Esperion consigue unos resultados positivos en el segundo estudio en Fase 1 del producto ETC-642
December 18 2003 - 5:45AM
PR Newswire (US)
Esperion consigue unos resultados positivos en el segundo estudio
en Fase 1 del producto ETC-642 ANN ARBOR, Michigan, December 18
/PRNewswire/ -- Esperion Therapeutics Inc. (Nasdaq: ESPR) ha
anunciado hoy la finalizaci�n de su segundo estudio en Fase 1 de
ETC-642 (RLT Peptide), el producto candidato de investigaci�n de la
compa��a. Los resultados de los estudios cl�nicos realizados hasta
la fecha han mostrado que la terapia investigacional era segura y
se toleraba de forma correcta en los niveles de las dosis que se
pretende utilizar en el desarrollo futuro. El estudio en Fase 1
doble ciego, aleatorio y controlado por placebo de 20 pacientes que
padec�an enfermedad cardiovascular estable se dise�� para
determinar la dosis m�xima tolerada para una sola infusi�n
intravenosa de ETC-642. En un ensayo cl�nico en Fase 1 se consigui�
demostrar la movilizaci�n del colesterol en los niveles de las
dosis de 3 mg/kg y superiores del producto ETC-642. En este segundo
ensayo los pacientes recibieron uno de los tres niveles de
dosificaci�n (10, 20 o 30 mg/kg) de ETC-642 o de placebo, y su
dosis fue controlada durante 30 d�as. Los resultados del estudio,
adem�s de los resultados del primer ensayo cl�nico, proporcionaron
la evidencia de la seguridad y tolerabilidad de una sola infusi�n
de ETC-642 en los niveles de dosificaci�n utilizados en la prueba.
Con 30 mg/kg, el mayor nivel de dosificaci�n de la prueba, los
investigadores observaron pruebas de elevaciones sintom�ticas de
las pruebas de la funci�n del h�gado en un s�lo paciente, lo que
sugiere que se ha conseguido identificar la dosis m�xima tolerada.
Los resultados de este estudio han sido consistentes con los
estudios precl�nicos en la demostraci�n de la evidencia de la
movilizaci�n r�pida de la dosis relacionada con la dosis, y tambi�n
de la evidencia del aumento de los niveles de colesterol HDL. John
M. Miles, doctor y profesor de medicina de la Facultad de Medicina
Mayo Clinic, de Rochester (Minnesota, Estados Unidos) y consultor
de endocrinolog�a y metabolismo, fue el principal investigador del
estudio. El ETC-642 es un compuesto de 22 amino�cidos p�ptidos y
fosfol�pidos que emulan las propiedades biol�gicas de la
apolipoproteina A-I, la principal del HDL, para promover la
retirada del colesterol de las paredes de las arterias y de otros
tejidos y para mejorar el transporte invertido de l�pidos. Esperion
est� trabajando para demostrar que el componente de los p�ptidos
ETC-642 copia las propiedades biol�gicas de apolipoproteinA-I
(ApoA-I), la principal prote�na en HDL. En junio de 2003, Esperion
inici� un ensayo cl�nico de dosis m�ltiples en Fase 1 de ETC-642 en
pacientes con enfermedad cardiovascular estable, para evaluar los
niveles potenciales de dosificaci�n la seguridad y tolerabilidad.
El ETC-642 es uno de los cuatro productos candidatos que Esperion
est� desarrollando. En noviembre Esperion anunci� resultados
positivos de un estudio en fase II del producto candidato ETC-216
(AIM), que se est� desarrollando para el tratamiento de pacientes
ACS. ETC-216 es una versi�n recombinante humana de ApoA-I Milano,
una variante de Apo A-I, que se combina con fosfol�pidos para
formar un complejo que imita HDL. Esperion Therapeutics Esperion
Therapeutics Inc. descubre y desarrolla productos farmac�uticos
para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y del
metabolismo. Esperion pretende comercializar una nueva clase de
f�rmacos basados en un enfoque terap�utico totalmente nuevo,
denominado Terapia HDL, que a su vez est� basado en la funci�n de
la lipoprote�na de alta densidad. Este lipoprote�na facilita el
transporte inverso de l�pidos, responsable de la eliminaci�n del
exceso de colesterol en las arterias y en otros tejidos. El
objetivo de Esperion es desarrollar medicamentos que aprovechen las
funciones beneficiosas de la lipoprote�na de alta densidad y del
transporte de inverso de l�pidos. Esperion cuenta actualmente con
cinco productos candidatos en fase de desarrollo para el
tratamiento de enfermedades cardiovasculares y del metabolismo.
Esperion cotiza en el �ndice Nasdaq con el s�mbolo "ESPR". Este
comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a ciertos
riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados finales podr�an
diferir sensiblemente de lo expresado en dichas previsiones. P�gina
web: http://www.esperion.com DATASOURCE: Esperion Therapeutics,
Inc., Amy Cannon, manager de comunicaciones empresariales de
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