Tilray® erhält vollständige GMP-Zertifizierung für EU-Campus
June 19 2020 - 11:48PM
Business Wire
Lizenz erweitert internationale Exportkapazität des
Unternehmens im Hinblick auf die Bedienung autorisierter Märkte für
medizinisches Cannabis
Berechtigung zur Extraktion von medizinischem Cannabis am
Standort und zur Produktion von Extrakten in großem Umfang, um
medizinisches Cannabis�l als fertiges Produkt herzustellen
Zertifizierung signalisiert weiteren Meilenstein für
EU-Campus von Tilray als internationale Drehscheibe für
medizinisches Cannabis
Tilray, Inc. („Tilray“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: TLRY),
ein globaler Vorreiter im Bereich Forschung, Anbau, Produktion und
Vertrieb von Cannabis, gab heute bekannt, dass seine
hundertprozentige Tochtergesellschaft Tilray Portugal, Unipessoal
Lda. („Tilray Portugal“) für ihre Produktionsstätte in Cantanhede,
Portugal, eine Zertifizierung der Guten Herstellungspraxis (Good
Manufacturing Practice, GMP) gemäß den Standards der Europäischen
Union erhalten hat. Die von Infarmed, der portugiesischen
Bundesbeh�rde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, erteilte
GMP-Zertifizierung verschafft Tilray die durchgehende
GMP-Zertifizierung für seinen derzeitigen Betrieb in Portugal.
Dies ist die dritte GMP-Zertifizierung für Tilray Portugal, die
es der Produktionsstätte erlaubt, medizinische Cannabisextrakte am
Standort herzustellen und GMP-zertifizierte fertige medizinische
Cannabisprodukte, sowohl getrocknete Blüten als auch Öl, von
Portugal aus in die gesamte Europäische Union und andere
internationale Märkte mit rechtlichen Bestimmungen für
medizinisches Cannabis zu exportieren. Die zusätzliche
Zertifizierung berechtigt Tilray zudem, Extrakte als Bulkware am
Standort zu produzieren und sie als aktive pharmazeutische
Wirkstoffe zu verkaufen. Außerdem wird mehr Laborkapazität für die
Qualitätskontrolle geschaffen, um die Fähigkeiten des Unternehmens
im Bereich Produktinnovation und Forschung voranzubringen.
„Dies ist ein wichtiger Meilenstein für unser strategisches
Wachstum auf dem internationalen Cannabismarkt“, sagt Sascha
Mielcarek, Tilray-Geschäftsführer Europa. „Unsere dritte
GMP-Zertifizierung wird es uns erm�glichen, mehr Produkte an
unserem Standort zu produzieren und eine gr�ßere Palette von
medizinischen Produkten an internationale Patienten, Partner und
Märkte zu exportieren. Während die Nachfrage weltweit wächst und
mehr Märkte für legalisiertes medizinisches Cannabis zum Vorschein
kommen, ist Tilrays EU-Campus in der Lage, mehr Partner und
Patienten in der gesamten EU und auf anderen internationalen
medizinischen Märkten zu versorgen.“
Tilray meldete Lizenzerteilungen, GMP-Zertifizierungen und
Exporte wie folgt:
- Anfängliche Lizensierung und GMP-Zertifizierung: Im Mai
2019 erhielt Tilray Portugal seine erste Fertigungslizenz und
anfängliche GMP-Zertifizierung, die es dem Unternehmen erlaubte,
getrocknetes medizinisches Cannabis im großen Umfang und
getrocknetes Cannabis für den Großhandel als aktive Substanzen zur
Verwendung als Ausgangsstoffe herzustellen und zu exportieren.
- Erstexport: Im September 2019 führte Tilray seinen
ersten Export von seinem EU-Campus in Portugal nach Deutschland
durch. Es war bisher eine der gr�ßten intereuropäischen
Großlieferungen von medizinischem Cannabis. Bisweilen hat Tilray
von seinem EU-Campus in Portugal aus medizinische Cannabisprodukte
nach Deutschland und Israel geliefert.
- Zweite GMP-Zertifizierung: Im Dezember 2019 erhielt
Tilray Portugal eine weitere GMP-Zertifizierung, die es Tilray
erlaubt, internationale Märkte mit getrockneten Blumen und Ölen als
fertige medizinische Cannabisprodukte von pharmazeutischer Qualität
zu versorgen.
Tilray hat Verkaufs- und Vertriebsvereinbarungen für die
Lieferung von medizinischem Cannabis über wesentliche
pharmazeutische Vertriebskanäle in ganz Deutschland und auf anderen
europäischen Märkten abgeschlossen. Diese Vereinbarungen
verschaffen bedürftigen Patienten Zugang zu fertigen medizinischen
Cannabisprodukten.
Über Tilray® Tilray ist ein globaler Vorreiter im Bereich
Forschung, Anbau, Produktion und Vertrieb von Cannabis und
Cannabinoiden. Zurzeit versorgt das Unternehmen Zehntausende von
Patienten und Konsumenten in 15 Ländern auf fünf Kontinenten.
Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen: Diese
Pressemitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen” im Sinne des
U.S. Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und
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der Verwendung von W�rtern wie „kann”, „würde“, „k�nnte”, „wird”,
„wahrscheinlich”, „erwarten”, „davon ausgehen”, „überzeugt sein“,
„beabsichtigen”, „planen”, „vorhersagen”, „projizieren”,
„schätzen”, „Ausblick” sowie weiteren ähnlichen Ausdrücken erkannt
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Schätzungen und Annahmen der Geschäftsleitung in Anbetracht ihrer
Erfahrung und Einschätzung von Trends, derzeitigen Bedingungen und
erwarteten Entwicklungen sowie weiteren Faktoren, die nach
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relevant und realistisch anzusehen sind, darunter Annahmen
bezüglich der derzeitigen und künftigen Marktbedingungen,
derzeitigen und künftigen regulatorischen Rahmenbedingungen sowie
künftigen Zulassungen und Genehmigungen. Die tatsächlichen
Ergebnisse, Geschäftsentwicklung oder Leistung k�nnen in
maßgeblichem Umfang von den in dieser Pressemitteilung in
zukunftsgerichteten Aussagen zu Ausdruck gebrachten oder
implizierten Erwartungen abweichen. Entsprechend sollte man sich
nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen
und sie sind keine Garantie für zukünftige Ergebnisse. Bitte
beachten Sie die Überschrift „Risk Factors” im Quartalsbericht von
Tilray auf Formblatt 10-Q, der am 11. Mai 2020 bei der
US-B�rsenaufsicht SEC eingereicht wurde, sowie darauffolgende
regelmäßige Berichte, in denen wesentliche Risikofaktoren, die dazu
führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse in maßgeblichem
Umfang von den zukunftsgerichteten Informationen abweichen,
erläutert werden. Tilray übernimmt ausdrücklich keinerlei
Verpflichtung, hierin enthaltene zukunftsgerichtete Aussagen
jeglicher Art zu aktualisieren, es sei denn, das Unternehmen ist
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