TORONTO et PITTSBURGH, le
18 février 2021 /CNW/ - Viatris Inc. a
annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'utilisation de
HulioMD[i], lequel est maintenant offert au
Canada. HulioMD
est un produit biosimilaire à
Humira®[ii] (adalimumab) de AbbVie. Concédé sous
licence par Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd., il est
approuvé pour toutes les indications de l'adalimumab.
« Nous sommes très heureux que Santé Canada ait approuvé HulioMD, un
produit biosimilaire au médicament le plus vendu dans le monde,
Humira®. Cette étape marquante offre une nouvelle option
thérapeutique aux patients canadiens atteints d'une maladie
inflammatoire chronique et renforce notre conviction inébranlable
que l'amélioration de l'accès conduit à une meilleure santé. Il
s'agit d'une évolution importante pour les patients. Nous avons
hâte de continuer à travailler avec les provinces et les assureurs
privés pour soutenir la mise en œuvre du remboursement de
HulioMD », a déclaré le directeur général de
Viatris Canada[iii], David
Simpson.
« Les produits biosimilaires comme HulioMD sont
un élément essentiel dans le maintien de soins de santé abordables,
car ils sont offerts à un coût vraiment inférieur à celui des
médicaments biologiques d'origine. Les économies pour les systèmes
de santé peuvent être considérables », a souligné la
Dre Michelle Teo, M.D., FRCPC.
Selon Tony Mauro, président,
Marchés développés pour Viatris, « le lancement de
HulioMD aujourd'hui, en partenariat avec la société
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, témoigne une fois de plus de la
puissance de la passerelle mondiale en matière de soins de santé
(Global Healthcare GatewayMD) unique en son genre de
Viatris. Avec Viatris, des partenaires comme Fujifilm Kyowa Kirin
Biologics peuvent permettre à un plus grand nombre de patients
d'avoir accès à des médicaments biosimilaires plus abordables dans
davantage de marchés partout dans le monde, y compris ici au
Canada. Forte d'une infrastructure
mondiale et d'une expertise en matière de règlementation inégalées,
Viatris s'efforce d'être un partenaire de choix (Partner of
ChoiceMC) pour les entreprises qui cherchent à amener
plus de gens aux quatre coins de la planète à être en meilleure
santé à toutes les étapes de leur vie. Détenant l'une des
franchises de biosimilaires les plus vastes et les plus
diversifiées dans le monde, nous sommes déterminés à améliorer
l'accès à HulioMD et à d'autres traitements
biologiques de première nécessité, de même qu'à offrir davantage
d'options thérapeutiques plus abordables pour les patients que nous
servons ».
L'approbation de HulioMD s'est fondée sur une
analyse exhaustive et un programme d'essais précliniques et
cliniques complet. L'étude clinique de phase III, ARABESC,
menée par Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, montre que
HulioMD ne présente aucune différence d'importance
clinique par rapport au produit biologique de référence,
Humira®, sur les plans de l'innocuité, de l'efficacité
et de l'immunogénicité, chez les patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde.
L'emploi de HulioMD est approuvé pour les mêmes
indications que Humira®, notamment :
Adultes
- Polyarthrite rhumatoïde
- Spondylarthrite ankylosante
- Rhumatisme psoriasique
- Psoriasis en plaques
- Hidradénite suppurée
- Maladie de Crohn
- Colite ulcéreuse
- Uvéite
Enfants
- Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (âgés de
2 ans ou plus)
- Maladie de Crohn (âgés de 13 à 17 ans pesant 40 kg ou
plus)
- Hidradénite suppurée (âgés de 12 à 17 ans pesant
30 kg ou plus)
- Uvéite (âgés de 2 ans ou plus)
Humira® est le produit biologique le plus vendu dans
le monde. Les ventes de la marque ont atteint
approximativement 955 millions de dollars
au Canada sur une période de 12 mois s'étant
terminée le 31 octobre 2020, selon les données
d'IQVIA.
À propos de Viatris
Viatris Inc. (NASDAQ : VTRS) est
une entreprise de soins de santé d'un nouveau genre, qui a pour
mission d'amener les gens aux quatre coins de la planète à être en
meilleure santé à toutes les étapes de leur vie. Nous fournissons
un accès aux médicaments, appuyons des activités durables,
élaborons des solutions novatrices et tirons profit de notre
expertise collective afin de permettre à plus de personnes d'avoir
accès à plus de produits et services grâce à notre passerelle
mondiale en matière de soins de santé (Global Healthcare
GatewayMD), unique en son genre. Créée en
novembre 2020 par la fusion de Mylan et de l'unité d'affaires
Upjohn de Pfizer, Viatris allie un savoir-faire de premier ordre
sur le plan scientifique, de la fabrication et de la distribution
avec des capacités réglementaires, médicales et commerciales
éprouvées, afin d'offrir des médicaments de haute qualité aux
patients dans plus de 165 pays et territoires. La gamme de
produits mondiale de Viatris regroupe plus de 1 400 molécules
approuvées dans un large éventail de domaines thérapeutiques
majeurs couvrant à la fois les maladies non transmissibles et les
maladies infectieuses, dont des marques reconnues mondialement
ainsi que des génériques et des produits de marques, une gamme de
produits biosimilaires en pleine croissance et des produits en
vente libre. Viatris compte environ 45 000 employés à
l'échelle mondiale; son siège social est situé aux États-Unis, et
la société dispose de centres à Pittsburgh, à Shanghai, en Chine et à Hyderabad, en Inde. Pour en soir plus, visitez
le viatris.com et le investor.viatris.com, ou suivez-nous sur
Twitter (@ViatrisInc), LinkedIn et YouTube.
À propos de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a été créée le
27 mars 2012 par FUJIFILM Corporation
(président : Kenji Sukeno; ci-après nommée
« Fujifilm ») et Kyowa Kirin Co., Ltd. (Président et
directeur des opérations : Masashi
Miyamoto, ci-après nommée « Kyowa Kirin »), avec
le mandat de mettre au point, de fabriquer et de commercialiser des
produits biosimilaires.
Grâce à la fusion des technologies de pointe en matière de
production, de contrôle de la qualité et d'analyse développées par
Fujifilm dans le cadre de sa recherche incessante d'innovation avec
les technologies exclusives et le savoir-faire de Kyowa Kirin
Biologics en recherche et développement et en fabrication dans le
secteur biopharmaceutique, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics dispose
d'un processus de fabrication révolutionnaire qui réduit les coûts
liés à la production de biosimilaires. Au moyen de ce partenariat,
la compagnie sera en mesure de mettre au point et de fabriquer des
produits biosimilaires fiables, de haute qualité et concurrentiels,
et les commercialisera en temps opportun. Avec cette stratégie,
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics compte occuper une position de chef
de file sur le marché des biosimilaires en pleine expansion.
Vous pouvez en apprendre davantage sur cette société à
l'adresse : fujifilmkyowakirin-biologics.com
Déclarations de nature prospective
Ce communiqué de presse comprend des énoncés qui constituent des
« déclarations de nature prospective ». Ces énoncés sont
faits conformément aux règles d'exonération de la Private
Securities Litigation Reform Act de 1995. De telles
déclarations de nature prospective peuvent inclure des énoncés sur
l'homologation et le lancement de HulioMD au
Canada, selon lesquels le
lancement de HulioMD aujourd'hui, en partenariat avec la
société Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, témoigne une fois de plus
de la puissance de la passerelle mondiale en matière de soins de
santé (Global Healthcare GatewayMD) unique en son genre
de Viatris, qui, forte d'une infrastructure mondiale et d'une
expertise en matière de règlementation inégalées, s'efforce d'être
un partenaire de choix (Partner of ChoiceMC) pour les
entreprises qui cherchent à amener plus de gens aux quatre coins de
la planète à être en meilleure santé à toutes les étapes de leur
vie. Comme les déclarations de nature prospective comportent
des risques et des incertitudes intrinsèques, les résultats réels
pourraient différer de façon importante de ceux qui sont décrits
d'une façon explicite ou implicite dans ces énoncés. Les facteurs
qui pourraient causer de telles différences ou y contribuer
comprennent, mais sans s'y limiter : les répercussions
éventuelles d'éclosions de maladie infectieuse, d'épidémies ou de
pandémies menaçant la santé publique, comme les défis et les
incertitudes continus causés par la pandémie de COVID-19; la fusion
de Mylan N.V. et de la division Upjohn de Pfizer (la
« division Upjohn ») pour former Viatris (la
« fusion ») et la mise en œuvre potentiellement plus
difficile, plus longue ou plus coûteuse que prévu de nos
initiatives mondiales de restructuration, ou l'échec de cette mise
en œuvre; la capacité d'atteindre, ou d'atteindre dans les délais
prévus, les bénéfices, les synergies et les gains d'efficacité
opérationnelle attendus dans le cadre de la fusion ou des
initiatives de restructuration qui en découlent; les actions et
décisions des organismes de réglementation des soins de santé et
des produits pharmaceutiques; les modifications des lois et des
règlements sur les soins de santé et les produits pharmaceutiques
aux États-Unis ou à l'étranger; tout obstacle réglementaire,
juridique ou d'une autre nature à la capacité de Viatris de mettre
en marché de nouveaux produits; la capacité de Viatris ou de ses
partenaires de mettre au point, de fabriquer ou de commercialiser
des produits; la portée, le calendrier et le résultat de toute
procédure judiciaire en cours, et les répercussions de telles
procédures; toute violation importante de la sécurité ou de la
confidentialité des données ou toute interruption de nos systèmes
de technologies de l'information; les risques associés aux
opérations internationales, y compris nos opérations en Chine; la
capacité de protéger la propriété intellectuelle et de défendre les
droits de propriété intellectuelle; des changements relatifs aux
interactions avec des tiers; les répercussions de tout changement
dans les relations avec les clients ou les fournisseurs, ou les
habitudes d'achat des clients, de Viatris ou de ses partenaires;
l'influence de la concurrence; l'évolution des conditions
économiques et financières de Viatris ou de ses partenaires; les
autres incertitudes et questions indépendantes de la volonté de la
direction; et les autres risques décrits dans les documents soumis
par Viatris à la Securities and Exchange Commission (SEC)
des États-Unis. Viatris utilise systématiquement son site Web afin
de divulguer des renseignements importants au public de façon
générale et non exclusive aux fins du règlement de la SEC sur la
divulgation équitable (Reg FD). Viatris ne s'engage pas à
réviser ni à mettre à jour l'une ou l'autre de ces déclarations
après la date de cette publication, sauf si la loi l'exige.
i HulioMD est une marque déposée de
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics; utilisée sous licence par BGP
Pharma ULC, une entreprise de Viatris.
ii Humira® est un produit de AbbVie
Corporation.
iii Viatris Canada est le nom commercial de
l'entreprise exploitée par Mylan Pharmaceuticals, BGP Pharma ULC et
Upjohn Canada SRI.
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SOURCE Viatris Inc.