- De nouvelles données sur la crème au ruxolitinib (Opzelura™)
traitant le vitiligo et la dermatite atopique seront présentées,
notamment les résultats à 52 semaines du programme de Phase 3 sur
le vitiligo, TRuE-V, qui feront l'objet d'une présentation orale de
dernière minute.
Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que plusieurs
résumés contenant des données sur son portefeuille de produits
dermatologiques seront présentés lors du prochain congrès annuel de
l'American Academy of Dermatology (AAD), qui se tiendra du 25 au 29
mars 2022 à Boston.
De nouvelles données sur 52 semaines issues du programme de
Phase 3 TRuE-V sur le vitiligo, qui évaluent l'innocuité et
l'efficacité de la crème au ruxolitinib chez les patients
adolescents et adultes (âgés de ≥12 ans) atteints de vitiligo,
seront présentées oralement lors d'une session de résumés de
dernière minute. Incyte a annoncé précédemment des résultats
positifs à 24 semaines pour les études TRuE-V1 et TRuE-V2.
« Nous sommes très heureux de nous retrouver à l'AAD 2022 et de
présenter de nouvelles données sur la crème au ruxolitinib mettant
en exergue ses capacités auprès des patients atteints de dermatite
atopique et de vitiligo, ainsi que notre engagement envers la
communauté dermatologique », a déclaré Jim Lee, M.D., Ph.D.,
vice-président du groupe, inflammation et auto-immunité, Incyte. «
Nous nous réjouissons de partager les données de plusieurs études
de Phase 3 mettant en évidence les données des essais cliniques
pour la crème au ruxolitinib - notamment les résultats à 52
semaines du programme TRuE-V sur le vitiligo - ainsi que les
résultats de l'étude VALIANT qui contribuent à la compréhension
scientifique de l'histoire naturelle du vitiligo et de sa charge
que celui-ci représente pour les patients aux États-Unis ».
Les résumés clés comprennent :
Présentation orale de dernière
minute
Vitiligo
Efficacité et innocuité de la crème au ruxolitinib en
monothérapie pour le traitement du vitiligo : résultats de deux
études de Phase 3 sur 52 semaines (Session : S026 - Recherche
de dernière minute : essais cliniques. Samedi 26 mars, 10 h 40
ET)
Affiches avec présentation
orale
Dermatite atopique
Efficacité de la crème au ruxolitinib dans le traitement de
la dermatite atopique par région anatomique : analyse groupée de
deux études randomisées de Phase 3 (Catégorie : Dermatite
atopique)
Vitiligo
Efficacité et innocuité de la crème au ruxolitinib pour le
traitement du vitiligo : analyse combinée à la semaine 24 des
études de Phase 3 TRuE-V (Catégorie : Troubles pigmentaires et
vitiligo)
Efficacité et innocuité de la crème au ruxolitinib dans le
traitement du vitiligo en fonction des caractéristiques
démographiques et cliniques de base des patients : analyse combinée
de sous-groupes de deux études randomisées de Phase 3
(Catégorie : Troubles pigmentaires et vitiligo)
La santé mentale et la charge psychosociale occasionnée sur
les patients atteints de vitiligo aux États-Unis : résultats de
l'étude VALIANT (Catégorie : Troubles pigmentaires et
vitiligo)
Présentations par
affiches
Dermatite atopique
Innocuité à long terme et contrôle de la maladie de la crème
au ruxolitinib chez les patients noirs ou afro-américains atteints
de dermatite atopique : résultats combinés de deux études de Phase
3 (Résumé n° 34794. Vendredi 25 mars 2022 - Dimanche 27 mars
2022, 9 h 00 – 17 h 00 ET ; affiches électroniques uniquement)
La crème au ruxolitinib a entraîné une amélioration
progressive chez les patients atteints de dermatite atopique
n'ayant pas obtenu l'évaluation globale des chercheurs à la semaine
8 : résultats regroupés de deux études de Phase 3 (Résumé n°
35163. Vendredi 25 mars 2022 - Dimanche 27 mars 2022, 9 h 00 – 17 h
00 ET ; affiches électroniques uniquement)
Vitiligo
Exploration de l'histoire naturelle du vitiligo aux
États-Unis : résultats de l'étude VALIANT (Résumé n° 34612.
Vendredi 25 mars 2022 - Dimanche 27 mars 2022, 9 h 00 – 17 h 00 ET
; affiches électroniques uniquement)
Les patients atteints de vitiligo et les professionnels de
santé qui les traitent reconnaissent-ils la charge que représente
le fait de vivre avec cette maladie aux États-Unis ? Résultats de
l'étude VALIANT (Résumé n° 34631. Vendredi 25 mars 2022 -
Dimanche 27 mars 2022, 9 h 00 – 17 h 00 ET ; affiches électroniques
uniquement)
Les résumés complets seront disponibles sur le site Web de l'AAD
dès le 25 mars 2022. Plus d'infos sur la réunion annuelle de l'AAD
de 2022 à l'adresse suivante :
https://www.aad.org/member/meetings-education/am22.
À propos de la crème au ruxolitinib (Opzelura™)
La crème au ruxolitinib Opzelura™, une formulation novatrice
d’Incyte portant sur un inhibiteur sélectif de JAK1/JAK2, est le
premier et seul inhibiteur de JAK topique dont l’utilisation a été
approuvée aux États-Unis pour le traitement chronique topique à
court terme et non continu de la dermatite atopique (DA) légère à
modérée chez les patients non immunodéprimés, âgés de 12 ans
ou plus, dont la maladie n’est pas correctement maîtrisée avec des
traitements topiques sur ordonnance, ou lorsque ces traitements ne
sont pas recommandés. L’utilisation d’Opzelura en association avec
des agents biologiques thérapeutiques, d’autres inhibiteurs de JAK
ou de puissants immunosuppresseurs, comme l’azathioprine ou la
cyclosporine, n’est pas recommandée.
En octobre 2021, Incyte a annoncé la validation de la demande
d'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne pour la crème
au ruxolitinib comme traitement potentiel pour les adolescents et
les adultes (âgés de plus de 12 ans) atteints de vitiligo
non-segmentaire avec atteinte faciale. En outre, en décembre 2021,
Incyte a annoncé l'acceptation et l'examen prioritaire de la
demande complémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour la crème
au ruxolitinib comme traitement potentiel pour les adolescents et
les adultes (âge ≥12 ans) atteints de vitiligo.
Incyte détient les droits mondiaux pour le développement et la
mise sur le marché de la crème au ruxolitinib, commercialisée aux
États-Unis sous le nom d'Opzelura.
Opzelura est une marque de commerce d’Incyte.
À propos de la division Dermatologie d'Incyte
L’approche scientifique d'Incyte et son expertise en immunologie
constituent les fondements de la Société. En dermatologie, les
efforts de recherche et développement de notre Société sont
orientés vers l’exploitation de nos connaissances de la voie
JAK-STAT pour identifier et développer des traitements topiques et
par voie orale, susceptibles de moduler les voies immunitaires à
l’origine d'une inflammation incontrôlée et d’aider à rétablir une
fonction immunitaire normale.
Actuellement, Incyte explore le potentiel de l'inhibiteur de JAK
pour un certain nombre d'affections dermatologiques à médiation
immunitaire dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits,
notamment le vitiligo et l'hidradénite suppurée. Pour en savoir
plus, visitez la section Dermatologie sur Incyte.com.
À propos d'Incyte
Incyte est une société biopharmaceutique mondiale basée à
Wilmington, dans le Delaware, ayant pour objectif d'apporter des
solutions à des besoins médicaux importants non satisfaits grâce à
la découverte, au développement et à la mise sur le marché de
produits thérapeutiques exclusifs. Pour de plus amples informations
sur Incyte, veuillez consulter le site Web Incyte.com et
suivez-nous sur @Incyte.
Énoncés prospectifs
À l'exception des informations historiques mentionnées dans le
présent document, les sujets abordés dans ce communiqué de presse,
notamment les déclarations concernant la capacité d'Opzelura à
fournir un traitement efficace pour la dermatite atopique, le fait
de savoir si et quand la crème au ruxolitinib pourra être approuvée
pour traiter les patients atteints de vitiligo, la capacité de
réussite d'un tel traitement, les essais cliniques d'Incyte et le
programme dermatologique d'Incyte dans son ensemble, contiennent
des prévisions, des estimations et d'autres énoncés
prospectifs.
Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles
de la Société et sont soumis à des risques et incertitudes pouvant
faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement,
notamment les développements imprévus et les risques liés à des
retards imprévus ; à la poursuite de la recherche et au
développement et aux résultats des essais cliniques pouvant
s'avérer infructueux ou insuffisants pour répondre aux normes
réglementaires applicables ou pour justifier la poursuite du
développement ; à la capacité de recruter un nombre suffisant de
sujets dans les essais cliniques ; aux effets de la pandémie de
COVID-19 et aux mesures prises pour faire face à la pandémie sur
les essais cliniques, à la chaîne d'approvisionnement, aux autres
fournisseurs tiers et aux opérations de développement et de
découverte de la société ; aux décisions prises par la FDA et
d'autres autorités réglementaires ; à l'efficacité ou à l'innocuité
des produits de la société ; à l'acceptation des produits de la
société sur le marché ; à la concurrence sur le marché ; aux
exigences en matière de vente, de marketing, de production et de
distribution ; et à d'autres risques présentés en détail, à
l'occasion, dans les rapports de la Société déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission, notamment son rapport annuel et
son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos
au 31 décembre 2021. La société décline toute intention ou
obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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Médias Catalina Loveman +1 302 498 6171
cloveman@incyte.com
Erica Cech +1 302 274 4324 ecech@incyte.com
Investisseurs Christine Chiou +1 302 274 4773
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