BioNTech kündigt strategische Partnerschaft mit der Regierung des Vereinigten Königreichs an, um bis 2030 bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten mit personalisierten mRNA-Krebsimmuntherapien zu behandeln
January 05 2023 - 7:01PM
BioNTech kündigt strategische Partnerschaft mit der Regierung des
Vereinigten Königreichs an, um bis 2030 bis zu 10.000 Patientinnen
und Patienten mit personalisierten mRNA-Krebsimmuntherapien zu
behandeln
- Die mehrjährige Vereinbarung fokussiert sich auf drei
strategische Bereiche: Krebsimmuntherapien, Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten und weitere Expansion von BioNTech im
Vereinigten Königreich
- BioNTechs Ziel ist es, randomisierte klinische Studien mit
Zulassungspotenzial für die personalisierten
mRNA-Krebsimmuntherapien des Unternehmens im Vereinigten Königreich
zu entwickeln und durchzuführen
- Schnellere Patientenrekrutierung für klinische Studien
beabsichtigt, sodass auf Basis dieser Kollaboration der erste
Patient voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023 in eine Studie
aufgenommen werden kann
- Neues F&E-Zentrum in Cambridge wird mit dem Ziel aufgebaut,
über 70 hochqualifizierte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler
zu beschäftigen; erste Einstellungen im ersten Quartal 2023
geplant
MAINZ, Deutschland, 6. Januar 2023
– BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“, „das
Unternehmen“) gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine
Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, „MoU“) mit der
Regierung des Vereinigten Königreichs unterzeichnet hat, um die
Umsetzung von klinischen Studien mit personalisierten
mRNA-Immuntherapien zum Nutzen von Patientinnen und Patienten zu
beschleunigen. Ziel ist es, bis Ende 2030 personalisierte
Krebstherapien für bis zu 10.000 Patientinnen und Patienten
bereitzustellen, entweder im Rahmen klinischer Studien oder als
zugelassene Behandlungen. Die mehrjährige Vereinbarung fokussiert
sich auf drei strategische Bereiche: Krebsimmuntherapien auf der
Basis von mRNA oder anderen Wirkstoffklassen, Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten und Investitionen in die Expansion BioNTechs
im Vereinigten Königreich als einem der Kernmärkte des
Unternehmens.
Im Rahmen der Absichtserklärung planen das
Unternehmen und die Regierung des Vereinigten Königreichs, die
Rekrutierung von Studienzentren und Patientinnen und Patienten zur
Umsetzung klinischer Studien für Produktkandidaten aus BioNTechs
Pipeline für personalisierte mRNA-Krebsimmuntherapien und
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten zu beschleunigen. Um dies zu
erreichen, planen sie, das Netzwerk des Vereinigten Königreichs für
klinische Studien sowie lokale Ressourcen für Genomik und
Gesundheitsdaten zu nutzen. Die nächsten Schritte in der
Zusammenarbeit sind die Auswahl der Produktkandidaten, der
Studienstandorte und die Erstellung eines Entwicklungsplans mit dem
Ziel, in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 den ersten
Krebspatienten in eine Studie aufnehmen zu können. BioNTech
beabsichtigt, im Vereinigten Königreich randomisierte Studien mit
Zulassungspotenzial für personalisierte mRNA-Krebsimmuntherapien
des Unternehmens im Rahmen einer adjuvanten Behandlung oder für
metastasierte Indikationen zu entwickeln und durchzuführen.
„Das Vereinigte Königreich konnte
COVID-19-Impfstoffe so schnell bereitstellen, weil der Nationale
Gesundheitsdienst, akademische Forschungseinrichtungen, die
Aufsichtsbehörde und der Privatsektor beispielhaft
zusammengearbeitet haben. Diese Vereinbarung ist ein Ergebnis der
Lehren aus der COVID-19-Pandemie. Wir haben gesehen, dass die
Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigt werden kann – ohne dabei
Abkürzungen zu nehmen –, wenn alle nahtlos zusammen auf das gleiche
Ziel hinarbeiten. Die heute geschlossene Vereinbarung zeigt, dass
wir bereit sind, dasselbe auch für Krebspatientinnen und -patienten
zu tun“, sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer
von BioNTech. „Wir wollen die Entwicklung von
Immuntherapien und Impfstoffen beschleunigen, indem wir
Technologien nutzen, an denen wir bereits seit über 20 Jahren
forschen. Die Kollaboration wird sich auf die Behandlung
verschiedener Krebsarten und Infektionskrankheiten fokussieren, von
denen insgesamt weltweit hunderte Millionen Menschen betroffen
sind. Die Vereinbarung hat bei einer erfolgreichen Umsetzung das
Potenzial, die Therapieerfolge für Patientinnen und Patienten zu
verbessern und kann einen frühzeitigen Zugang zu unserem Krebs- und
Immuntherapien sowie zu innovativen Impfstoffen gegen
Infektionserkrankungen ermöglichen. Das gilt für Menschen im
Vereinigten Königreich und weltweit.“
BioNTech plant, in ein Forschungs- und
Entwicklungszentrum in Cambridge zu investieren. Dieses Zentrum im
Vereinigten Königreich soll Kapazitäten für über 70
hochqualifizierte Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler
umfassen, von denen die ersten bis Ende des ersten Quartals 2023
mit ihrer Arbeit beginnen sollen. Darüber hinaus wird das
Unternehmen seine Präsenz im Vereinigten Königreich durch die
Einrichtung eines regionalen Hauptsitzes in London erweitern, wo
Mitarbeitende aus der Regulatorik, Medical Affairs, geistiges
Eigentum und der Rechtsabteilung arbeiten werden. Im Rahmen der
Absichtserklärung bleibt BioNTech der lokale Sponsor für die
eigenen laufenden und künftigen klinischen Studien im Vereinigten
Königreich und wird die Protokolle für die klinischen Studien
erstellen.
Bis heute wurden mehrere hundert Patientinnen
und Patienten mit mRNA-basierten Krebsimmuntherapien im Rahmen der
BioNTech-Studien mit Produktkandidaten der FixVac- und
iNeST1-Plattformen des Unternehmens behandelt. Seit der
Unternehmensgründung hat BioNTech an der Entwicklung von
mRNA-basierten Krebstherapien gearbeitet, die sich spezifisch gegen
den individuellen Tumor der jeweiligen Patientin bzw. des
jeweiligen Patienten richten. 2012 wurde der erste Patient mit
einer von BioNTech entwickelten personalisierten mRNA-Krebstherapie
in einer klinischen Studie behandelt. Ein vollständig
individualisierter mRNA-basierter Krebsimpfstoff von BioNTech wurde
erstmalig einem Studienteilnehmer im Jahr 2014 verabreicht. 2015
erhielt der erste Patient im Rahmen einer klinischen Studie eine
unternehmenseigene mRNA-basierte Krebstherapie, die intravenös
verabreicht wurde. BioNTech leistete mit dieser ersten intravenösen
Verabreichung von mRNA-Impfstoffen in Kombination mit Nanopartikeln
Pionierarbeit. Das Unternehmen untersucht weiterhin verschiedene
Kombinationen von mRNA- und Verabreichungstechnologien, mit dem
Ziel, hocheffiziente Produktkandidaten mit einem vorteilhaften
Sicherheitsprofil zu identifizieren.
In Zusammenarbeit mit Pfizer entwickelte
BioNTech den ersten COVID-19-Impfstoff, der im Vereinigten
Königreich, den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union
zugelassen wurde und damit das erste mRNA-Medikament in der
Geschichte der Medizin ist. Neben dem zugelassenen
COVID-19-Impfstoff umfasst BioNTechs Pipeline an Impfstoffen gegen
Infektionskrankheiten auch Impfstoffprogramme gegen Grippe und
Gürtelrose, die ebenfalls zusammen mit Pfizer entwickelt werden,
sowie ein eigenes Malaria- und
Herpes-Simplex-Virus-2-Impfstoffprogramm. Insgesamt führt das
Unternehmen Forschungs- und präklinische Entwicklungsprogramme für
mehr als zehn weitere Infektionskrankheiten durch.
Über BioNTechBiopharmaceutical
New Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten
Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen
und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger
Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte
Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf
mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen,
bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für
eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an
Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein
Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma
und Pfizer.
Weitere Informationen finden Sie unter
www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete Aussagen von
BioNTechDiese Pressemitteilung enthält bestimmte in die
Zukunft gerichtete Aussagen von BioNTech im Rahmen des angepassten
Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich,
aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen
bezogen auf: BioNTechs potenzielle Zusammenarbeit mit der Regierung
des Vereinigten Königreichs und seinen Einrichtungen und Behörden
im Hinblick auf die Bereitstellung von Krebsimmuntherapien,
Impfstoffen gegen Infektionskrankheiten und die Expansion der
Präsenz des Unternehmens im Vereinigten Königreich; das Ziel, bis
Ende 2030 personalisierte Krebstherapien für bis zu 10.000
Patientinnen und Patienten bereitzustellen; die Erstellung eines
Entwicklungsplans mit dem Ziel, in der zweiten Hälfte des Jahres
2023 den ersten Krebspatienten in eine klinische Studie aufnehmen
zu können; die Pläne für Investitionen in ein in Cambridge im
Vereinigten Königreich angesiedeltes Forschungs- und
Entwicklungszentrum, in dem die ersten Wissenschaftlerinnen und
Wissenschaftler bis zum Ende des ersten Quartals 2023 mit der
Forschung und Entwicklung beginnen sollen; die Fähigkeit von
BioNTech, Vereinbarungen mit potenziellen Kooperationspartnern im
Vereinigten Königreich zu treffen; BioNTechs Fähigkeit, Produkte
und Produktkandidaten zu entwickeln, zu testen und zu vermarkten,
einschließlich des Zeitplans für den Start klinischer Studien;
BioNTechs voraussichtliche Marktchancen und die Marktgröße für ihre
Produktkandidaten und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs
Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden. Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Statement basieren auf den
aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in Bezug auf
zukünftige Ereignisse und unterliegen einer Reihe von Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen oder implizierten
abweichen.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken
und Unsicherheiten verweist BioNTech auf den am 7. November 2022
als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht des am 30. September 2022
endenden Quartals, der auf der Website der U.S. Securities and
Exchange Commission („SEC“) unter www.sec.gov zur Verfügung steht.
Alle Informationen in dieser Pressemitteilung beziehen sich auf den
Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech ist nicht
verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren, sofern dies
nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
KONTAKTE
MedienanfragenJasmina Alatovic+49 (0)6131 9084
1513Media@biontech.de
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