BELLEVILLE, ON, le
4 mars 2014 /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (TSX: BNC) a
annoncé aujourd'hui d'importantes nouvelles sur ses
activités :
- la fixation du lundi 14 avril 2014 comme date de
l'assemblée des actionnaires visant l'examen de l'offre
d'acquisition de sa division de santé animale pour un montant de
61 millions de dollars canadiens;
- la programmation d'une conférence téléphonique des actionnaires
le jeudi 13 mars 2014, avec le chef de la direction de
Bioniche, Michael Berendt, afin de
communiquer les dernières nouvelles sur la stratégie d'entreprise
de Bioniche, y compris la vente de la division de santé animale, le
partenariat de One Health et l'attention portée aux traitements en
oncologie humaine;
- l'engagement de PharmaBioSource à participer au dessaisissement
ou au partenariat de la division One Health de Bioniche, laquelle
comprend la technologie du vaccin EconicheMD et
le Centre de fabrication de vaccins de Belleville, en Ontario;
- la poursuite du dialogue avec la FDA des États-Unis au sujet
des procédures réglementaires pour
UrocidinMC.
Assemblée des actionnaires en vue d'un vote
sur la transaction de vente proposée pour la division de santé
animale
À la suite du communiqué de presse diffusé la
semaine dernière pour annoncer la signature d'une convention
d'achat d'actions portant sur la vente de la division de santé
animale de la Société à Vétoquinol pour un montant de
61 millions de dollars canadiens, la Société tiendra une
assemblée extraordinaire des actionnaires :
Le lundi 14 avril 2014
à 9 heures (HNE)
Norton Rose Fulbright
Canada
Salles de conférences D, E et
F
Royal Bank Plaza, Tour sud, bureau 3800
200, rue Bay
Toronto (Ontario)
Les porteurs d'actions ordinaires de Bioniche
Life Sciences Inc. en date du mardi 11 mars 2014 seront admis à
voter lors de cette assemblée. Une circulaire d'information de la
direction (la « circulaire ») contenant une description
détaillée de la transaction, les états financiers pro forma,
l'utilisation du produit de la transaction et l'ordre du jour de
l'assemblée sera expédiée par la poste avant l'assemblée. Tous les
actionnaires sont encouragés à voter en personne ou par
procuration. La circulaire contiendra des instructions sur le
déroulement du vote.
La Société a retenu les services de Laurel Hill
Advisory Group (« Laurel Hill
»), qui agira à titre d'agent de sollicitation de procurations et
répondra aux questions des actionnaires de Bioniche. On peut
communiquer avec Laurel Hill en
composant le 1-877-452-7184, sans frais, en Amérique du Nord, ou le
416-304-0211, à frais virés, de l'extérieur de l'Amérique du Nord,
ou encore en écrivant à assistance@laurelhill.com.
« Le dessaisissement de la division de
santé animale est une étape clé de notre stratégie déclarée
consistant à centraliser nos activités sur l'oncologie humaine,
axée sur notre traitement du cancer de la vessie :
UrocidinMC », a déclaré Michael Berendt, chef de la direction de
Bioniche Life Sciences Inc. « Nous sommes heureux du résultat
obtenu lors du processus de dessaisissement de notre division de
santé animale, un processus qui, à notre avis, a été exhaustif.
Nous sommes convaincus d'avoir pris contact avec tous les acheteurs
potentiels importants à l'échelle mondiale et, finalement, nous
avons accepté ce que nous considérons comme une offre solide et
équitable. Notre conseil d'administration et notre équipe de
direction recommandent aux actionnaires d'accepter cette offre à
l'occasion de la prochaine assemblée. »
La Société a retenu les services de Bloom Burton
& Co., la principale banque d'investissement canadienne
consacrée exclusivement au secteur des soins de santé et de la
biotechnologie, pour produire une attestation d'équité, dont les
détails seront inclus dans la circulaire envoyée aux
actionnaires.
Conférence téléphonique et diffusion Web
audio pour les actionnaires
Des représentants de la Société, dont le chef de
la direction, Michael Berendt,
fourniront une mise à jour sur la stratégie d'entreprise de
Bioniche, y compris la vente de la division de santé animale, le
partenariat de One Health et l'accent mis sur les traitements en
oncologie humaine au cours d'une :
Conférence téléphonique et diffusion Web
audio
Le jeudi 13 mars 2014
À 17 h (HNE)
Pour participer à la conférence téléphonique à partir de
l'Amérique du Nord, composez le 1-888-231-8191 (no de
conférence : 7767236).
Une diffusion Web en mode écoute seulement sera
disponible :
http://event.on24.com/r.htm?e=761997&s=1&k=061B492D7BD50C4151A38BCBB36EC027
Il sera possible d'écouter un enregistrement de la conférence
téléphonique jusqu'au 20 mars 2014 à minuit, en composant le
1-855-859-2056 (code d'accès : 7767236). Il sera également
possible d'accéder à l'enregistrement de la diffusion Web en
utilisant le lien indiqué ci-dessus, jusqu'au 13 mars
2015.
Nomination de PharmaBioSource pour trouver un
partenaire pour One Health et le Centre de fabrication de vaccins
La Société met en œuvre le plan stratégique
qu'elle a précédemment annoncé pour le dessaisissement ou le
partenariat de sa division One Health, y compris la technologie du
vaccin EconicheMD et le Centre de fabrication de
vaccins de Belleville, en
Ontario. La Société a maintenant
confié la direction de ce processus à PharmaBioSource, Inc.
(www.pharmabiosource.com). Établie aux États-Unis, PharmaBioSource
est une société spécialisée dans les services et les consultations
relatifs aux transactions visant des capacités et des installations
pharmaceutiques et biotechnologiques; elle possède une feuille de
route bien garnie et unique dans la vente et l'octroi sous licence
d'installations et de technologies pharmaceutiques. Pour faciliter
la transaction, Bioniche établira une entité juridique One Health
autonome, en tant que filiale à part entière de Bioniche Life
Sciences Inc., qui sera propriétaire de l'ensemble des
installations de Bioniche à Belleville, y compris le Centre de fabrication
de vaccins, la technologie de premier plan du vaccin
EconicheMD et les dettes et impôts à payer qui
s'y rattachent.
Le chef de la direction de PharmaBioSource,
Bill Wiederseim, a commenté cette
annonce comme suit : « Nous sommes très enthousiasmés par
ce mandat, et nous croyons que la technologie et le centre
ultramoderne de fabrication de vaccins susciteront beaucoup
d'intérêt auprès de tierces parties. Nous explorerons les débouchés
possibles auprès des groupes susceptibles d'être intéressés par un
forfait comprenant à la fois la technologie du vaccin
EconicheMD et le centre de fabrication, mais nous
savons aussi que chacun de ces actifs suscitera de l'intérêt de
façon autonome et que le Centre de fabrication de vaccins peut
servir à produire un éventail de produits thérapeutiques
biologiques pour la santé humaine ou animale. »
Le processus réglementaire pour
UrocidinMC
Comme la Société l'a annoncé au dernier
trimestre, une rencontre avec des représentants de la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis portant sur l'éventuelle
homologation accélérée d'UrocidinMC a été
reportée afin que la Société puisse rassembler les renseignements
requis par l'organisme de réglementation. La Société a déposé les
renseignements requis, accompagnés d'une requête par laquelle elle
demandait à la FDA d'évaluer si les données générées jusqu'ici sur
UrocidinMC étaient suffisantes pour déposer une
demande de licence de produit biologique aux termes de la politique
d'homologation accélérée. La FDA a répondu que l'étude ouverte à
volet unique ne suffisait pas en elle-même à soutenir une
approbation accélérée. En conséquence, la Société discutera avec la
FDA des processus d'homologation réglementaire potentiels pour
UrocidinMC. Ce dialogue englobe certains aspects
de l'homologation accélérée, de même que la méthodologie d'un
protocole d'essais cliniques, les populations de patients pouvant
bénéficier du traitement, ainsi que le protocole d'évaluation
spécial de la FDA.
Au Canada, la Société est en voie d'achever un
dossier d'évaluation clinique qui sera présenté à Santé Canada
d'ici la fin juin. Ce dossier contiendra la réponse aux questions
cliniques posées par l'organisme de réglementation canadien ainsi
que les renseignements supplémentaires demandés par celui-ci après
que la Société lui a demandé si UrocidinMC
pourrait se qualifier au titre de la politique sur l'Avis de
conformité avec conditions (AC-C) de Santé Canada. Si Santé Canada
déterminait que le produit n'est pas admissible au titre de l'AC-C,
la Société aurait 60 jours pour déposer une présentation de drogue
nouvelle (PDN), après quoi Santé Canada aurait environ un an pour
examiner la PDN. Si cet examen s'avère satisfaisant pour Santé
Canada, une homologation selon l'AC-C pourrait s'ensuivre.
Bioniche Life Sciences Inc.
Bioniche Life Sciences Inc. est une société
biopharmaceutique canadienne de stade clinique axée sur la
découverte, la mise au point, la fabrication et la
commercialisation de produits exclusifs et novateurs destinés au
marché mondial de l'oncologie humaine. L'objectif principal de la
Société est de mettre au point et de commercialiser des produits
qui permettent d'améliorer la santé humaine et d'accroître la
valeur pour les actionnaires. Pour obtenir de plus amples
renseignements, veuillez consulter le site Web à
www.Bioniche.com.
Hormis les renseignements de nature
historique, le présent communiqué peut contenir des énoncés
prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la Société par
rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont
assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment
l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse
et en temps opportun des études cliniques, la création d'alliances
commerciales, l'incidence des produits et des prix de la
concurrence, la mise au point de nouveaux produits, les
incertitudes entourant le processus d'autorisation réglementaire et
d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports
trimestriels et annuels de la Société.
SOURCE Bioniche Life Sciences Inc.