Communiqué à la requête de la FSMA sur les transactions avec QliniQ
Communiqué à la requête de la FSMA sur
les transactions avec QliniQ
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Retraitement des états financiers de 2022 et de juin 2023 suite à
une correction d’une erreur dans le traitement comptable des
transactions réalisées avec Qliniq annoncée le 20 janvier 2023
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HY-088 et HY-038 considéré comme un échange non monétaire sous IAS
38.45 en 2023
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Aucun impact sur le flux de trésorerie et la position de
trésorerie
Liège, Belgique – 14 mars 2024 - 07:00AM
CET – Information réglementée - Information Privilégiée - Hyloris
Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles : HYL), une société
biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins
médicaux non satisfaits en réinventant des médicaments existants,
annonce aujourd'hui avoir publié un retraitement des résultats de
l'exercice fiscal 2022 et du premier semestre 2023. A l’issue de
discussions avec l’Autorité Belge des Services et Marchés
Financiers (FSMA) et le commissaire aux comptes d’Hyloris, le
Conseil d’Administration a révisé les états financiers en raison de
la correction d’une erreur comptable (non cash) concernant la
cession de HY-038 et l’acquisition de HY-088.
Précisions sur le communiqué de presse
du 20 janvier 2023 relatif aux transactions avec
Qliniq
Le 20 janvier 2023, Hyloris a annoncé avoir pris
une licence sur les droits mondiaux du HY-088 en cours de
développement à une société néerlandaise, Qliniq, qui conservait
les droits de commercialiser le produit candidat dans son pays
d'origine et dans un certain nombre de pays du Moyen-Orient et de
pays en voie de développement. Dans ce même communiqué de presse,
Hyloris a annoncé qu'elle avait désinvesti le HY-038 à la même
société, Qliniq, pour un prix de 1 million d'euros.
Comme indiqué dans le rapport annuel 2022, le
HY-038 relève de la catégorie des génériques à barrière élevée et
ne fait donc pas partie du portefeuille stratégique d'actifs de
base d'Hyloris. Le HY-038 a fait l'objet d'activités de
développement limitées depuis l'introduction en bourse et le
produit n'était plus en cours de développement au moment de la
clôture de la transaction avec Qliniq. Hyloris avait rencontré des
difficultés pour identifier un fabricant sous contrat (CMO) capable
de produire le HY-038 au coût souhaité. Le prix de la transaction
de 1 million d'euros a été reçu le 16 février 2023.
Le HY-088 est une formulation liquide orale
prête à être administrée, conçue pour traiter l'hypophosphatémie.
Actuellement, les médecins utilisent des produits composés pour
traiter cette pathologie, qui n'ont pas fait l'objet d'une
évaluation réglementaire concernant leur sécurité, leur efficacité
et leur qualité. Au moment de la transaction, QliniQ ne détenait
pas de droits exclusifs sur le développement de la formulation
orale liquide, et n'avait pas entrepris d'activités de
développement significatives pour le HY-088.
Il est prévu que Hyloris soumette le HY-088 pour
enregistrement dans le courant de l'année 2025. Le prix de la
transaction, qui s'élève à 1,2 million d'euros (dont 200 milliers
d’euros désignés comme dépenses payées d'avance), a été payé par
Hyloris le 13 février 2023.
QliniQ est une entreprise Néerlandaise qui
développe et concède des licences pour des médicaments et des
fournitures médicales dans divers domaines thérapeutiques pour les
commercialiser aux Pays-Bas. QliniQ entretient une coopération et
des relations commerciales durables avec des entreprises
internationales dans le cadre de son approche efficace du marché.
Au 31 décembre 2022, Qliniq avait un bilan total de 0,8 million
d'euros, une trésorerie de 0,2 million d'euros et 2 ETP. Les
actionnaires de Qliniq ont précédemment développé avec succès
quelques sociétés pharmaceutiques.
Traitement comptable des transactions
avec Qliniq
Hyloris a initialement comptabilisé (a) 1
million d'euros de revenus en 2022 pour la cession du HY-038, et
(b) 1 million d'euros de dépenses de R&D et 0,2 million d'euros
d'immobilisations incorporelles au premier semestre 2023 pour
l'achat du HY-088. Une réestimation a permis de déterminer que les
deux transactions pouvaient être considérées comme un échange non
monétaire, car les négociations et les évaluations ont eu lieu
simultanément. En raison du stade de développement des produits
échangés, la juste valeur de l'actif reçu et de l'actif cédé ne
peut être déterminée de manière fiable. À la suite de cette
nouvelle évaluation, les états financiers retraités pour 2022
annuleront le produit de 1 million d'euros provenant de la cession
du HY-038. Cet ajustement affectera également les états financiers
du semestre 2023, entraînant une reprise de 1 million d'euros de
dépenses de R&D pour le HY-088. Ces dépenses sont compensées
par le million d'euros reçu par Hyloris pour le HY-038.
Les tableaux suivants résument l'impact du
retraitement sur les états financiers consolidés.
Etat consolidé de la situation financière
Au 31 décembre 2022 |
Impact de la révision |
(en milliers d'€) |
Comptes initiaux |
Ajustement |
Comptes révisés |
Actifs circulants |
50.801 |
(1.000) |
49.801 |
Créances commerciales et autres créances |
5.127 |
(1.000) |
4.127 |
Total Actif |
61.864 |
(1.000) |
60.864 |
|
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Capitaux propres |
55.045 |
(1.000) |
54.045 |
Résultat de la période |
(10.770) |
(1.000) |
(11.770) |
Total Capitaux Propres et Dettes |
61.864 |
(1.000) |
60.864 |
Etat consolidé du résultat global et des autres éléments du
résultat global
Au 31 décembre 2022 |
Impact de la révision |
(en milliers d'€) |
Comptes initiaux |
Ajustement |
Comptes révisés |
Produits |
2.951 |
(1.000) |
1.951 |
Marge brute |
2.857 |
(1.000) |
1.857 |
Résultat d'exploitation - Bénéfice/(Perte)
(EBIT) |
(10.638) |
(1.000) |
(11.638) |
Résultat avant impôts - Bénéfice/(Perte) |
(10.766) |
(1.000) |
(11.766) |
RESULTAT DE LA PERIODE - Bénéfice/(Perte) |
(10.770) |
(1.000) |
(11.770) |
TOTAL DU RESULTAT GLOBAL DE LA PERIODE |
(10.770) |
(1.000) |
(11.770) |
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Au 31 décembre 2022 |
Impact de la révision |
(en €) |
Comptes initiaux |
Ajustement |
Comptes révisés |
Résultat par action de base et dilué |
(0.380) |
(0.035) |
(0.435) |
Etat consolidé des flux de trésorerie
Bien qu'il y ait eu une entrée de trésorerie
réelle de € 1 million provenant de la cession du HY-038 et une
sortie de trésorerie de € 1,2 million résultant de l'octroi d'une
licence pour le HY-088, les transactions sont présentées dans le
tableau des flux de trésorerie consolidés nets pour l'exercice clos
le 31 décembre 2023 (c'est-à-dire € 200k de dépenses payées
d'avance), car c'est ce qui présente le plus fidèlement la
substance des transactions. Il n'y a pas d'impact sur le tableau
des flux de trésorerie consolidés pour l'exercice clos le 31
décembre 2022, étant donné qu'il n'y a pas d'impact sur la
trésorerie.
À propos de Hyloris Pharmaceuticals
SA
Hyloris est une société biopharmaceutique
spécialisée dans l'innovation, la reformulation et le
repositionnement de médicaments existants afin de répondre à de
nombreux besoins en matière de soins de santé et d'apporter des
améliorations significatives aux patients, aux professionnels et
aux organismes de soins de santé.
La stratégie de développement de la société se
concentre principalement sur l'exploitation des voies
réglementaires existantes, telles que la voie 505(b)2 de la FDA aux
États-Unis ou des voies réglementaires similaires dans d'autres
régions, qui sont spécifiquement conçues pour les produits
pharmaceutiques dont la sécurité et l'efficacité de la molécule ont
déjà été établies. Ce type de voie réglementaire peut réduire la
charge clinique nécessaire à la mise sur le marché d'un produit,
raccourcir considérablement les délais de développement et réduire
les coûts et les risques.
Hyloris a constitué un vaste portefeuille
breveté de 18 produits à valeur ajoutée, reformulés et réutilisés,
susceptibles d'offrir des avantages significatifs par rapport aux
alternatives disponibles. Deux produits sont actuellement en phase
initiale de commercialisation avec des partenaires : Sotalol IV
pour le traitement de la fibrillation auriculaire et Maxigesic® IV,
un traitement non opioïde de la douleur post-opératoire. En dehors
de son axe stratégique principal, la société a également 1 produit
générique à haute barrière approuvé et lancé aux États-Unis et 2
produits génériques à haute barrière en cours de développement.
Hyloris est basé à Liège, en Belgique. Pour plus
d'informations, visitez www.hyloris.com et suivez-nous sur
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Pour plus d'informations, veuillez
contacter Hyloris :
Stijn Van Rompay, CEO
stijn.vanrompay@hyloris.com
+32 (0)4 346 02 07
Jean-Luc Vandebroek, CFO
jean-luc.vandebroek@hyloris.com
+32 (0)478 27 68 42
Jessica McHargue, Investor Relations & Communications
Manager
Jessica.mchargue@hyloris.com
+1(919)451 4740
Clause de non-responsabilité et
déclarations prospectives
Hyloris signifie « haut rendement, risque plus
faible », qui se rapporte à la voie réglementaire 505 (b) (2) pour
l'approbation de produit sur laquelle l'Émetteur se concentre, mais
ne concerne en aucun cas ou ne s'applique en aucun cas à un
investissement dans les Actions. Certaines déclarations contenues
dans ce communiqué de presse sont des « déclarations prospectives
». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées en
utilisant une terminologie prospective, y compris les mots « croit
», « estime », « prévoit », « s’attend », « a l’intention », « peut
», « sera », « planifie », « continuer », « en cours », « potentiel
», « prévoir », « projeter », « cibler », « rechercher » ou «
devrait », et inclure les déclarations que la société fait
concernant les résultats escomptés de sa stratégie. Ces
déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la
performance financière future de la société et impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs,
dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui
peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les
performances ou les réalisations de la société. La société ou son
secteur d’activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume
aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les
déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
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