– Wissenschaftliche Plenarsitzung zur
Präsentation des von Incyte entwickelten neuartigen monoklonalen
Antik�rpers INCA033989, der gegen eine CALR-Mutation gerichtet
ist
– Präsentation von Daten aus drei
LIMBER-Studien des Unternehmens zur Prüfung von Ruxolitinib in
Kombination mit Parsaclisib und seinem ALK2- und BET-Inhibitor
– Incyte organisiert am Sonntag, 11. Dezember
2022, von 20.00 bis 21.30 Uhr CT eine Präsenzveranstaltung für
Analysten und Investoren, um wichtige Datenpräsentationen auf der
ASH-Jahrestagung zu er�rtern
Auf der bevorstehenden 64. Jahrestagung der American Society of
Hematology (ASH 2022), die vom 10. bis 13. Dezember 2022 in New
Orleans stattfindet, wird Incyte (Nasdaq:INCY) Daten zu seinem
Onkologie-Portfolio vorstellen. Mehr als 50 Abstracts zu
Incyte-Wirkstoffen werden präsentiert, die das robuste Portfolio
und die soliden klinischen Entwicklungsprogramme des Unternehmens
deutlich machen.
„Die Daten, die auf dem ASH präsentiert werden, zeigen die
wissenschaftliche Tiefe und die Fortschritte, die wir bei mehreren
unserer wichtigsten Programme erzielt haben, darunter Ruxolitinib
(Jakafi®), Parsaclisib, Tafasitamab (Monjuvi®/Minjuvi®),
Pemigatinib (Pemazyre®) und unsere LIMBER-Studien, in denen neue
Ziele und Kombinationsstrategien evaluiert werden, um die
Behandlungsoptionen für Patienten mit myeloproliferativen
Neoplasien (MPN) und der Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD) zu
erweitern“, so Peter Langmuir, M.D., Group Vice President, Oncology
Targeted Therapeutics, Incyte. „Bei der wissenschaftlichen
Plenarsitzung auf der ASH wird INCA033989 präsentiert – ein von
Incyte entwickelter, neuartiger monoklonaler Antik�rper, der gegen
CALR-Mutationen gerichtet ist. Zudem werden eine Kombinationsstudie
von Ruxolitinib mit Parsaclisib im Rahmen eines mündlichen Vortrags
sowie zwei Studien zur Prüfung von Ruxolitinib mit INCB000928 und
INCB057643 vorgestellt – unserem ALK2- bzw. BET-Inhibitor. Diese
Präsentationen beleuchten die jüngsten Fortschritte unseres
Portfolios und unseren umfassenden Ansatz zur Entdeckung m�glicher
neuer Therapien für Krebspatienten.“
Hier eine Auswahl an wichtigen Abstract-Präsentationen zu
Programmen, die von Incyte oder im Rahmen von Partnerschaften
entwickelt werden:
Wissenschaftliche
Plenarsitzung
INCA033989
Discovery of INCA033989, a Monoclonal Antibody that
Selectively Antagonizes Mutant Calreticulin Oncogenic Function in
Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) [Entdeckung von INCA033989,
einem monoklonalen Antik�rper, der selektiv die onkogene Funktion
von mutiertem Calreticulin bei myeloproliferativen Neoplasien
(MPNs) antagonisiert] (Abstract Nr. 6. Wissenschaftliche
Plenarsitzung: Hematology Disease Topics & Pathways: Research,
Diseases, Therapies, Myeloid Malignancies. Sonntag, 11 Dezember,
15.00 Uhr EST)
Mündliche Präsentationen
LIMBER (MPN)
Efficacy and Safety of Add-on Parsaclisib to Ruxolitinib
Therapy in Myelofibrosis Patients With Suboptimal Response to
Ruxolitinib: Final Results From a Phase 2 Study [Wirksamkeit
und Sicherheit von Parsaclisib als Zusatztherapie zu Ruxolitinib
bei Myelofibrose-Patienten mit suboptimalem Ansprechen auf
Ruxolitinib: endgültige Ergebnisse einer Phase-2-Studie] (Abstract
Nr. 236. Session: 634. Myeloproliferative Syndromes: Clinical and
Epidemiological: Latest Data for Combination and Emerging Targeted
Therapies in Myelofibrosis. Samstag, 10. Dezember, 15.15 Uhr
EST)
Ruxolitinib (GVHD)
Ruxolitinib in Pediatric Patients with Treatment-Naïve or
Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease: Primary
Findings from the Phase 1/2 REACH 4 Study1 [Ruxolitinib bei
pädiatrischen Patienten mit therapienaiver oder Steroid-refraktärer
akuter Graft-versus-Host-Krankheit: primäre Ergebnisse der
Phase-1/2-Studie REACH 4] (Abstract Nr. 572. Session: 722.
Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune
Reconstitution: Critical Advances in GVHD Management. Sonntag, 11.
Dezember, 13.15 Uhr EST)
Ruxolitinib (MPN)
Siremadlin, a Human Double Minute-2 (HDM2) Inhibitor, Added
to Ruxolitinib After Suboptimal Response to Ruxolitinib Alone in
Patients with Myelofibrosis: Results from Part 1 of the Phase 1/2
ADORE Study1[Siremadlin, ein humaner Doppelminuten-2
(HDM2)-Inhibitor als Ergänzung zu Ruxolitinib nach suboptimalem
Ansprechen auf Ruxolitinib allein bei Patienten mit Myelofibrose:
Ergebnisse von Teil 1 der Phase-1/2-Studie ADORE] (Abstract Nr.
239. Session: 634. Myeloproliferative Syndromes: Clinical and
Epidemiological: Latest Data for Combination and Emerging Targeted
Therapies in Myelofibrosis. Samstag, 10. Dezember, 16.00 Uhr
EST)
Tafasitamab
MRD-Negativity as a Potential Surrogate Endpoint After
Frontline DLBCL Therapy: Pooled Analysis & Implications for
Clinical Trial Design2 [MRD-Negativität als potenzieller
Surrogat-Endpunkt nach DLBCL-Frontline-Therapie: gepoolte Analyse
und Implikationen beim Design klinischer Studien] (Abstract Nr.
322. Session: 627 Aggressive Lymphomas: Clinical and
Epidemiological: Prognostication and Risk Stratification of
Aggressive B-cell NHL. Samstag, 10. Dezember, 17.45 Uhr EST)
Ponatinib
Three-Year Update From the OPTIC Trial: A Dose-Optimization
Study of 3 Starting Doses of Ponatinib3 [Drei-Jahres-Update der
OPTIC-Studie: Eine Dosisoptimierungsstudie mit 3 Anfangsdosen von
Ponatinib] (Abstract Nr. 620. Session: 632. Chronic Myeloid
Leukemia: Clinical and Epidemiological: Longer Term Response, TFR,
Pregnancy, and Disparities. Sonntag, 11. Dezember, 17.45 Uhr
EST)
Itacitinib
Itacitinib and Corticosteroids as Initial Treatment for
Chronic Graft-Versus-Host Disease: Phase 1/2 results from
GRAVITAS-309 [Itacitinib und Kortikosteroide als Erstbehandlung
der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit: Phase-1/2-Ergebnisse
aus GRAVITAS-309](Abstract Nr. 771. Session: 722. Allogeneic
Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune Reconstitution:
Novel Therapies for Graft-versus-Host Disease. Montag, 12.
Dezember, 12.00 Uhr EST)
Posterpräsentationen
Alle angenommenen Poster der Poster I-Sessions stehen den
pers�nlich anwesenden Teilnehmern von 18.30 bis 20.30 Uhr EST und
registrierten virtuellen Teilnehmern von 10.00 bis 20.30 Uhr EST am
Samstag, 10. Dezember, zur Verfügung. Alle angenommenen Poster der
Poster II-Sessions stehen den pers�nlich anwesenden Teilnehmern von
19.00 bis 21.00 Uhr EST und registrierten virtuellen Teilnehmern
von 10.00 bis 21.00 Uhr EST am Sonntag, 11. Dezember, zur
Verfügung. Alle angenommenen Poster der Poster III-Sessions sind
für pers�nlich anwesende Teilnehmer von 19.00 bis 21.00 Uhr EST und
für registrierte virtuelle Teilnehmer von 10.00 bis 21.00 Uhr EST
am Montag, 12. Dezember, verfügbar.
LIMBER (MPN)
A Phase 1/2 study of INCB000928 as Monotherapy or Combined
with Ruxolitinib (RUX) in Patients (Pts) with Anemia Due to
Myelofibrosis (MF) [Eine Phase-1/2 Studie zu INCB000928 als
Monotherapie oder Kombinationstherapie mit Ruxolitinib (RUX) bei
Patienten mit Anämie infolge einer Myelofibrose (MF)] (Abstract Nr.
1714. Session: 634. Myeloproliferative Syndromes: Clinical and
Epidemiological: Poster I)
INCB057643 Monotherapy in Patients with Relapsed or
Refractory Myelofibrosis: A Phase 1 Study [Monotherapie mit
INCB057643 bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer
Myelofibrose: eine Phase-1-Studie] (Abstract Nr 4358. Session: 634.
Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological: Poster
III)
Ruxolitinib (GVHD)
Early Versus Late Treatment with Ruxolitinib in Patients with
Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease: A Post Hoc
Analysis from the Randomized Phase 3 REACH2 Study [Frühe versus
späte Behandlung mit Ruxolitinib bei Patienten mit
Steroid-refraktärer akuter Graft-versus-Host-Krankheit: eine
Post-Hoc-Analyse der randomisierten Phase-3-Studie REACH2]
(Abstract Nr. 2079. Session: 722. Allogeneic Transplantation: Acute
and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Poster I)
Early Versus Late Treatment with Ruxolitinib in Patients with
Steroid-Refractory Chronic Graft-Versus-Host Disease: A Post Hoc
Analysis from the Randomized, Phase 3 REACH3 Study [Frühe
versus späte Behandlung mit Ruxolitinib bei Patienten mit
Steroid-refraktärer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit: eine
Post-hoc-Analyse der randomisierten Phase-3-Studie REACH3]
(Abstract Nr. 4714. Session: 722. Allogeneic Transplantation: Acute
and Chronic GVHD, Immune Reconstitution: Poster III)
The Probability of Being in Response (PBR): A Novel Efficacy
Endpoint for Chronic Graft Versus Host Disease (GVHD) Applied to
the REACH3 study of Ruxolitinib Versus BAT 1 [Die
Wahrscheinlichkeit des Ansprechens (PBR): ein neuartiger
Wirksamkeits-Endpunkt für die chronische
Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD), angewandt auf die REACH3-Studie
zu Ruxolitinib versus BAT] (Abstract Nr. 4720. Session: 722.
Allogeneic Transplantation: Acute and Chronic GVHD, Immune
Reconstitution: Poster III)
Ruxolitinib (MPN)
Direct and Indirect Costs of Patients with Myeloproliferative
Neoplasm Diseases [Direkte und indirekte Kosten von Patienten
mit myeloproliferativen Neoplasien] (Abstract Nr. 2308. Session:
906. Outcomes Research—Myeloid Malignancies: Poster I)
Characteristics and Clinical Outcomes in Patients (Pts) With
Polycythemia Vera (PV) Receiving Ruxolitinib (RUX) after
Hydroxyurea (HU): A Longitudinal Analysis from REVEAL [Merkmale
und klinische Ergebnisse bei Patienten mit Polycythemia vera (PV),
die Ruxolitinib (RUX) nach Hydroxycarbamid (HU) erhalten: eine
Längsschnittanalyse von REVEAL] (Abstract Nr. 3031. Session: 634.
Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological: Poster
II)
Disease Progression and Leukemic Transformation in Patients
with Lower-Risk Myelofibrosis (MF): An Analysis From MOST
[Krankheitsprogression und leukämische Transformation bei Patienten
mit Myelofibrose (MF) mit geringerem Risiko: eine Analyse von MOST]
(Abstract Nr. 3039. Session: 634. Myeloproliferative Syndromes:
Clinical and Epidemiological: Poster II)
Real-World Use of Ruxolitinib in Patients with Myelofibrosis
who had Anemia or Thrombocytopenia at US Community Practices
[Anwendung von Ruxolitinib bei Myelofibrose-Patienten, bei denen
eine Anämie oder Thrombozytopenie aufgetreten ist, unter realen
Bedingung in US-amerikanischen Community Practices](Abstract Nr.
3630. Session: 906. Outcomes Research—Myeloid Malignancies: Poster
II)
Prediction of Resistance to Hydroxyurea Therapy in Patients
with Polycythemia Vera: A Machine Learning Study (PV-AIM) 1
[Vorhersage der Resistenz gegen Hydroxyharnstoff-Therapie bei
Patienten mit Polycythemia vera: eine ML-gestützte Studie
(PV-AIM)] (Abstract Nr. 3036. Session: 634. Myeloproliferative
Syndromes: Clinical and Epidemiological: Poster II)
Ruxolitinib (Ph-ähnliche ALL)
A Phase 2 Study of Ruxolitinib with Chemotherapy in Children
with Philadelphia Chromosome-Like Acute Lymphoblastic Leukemia
(AALL1521/INCB18424-269): Biologic Characteristics and Minimal
Residual Disease Response of Patients with non-CRLF2-Rearranged JAK
Pathway Alterations [Eine Phase-2-Studie zu Ruxolitinib mit
Chemotherapie bei Kindern mit Philadelphia-Chromosom-ähnlicher
akuter lymphatischer Leukämie (AALL1521/INCB18424-269): biologische
Merkmale und Ansprechen mit minimaler Resterkrankung bei Patienten
mit JAK-Signalweg-Veränderungen ohne CRLF2-Rearrangement] (Abstract
Nr. 2725. Session: 614. Acute Lymphoblastic Leukemias: Therapies,
Excluding Transplantation and Cellular Immunotherapies: Poster
II)
Parsaclisib
Safety and Efficacy of Parsaclisib in Combination with
Rituximab, Bendamustine + Rituximab, or Ibrutinib in Patients with
Previously Treated B-Cell Lymphoma: Analysis of a Phase 1
Dose-Finding Study (CITADEL 112) [Sicherheit und Wirksamkeit
von Parsaclisib in Kombination mit Rituximab, Bendamustin plus
Rituximab oder Ibrutinib bei Patienten mit zuvor behandeltem
B-Zell-Lymphom: Analyse einer Phase-1-Dosisfindungsstudie (CITADEL
112)] (Abstract Nr. 4202. Session: 623. Mantle Cell, Follicular,
and Other Indolent B Cell Lymphomas: Clinical and Epidemiological:
Poster III)
Tafasitamab
firstMIND: Final Analysis from a Phase 1b, Open-Label,
Randomized Study to Assess Safety of Tafasitamab or Tafasitamab +
Lenalidomide in Addition to R‑CHOP in Patients with Newly Diagnosed
Diffuse Large B-Cell Lymphoma 2 [firstMIND: Endgültige Analyse
einer offenen, randomisierten Phase-1b-Studie zur Evaluierung der
Sicherheit von Tafasitamab oder Tafasitamab plus Lenalidomid als
Ergänzung zu R-CHOP bei Patienten mit neu diagnostiziertem diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom] (Abstract Nr. 1619. Session: 626.
Aggressive Lymphomas Prospective Therapeutic Trials: Poster I)
frontMIND: A Phase III, Multicenter, Randomized,
Double-Blind Study of Tafasitamab + Lenalidomide + R-CHOP versus
R-CHOP Alone for Newly Diagnosed High-Intermediate and High-Risk
Diffuse Large B-Cell Lymphoma 2 [frontMIND: Eine
multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu
Tafasitamab plus Lenalidomid plus R-CHOP im Vergleich zu R-CHOP
allein bei neu diagnostiziertem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom hohen mittleren und hohen Risikos] (Abstract Nr.
2947. Session: 626. Aggressive Lymphomas: Prospective Therapeutic
Trials: Poster II)
L-MIND: A Safety and Efficacy Analysis of Tafasitamab in
Patients with Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
(R/R DLBCL) Receiving Treatment for at Least 2 Years 2 [L-MIND:
Sicherheits- und Wirksamkeitsanalyse von Tafasitamab bei Patienten
mit rezidiviertem/refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(R/R DLBCL), die seit mindestens zwei Jahren in Behandlung sind]
(Abstract Nr. 2937. Session: 626. Aggressive Lymphomas: Prospective
Therapeutic Trials: Poster II)
Blocking the CD47-SIRPa Axis Enhances Tafasitamab-Mediated
Phagocytosis 2 [Blockierung der CD47-SIRPa-Achse verstärkt die
Tafasitamab-vermittelte Phagozytose] (Abstract Nr 4185. Session:
622. Lymphomas: Translational–Non-Genetic: Poster III)
Ultrasensitive MRD Profiling Predicts Outcomes in DLBCL after
Frontline Therapy with Tafasitamab in Combination with Lenalidomide
and R-CHOP 2 [Ultrasensitive MRD-Profilierung erm�glicht
Vorhersage von Behandlungsergebnissen bei DLBCL nach
Frontline-Therapie mit Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid
und R-CHOP] (Abstract Nr. 1519. Session: 621. Lymphomas:
Translational—Molecular and Genetic: Poster I)
Pemigatinib
FIGHT-203, an Ongoing Phase 2 Study of Pemigatinib in
Patients with Myeloid/Lymphoid Neoplasms (MLNs) with Fibroblast
Growth Factor Receptor 1 (FGFR1) Rearrangement (MLNFGFR1): A Focus
on Centrally Reviewed Clinical and Cytogenetic Responses in
Previously Treated Patients [FIGHT-203, eine Phase-2-Studie zu
Pemigatinib bei Patienten mit myeloischen/lymphoiden Neoplasien
(MLN) mit Rearrangement des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors
1 (FGFR1) (MLNFGFR1): eine Analyse von zentral geprüftem klinischem
und zytogenetischem Ansprechen bei zuvor behandelten Patienten]
(Abstract Nr. 1732. Session: 634. Myeloproliferative Syndromes:
Clinical and Epidemiological: Poster I)
Myeloid/Lymphoid Neoplasms (MLNs) with Fibroblast Growth
Receptor 1 (FGFR1) Rearrangement (MLN-FGFR1): A US Real-World
Retrospective Cohort Study [Myeloide/Lymphoide Neoplasien (MLN)
mit Rearrangement des Fibroblasten-Wachstumsrezeptors 1 (FGFR1)
(MLN-FGFR1): eine US-amerikanische retrospektive Kohortenstudie
unter realen Bedingungen] (Abstract Nr. 3048. Session: 634.
Myeloproliferative Syndromes: Clinical and Epidemiological: Poster
II)
Weitere Informationen zum Kongress finden Sie auf der Website
von ASH: https://www.hematology.org/meetings/annual-meeting. Diese
Präsenzveranstaltung wird virtuell übertragen. Der Zugang zur
virtuellen Plattform des Event ist in der Anmeldung enthalten.
Konferenzschaltung und Webcast
Incyte organisiert am Sonntag, 11. Dezember 2022, von 20.00 bis
21.30 Uhr CT (21.00 bis 22.30 Uhr ET) eine Präsenzveranstaltung für
Analysten und Investoren, um wichtige Datenpräsentationen auf der
ASH-Jahrestagung zu er�rtern. Das Event wird als Webcast übertragen
und kann über die Registerkarte „Events and Presentations“ im
Bereich „Investors“ auf Incyte.com abgerufen werden. Die
Aufzeichnung wird 90 Tage lang zur Wiedergabe verfügbar sein.
Einzelheiten zur Konferenzschaltung werden auf unserer Website
bekannt gegeben.
Über LIMBER
Incyte ist führend in der Entdeckung und Entwicklung von
Therapien für Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (MPN)
und einer Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD). Das Programm LIMBER
(Leadership In MPNs and GVHD BEyond Ruxolitinib) soll mehrere
Monotherapie- und Kombinationsstrategien zur Verbesserung und
Erweiterung der Behandlungsoptionen für Patienten mit MPN und GVHD
untersuchen. Derzeit setzt das Programm drei Schwerpunkte: die
Entwicklung einer neuen, einmal täglich zu verabreichenden
Formulierung von Ruxolitinib; Ruxolitinib-basierte Kombinationen
mit neuen Zielen wie PI3Kδ, BET und ALK2 sowie neue therapeutische
Optionen wie mutiertes CALR.
Über Jakafi® (Ruxolitinib)
Jakafi® (Ruxolitinib) ist ein JAK1/JAK2-Inhibitor mit Zulassung
der US-amerikanischen FDA für die Behandlung von Polycythaemia vera
(PV) bei Erwachsenen, die ungenügend auf Hydroxycarbamid
angesprochen haben oder dieses nicht vertragen, bei Erwachsenen mit
Myelofibrose (MF) mittleren oder hohen Risikos, einschließlich
primärer MF, MF post-Polycythaemia vera und post-essenzieller
Thrombozythämie-MF, sowie für die Behandlung Steroid-refraktärer
akuter GVHD bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 12
Jahren und chronischer GVHD nach Versagen einer oder zweier
systemischer Therapielinien bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren4.
Jakafi wird von Incyte in den USA und von Novartis als Jakavi®
(Ruxolitinib) außerhalb der USA vermarktet. Jakafi ist eine
eingetragene Marke der Incyte Corporation. Jakavi ist eine
eingetragene Marke der Novartis AG in Ländern außerhalb der
USA.
Über Pemazyre® (Pemigatinib)
Pemazyre ist ein Kinase-Inhibitor, der in den USA für die
Behandlung von Erwachsenen mit zuvor behandeltem, inoperablem,
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit
einer Fusion des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (FGFR2)
oder einem anderen Rearrangement indiziert ist, das durch einen von
der FDA zugelassenen Test* nachgewiesen wird. Die Zulassung für
diese Indikation erfolgte im Rahmen eines beschleunigten
Zulassungsverfahrens auf Basis der Gesamtansprechrate und der Dauer
des Ansprechens. Die Aufrechterhaltung der Zulassung für diese
Indikation kann von der Bestätigung und Beschreibung der klinischen
Vorteile in einer oder mehreren Bestätigungsstudien abhängig
sein.
Pemazyre ist auch die erste zielgerichtete Behandlung, die in
den USA für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierten oder
refraktären myeloischen/lymphatischen Neoplasien (MLN) mit
FGFR1-Rearrangement zugelassen ist.
In Japan ist Pemazyre für die Behandlung von Patienten mit
inoperablem Gallengangskrebs (BTC) mit einem
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-2 (FGFR2)-Fusionsgen
zugelassen, der sich nach einer Krebs-Chemotherapie
verschlechtert.
In Europa ist Pemazyre für die Behandlung von Erwachsenen mit
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit
Fusion oder Rearrangement des Fibroblastenwachstumsfaktorrezeptors
2 (FGFR2) zugelassen, bei denen nach mindestens einer vorherigen
systemischen Therapielinie die Krankheit fortgeschritten war.
Pemazyre ist ein starker, selektiver, oral einzunehmender Hemmer
der FGFR-Isoformen 1, 2 und 3, der in präklinischen Studien eine
selektive pharmakologische Aktivität gegen Krebszellen mit
FGFR-Änderungen gezeigt hat.
Pemazyre wird von Incyte in den USA, Europa und Japan
vermarktet.
Pemazyre ist eine eingetragene Marke der Incyte Corporation.
* Pemazyre® (Pemigatinib) [Packungsbeilage]. Wilmington, DE,
USA: Incyte; 2020.
Über Tafasitamab (Monjuvi® / Minjuvi®)
Tafasitamab ist eine humanisierte, Fc-modifizierte,
CD19-gerichtete Immuntherapie. Im Jahr 2010 hat MorphoSys die
weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von
Xencor, Inc. erworben. Tafasitamab verfügt über einen durch XmAb®
veränderten Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich
antik�rperabhängiger zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und
antik�rperabhängiger zellulärer Phagozytose (ADCP).
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) wurde von der US-amerikanischen FDA
in Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit nicht anderweitig spezifiziertem rezidiviertem oder
refraktärem DLBCL zugelassen, einschließlich DLBCL infolge eines
niedergradigen Lymphoms, für die keine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Betracht gezogen wird. Diese
Indikation wurde unter dem beschleunigten Zulassungsverfahren
zugelassen und basiert auf der Gesamtansprechrate. Die
Aufrechterhaltung der Zulassung für diese Indikation kann von der
Bestätigung und Beschreibung der klinischen Vorteile in einer oder
mehreren Bestätigungsstudien abhängig sein.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte
Marktzulassung in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer
Minjuvi-Monotherapie, zur Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(DLBCL), für die keine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in
Frage kommt.
Derzeit wird Tafasitamab in mehreren Kombinationsstudien als
Behandlungsoption bei b�sartigen B-Zell-Erkrankungen klinisch
untersucht.
Monjuvi® und Minjuvi® sind eingetragene Marken der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem
Markennamen MONJUVI® in den USA und von Incyte unter dem
Markennamen Minjuvi® in der EU und in Kanada vermarktet.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Über ICLUSIG® (Ponatinib) Tabletten
Ponatinib (Iclusig®) zielt nicht nur auf das native BCR-ABL,
sondern auch auf dessen Isoformen mit Mutationen ab, die eine
Behandlungsresistenz bewirken – wie etwa die T315I-Mutation, die
mit einer Resistenz gegen andere zugelassene TKIs in Verbindung
gebracht wurde.
In der EU ist Iclusig für die Behandlung erwachsener Patienten
mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen
Phase, der akzelerierten Phase oder der Blastenphase zugelassen,
die gegen Dasatinib oder Nilotinib resistent sind, die Dasatinib
oder Nilotinib nicht vertragen und bei denen eine anschließende
Behandlung mit Imatinib klinisch nicht angezeigt ist, oder die die
T315I-Mutation aufweisen, oder für die Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer
Leukämie (Ph+ ALL), die gegen Dasatinib resistent sind, die
Dasatinib nicht vertragen und für die eine anschließende Behandlung
mit Imatinib klinisch nicht angezeigt ist, oder die die
T315I-Mutation aufweisen.
Hier finden Sie die EU-Zusammenfassung der Arzneimittelmerkmale
von Iclusig.
Incyte besitzt eine Exklusivlizenz von Takeda Pharmaceuticals
International AG zur Vermarktung von Ponatinib in der Europäischen
Union und 29 weiteren Ländern, darunter die Schweiz,
Großbritannien, Norwegen, die Türkei, Israel und Russland. Iclusig
wird in den USA von Millennium Pharmaceuticals, Inc. vertrieben,
einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Takeda
Pharmaceutical Company Limited.
Über Incyte
Incyte ist ein in Wilmington, US-Bundesstaat Delaware,
ansässiges, weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich zum Ziel gesetzt hat, L�sungen für einen hohen ungedeckten
medizinischen Bedarf durch die Entdeckung, Entwicklung und
Kommerzialisierung proprietärer Therapeutika zu finden. Für weitere
Informationen zu Incyte besuchen Sie bitte Incyte.com. Folgen Sie
uns unter @Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Mit Ausnahme der historischen Informationen enthalten die
Aussagen dieser Pressemitteilung, darunter Aussagen zur
Präsentation von Daten aus der klinischen Entwicklungspipeline von
Incyte, zur Frage, ob oder wann die in der Entwicklung befindlichen
Wirkstoffe oder Wirkstoffkombinationen für die Anwendung am
Menschen irgendwo auf der Welt außerhalb der bereits in bestimmten
Regionen der Welt zugelassenen Indikationen zugelassen oder im
Handel erhältlich sein werden, und zum Ziel von Incyte, das Leben
von Patienten zu verbessern, Prognosen, Schätzungen und andere
zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen, einschließlich unvorhergesehener Entwicklungen und
Risiken im Zusammenhang mit: unerwarteten Verz�gerungen; weiterer
Forschung und Entwicklung und den Ergebnissen klinischer Studien,
die m�glicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
aufsichtsrechtlichen Anforderungen zu erfüllen oder eine weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; der Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen; den
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und Maßnahmen zur Bekämpfung der
Pandemie auf die klinischen Studien von Incyte und seinen Partnern,
die Lieferkette, andere Drittanbieter und die Entwicklungs- und
Forschungsaktivitäten; Entscheidungen der US-amerikanischen FDA und
anderer Regulierungsbeh�rden außerhalb der USA; der Wirksamkeit
oder Sicherheit der Produkte von Incyte und seinen Partnern; der
Akzeptanz der Produkte von Incyte und seinen Partnern auf dem
Markt; dem Wettbewerb auf dem Markt; den Anforderungen an Verkauf,
Marketing, Herstellung und Vertrieb sowie anderen Risiken, die von
Zeit zu Zeit in den Berichten von Incyte, die bei der Securities
and Exchange Commission eingereicht werden, aufgeführt sind,
einschließlich des Jahresberichts und des Quartalsberichts auf
Formblatt 10-Q für das am 30. September 2022 beendete Quartal.
Incyte lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete
Aussagen zu aktualisieren.
1 von Novartis gesponserter Abstract 2 von MorphoSys
gesponserter Abstract 3 von Takeda gesponserter Abstract 4 Jakafi
(Ruxolitinib) Tabletten: Verschreibungsinformationen. U.S. Food and
Drug Administration.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
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Medienkontakt Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Investorenkontakt Christine Chiou +1 302 274 4773
cchiou@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
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From Jun 2024 to Jul 2024
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
From Jul 2023 to Jul 2024