The New England Journal of Medicine publie une étude historique sur les cigarettes à très faible teneur en nicotine de 22n...
October 02 2015 - 11:52PM
Business Wire
22nd Century Group inc. (NYSE MKT : XXII), un leader dans le
domaine de la réduction des dommages causés par le tabac, a annoncé
que le The New England Journal of Medicine (NEJM) avait consacré un
article à une étude remarquable sur ses cigarettes expérimentales
SPECTRUM (N Engl J Med 2015;
373:1340-1349). Le Center for the
Evaluation of Nicotine in Cigarettes a mené un essai clinique
randomisé à double insu avec contrôle parallèle auprès de 840
fumeurs en dix emplacements. Les auteurs ont conclu que les
résultats de l’étude indiquent qu’en comparaison avec les
cigarettes à teneur de nicotine habituelle, les cigarettes SPECTRUM
à faible teneur en nicotine de 22nd Century étaient « associées à
des réductions du tabagisme, de l’exposition à la nicotine et de la
dépendance à la nicotine, mais à pratiquement aucune manifestation
notable d’un syndrome de sevrage à la nicotine, d’une recrudescence
du tabagisme ou de graves effets secondaires. »
L’étude, financée par le National Institute on Drug Abuse (NIDA)
et le Center for Tobacco Products de la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis a porté sur six types de
cigarettes expérimentales SPECTRUM de 22nd Century. Les cigarettes
SPECTRUM ont une teneur en nicotine variant de 15,8 mg par gramme
de tabac (similaire à celle des marques commerciales) à 0,4 mg par
gramme (« très faible teneur en nicotine »). Les cigarettes
SPECTRUM à très faible teneur en nicotine contiennent 95 % moins de
nicotine que les cigarettes traditionnelles. 22nd Century est la
seule entreprise du monde apte à cultiver du tabac à si faible
teneur en nicotine.
Les chercheurs ont découvert que durant la sixième et dernière
semaine de l’essai, les participants qui fumaient les cigarettes
SPECTRUM de 22nd Century à teneur en nicotine de 0,4 mg/g fumaient
moins de cigarettes par jour (14,9) que ceux qui fumaient des
cigarettes de leur marque habituelle (22,2). En fait, il a été
démontré que les cigarettes à très faible teneur en nicotine
réduisaient l’exposition et la dépendance à la nicotine ainsi que
l’état de manque, et que les effets secondaires étaient
généralement légers et similaires d’un groupe à un autre. En outre,
au cours des 30 jours qui ont suivi la fin de l’essai, les fumeurs
de cigarettes à très faible teneur en nicotine ont déclaré avoir
tenté de cesser de fumer deux fois plus souvent que les
participants qui fumaient des cigarettes dont la teneur en nicotine
s’élevait à 15,8 mg/gramme (34,7 % contre 17 %).
L’auteur d’un article sur l’étude affiché sur usatoday.com, Dr
Eric Donny, a expliqué : « Les données tendent de plus en plus à
confirmer qu’une réduction du taux de nicotine permet de réduire le
tabagisme et la dépendance à la cigarette, ce qui peut les aider à
arrêter de fumer. » Afin de tester cette théorie, les cigarettes
SPECTRUM de 22nd Century sont utilisées dans un essai clinique de
phase III qui suit 1 250 fumeurs pendant cinq mois (ClinicalTrials.gov NCT02139930).
Les études antérieures qui ont utilisé des cigarettes à très
faible teneur en nicotine ont démontré une foule de résultats
souhaitables, notamment une réduction du tabagisme, de l’exposition
à la nicotine et de la dépendance à la nicotine, un taux
d’abstinence accru, une réduction de l’exposition à des substances
toxiques et peu d’effets secondaires. En outre, peu de signes de
malaise lié au sevrage ou de préoccupations de santé ont été
constatés. Contrairement aux cigarettes dites « légères » (par les
sociétés productrices de tabac traditionnelles), lesquelles
réduisent la teneur en nicotine en diluant la fumée plutôt que la
teneur en nicotine du tabac lui-même, les cigarettes à très faible
teneur en nicotine n’entraînent pas une consommation accrue de
cigarettes.
Au cours de huit dernières années, la perspective de réduire
l’accoutumance aux cigarettes a retenu l’attention de nombreux
organismes sanitaires, notamment l’Institute of Medicine,
l’Organisation mondiale de la Santé et l’Office of the U.S. Surgeon
General. La Tobacco Control Act (loi de lutte contre le tabagisme),
édictée en 2009, confère à la FDA le pouvoir d’établir des normes
visant à réduire la teneur en nicotine de toutes les cigarettes en
vente aux États-Unis.
« L’étude menée par Donny et ses collègues s’ajoute à une
abondante documentation à l’appui de la faisabilité et des
avantages potentiels d’une politique nationale de réduction du
tabagisme..., ont déclaré des promoteurs d’une réforme des
politiques en santé publique, Dr Michael Fiore et Dr Timothy Baker,
dans un article connexe publié dans le même numéro du NEJM. Réduire
la teneur en nicotine des produits du tabac à un niveau qui
n’entretient pas la dépendance nous semble la meilleure approche à
la réglementation pour prévenir [au moins] 20 millions de morts
prématurées. »
À propos de 22nd Century Group
22nd Century est une entreprise de biotechnologies végétales
dont la technologie propriétaire permet de réduire ou d’augmenter
la teneur en nicotine des plants de tabac au moyen du génie
génétique et de la sélection des plantes. La société a pour mission
de réduire les dommages causés par le tabagisme. 22nd Century
détient 185 brevets ou licences exclusives et compte plus de 50
demandes de brevet en instance à travers le monde. La solide
position de l’entreprise en matière de propriété intellectuelle a
mené à un contrat de licence avec la British American Tobacco
(BAT), qui se classe au deuxième rang mondial des sociétés
productrices de tabac. Pour de plus amples renseignements,
consultez le site www.xxiicentury.com.
Avis concernant les énoncés prospectifs : Le présent communiqué
de presse contient énoncés prospectifs, c’est-à-dire des
déclarations qui ne constituent pas des faits historiques, à propos
des intentions, des opinions et des attentes de 22nd Century Group,
ses cadres et ses administrateurs. L’emploi de termes et
d’expressions comme « peut », « pourrait », « sera », « s’attend à
», « estime », « prévoit », « croit », « a l’intention de » ainsi
que leurs variantes et les expressions similaires dénote des
énoncés prospectifs. Nous ne pouvons pas garantir les résultats, le
niveau d’activité ou le rendement à venir. Il est conseillé aux
lecteurs de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés prospectifs,
lesquels ne sont valides qu’à la date du présent communiqué. Ces
avertissements doivent être pris en considération en parallèle à
toutes les déclarations prospectives écrites ou orales que nous
pourrions émettre à l’avenir. Sauf dans la mesure exigée par les
lois applicables, y compris les lois sur les valeurs mobilières des
États-Unis, nous ne mettrons pas à jour ces énoncés prospectifs en
fonction des résultats réels, de circonstances ou événements futurs
ou de la survenance d’événements imprévus. Il est conseillé au
lecteur de soigneusement étudier et évaluer l’information qui
figure dans notre rapport annuel sur formulaire 10-K pour
l’exercice clos le 31 décembre 2014, déposé le 6 février 2015, y
compris la section intitulée « Facteurs de risque », et les autres
rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission
des États-Unis qui décrivent les risques et les facteurs qui
peuvent avoir un effet sur les activités, la situation financière,
les résultats d’exploitation et le flux de trésorerie de notre
société. Si l’un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes
venaient à se concrétiser, ou si les hypothèses sous-jacentes
s’avéraient inexactes, les résultats réels pourraient s’écarter
sensiblement des prévisions.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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