déclare Sharan Sidhu,
responsable scientifique et directrice générale de Numinus
Bioscience. Nous sommes convaincus que cet essai permettra de
documenter le fait que les extractions naturelles de psilocybine
répondent aux exigences des organismes de réglementation de la
santé en matière de sécurité, d'efficacité et de qualité, et
permettra enfin d'établir un meilleur accès à ce
médicament. »
« Nous sommes ravis de voir Santé Canada accorder des exemptions légales à
certains patients pour qu'ils puissent utiliser la psilocybine dans
le cadre d'une psychothérapie et lorsque d'autres traitements ont
échoué, mais aussi d'envisager des modifications à son Programme
d'accès spécial qui pourraient permettre aux patients canadiens
d'accéder à des médicaments psychédéliques lorsque d'autres
médicaments ont échoué, ajoute le Dr Evan
Wood, médecin en chef de Numinus. Alors que l'intérêt envers
la recherche et le potentiel de l''accès compassionnel à la
psilocybine augmentent, il est impératif que les patients aient
accès à un approvisionnement sûr, de qualité pharmaceutique,
offrant des propriétés psychoactives cohérente à grande échelle.
Avec cet essai, nous faisons un premier pas vers cet
objectif. »
De plus, Numinus est actuellement en partenariat avec Syreon
Corportation, un organisme de recherche sous contrat mondial, pour
entreprendre des essais cliniques ouverts, non-comparatifs, et à
accès compassionnel, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité
de la thérapie d'amélioration de la motivation assistée par
psilocybine en utilisant un produit synthétique à base de
psilocybine. L'étude alimentera un corpus croissant de recherches
dans le but de renseigner des essais cliniques contrôlés randomisés
de plus grande envergure pour ces indications. L'étude se déroulera
à Vancouver et impliquera 30
personnes souffrant de troubles liés à la consommation d'opiacés,
de stimulants et/ou d'alcool.
À propos de Numinus
Numinus Wellness (TSX-V; NUMI) permet aux gens de guérir et
d'être en bonne santé grâce au développement et à la prestation de
soins de santé mentale novateurs ainsi qu'à l'accès à des thérapies
assistés par psychédéliques sûres et fondées sur des données
probantes. La façon de faire de Numinus Wellness - y compris
l'approvisionnement psychédélique, la recherche et les soins
cliniques - est à l'avant-garde d'une transformation visant à
guérir, plutôt qu'à gérer, les symptômes de dépression, d'anxiété,
de traumatisme, de douleur et la toxicomanie. Chez Numinus, nous
dirigeons l'intégration des thérapies assistées par psychédélique
dans la pratique clinique traditionnelle et construisons les bases
d'une société plus saine.
Apprenez-en plus sur numinus.ca, et suivez-nous sur Facebook,
Twitter et Instagram.
À propos de KGK
En tant qu'organisation mondiale de recherche sous contrat
(CRO), KGK Science joue un rôle productif et pionnier dans le
domaine de l'étude scientifique. Depuis plus de deux décennies,
elle propose des solutions bien conçues et personnalisées à chacun
de ses clients, consolidant ses capacités scientifiques, cliniques,
commerciales et réglementaires en un seul ensemble de services
complets. Équipé de technologies de pointe, de techniques de
recherche novatrices et d'une équipe chevronnée de leaders
d'opinion, KGK reste à la pointe de son industrie. Et, en associant
parfaitement son expérience à sa volonté d'innovation, ce CRO est
en mesure de répondre efficacement aux demandes croissantes du
commerce et des consommateurs.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au
sens des lois sur les valeurs mobilières en vigueur. Tous les
énoncés qui ne sont pas des faits historiques, y compris sans s'y
limiter, les énoncés concernant les estimations futures, les plans,
les programmes, les prévisions, les projections, les objectifs, les
hypothèses, les attentes ou les croyances quant au rendement futur
sont des « énoncés prospectifs ». Les énoncés prospectifs se
reconnaissent habituellement à l'emploi de termes et d'expressions
tels que « prévoir », « s'attendre à », « croire », « estimer »,
« viser », « anticiper », ou d'autres expressions semblables, ou
leur forme négative, ainsi qu'à l'emploi de mots ou d'énoncés selon
lesquels certaines mesures, ou certains événements ou résultats
« seront » ou « pourraient » se produire ou être réalisés. Les
énoncés prospectifs comportent des risques, des incertitudes et
d'autres facteurs connus et inconnus qui pourraient entraîner des
résultats, des événements ou des développements considérablement
différents des résultats, événements ou développements prévus et
exprimés explicitement ou implicitement dans ces énoncés
prospectifs. Ces risques et incertitudes concernent, entre autres,
l'obtention et le maintien des approbations réglementaires, y
compris l'acquisition et le renouvellement des permis fédéraux,
provinciaux, municipaux, locaux ou autres, et la capacité d'obtenir
les approbations, licences et permis gouvernementaux nécessaires à
l'exploitation et à l'expansion des installations de la compagnie ;
les changements apportés à la réglementation et aux politiques,
tels que les modifications apportées aux lois et aux règlements
applicables, y compris aux processus fédéraux et provinciaux de
légalisation, en raison de la fluctuation de l'opinion publique, de
la façon dont est perçu l'usage médical des psychédéliques, des
délais ou lenteurs bureaucratiques ou de toute autre raison ; tous
facteur ou développement susceptible de nuire à la croissance du
marché ; les antécédents limités de la compagnie en matière
d'exploitation et de rentabilité ; la dépendance à l'égard de la
direction ; le besoin de financement additionnel de la société et
les effets des conditions du marché financier et d'autres facteurs
sur la disponibilité des capitaux ; la concurrence, y compris celle
de concurrents mieux établis et mieux financés ; et la nécessité de
nouer et d'entretenir des alliances et des partenariats, y compris
avec des entreprises de recherche et de développement, des clients
et des fournisseurs; l'élaboration et la mise en œuvre de
protocoles médicaux et de modes opératoires normalisés de
traitement pour l'utilisation des thérapies psychédéliques; les
objectifs de la société de développer et de mettre en œuvre des
partenariats avec des organismes de recherche et d'autres acteurs
clés de l'industrie de la santé mentale intégrative; la capacité de
la société à résister avec succès à l'impact économique du
COVID-19; les avantages médicaux, la sécurité, l'efficacité, la
posologie et l'acceptation sociale des psychédéliques;
l'approbation et / ou le succès des essais cliniques d'accès
humanitaire; la culture et la récolte des champignons Psilocybe; et
la disponibilité de personnel qualifié et de professionnels de la
santé. Ces facteurs doivent être examinés attentivement et les
lecteurs sont priés de ne pas se fier indûment à ces déclarations
prospectives. Bien que la société ait tenté d'identifier des
facteurs de risque importants qui pourraient faire en sorte que les
actions, événements ou résultats réels diffèrent sensiblement de
ceux décrits dans les déclarations prospectives, il peut y avoir
d'autres facteurs de risque qui font que les actions, événements ou
résultats diffèrent de ceux anticipés, estimé ou prévu. Rien ne
garantit que les déclarations prospectives se révéleront exactes,
car les résultats réels et les événements futurs pourraient
différer sensiblement de ceux anticipés dans les déclarations
prospectives. La Société n'a aucune obligation de mettre à jour les
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
deviennent disponibles à la suite d'événements futurs, de nouvelles
informations ou pour toute autre raison, sauf si la loi
l'exige.
Ni la Bourse de croissance TSX ni son fournisseur de services
de réglementation (tel que ce terme est défini dans les politiques
de la Bourse de croissance TSX) n'assument la responsabilité de la
pertinence ou de l'exactitude de ce communiqué.
SOURCE Numinus Wellness Inc.