Novacyt S.A. (« Novacyt » ou la « Société » ou le « Groupe ») : Approbation du premier test COVID-19 PCR direct au Royaume-Uni dans le cadre de la réglementation adoptée par l'Agence britannique de sécurité sanitaire ("CTDA")
February 17 2022 - 2:00AM
Business Wire
Regulatory News:
Novacyt (EURONEXT GROWTH : ALNOV ; AIM : NCYT), spécialiste
international du diagnostic clinique, annonce que le test PCR en
temps réel PROmate® COVID-19 2G a été approuvé au Royaume-Uni en
vertu des dispositions du règlement 2021 de l'Agence britannique de
sécurité sanitaire sur les dispositifs médicaux (Approbation des
dispositifs de test pour les coronavirus) (amendement) (" CTDA
").
Le test PROmate® COVID-19 2G est le premier produit de PCR
direct à être ajouté au registre des produits approuvés de la CTDA.
Il est conçu pour détecter deux cibles du SARS-CoV-2 au sein de
l'ORF1ab en réponse à l'évolution croissante des solutions de
dépistage monogénique vers des solutions multigéniques. Les
produits PCR direct permettent d'éviter les solutions d'extraction
complexes, manuelles ou automatisées, et sont conçus pour améliorer
considérablement le flux de travail des laboratoires et réduire les
coûts. Grâce à leur simplicité et à leur facilité d'utilisation,
ils permettent également de réaliser des tests en dehors des
laboratoires traditionnels. Par conséquent, le test PCR PROmate®
COVID-19 2G est bien adapté à des secteurs tels que le voyage, le
sport, le cinéma, les médias et les lieux de travail.
La validation du test PROmate® COVID-19 2G fait suite à
l'approbation au Royaume-Uni du test PCR en temps réel COVID-19
genesig® de la Société en vertu de la CTDA, comme annoncé le 26
novembre 2021. En outre, comme annoncé précédemment, le test PCR en
temps réel PROmate® COVID-19 1G de Novacyt, actuellement fourni au
NHS dans le cadre d'un National Microbiology Framework, reste sur
la liste des protocoles temporaires (dont l'expiration est prévue
le 28 février 2022) et le Groupe attend de nouvelles informations
sur sept autres produits soumis à la CTDA dans son portefeuille de
tests COVID-19.
David Allmond, Directeur général de Novacyt, déclare : «
Notre gamme PROmate® COVID-19 offre une combinaison unique
d'efficacité du flux de travail, de résultats en seulement 80
minutes et de performances cliniques exceptionnelles, optimisées
pour nos instruments genesig® q16 et q32. Elle assure une
inactivation virale totale, avec un produit prêt à l'emploi
comprenant un dispositif de contrôle interne pour la validité du
test, ce qui signifie qu'il n'est pas nécessaire qu'un laboratoire
de catégorie 2 manipule le virus vivant, éliminant ainsi le risque
de manipulation et rapprochant le test des patients. Avec cette
approbation de la CTDA, nous pouvons continuer à répondre à la
demande de tests COVID-19 de haute qualité au Royaume-Uni. »
A propos de Novacyt Group Le Groupe Novacyt est une
entreprise internationale de diagnostic qui génère un portefeuille
croissant de tests de diagnostic in vitro et moléculaire. Ses
principales forces résident dans le développement de produits de
diagnostic, la commercialisation, le développement et la
fabrication pour tiers. Les principales unités commerciales de la
Société comprennent Primerdesign et Lab21 Products, qui fournissent
une vaste gamme de tests et de réactifs de haute qualité dans le
monde entier. Le Groupe sert directement les marchés de la
microbiologie, de l'hématologie et de la sérologie ainsi que ses
partenaires mondiaux, dont les grands acteurs du secteur.
Pour plus d'informations, veuillez consulter le site Internet
: www.novacyt.com
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220216006237/fr/
Novacyt SA David Allmond, Chief Executive Officer James
McCarthy, Chief Financial Officer +44 (0)1276 600081 SP Angel
Corporate Finance LLP (Nominated Adviser and Broker) Matthew
Johnson / Charlie Bouverat (Corporate Finance) Vadim Alexandre /
Rob Rees (Corporate Broking) +44 (0)20 3470 0470 Numis
Securities Limited (Joint Broker) Freddie Barnfield / James
Black +44 (0)20 7260 1000 Allegra Finance (French Listing
Sponsor) Rémi Durgetto / Yannick Petit +33 (1) 42 22 10 10
r.durgetto@allegrafinance.com; y.petit@allegrafinance.com FTI
Consulting (International) Victoria Foster Mitchell / Alex Shaw
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Alex.Shaw@fticonsulting.com / Novacyt.group@fticonsulting.com
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03 69 48 arnaud.decheffontaines@fticonsulting.com
Novacyt (EU:ALNOV)
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Novacyt (EU:ALNOV)
Historical Stock Chart
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