Carmat: extension de l'étude PIVOT.
October 05 2017 - 12:38PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Bonne nouvelle pour Carmat, qui a rapporté ce
jeudi après séance avoir obtenu l'autorisation d'effectuer, dans le
respect du protocole de l'étude PIVOT approuvé par l'Agence
Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
(ANSM), les implantations de son coeur artificiel total chez
l'homme au National Research Center for Cardiac Surgery (Astana,
Kazakhstan).
Cette structure est un site de référence mondiale en cardiologie et
un centre leader dans la conduite d'études cliniques de dispositifs
cardiaques destinés au marché européen, avec plus de 8.000
interventions par an dont 31 dispositifs cardiaques implantés et 15
greffes de coeur réalisées l'an passé.
Le centre dispose également d'un fort potentiel de recrutement de
patients et d'une grande expérience dans les essais cliniques
préalables à la commercialisation de dispositifs médicaux
innovants.
Le site est actuellement en phase de recrutement et de screening de
CT scans (scanners du thorax) pour identifier les patients
éligibles aux implantations de la bioprothèse CARMAT
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