Second Sight Medical Products, Inc. (Nasdaq:EYES) (“Second
Sight”), un’azienda che sviluppa, fabbrica e commercializza protesi
oftalmiche impiantabili che consentano di recuperare parzialmente
il senso della vista a pazienti che soffrono di retinite pigmentosa
(RP), oggi ha annunciato, in seguito a una raccomandazione positiva
da parte di consulenti dell’autorità del governo britannico
deputata al finanziamento di programmi sanitari per servizi
speciali in Inghilterra, che per la prima volta nel Regno Unito il
servizio sanitario nazionale, a finanziamento pubblico, erogherà i
fondi necessari per sottoporre pazienti che soffrono di RP
all’impianto della protesi retinale, nota anche come “occhio
bionico”, Argus® II Retinal Prosthesis System (Argus II).
Il servizio sanitario nazionale britannico ha annunciato che un
gruppo scelto di pazienti che soffrono di retinite pigmentosa a uno
stadio avanzato e che quindi hanno perso in misura notevolissima il
senso della vista, potranno avere accesso a Argus II, il primo e
solo trattamento al mondo utilizzato ordinariamente per tale grave
condizione. Sono previsti due centri di impianto: il Manchester
Royal Eye Hospital e il London’s Moorfields Eye Hospital,
rispettivamente nel Nord e nel Sud dell’Inghilterra. Gli ospedali e
Second Sight forniranno anche servizi di follow-up, riabilitazione
e supporto ai pazienti che riceveranno un impianto Argus II.
Argus II sarà finanziato tramite il programma CtE (Commissioning
through Evaluation), progettato particolarmente per trattamenti che
offrano un’ottima prospettiva, mentre i nuovi dati clinici e
sull’esperienza dei pazienti saranno raccolti attraverso un
programma di valutazione formale. Argus II viene già rimborsato
nell’ambito di un analogo programma “copertura con sviluppo
comprovato” in Francia, denominato “Forfait Innovation” in cui i
pazienti hanno tratto vantaggi dal trattamento Argus II.
Will McGuire, Presidente e Amministratore delegato di Second
Sight, ha affermato: “Questa è una pietra miliare per Second Sight
poiché siamo la sola azienda in grado di dimostrare, in termini di
rapporto vantaggio-rischio, risultati favorevoli a lungo termine,
fino a cinque anni dopo l’impianto per alcuni pazienti sofferenti
di RP. È noto che il servizio sanitario nazionale britannico deve
far fronte a notevoli vincoli in relazione alle spese e che inoltre
è estremamente selettivo nell’adozione di tecnologie innovative,
che devono dimostrare di offrire vantaggi che compensino i
finanziamenti necessari. Ci aspettiamo che questa decisione sarà
osservata in tutto il mondo da altri enti di servizi sanitari.”
Il Professore Paulo Stanga del Manchester Royal Eye Hospital,
University of Manchester and Manchester Vision Regeneration (MVR)
Lab presso la struttura NIHR/Wellcome Trust Manchester Clinical
Research Facility, che ha svolto un ruolo cruciale nel consentire a
pazienti presso il servizio sanitario nazionale di avvalersi
dell’“occhio bionico”, ha così commentato: “ Sono lietissimi che la
nostra ricerca pionieristica abbia fornito la prova a sostegno
della decisione, da parte del servizio sanitario nazionale
britannico, di finanziare per la prima volta l’“occhio bionico”. Ho
visto di persona come questa tecnologia sia stata vantaggiosa per i
pazienti che soffrendo di RP a uno stadio avanzato sono
completamente ciechi, cambiandone la vita. Viviamo in un mondo in
cui il senso della vista non è mai stato così prezioso, così che è
rassicurante per una persona completamente cieca recuperare
parzialmente il senso della vista; è un’affermazione della vita. Si
tratta di una decisione fantastica. E per le famiglie dei pazienti,
rappresenta anche un trattamento che migliora la qualità della
vita, poiché può comportare un grado di dipendenza inferiore per i
loro cari.”
Il Professor Lyndon da Cruz, MD, PhD, Consultant Retinal Surgeon
presso Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, che insieme al
Prof. Stanga, per oltre cinque anni ha sostenuto la necessità di
finanziamento del trattamento da parte del servizio sanitario
nazionale, ha affermato: “Per pazienti che soffrono di RP al punto
di essere quasi ciechi, i vantaggi a lungo termine assicurati da
Argus II per quanto riguarda il ripristino parziale del senso della
vista possono essere tali da cambiare la vita. Probabilmente
l’aspetto più interessante è la possibilità offerta da Argus II di
migliorare le funzionalità visive dei pazienti. Grazie a Argus II,
alcuni pazienti possono svolgere attività che non sarebbero
possibili senza il dispositivo. Il nostro lavoro al Moorfields ha
mostrato che per alcuni pazienti queste modifiche permangono per
molti anni dopo l’impianto e rappresentano un trattamento stabile
ed efficace. Questo finanziamento sottolinea l’ambizione del
governo di posizionare il Regno Unito come un leader globale
nell’innovazione medica.”
Second Sight continua la sua attività pionieristica con
l’obiettivo di ripristinare il senso della vista in pazienti che
soffrano di ogni tipologia di cecità intrattabile. La sua ricerca
sulla degenerazione maculare legata all’età (DMLE) nel Regno Unito
continua. Nel 2015, il Manchester Royal Eye Hospital in Inghilterra
ha impiantato il dispositivo in molti pazienti affetti da DMLE, una
malattia più complessa della RP. Negli Stati Uniti, Second Sight
collabora con la UCLA e recentemente ha eseguito l’impianto e
l’attivazione di uno stimolatore corticale visivo wireless in un
soggetto umano.
Informazioni sul sistema di protesi retinica Argus®
II
Il sistema Argus II di Second Sight genera stimoli elettrici che
bypassano le cellule retiniche morte e stimolano quelle vitali
rimanenti inducendo la percezione visiva in persone che soffrono di
retina pigmentosa da grave a profonda. Argus II converte le
immagini acquisite da una videocamera miniaturizzata montata sugli
occhiali del paziente in una serie di impulsi elettrici di ridotta
intensità, che vengono trasmessi in modalità wireless a un array di
elettrodi impiantati sulla superficie della retina. Gli impulsi
hanno lo scopo di stimolare le cellule rimanenti della retina,
causando la percezione di schemi luminosi nel cervello. Il paziente
apprende quindi a interpretare questi schemi visivi, recuperando
così alcune funzionalità visive. Argus II è la prima retina
artificiale ad avere ricevuto approvazione molto diffusa. Viene
offerto in centri approvati di numerosi Paesi: Arabia Saudita,
Canada, Francia, Germania, Italia, Paesi Bassi, Regno Unito, Stati
Uniti, Spagna, Svizzera e Turchia.
Informazioni su Second Sight
La mission di Second Sight è sviluppare, fabbricare e
commercializzare innovative protesi oftalmiche impiantabili che
mettano in grado le persone cieche di ottenere un grado di
indipendenza maggiore. Second Sight ha sviluppato e fabbrica
l’“occhio bionico” Argus® II Retinal Prosthesis System. È stato
completato il reclutamento in una sperimentazione clinica della
sicurezza e utilità di Argus II in persone affette dalla forma
atrofica della degenerazione maculare legata all’età. Second Sight
sta anche sviluppando la protesi corticale oftalmica Orion™ I per
restituire parzialmente il senso della vista a persone cieche per
cause differenti da condizioni prevenibili o trattabili. La sede
centrale statunitense è a Sylmar, California, mentre la sede
centrale europea è a Losanna, Svizzera. Per ulteriori informazioni
visitare il sito www.secondsight.com.
Numero verde (nel Regno Unito): 0800-520-0925
Dichiarazione relativa alla clausola di salvaguardia “Safe
Harbor”
Il presente comunicato stampa contiene affermazioni previsionali
come indicato nella Sezione 27A della legge Securities Act del
1933, compresi gli emendamenti, e nella Sezione 21E della legge
Securities Exchange Act del 1934, compresi gli emendamenti, che
rientrano nella clausola di salvaguardia “Safe Harbor” creata da
tali sezioni. Tutte le affermazioni di questo comunicato stampa che
non siano basate su fatti storici costituiscono ‘affermazioni
previsionali’, identificabili da parole ed espressioni quali ‘si
stima’, ‘si prevede’, ‘si pianifica’ o ‘pianificato’, ‘cerca di’,
‘potrebbe’, ‘farà’, ‘si aspetta’, ‘intende’, ‘ritiene’, ‘dovrebbe’
ed espressioni analoghe o le rispettive versioni di negazione e che
potrebbero anche essere identificate dal contesto. Tutte le
affermazioni che si riferiscono a risultati operativi oppure a
eventi o sviluppi che Second Sight si aspetta o prevede che si
verificheranno, costituiscono affermazioni previsionali. Sebbene la
dirigenza abbia basato qualsiasi affermazione previsionale compresa
in questo comunicato stampa sulle proprie aspettative attuali, le
informazioni sulle quali si appoggiano tali aspettative possono
cambiare. Le affermazioni previsioni comportano rischi e incertezze
intrinseci che potrebbero far sì che i risultati effettivi
differiscano in modo sostanziale da quelli indicati dalle
affermazioni previsionali, in seguito a vari fattori, compresi i
rischi e le incertezze descritti nei capitoli Risk Factors e
Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and
Results of Operations della nostra relazione annuale presentata sul
modulo 10-K l’11 marzo 2016, modificata l’8 agosto 2016, e di
nostre altre relazioni presentate saltuariamente alla Securities
and Exchange Commission. Esortiamo i lettori a considerare tali
rischi e incertezze al momento di valutare le nostre affermazioni
previsionali. Avvisiamo i lettori di non fare eccessivo affidamento
su queste affermazioni previsionali, che fanno riferimento soltanto
alla data in cui vengono rilasciate. Eccetto come altrimenti
richiesto dalle leggi federali degli Stati Uniti concernenti i
titoli azionari, decliniamo qualsiasi obbligo o impegno a
rilasciare pubblicamente qualsiasi aggiornamento o revisione di
affermazioni previsionali contenute nel presente documento (o
altrove) per rispecchiare eventuali cambiamenti nelle nostre
aspettative in relazione a ciò o eventuali cambiamenti intervenuti
in eventi, condizioni o circostanze sui quali sono basate tali
affermazioni.
Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua
di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni
sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare
al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente
valido.
Vedi la
versione originale su businesswire.com: http://www.businesswire.com/news/home/20161230005311/it/
Per conto di Second SightRapporti con gli
investitori:Investitori istituzionaliIn-Site Communications,
Inc.Lisa Wilson,
212-452-2793Presidentelwilson@insitecony.comoInvestitori
individualiMZ North AmericaGreg Falesnik, 949-385-6449Direttore
generalegreg.falensik@mzgroup.usoRapporti con i
media:Pascale Communications, LLCAllison Howell,
412-228-1678Direttore account
seniorallison@pascalecommunications.comoGloucester Road
Communications UKAmanda Hayhurst, + 44 772
0205581Amanda@amandahayhurst.com
Second Sight Medical Pro... (NASDAQ:EYES)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Second Sight Medical Pro... (NASDAQ:EYES)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024