Novocure kündigt Datenpräsentationen für den ESMO-Kongress 2017 an
September 08 2017 - 12:01PM
Business Wire
Novocure (NASDAQ: NVCR) gab heute bekannt, dass auf dem Kongress
der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2017
(European Society for Medical Oncology, ESMO) vom 8. bis zum 12.
September in Madrid, Spanien, vier Datenpräsentationen über
Tumortherapiefelder (TTFields) vorgestellt werden. Zu den
H�hepunkten geh�rt eine Posterdiskussion zu den Daten aus
Novocure‘s beiden Phase-3- Studien in Bezug auf das Gesamtüberleben
und die Lebensqualität bei Patienten mit Glioblastom (GBM), in der
EF-14-Studie bei neu diagnostizierten GBM-Patienten und in der
EF-11-Studie bei rezidivierenden GBM-Patienten.
In der EF-14-Studie führte die Kombination von TTFields mit
Temozolomid zu einer signifikanten Verlängerung des
Gesamtüberlebens gegenüber Temozolomid allein ohne zusätzliche
systemische Toxizität. Die Zugabe von TTFields zu Temozolomid
verz�gerte den Rückgang der Lebensqualität in Bezug auf mehrere
gesundheitsbezogene Aspekte im Vergleich zu Temozolomid allein. Die
Zugabge von TTFields zu Temozolomid wirkte sich nicht negativ auf
die Lebensqualität neu diagnostizierter GBM-Patienten aus,
abgesehen von Juckreiz auf der Haut.
Die folgenden Kurzdarstellungen werden auf dem ESMO-Kongress
2017 präsentiert:
- (334PD) Tumor Treating Fields
(TTFields) – A novel cancer treatment modality: Translating
preclinical evidence and engineering into a survival benefit with
delayed decline in quality of life. R. Stupp. Samstag, 9.
September, 16:30 - 17:30 Uhr, Veranstaltungsort: Bilbao
Auditorium.
- (759P) PANOVA: A phase II study of
TTFields (150 kHz) with concomitant standard chemotherapy for
front-line advanced pancreatic adenocarcinoma – Updated efficacy
results. M. Küng.. Samstag, 9. September, 13:15 - 14:15 Uhr,
Veranstaltungsort: Halle 8.
- (782TiP) PANOVA-3: A phase 3 study of
TTFields with gemcitabine and nab-paclitaxel for front-line
treatment of locally advanced pancreatic adenocarcinoma (LAPC). O.
Farber. Samstag, 9. September, 13:15 - 14:15 Uhr,
Veranstaltungsort: Halle 8.
- (1206P) Efficacy of Tumor Treating
Fields (TTFields) and anti-PD-1 in non-small cell lung cancer
(NSCLC) preclinical models. M. Giladi. Sonntag, 10. September,
13:15 - 14:15 Uhr, Veranstaltungsort: Halle 8.
Zugelassene Indikationen
In den USA ist Optune für die Behandlung von erwachsenen
Patienten (im Alter von mindestens 22 Jahren) mit histologisch
bestätigtem Glioblastom multiforme (GBM) vorgesehen.
Dort ist Optune zudem mit Temozolomid für die Behandlung von
erwachsenen Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem
Glioblastom nach maximaler chirurgischer Reduktion der Tumormasse
und der Absolvierung von Strahlentherapie mit gleichzeitiger
Standard-Chemotherapie indiziert.
Außerdem ist Optune in den Vereinigten Staaten zur Behandlung
von rezidiviertem GBM nach einem histologisch oder radiologisch
bestätigten Rezidiv in der supratentoriellen Gehirnregion nach
Chemotherapie indiziert. Das Gerät ist für den Einsatz als
Monotherapie vorgesehen und bietet eine Alternative zur
Standardtherapie für GBM, nachdem chirurgische und
Strahlentherapieoptionen ausgesch�pft wurden.
In Europa ist Optune nach Operation und Strahlentherapie mit
adjuvantem Temozolomid für die Behandlung von Patienten mit
erstmalig diagnostiziertem GBM indiziert, die gleichzeitig eine
Temozolomid-Erhaltungstherapie erhalten. Die Behandlung ist für
erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren vorgesehen und sollte
frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten Operation und
Strahlentherapie mit adjuvantem Temozolomid beginnen. Die
Behandlung kann gleichzeitig zu einer
Temozolomid-Erhaltungstherapie oder nach Abschluss einer
Temozolomid-Erhaltungstherapie erfolgen.
In Europa ist Optune zudem für Patienten vorgesehen, die nach
einer Operation, Strahlentherapie und Temozolomidbehandlung gegen
die primäre Erkrankung an rezidivierendem GBM leiden. Die
Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter ab 18 Jahren
vorgesehen und sollte frühestens 4 Wochen nach der aktuellsten
Operation, Strahlentherapie oder Chemotherapie beginnen.
Patienten sollten Optune nur unter Aufsicht eines in der Nutzung
des Geräts geschulten Arztes verwenden. Die vollständigen
Verschreibungsinformationen sind verfügbar
unter www.optune.com/safety oder k�nnen in den USA unter
der gebührenfreien Rufnummer 1-855-281-9301 bzw. in Europa per
E-Mail unter supportEMEA@novocure.com angefordert
werden.
Über Novocure
Novocure ist ein Onkologie-Unternehmen, das eine grundlegend
andere Art der Krebstherapie entwickelt, die sich auf eine
proprietäre Therapie namens TTFields konzentriert. Diese nutzt
elektrische Felder, die auf spezifische Frequenzen abgestimmt sind,
um die Krebszellenteilung bei soliden Tumoren aufzuhalten.
Novocures kommerzialisiertes Produkt, Optune, ist für die
Behandlung von erwachsenen Patienten mit Glioblastom zugelassen.
Novocure hat laufende oder abgeschlossene klinische Studien zur
Untersuchung von TTFields in Hirnmetastasen, nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs, Eierstockkrebs und
Mesotheliom.
Novocure mit Hauptsitz in Jersey hat US-Niederlassungen in
Portsmouth, New Hampshire, Malvern, Pennsylvania und New York City.
Darüber hinaus unterhält das Unternehmen Büros in Deutschland, der
Schweiz, Japan und Israel. Um weitere Informationen über das
Unternehmen zu erhalten, besuchen Sie
bitte www.novocure.com oder folgen Sie uns
auf www.twitter.com/novocure.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Neben Aussagen zu historischen Fakten oder aktuellen
Gegebenheiten enthält diese Pressemitteilung unter Umständen auch
so genannte zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete
Aussagen stellen die derzeitigen Erwartungen von Novocure oder
Prognosen zukünftiger Ereignisse dar. Dazu geh�ren etwa Aussagen zu
erwarteten wissenschaftlichen Fortschritten in seinen
Forschungsprogrammen, zur Entwicklung potenzieller Produkte,
Interpretation klinischer Ergebnisse, zu Aussichten für die
Marktzulassung, Herstellungsentwicklungen und -fähigkeiten,
Marktaussichten seiner Produkte und sonstige Aussagen zu
Angelegenheiten, die keine historischen Tatsachen beschreiben.
Zukunftsgerichtete Aussagen sind gegebenenfalls an
zukunftsgerichteten Ausdrücken zu erkennen, darunter beispielsweise
„voraussichtlich“, „schätzen“, „erwarten“, „m�glicherweise“,
„beabsichtigen“, „planen“, „überzeugt sein“ oder ähnliche W�rter
und Ausdrücke. Die tatsächlichen Leistungen und Finanzergebnisse
von Novocure k�nnen maßgeblich von den Darstellungen in
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, insbesondere aufgrund
allgemeiner finanzieller, wirtschaftlicher, aufsichtsrechtlicher
und politischer Bedingungen sowie aufgrund der spezielleren Risiken
und Unwägbarkeiten, die das Unternehmen zu bewältigen hat und die
in dem Jahresbericht auf Formular 10-K dargelegt sind, der am 23.
Februar 2017 bei der US-B�rsenaufsicht SEC eingereicht wurde.
Angesichts dieser Risiken und Unwägbarkeiten k�nnen sich jegliche
oder alle zukunftsgerichteten Aussagen als unzutreffend erweisen.
Daher sollte sich der Leser nicht auf derartige Faktoren oder
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keine Absicht, zukunftsgerichtete Aussagen über den gesetzlich
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Medien und Anleger:NovocureAshley Cordova,
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