Update zu erstem BioNTainer für afrikanische mRNA-Produktionsstätte
December 21 2022 - 8:45AM
Update zu erstem BioNTainer für afrikanische mRNA-Produktionsstätte
MAINZ, Deutschland, 21. Dezember 2022 –
BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) hat den nächsten Meilenstein
beim Bau einer skalierbaren mRNA-Impfstoffproduktion in Afrika
erreicht. Die sechs ISO-normierten Schiffscontainer für den ersten
BioNTainer wurden in Europa fertiggestellt und nach einer
anschließenden Qualitätsprüfung durch BioNTech für den
Weitertransport nach Kigali, Ruanda, vorbereitet, wo sie im ersten
Quartal 2023 ankommen sollen. Medienmaterial von der Vorbereitung
ist unter diesem Link verfügbar.
Parallel dazu baut BioNTech die hochmoderne
Produktionsstätte in Kigali, Ruanda, seit dem Spatenstich im Juni
2022 weiter aus. Die Produktionsstätte soll die ersten BioNTainer
beherbergen und ein Knotenpunkt in einem dezentralisierten und
robusten End-to-End-Produktionsnetzwerk in Afrika werden. BioNTech
plant, weitere BioNTainer in den Senegal und möglicherweise nach
Südafrika zu liefern. Dies geschieht in enger Abstimmung mit den
jeweiligen Ländern und der Afrikanischen Union. Impfstoffe, die in
diesem afrikaweiten Produktionsnetzwerk hergestellt werden, sind
für die Menschen in den Ländern der Afrikanischen Union bestimmt.
Damit soll der Zugang zu neuartigen Medikamenten in Afrika
gefördert werden.
Zudem hat BioNTech Programme zur Entwicklung von
mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen Malaria und Tuberkulose
weiter vorangetrieben. Die Impfstoffkandidaten basieren auf
BioNTechs unternehmenseigener mRNA-Technologieplattform. Erste
klinische Studien sollen Ende des Jahres 2022 oder Anfang des
Jahres 2023 beginnen.
Über BioNTechBiopharmaceutical New
Technologies ist ein Immuntherapie-Unternehmen der nächsten
Generation, das bei der Entwicklung von Therapien für Krebs und
andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen
kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen
und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung neuartiger
Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte
Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst
individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente auf
mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen,
bispezifische Checkpoint-Immunmodulatoren, zielgerichtete
Krebsantikörper und Small Molecules. Auf Basis seiner umfassenden
Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Impfstoffen und
unternehmenseigener Herstellungskapazitäten entwickelt BioNTech
neben seiner vielfältigen Onkologie-Pipeline gemeinsam mit
Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für
eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an
Seite mit weltweit renommierten Kooperationspartnern aus der
pharmazeutischen Industrie, darunter Genmab, Sanofi, Genentech (ein
Unternehmen der Roche Gruppe), Regeneron, Genevant, Fosun Pharma
und Pfizer.
Weitere Information finden Sie
unter: www.BioNTech.de
Zukunftsgerichtete AussagenDiese
Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation
Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf
ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen auf: die
Fähigkeit von BioNTech, Container-basierte mRNA-Produktionsanlagen
für den afrikanischen Kontinent herzustellen, zu liefern und
einzurichten, einschließlich der Fähigkeit, die notwendige
Infrastruktur, Technologie und behördlichen Anforderungen zu
erfüllen; potenzielle Verzögerungen bei der Errichtung der
BioNTainer sowie BioNTechs Tätigkeiten in Afrika aufgrund von
unvorhersehbaren Verzögerungen, einschließlich, aber nicht begrenzt
auf Probleme in globalen Lieferketten; die Fähigkeit von BioNTech,
eine Einigung mit möglichen Kollaborationspartnern in Afrika zu
erzielen, um ein End-to-end-Produktionsnetzwerk in Afrika zu
etablieren; die Entwicklung von Möglichkeiten zur
Qualitätssicherung, um die Produktionsnetzwerke in Afrika aus der
Ferne zu unterstützen; die Verstärkung von lokalem Know-how und
Training in Afrika; BioNTechs Entwicklungsprogramme für Impfstoffe
gegen Malaria, Tuberkulose sowie andere Infektionskrankheiten; den
Zeitplan für die Auswahl klinischer Kandidaten für diese Programme
und den Beginn einer klinischen Studie sowie jegliche Auswertungen
von Daten; die Art und Weise der Zusammenarbeit mit der
Afrikanischen Union, der Africa CDC und der WHO; die Entwicklung
nachhaltiger Lösungen für die RNA-Impfstoffproduktion und
-versorgung auf dem afrikanischen Kontinent sowie die Art,
zeitliche Planung und Umsetzbarkeit dieser Lösungen; die
potenzielle Sicherheit und Wirksamkeit der Produktkandidaten und
die von BioNTech erwarteten Marktchancen und die Marktgröße für
ihre Produktkandidaten und der Grad der Marktakzeptanz von
BioNTechs Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden;
BioNTechs Bemühungen, die COVID-19-Pandemie zu bekämpfen; die
Kollaboration zwischen BioNTech und Pfizer zur Entwicklung eines
COVID-19-Impfstoffs (einschließlich qualitativer Bewertungen der
verfügbaren Daten, möglicher Vorteile, Erwartungen in Bezug auf
klinische Studien, Liefervereinbarungen und den voraussichtlichen
Zeitplan der darin vereinbarten Dosen, Bemühungen, einen weltweit
gerechten Zugang zum Impfstoff zu ermöglichen, den
voraussichtlichen Zeitplan für behördliche Einreichungen,
behördliche Zulassungen oder Genehmigungen sowie die
voraussichtliche Produktion, Verteilung und Lieferung). Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren
auf den aktuellen Erwartungen und Einschätzungen von BioNTech in
Bezug auf zukünftige Ereignisse und unterliegen zahlreichen Risiken
und Ungewissheiten, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse wesentlich und ungünstig von denen abweichen, die in
diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthalten oder impliziert
werden. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören unter anderem:
Diskussionen mit den Zulassungsbehörden bezüglich des Zeitplans und
der Anforderungen für zusätzliche klinische Studien sowie die
Fähigkeit, vergleichbare klinische Ergebnisse in zukünftigen
klinischen Studien zu erzielen.
Für eine Erörterung dieser und anderer Risiken
und Unsicherheiten verweist BioNTech auf den am 7. November 2022
als 6-K veröffentlichten Geschäftsbericht für das am 30. September
2022 endende dritte Quartal sowie der ersten neun Monate des Jahres
2022, der auf der Website der SEC unter www.sec.gov zur
Verfügung steht. Alle Informationen in dieser Pressemitteilung
beziehen sich auf den Zeitpunkt der Veröffentlichung, und BioNTech
ist nicht verpflichtet, diese Informationen zu aktualisieren,
sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
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