VTI annonce des données provisoires positives à un an de l'essai clinique PROTECT lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Optometry
October 12 2023 - 5:46PM
Business Wire
Les lentilles de contact NaturalVue®
Multifocal 1 Day confirmées sécuritaires et efficaces pour la
gestion de la myopie
Visioneering Technologies, Inc. (ASX : VTI), fabricant des
lentilles de contact NaturalVue® Multifocal 1 Day, a présenté les
données provisoires de l'essai clinique PROTECT lors de la réunion
annuelle de l'American Academy of Optometry. Les données
provisoires à un an de l'essai clinique PROTECT ( PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal
Contact Lens Trial), mené dans quatre pays, ont démontré la
sécurité et l'efficacité des lentilles de contact NaturalVue
Multifocal (« NVMF ») dans le contrôle de la progression de la
myopie chez les patients pédiatriques.
Résultats :
Les résultats préliminaires à un an ont confirmé l'efficacité de
NVMF dans le ralentissement de la progression de la myopie. Sur 12
mois, l'effet du traitement a permis une réduction de 69 % (0,41
dioptrie) de l'erreur de réfraction par rapport au groupe témoin.
En ce qui concerne la longueur axiale, l'effet du traitement a été
estimé à 0,17 mm, soit une réduction notable de 59 %. Ces données
correspondent aux analyses antérieures en conditions réelles,
validant ainsi l'efficacité de NVMF.
Note : Données préliminaires ; un examen et une analyse plus
approfondis doivent être réalisés ; des informations
supplémentaires seront communiquées en janvier 2024.
Le Dr Ashley Tuan, médecin en chef de VTI, s'est exprimé en
ces termes :
« Les données préliminaires à un an réaffirment notre confiance
dans la sécurité et l'efficacité de NaturalVue Multifocal pour les
patients pédiatriques. NVMF assure non seulement une vision claire,
mais contrôle aussi efficacement la myopie. Les effets provisoires
du traitement à un an concordent avec ceux du seul traitement
approuvé par la Food and Drug Administration américaine pour le
contrôle de la progression de la myopie. Nous nous réjouissons de
pouvoir partager plus d'informations sur cette étude.
Juan Carlos Aragón, CEO de VTI, a ajouté ce qui suit
:
« Le design innovant et facilement adaptable des lentilles VTI
joue un rôle essentiel dans la lutte contre la myopie pédiatrique,
l'une des préoccupations les plus pressantes de l'optométrie
aujourd'hui. Nous sommes très heureux d'annoncer les résultats
provisoires à un an de notre essai clinique comparatif PROTECT, qui
démontrent l'efficacité de NaturalVue Multifocal dans la gestion de
la myopie chez les enfants ».
Pour télécharger la fiche d'information PROTECT, veuillez
cliquer ici. Visioneering Technologies Inc. met l'accent sur
les solutions novatrices de soins de la vue, son produit phare
étant la lentille de contact Multifocal 1-Day. Pour de plus amples
informations, rendez-vous sur le site www.vtivision.com ou appelez
le +1 844-884-5367, poste 104.
*Analyse PP (Per Protocol) modifiée incluant des enfants dont
l'âge de référence était compris entre 8 et <13 ans et dont
l'erreur de réfraction était comprise entre -0,75 et -4,00 D, par
rapport à des témoins du même âge et portant des lentilles
sphériques. SD = écart-type
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Layna L. Mendlinger info@vtivision.com
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