Masimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer Studie
bekannt, die in BMC Anesthesiology ver�ffentlicht wurde, in der
Ärzte des Peking Union Medical College in Peking die Fähigkeit der
nicht-invasiven und kontinuierlichen Hämoglobinüberwachung mit
Masimo SpHb® evaluierten, um Ärzten zu helfen, einzuschätzen, wann
sie invasive Hämoglobinmessungen durchführen müssen, um m�gliche
Anämie bei Patienten, die sich einer Wirbelsäulen- oder
zytoreduktiven Operation unterziehen, zu erkennen.1
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Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20190521005460/de/
Masimo Radical-7® with SpHb® (Photo:
Business Wire)
Dr. Tang und seine Kollegen stellten fest, dass aufgrund der
„invasiven, zeitaufwändigen und intermittierenden“ Natur der
invasiven Blutentnahme auf diese „objektiven Indikationen“ bei
Transfusionsentscheidungen während der Operation oft verzichtet
wurde und versuchten festzustellen, ob eine nicht-invasive,
kontinuierliche Hämoglobinüberwachung den Ärzten helfen k�nnte,
einzuschätzen, wann es angebracht sein k�nnte, eine invasive
Messung durchzuführen. Sie rekrutierten 69 erwachsene Patienten,
die für die Wirbelsäulenchirurgie oder die zytoreduktive Chirurgie
vorgesehen waren, für die der Blutverlust mehr als 15 % des
gesamten Blutvolumens ausmachte. Die Patienten wurden nach dem
Zufallsprinzip in eine SpHb-Gruppe (32 Patienten) und eine
Standardpflegegruppe (37 Patienten) eingeteilt. In der SpHb-Gruppe
wurden diagnostische Blutproben entnommen, als das SpHb eines
Patienten, gemessen mit einem Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®
um 1 g/dl abnahm. In der Standardpflegegruppe wurden sie nach
Ermessen der Ärzte gezogen. Die Blutgasanalyse wurde mit einem
Radiometer ABL800 durchgeführt. Die Forscher bestimmten den
positiven Vorhersagewert (Positve Predictive Value, PPV) von SpHb
für die SpHb-Gruppe und die klinische Wahrnehmung in der
Standardpflegegruppe, indem sie einen Rückgang des Laborhämoglobins
um mehr als 1 g/dl oder des Laborhämoglobins um weniger als 10 g/dl
nachwiesen.
Die Forscher fanden heraus, dass die Häufigkeit unn�tiger
Hämoglobinmessungen in der SpHb-Gruppe geringer war als in der
Standardpflegegruppe. Für einen Rückgang von mehr als 1 g/dl im
Laborhämoglobin hatte SpHb einen PPV von 93,3 %, verglichen mit
54,5 % für die klinische Wahrnehmung (p = 0,002). Für Hämoglobin
unter 10 g/dL hatte SpHb einen PPV von 86,7 %, verglichen mit 50,0
% für die klinische Wahrnehmung (p = 0,015). In der SpHb-Gruppe
betrug das Laborhämoglobin nie weniger als 7 g/dl. Darüber hinaus
berechneten die Forscher mit Hilfe der Bland-Altman-Analyse, dass
SpHb im Vergleich zu Laborhämoglobin eine Verzerrung und
Genauigkeit von -0,29 +/- 1,03 g/dl aufweist, mit Grenzwerten von
-2,30 und 1,72 g/dl. Es wurde kein Unterschied zwischen den beiden
Gruppen bei Transfusionseinheiten oder postoperativen
Hämoglobinkonzentrationen beobachtet.
Die Forscher kamen zu dem Schluss: „Der SpHb-Trend verfolgte die
Veränderungen des Hämoglobins während der Operation
zufriedenstellend und schätzte den geeigneten Zeitpunkt für
invasive Hämoglobinmessungen genauer als die Ärzte.“ Sie stellten
auch fest, dass: „Diese Studie die erste diagnostische
randomisierte kontrollierte Studie war, die die Rolle der
Puls-CO-Oximetrie bei der intraoperativen Erkennung von Anämie
untersucht hat. Wir fanden heraus, dass der Trend in SpHb einen
Rückgang von Hb in dynamischen Situationen erkennen und das
geeignete Timing für weitere Hb-Messungen angeben k�nnte.“
@MasimoInnovates | #Masimo
Die SpHb-Überwachung ist nicht dazu vorgesehen, die
Blutuntersuchung im Labor zu ersetzen. Klinische Entscheidungen auf
Grundlage von Erythrozyten-Transfusionen sollten nach Abwägung
mindestens folgender Aspekte durch den Arzt erfolgen: Zustand des
Patienten, kontinuierliches SpHb-Monitoring sowie diagnostische
Laboruntersuchungen an Blutproben.
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges
Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot
branchenführender Monitoring-Technologien entwickelt und
produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren,
Patientenüberwachungsgeräte und L�sungen für Automatisierung und
Konnektivität. Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten
zu verbessern und die Pflegekosten zu senken. Die Masimo SET®
Measure-through Motion und Low Perfusion™-Pulsoximetrie wurde 1995
erstmal vorgestellt. In über 100 unabhängigen, objektiven Studien
zeigte sich, dass sie andere Pulsoximetrietechnologien übertrifft.2
Masimo SET® unterstützt zudem Kliniker erwiesenermaßen bei der
Reduzierung schwerer Frühgeborenen-Retinopathie bei Neonaten,3 bei
der Verbesserung von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen4 und
bei der Verwendung für die ständige Überwachung mit Masimo Patient
SafetyNet™ auf postoperativen Stationen, bei der Reduzierung der
Aktivierung von Notfallteams, Intensivstation(ICU)-Überstellungen
sowie der Senkung von Kosten.5–7 Masimo SET® wird schätzungsweise
bei mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im
sonstigen Pflegebereich weltweit genutzt8 und ist die
Haupt-Pulsoximetrie in neun der führenden zehn Kliniken, die in der
U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2018-19
genannt sind.9 Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat 2018
bekanntgegeben, dass sich die SpO2-Genauigkeit bei RD SET™-Sensoren
bei Bewegung deutlich verbessert hat. Kliniker k�nnen sich so noch
sicherer sein, dass die SpO2-Werte, auf die sie sich verlassen, den
physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr
2005 stellte Masimo die Technologie der rainbow® Puls-CO-Oximetrie
vor. Damit wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring
der Blutbestandteile erm�glicht, wofür bisher invasive Eingriffe
n�tig waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVI®), RPVi™ (rainbow® PVi) und Oxygen Reserve
Index (ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root® für
Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von
Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie
m�glich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und
von weiteren Anbietern hinzugefügt werden k�nnen. Zu den wichtigen
Masimo-Ergänzungen zählen Next Generation
SedLine®-Hirnfunktionsmonitoring, O3®-Regionaloximetrie und
ISA™-Kapnografie mit NomoLine® Entnahmeleitungen. Zu der
Masimo-Produktfamilie von Puls-CO-Oximetern® für kontinuierliches
oder stichprobenweises Monitoring zählen Geräte, die für die
Verwendung in verschiedensten klinischen und nicht klinischen
Szenarien: gurtlose, tragbare Technologien wie Radius-7®, portable
Gerät wie das Rad-67™, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das
MightySat® Rx sowie Geräte wie das Rad-97™, die für den Gebrauch im
Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Im Zentrum von Masimos
L�sungen für Automatisierung und Konnektivität in Kliniken steht
die Plattform Iris®. Dazu zählen Iris Gateway™, Patient SafetyNet,
Replica™, Halo ION™, UniView™ und Doctella™. Weitere Informationen
über Masimo und seine Produkte finden Sie unter www.masimo.com. Die
zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten klinischen Studien finden
Sie unter www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi und RPVi haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den
USA nicht verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient
SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium
lizenziert.
Literatur
- Tang Bo, Yu X, Xu L, Zhu A, Zhang Y,
and Huang Y. Continuous noninvasive hemoglobin monitoring estimates
timing for detecting anemia better than clinicians: a randomized
controlled trial. BMC Anesthesiology. 17. Mai 2019.
https://doi.org/10.1186/s12871-019-0755-1
- Ver�ffentlichte klinische Studien zur
Pulsoxymetrie und den Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo
finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com.
Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien,
die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen
präsentiert werden und Artikeln in Zeitschriften
zusammensetzen.
- Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011
Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of
pulse oximetry screening on the detection of duct dependent
congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in
39,821 newborns. BMJ. 2009;8. Jan;338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse
oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit
transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.
2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia
Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potentiellen Effektivität von Masimo SpHb®. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu
zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich
Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen
sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher infolge diverser
Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in
unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu
zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen
über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien;
Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen
nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo
SpHb®, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur
Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit unserer
Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nichtinvasiven
Technologien von Masimo kostengünstige L�sungen und einzigartige
Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im Abschnitt
„Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities and
Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte erläutert
werden, die kostenlos über die Website der SEC unter www.sec.gov zu
beziehen sind. Obwohl wir glauben, dass die in unseren
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen
angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als
richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit
ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt.
Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen
Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese
Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC
enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder
genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach
geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
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wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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MasimoEvan Lamb949-396-3376elamb@masimo.com
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Masimo (NASDAQ:MASI)
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