Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs
résumés représentant des données de son portefeuille d’oncologie
seront présentés au prochain congrès (EHA2022) de l’Association
européenne d'hématologie (AEH), organisé du 9 au 17 juin en virtuel
et présentiel à Vienne.
« Nous nous engageons à faire progresser la science susceptible
d’offrir des solutions pour les patients avec d’importants besoins
médicaux non satisfaits, y compris ceux atteints d’un cancer », a
déclaré Steven Stein, D.M., directeur médical chez Incyte. « Pour
cette raison, nous sommes impatients de nous réunir avec la
communauté oncologique et de présenter des données de l’ensemble de
notre portefeuille, incluant des programmes aussi bien dirigés par
Incyte que réalisés en partenariat. »
Les principaux résumés acceptés par l’AEH sont les suivants
:
Présentation orale
Long-term Efficacy and Safety Results from an Ongoing
Open-Label Phase 2 Study of Parsaclisib for the Treatment of
Autoimmune Hemolytic Anemia (AIHA) (Résumé n°S286. Séance :
Transfusion and Autoimmune Hemolytic Anemia. Heure de la séance :
Vendredi 10 juin, de 11h30 à 12h45)
Présentations d'affiches
A Real-World Evaluation of the Association Between Elevated
Blood Counts and Thrombotic Events in Polycythemia Vera: An
Analysis of Data from the Reveal Study (Résumé n°P1062. Séance
: Myeloproliferative neoplasms – Clinical)
Does Early Intervention in Myelofibrosis Impact Outcomes? A
Pooled Analysis of the COMFORT 1 and 2 Studies (Résumé n°P1037.
Séance : Myeloproliferative neoplasms - Clinical)
Ruxolitinib Demonstrates a Greater Corticosteroid-Sparing
Effect than Best Available Therapy in Patients with
Corticosteroid-Refractory/Dependent Chronic Graft-Vs-Host
Disease1 (Résumé n°P1389. Séance : Stem cell transplantation -
Clinical)
Real-World Safety of Ruxolitinib in Patients with
Intermediate or High Risk of Primary Myelofibrosis,
Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis or Post-Essential
Thrombocythemia Myelofibrosis in China1 (Résumé n°P1047. Séance
: Myeloproliferative neoplasms - Clinical)
Efficacy and Safety of Parsaclisib-Ruxolitinib Combination
Therapy in Myelofibrosis Patients with Low vs Higher Baseline
Platelet Count: A Subgroup Analysis of Data from a Phase 2
Study (Résumé n°P1063. Séance : Myeloproliferative neoplasms -
Clinical)
A Phase 1 Study Evaluating Safety and Efficacy of Parsaclisib
in Combination with Bendamustine + Obinutuzumab in Patients with
Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma (CITADEL-102)
(Résumé n°P1104. Séance : Indolent and mantle-cell non-Hodgkin
lymphoma - Clinical)
A Phase 1 Study of Parsaclisib in Combination with
Investigator Choice of Rituximab, Bendamustine + Rituximab, or
Ibrutinib in Patients with Previously Treated B-Cell Lymphoma
(CITADEL-112): Preliminary Safety Results (Résumé n°P1102.
Séance : Indolent and mantle-cell non-Hodgkin lymphoma -
Clinical)
inMIND: A Phase 3 Study of Tafasitamab Plus Lenalidomide and
Rituximab Versus Placebo Plus Lenalidomide and Rituximab for
Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL) or Marginal Zone
Lymphoma (MZL) (Résumé n°P1103. Séance : Indolent and
mantle-cell non-Hodgkin lymphoma - Clinical)
Real-Life Effectiveness and Safety Outcomes of Ponatinib
Treatment in Patients with Chronic Myeloid Leukemia (CML) and
Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia
(PH+ALL): 5-Year-Data from a Belgian Registry (Résumé n°P699.
Séance : Chronic myeloid leukemia - Clinical)
Dose Modification Dynamics of Ponatinib in Patients with
Chronic-Phase Chronic Myeloid Leukemia (CP-CML) from the PACE and
OPTIC Trials2 (Résumé n°P707. Séance : Chronic myeloid leukemia
- Clinical)
Toutes les présentations d’affiches (électroniques) seront mises
à disposition pour le vendredi 10 juin 2022 à 3h00 (heure de l'Est)
et seront accessibles pour un visionnement sur demande jusqu’au
lundi 15 août 2022 sur la plateforme du congrès. Pour connaître la
liste complète des séances et des présentations de données,
consultez le programme en ligne de l’EHA2022
(https://ehaweb.org/congress/eha2022-hybrid/eha2022-congress/).
À propos du ruxolitinib (Jakafi®) Le ruxolitinib
(Jakafi®) est le premier inhibiteur de JAK1/JAK2 de sa catégorie
approuvé par la FDA américaine pour le traitement de la
polycythémie vraie (PV) chez les adultes ayant présenté une réponse
inadéquate ou une intolérance à l'hydroxyurée, chez les adultes
avec une myélofibrose (MF) intermédiaire ou à haut risque, y
compris une MF primaire, une MF post-polycythémie vraie et une MF
avec thrombocythémie post-essentielle, pour le traitement de la
GVHD (réaction du greffon contre l'hôte) aiguë réfractaire aux
stéroïdes chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans
et plus et pour le traitement de la GVHD chronique après échec
d’une ou deux lignes de traitement systémique chez les patients
adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Jakafi est commercialisé par Incyte aux États-Unis et par
Novartis sous le nom de Jakavi® (ruxolitinib) en-dehors des
États-Unis. Jakafi est une marque déposée d’Incyte. Jakavi est une
marque déposée de Novartis AG dans les pays autres que les
États-Unis.
À propos du tafasitamab (Monjuvi® / Minjuvi®) Le
tafasitamab est une immunothérapie par anticorps humanisé dont le
fragment Fc est modifié, qui a pour cible le CD19. En 2010,
MorphoSys a obtenu sous licence les droits exclusifs mondiaux pour
développer et commercialiser le tafasitamab de Xencor Inc. Le
tafasitamab incorpore un domaine Fc modifié par XmAb®, qui induit
la lyse des lymphocytes B par le biais de l'apoptose et d'un
mécanisme effecteur de l'immunité cellulaire incluant la
cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC)
et la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps (ADCP).
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) est approuvé par la
FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux)
en association avec le lénalidomide pour le traitement des patients
adultes atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire non spécifié,
y compris d'un LDGCB issu d'un lymphome de bas grade, et qui ne
sont pas admissibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).
Cette indication est autorisée en vertu d’une autorisation
accélérée fondée sur le taux de réponse globale. La pleine
approbation pour cette indication pourrait être subordonnée aux
résultats dans un ou plusieurs essais confirmatoires.
En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a obtenu une autorisation
conditionnelle, en association avec le lénalidomide, suivi du
Minjuvi en monothérapie, pour traiter les patients adultes atteints
d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou
réfractaire, non admissibles à une AGCS.
Le tafasitamab est en cours d'évaluation clinique en tant
qu'option thérapeutique pour le traitement de tumeurs malignes à
cellules B dans le cadre de plusieurs essais d'association en
cours.
Minjuvi® et Monjuvi® sont des marques déposées de MorphoSys AG.
Le tafasitamab est commercialisé conjointement par Incyte et
MorphoSys sous la marque Monjuvi® aux États-Unis et commercialisé
par Incyte sous la marque Minjuvi® dans l’UE.
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
À propos des comprimés de ponatinib (Iclusig®) Le
ponatinib (Iclusig®) cible non seulement le gène BCR-ABL natif mais
aussi ses isoformes qui portent des mutations entraînant une
résistance au traitement, y compris la mutation T315I, qui a été
associée à une résistance à d'autres ITK approuvés.
Dans l'Union européenne, Iclusig est homologué pour le
traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde
chronique (LMC) en phase chronique, en phase accélérée ou en phase
blastique qui présentent une résistance au dasatinib ou au
nilotinib, qui sont intolérants au dasatinib ou au nilotinib et
pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib n'est pas
cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation T315I, ou pour
le traitement des patients adultes atteints de leucémie
lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+)
qui présentent une résistance au dasatinib, ou sont intolérants au
dasatinib et pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib
n'est pas cliniquement approprié, ou qui expriment la mutation
T315I.
Cliquez ici pour consulter le Résumé des caractéristiques du
produit d'Iclusig pour l’UE.
Incyte dispose d’une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals
International AG pour commercialiser le ponatinib dans l’Union
européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le Royaume-Uni,
la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig est
commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals, Inc.,
une filiale en propriété exclusive de Takeda Pharmaceutical Company
Limited.
À propos du parsaclisib Le parsaclisib est un nouvel
inhibiteur oral expérimental puissant, de prochaine génération et
hautement sélectif de la phosphatidylinositol-3-kinase delta
(PI3Kδ). Il fait actuellement l'objet d'une évaluation en tant que
monothérapie pour les lymphomes non-hodgkiniens et l'anémie
hémolytique auto-immune et, en association avec le ruxolitinib et
le tafasitamab, pour la myélofibrose et les lymphomes
non-hodgkiniens, respectivement.
En décembre 2018, Innovent et Incyte ont conclu une
collaboration stratégique portant sur trois produits candidats au
stade clinique, dont la parsaclisib. Selon les termes de cet
accord, Innovent a obtenu les droits pour développer et
commercialiser le parsaclisib et deux autres produits en Chine
continentale, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan.
À propos d'Incyte Incyte est une entreprise
biopharmaceutique internationale basée à Wilmington, dans l’État
américain du Delaware, qui s'efforce de trouver des solutions
pouvant répondre à d’importants besoins médicaux non satisfaits
grâce à la découverte, au développement et à la commercialisation
de produits thérapeutiques exclusifs. Pour de plus amples
renseignements au sujet d’Incyte, vous pouvez consulter le site
Incyte.com et suivre @Incyte.
Énoncés prospectifs À l'exception des données historiques
figurant dans ce communiqué de presse, les informations qui y sont
présentées, y compris les déclarations concernant la présentation
de données du pipeline de développement clinique en cours de la
Société ou de l'entreprise partenaire ; et si, ou à quel moment, un
quelconque composé ou association en développement sera approuvé ou
disponible commercialement pour être utilisé chez l’homme, où que
ce soit dans le monde, en dehors des indications déjà approuvées
dans des régions spécifiques ; ses projets de présentation pour le
prochain congrès de l'AEH et son objectif d'améliorer la vie des
patients, contiennent des prévisions, des estimations et des
énoncés prospectifs.
Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles
de la Société et sont assujettis à des risques et à des
incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels
diffèrent significativement, notamment en raison d'une évolution
imprévue de la situation et des risques associés à : des retards
imprévus ; la poursuite de la recherche et du développement et les
résultats d'essais cliniques qui pourraient s'avérer infructueux ou
insuffisants pour satisfaire aux normes réglementaires applicables
ou justifier la poursuite du développement ; la capacité à recruter
un nombre suffisant de participants pour les essais cliniques ; les
effets de la pandémie de COVID-19 et les mesures prises dans le
cadre de la pandémie s'agissant des essais cliniques, de la chaîne
d'approvisionnement et d’autres fournisseurs tiers de la Société,
et des opérations de développement et de découverte ; les décisions
prises par la FDA américaine et d’autres autorités régulatrices à
l’extérieur des États-Unis ; l’efficacité et l’innocuité des
produits de la Société ; l’acceptation des produits de la Société
par le marché ; la concurrence sur le marché ; les exigences en
matière de ventes, de marketing, de fabrication et de distribution
; et les autres risques décrits de temps à autre dans les rapports
que la Société soumet à la Commission américaine des opérations de
Bourse, y compris son rapport annuel et son rapport trimestriel sur
formulaire 10-Q pour le trimestre clos au 31 mars 2022. La Société
décline toute intention ou obligation d'actualiser ces énoncés
prospectifs.
_________________________________________ 1 Résumé parrainé par
Novartis 2 Résumé parrainé par Takeda
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20220526005196/fr/
Médias Catalina Loveman
+1 302 498 6171 cloveman@incyte.com
Investisseurs Christine Chiou
+1 302 274 4773 cchiou@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
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From Jun 2024 to Jul 2024
Incyte (NASDAQ:INCY)
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From Jul 2023 to Jul 2024