Veeva Vault EDC et Veeva Vault eSource
améliorent la qualité des données des études cliniques, offrent un
accès en temps réel et permettent ainsi de simplifier et réduire
les coûts
Veeva Systems (NYSE : VEEV) a dévoilé aujourd'hui Veeva
Vault EDC et Veeva Vault eSource, les toutes premières applications
qui permettent de gérer les données cliniques depuis une seule et
même plateforme cloud. Après Vault CTMS, Vault eTMF et Vault Study
Startup, Veeva enrichit sa suite clinique Veeva Vault, dont les
applications cloud unifiées sont sans équivalent sur le marché,
pour simplifier les opérations cliniques depuis la gestion des
données, du démarrage des études jusqu’à l'archivage.
En moins de quatre ans, Veeva a séduit plus de 120 nouveaux
clients dans le domaine des opérations cliniques et déployé sa
solution Veeva Vault eTMF de manière globale chez sept des vingt
plus grands laboratoires pharmaceutiques au monde. Modèle
d'innovation et de réussite client, Veeva s'appuie sur ces solides
bases pour offrir une approche cloud moderne de la gestion des
données cliniques avec Vault EDC et Vault eSource. Désormais, les
entreprises des sciences de la vie disposeront des données de
qualité dont elles ont besoin, avec la rapidité nécessaire pour
accélérer leurs études cliniques.
Depuis les années 2000, les volumes de données qui entrent
en jeu dans les phases III d'essais cliniques ont augmenté de
plus de 50% et le coût par patient de ces essais a pratiquement
doublé.1 Les systèmes classiques de capture électronique des
données (EDC) mobilisent du personnel en interne qui doit consacrer
un temps considérable à la gestion des données cliniques. Or, ce
temps et ces effectifs sont autant de complexité et de coûts
supplémentaires. Les configurations de systèmes, la maintenance, le
manque de flexibilité et l'absence d'intégration constituent
d’important freins pour l'industrie pharmaceutique. Ces obstacles
ralentissent l'obtention de données fiables et l'empêchent de
prendre rapidement des décisions avec la confiance et la rapidité
requises lors des études cliniques.
« La mise au point d'un médicament est un processus long
entravé par de nombreux retards et problèmes d'efficacité qui sont
en grande partie liés à la complexité des processus, à la
fragmentation des tâches et à l'utilisation d'un patchwork des
solutions », constate Ken Getz, maître de conférences à
l'école de médecine de l'université Tufts (États-Unis).
« L’intégration en un seul processus des données récoltées, du
design et de la conduite des études grâce aux solutions de dernière
génération va améliorer l’efficacité mais aussi la qualité des
données cliniques. »
Vault EDC s'annonce comme une application cloud
spécialement conçue pour les études cliniques qui s'adapte aux
besoins d'aujourd'hui. En plus d'accélérer les activités
stratégiques, elle permettra des observations en temps réel ainsi
qu'un accès simple et rapide aux données pour les sites, les
promoteurs et les ORC. Son utilisation intuitive, pensée avec un
véritable souci des utilisateurs, promet d'en faire une interface
unique pour toutes les données cliniques et une aide précieuse pour
la conception des essais, des plus simples aux plus complexes.
Les clients peuvent déployer Vault EDC en tant
qu'application autonome ou intégrer des données électroniques avec
Vault eSource afin d'enregistrer les informations des patients
directement dans une application mobile facile d’utilisation. Non
seulement cette démarche dispense de devoir transcrire manuellement
ces informations dans un système EDC (avec un délai de
plusieurs jours ou semaines après la visite du patient), mais elle
permet d’éliminer les vérifications de données source sur site par
des attachés de recherche clinique, qui sont aussi coûteuses que
chronophages.
Vault EDC et Vault eSource reposeront sur une
architecture cloud ouverte offrant la possibilité d'associer des
systèmes cliniques tiers. Ensemble, ces deux applications formeront
une solution intégrée et unique en son genre, qui repose sur une
seule plateforme. En assurant des données de qualité, de la source
électronique au système EDC, cette solution simplifiera les
processus cliniques et réduira les délais de mise sur le marché des
produits.
« Jusqu'ici, le secteur a dû se contenter de systèmes de
gestion des données cliniques pauvres en fonctionnalités
innovantes, mais riches en complexités », souligne Henry Levy,
directeur de la stratégie de Veeva Systems. « Vault EDC
et Vault eSource apporteront une approche novatrice et
intégrée qui procurera les données de qualité et l'accès en temps
réel indispensables pour prendre des décisions informées plus
rapidement, alléger les coûts et faciliter les essais. »
Veeva confirme son engagement et ses investissements sur ce
marché important, chiffré à près de un milliard de dollars dans le
monde pour les seuls EDC, dans le but d'améliorer l'efficacité de
la gestion des données cliniques.2 Ces nouvelles ambitions et leur
traduction budgétaire ont été exposées dans le plan prévisionnel de
l'entreprise pour l'exercice 2017.
Avec l'arrivée de Vault EDC et de Vault eSource aux
côtés des solutions Vault CTMS, Vault eTMF et Vault Study
Startup, la suite clinique Veeva Vault s'apprête à devenir la
suite intégrée d'applications cloud la plus complète qui soit sur
le terrain des données cliniques. Pour la première fois, les
entreprises des sciences de la vie seront en mesure d'unifier la
gestion de leurs données et de leurs opérations cliniques pour
rationaliser entièrement leurs processus.
Veeva a par ailleurs annoncé le renforcement son équipe de
dirigeants en charge des activités cliniques pour compléter sa
solide expertise en développement de logiciels cloud et poursuivre
ses innovations dans le secteur clinique dans l'optique de fournir
à ses clients des solutions aux défis les plus stratégiques. Pour
en savoir plus, consultez le communiqué de presse.
Disponibilité
La sortie de Veeva Vault EDC est attendue pour le mois
d'avril 2017, tandis que l'application
Veeva Vault eSource est prévue pour
décembre 2017.
Informations complémentaires
Pour en savoir plus sur Veeva Vault EDC, rendez-vous
sur le site : veeva.com/eu/VaultEDC
Pour en savoir plus sur Veeva Vault eSource,
rendez-vous sur le site : veeva.com/eu/VaulteSource
Suivez toute l'actualité de Veeva sur LinkedIn :
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À propos de Veeva Systems
Veeva Systems Inc. est un leader mondial des logiciels cloud
destinés au secteur des sciences de la vie. Attachée à
l'innovation, à l'excellence des produits et à la réussite de ses
utilisateurs, Veeva compte plus de 450 références qui vont des
plus grands laboratoires pharmaceutiques mondiaux aux entreprises
émergentes des biotechnologies. Son siège social se trouve dans la
baie de San Francisco et elle possède des bureaux en Europe, en
Asie et en Amérique latine. Pour plus d'informations, rendez-vous
sur le site veeva.com/eu.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs, y
compris la demande et l'acceptation par le marché des produits et
services proposés par Veeva, les résultats de l'utilisation des
produits et services de Veeva et le contexte économique global, en
particulier dans le secteur des sciences de la vie. Tous les
énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué sont basés
sur les performances historiques de Veeva et sur ses plans,
estimations et attentes actuels, et ne constituent pas une
déclaration de garantie que ces plans, estimations ou attentes
seront réalisés. Ces énoncés prospectifs représentent les attentes
de Veeva à la date du présent communiqué. Des évènements ultérieurs
pourront faire varier ces attentes, et Veeva rejette toute
obligation d'actualiser ces énoncés prospectifs à l'avenir. Ces
énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et incertitudes
connus et inconnus pouvant faire en sorte que les résultats réels
diffèrent substantiellement des résultats apparaissant dans les
énoncés prospectifs. Les autres risques et incertitudes
susceptibles d'affecter les résultats financiers de Veeva sont
décrits dans les rubriques « Facteurs de risques » et
« Examen et analyse par la direction de la situation
financière et des résultats d'exploitation » figurant dans le
rapport déposé par l'entreprise sur formulaire 10-Q pour la
période close le 31 juillet 2016. Ces informations sont
disponibles sur le site Internet de l'entreprise, veeva.com, sous
la rubrique « Investisseurs » et sur le site Internet de
la Commission des opérations en bourse (SEC), sec.gov. De plus
amples informations sur les risques potentiels qui pourraient
affecter les résultats réels seront incluses dans d'autres
documents déposés occasionnellement par Veeva auprès de la SEC.
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1 Ken Getz, sur la complexité des essais cliniques
(université Tufts, novembre 2012) et Penelope K. Manasco,
docteur en médecine, sur les dix paramètres qui accélèrent les
développements, réduisent les coûts et améliorent la qualité sans
changer les budgets actuels (MANA RBM : 2016)
2 Marché mondial des solutions logicielles pour les données
cliniques électroniques : analyse, taille, parts, croissance,
tendances et prévisions pour la période 2014-2020, par le
cabinet d'études Transparency Market Research
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20161019005589/fr/
Veeva Systems Inc.Sue Glanvillesue@catalystcomms.co.uk+44
(0) 7715 817589orCate Bonthuyscate@catalystcomms.co.uk+44 (0) 7746
546773
Veeva Systems (NYSE:VEEV)
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