Incyte (Nasdaq: INCY) gab heute bekannt, dass zahlreiche
Abstracts mit Daten aus dem Onkologie-Portfolio des Unternehmens
auf dem kommenden Kongress der Europäischen Gesellschaft für
Hämatologie (EHA) 2022 vorgestellt werden, der vom 9. bis 17. Juni
als Hybrid-Veranstaltung in Wien stattfinden wird.
„Wir bringen unermüdlich die Wissenschaft voran, die zu L�sungen
für Patienten mit schwerwiegenden, ungedeckten medizinischen
Bedürfnisse führen kann, insbesondere für Krebspatienten“, so Dr.
med. Steven Stein, Chief Medical Officer von Incyte. „Aus diesem
Grund sehen wir der Gelegenheit, mit der onkologischen Fachwelt
zusammenzukommen und Daten aus unserem gesamten Portfolio zu
präsentieren, erwartungsvoll entgegen. Dabei präsentieren wir
Programme, die von Incyte oder im Rahmen von Partnerschaften
entwickelt wurden.“
Zu den wichtigsten von der EHA angenommenen Abstracts
zählen:
Mündliche Präsentation
Langfristige Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse aus
einer laufenden offenen Phase-2-Studie zu Parsaclisib zur
Behandlung der autoimmunen hämolytischen Anämie (AIHA)
(Abstract S286. Session: Transfusion und autoimmune hämolytische
Anämie. Datum und Uhrzeit der Session: Freitag, 10. Juni, 11:30 -
12:45 Uhr)
Posterpräsentationen
Eine Praxisevaluierung des Zusammenhangs zwischen erh�hten
Blutwerten und thrombotischen Ereignissen bei Polycythaemia Vera:
Analyse von Daten der Reveal-Studie (Abstract #P1062. Session:
Myeloproliferative Neoplasien - Klinisch)
Beeinflusst eine frühzeitige Intervention bei Myelofibrose
die Behandlungsergebnisse? Eine gepoolte Analyse der Studien
COMFORT 1 und 1 (Abstract #P1037. Session: Myeloproliferative
Neoplasien - Klinisch)
Ruxolitinib zeigt eine gr�ßere Kortikosteroid-sparende
Wirkung als die beste verfügbare Therapie bei Patienten mit
Kortikosteroid-refraktärer/-abhängiger chronischer GvHD1
(Abstract #P1389. Session: Stammzelltransplantation -
Klinisch)
Sicherheit von Ruxolitinib unter realen Bedingungen bei
Patienten mit mittlerem oder hohem Risiko für primäre Myelofibros,
Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose und
Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose in China1
(Abstract #P1047. Session: Myeloproliferative Neoplasien -
Klinisch)
Wirksamkeit und Sicherheit der
Parsaclisib-Ruxolitinib-Kombinationstherapie bei
Myelofibrose-Patienten mit niedriger versus h�herer
Baseline-Thrombozytenzahl: Subgruppen-Analyse von Daten aus einer
Phase-2-Studie (Abstract #P1063. Session: Myeloproliferative
Neoplasien - Klinisch)
Eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit und
Wirksamkeit von Parsaclisib in Kombination mit Bendamustin +
Obinutuzumab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
follikulärem Lymphom (CITADEL-102) (Abstract #P1104. Session:
Indolentes und Mantelzell-Non-Hodgkin-Lymphom - Klinisch)
Eine Phase-1-Studie mit Parsaclisib in Kombination mit
Rituximab, Bendamustin + Rituximab oder Ibrutinib nach Wahl des
Prüfers bei Patienten mit vorbehandeltem B-Zell-Lymphom
(CITADEL-112): Vorläufige Sicherheitsergebnisse (Abstract
#P1102. Session: Indolentes und Mantelzell-Non-Hodgkin-Lymphom -
Klinisch)
inMIND: Eine Phase-3-Studie zu Tafasitamab plus Lenalidomid
und Rituximab versus Placebo plus Lenalidomid und Rituximab bei
rezidiviertem/refraktärem follikulärem Lymphom (FL) oder
Marginalzonen-Lymphom (MZL) (Abstract #P1103. Session:
Indolentes und Mantelzell-Non-Hodgkin-Lymphom - Klinisch)
Real-Life-Wirksamkeits- und Sicherheitsergebnisse der
Ponatinib-Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer
Leukämie (CML) und Philadelphia-Chromosom-positiver akuter
lymphatischer Leukämie (PH+ ALL): 5-Jahres-Daten aus einem
belgischen Register (Abstract #P699. Session: Chronische
myeloische Leukämie - Klinisch)
Dosisänderungsdynamik von Ponatinib bei Patienten mit
chronischer myeloischer Leukämie (CP-CML) in der chronischen Phase
aus den Studien PACE und OPTIC2 (Abstract #P707. Session:
Chronische myeloische Leukämie: Klinisch)
Alle (e)Poster-Präsentationen sind ab Freitag, dem 10. Juni
2022, ab 3:00 Uhr EST (Eastern Standard Time) verfügbar und k�nnen
bis Montag, den 15. August 2022, auf der Plattform des Kongresses
abgerufen werden. Weiterführende Informationen über die Sessions
und die Datenpräsentationen finden Sie im Online-Programm des
EHA2022
(https://ehaweb.org/congress/eha2022-hybrid/eha2022-congress/).
Über Ruxolitinib (Jakafi®) Ruxolitinib (Jakafi®) ist ein
erster JAK1/JAK2-Inhibitor seiner Klasse mit Zulassung der
US-amerikanischen Arzneimittelbeh�rde FDA für die Behandlung von
Polycythaemia vera (PV) bei Erwachsenen, die ungenügend auf
Hydroxyurea angesprochen haben oder dieses nicht vertragen, bei
Erwachsenen mit Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko,
einschließlich primärer MF, Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose
(Post-PV-MF) und Post-Essentielle-Thrombozythämie-Myelofibrose
(Post-ET-MF), für die Behandlung steroid-refraktärer akuter GVHD
bei Erwachsenen und Kindern im Alter von mindestens 12 Jahren sowie
für die Behandlung der chronischen GVHD nach Versagen von einer
oder zwei systemischen Therapielinien bei Erwachsenen und Kindern
im Alter von mindestens 12 Jahren.
Jakafi wird in den USA von Incyte und außerhalb der USA von
Novartis als Jakavi® (Ruxolitinib) vermarktet. Jakafi ist eine
eingetragene Marke der Novartis AG in Ländern außerhalb der
USA.
Über Tafasitamab (Monjuvi® / Minjuvi®) Tafasitamab ist
ein humanisierter, Fc-modifizierter, gegen CD19-gerichteter
monoklonaler Antik�rper. Im Jahr 2010 erwarb MorphoSys die
weltweiten Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Tafasitamab von
Xencor, Inc. Tafasitamab verfügt über einen mit XmAb® veränderten
Fc-Teil, der die B-Zell-Lyse durch Apoptose und
Immuneffektormechanismen vermittelt, einschließlich
antik�rperabhängiger zellvermittelter Zytotoxizität (ADCC) und
antik�rperabhängiger zellulärer Phagozytose (ADCP).
Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) wurde von der US-amerikanischen
Arzneimittelbeh�rde FDA in Kombination mit Lenalidomid zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht anderweitig
spezifiziertem rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem
B-Zell-Lymphom (DLBCL) zugelassen, einschließlich DLBCL infolge
eines niedergradigen Lymphoms, für die keine autologe
Stammzelltransplantation (ASCT) in Frage kommt. Diese Indikation
wurde unter dem beschleunigten Zulassungsverfahren zugelassen und
basiert auf der Gesamtansprechrate. Die vollständige Zulassung für
diese Indikation kann von Ergebnissen einer oder mehrerer
Bestätigungsstudien abhängig sein.
In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) eine bedingte Zulassung
in Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von einer
Minjuvi-Monotherapie, für die Behandlung erwachsener Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom
(DLBCL), für die keine autologe Stammzelltransplantation (ASCT) in
Frage kommt.
Tafasitamab wird derzeit in mehreren Kombinationsstudien als
Behandlungsoption bei b�sartigen B-Zell-Erkrankungen klinisch
untersucht.
Minjuvi® und Monjuvi® sind eingetragene Marken der MorphoSys AG.
Tafasitamab wird von Incyte und MorphoSys gemeinsam unter dem
Markennamen Monjuvi® in den USA und von Incyte unter dem
Markennamen Minjuvi® in der EU vermarktet.
XmAb® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Über Ponatinib (Iclusig®) Tabletten Ponatinib (Iclusig®)
setzt nicht nur bei der nativen Form von BCR-ABL an, sondern auch
bei deren Isoformen, die Mutationen tragen, die eine
Behandlungsresistenz nach sich ziehen. Dazu zählt auch die
T315I-Mutation, die mit der Resistenz gegen andere zugelassene TKI
in Verbindung gebracht wird.
In der EU ist Iclusig für die Behandlung folgender Patienten
zugelassen: erwachsene Patienten mit chronisch-myeloischer Leukämie
(CML) in der chronischen, akzelerierten oder Blastenphase, die
gegen Dasatinib oder Nilotinib resistent sind; Patienten, die
Dasatinib oder Nilotinib nicht vertragen und für die eine
anschließende Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist;
Patienten, die die T315I-Mutation aufweisen, oder erwachsene
Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer
Leukämie (Ph+ ALL), die resistent gegen Dasatinib sind; Patienten,
die Dasatinib nicht vertragen und für die eine anschließende
Behandlung mit Imatinib klinisch nicht geeignet ist; oder
Patienten, die die T315I-Mutation aufweisen.
Hier finden Sie die EU-Zusammenfassung der Arzneimittelmerkmale
von Iclusig.
Incyte verfügt über eine exklusive Lizenz der Takeda
Pharmaceuticals International AG zur Vermarktung von Ponatinib in
der Europäischen Union und in 29 weiteren Ländern, darunter in der
Schweiz, Großbritannien, Norwegen, der Türkei, in Israel und
Russland. In den USA wird Iclusig von Millennium Pharmaceuticals,
Inc. vermarktet, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von
Takeda Pharmaceutical Company Limited.
Über Parsaclisib Parsaclisib ist ein potenter,
hochselektiver, neuartiger oraler Inhibitor der nächsten Generation
von Phosphatidylinositol-3-Kinase-Delta (PI3Kδ), der in Studien
untersucht wird. Er wird derzeit als Monotherapie bei
Non-Hodgkin-Lymphomen und bei autoimmuner hämolytischer Anämie
sowie in Kombination mit Ruxolitinib und Tafasitamab zur Behandlung
von Myelofibrose bzw. Non-Hodgkin-Lymphomen geprüft.
Im Dezember 2018 gingen Innovent und Incyte eine strategische
Zusammenarbeit für drei Produktkandidaten im klinischen Stadium
ein, darunter Parsaclisib. Im Rahmen der Vereinbarung hat Innovent
die Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von Parsaclisib und
zwei weiteren Assets in der VR China, Hongkong, Macau und Taiwan
erhalten.
Über Incyte Incyte ist ein weltweit aktives
biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Wilmington, Delaware,
USA, das seine Anstrengungen darauf richtet, durch die Entdeckung,
Entwicklung und Vermarktung eigener Therapeutika L�sungen für
schwerwiegende, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu finden.
Weitere Informationen über Incyte erhalten Sie unter Incyte.com und
folgen Sie uns unter @Incyte.
Zukunftsgerichtete Aussagen Mit Ausnahme der historischen
Informationen enthalten die Aussagen dieser Pressemitteilung zur
Präsentation von Daten aus der aktuellen klinischen
Entwicklungspipeline des Unternehmens oder eines
Partnerunternehmens, zur Zulassung oder kommerziellen Verfügbarkeit
von Wirkstoffen oder Wirkstoffkombinationen für die Anwendung am
Menschen außerhalb der bereits zugelassenen Indikationen in
bestimmten Regionen der Welt, zu seinen Präsentationsplänen für den
bevorstehenden EHA-Jahreskongress und zu seinem Ziel, das Leben von
Patienten zu verbessern, Prognosen, Schätzungen und andere
zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen des Unternehmens und unterliegen Risiken und
Unwägbarkeiten, die dazu führen k�nnten, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich abweichen, einschließlich unerwarteter
Entwicklungen und Risiken in Bezug auf: unerwartete Verz�gerungen;
weitere Forschung und Entwicklung sowie die Ergebnisse klinischer
Studien, die m�glicherweise erfolglos oder unzureichend sind, um
die geltenden beh�rdlichen Standards zu erfüllen oder die weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen; die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie und der Maßnahmen zur
Bewältigung der Pandemie auf die klinischen Versuche des
Unternehmens, die Lieferkette, andere Drittanbieter und die
Entwicklungs- und Forschungsaktivitäten; Bestimmungen der
US-amerikanischen Arzneimittelbeh�rde FDA; die Wirksamkeit oder
Sicherheit der Produkte des Unternehmens; die Akzeptanz der
Produkte des Unternehmens auf dem Markt; Marktwettbewerb;
Anforderungen an Vertrieb, Marketing, Herstellung und Distribution
sowie andere Risiken, die zu gegebener Zeit in den bei der
US-B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Unterlagen des Unternehmens aufgeführt sind,
einschließlich des Formulars 10-Q für das am 31. März 2022 endende
Quartal. Das Unternehmen lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab,
zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.
_________________________________________ 1 von Novartis
gesponserter Abstract 2 von Takeda gesponserter Abstract
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