Merus gibt Verabreichung von petosemtamab an ersten Patienten in Phase-II-Studie bei 3L+ mCRC bekannt
December 17 2024 - 11:50AM
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Merus gibt Verabreichung von petosemtamab an ersten Patienten in
Phase-II-Studie bei 3L+ mCRC bekannt
UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Dec. 17, 2024
(GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS), ein
Onkologie-Unternehmen im klinischen Entwicklungsstadium, das
innovative, multispezifische Antikörper in voller Länge
(Biclonics® und Triclonics®) gegen Krebs
entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in der
Phase-II-Studie des Unternehmens mit petosemtamab als Monotherapie
bei stark vorbehandeltem (3L+) metastasiertem Dickdarmkrebs (mCRC)
behandelt wurde. Petosemtamab ist ein Biclonics®, das
auf EGFR und LGR5 abzielt.
Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die
vorläufige Antitumorwirkung von petosemtamab und einem
Chemotherapieschema (FOLFIRI oder FOLFOX) bei 3L mCRC untersuchen.
Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten
bestimmte Mutationen aufweisen, die durch ctDNA-NGS im Plasma
nachgewiesen wurden, darunter KRAS und NRAS.
„Wir entdeckten petosemtamab durch ein unvoreingenommenes
Screening von über 500 bispezifischen Antikörpern, die auf ihre
Fähigkeit getestet wurden, Organoide aus Krebsgewebe im Vergleich
zu Organoiden aus normalem Gewebe zu hemmen. In präklinischen
CRC-Modellen zeigt petosemtamab durchweg eine überlegene Aktivität
im Vergleich zu cetuximab, der Haupttherapie bei mCRC“, so Dr. John
de Kruif, Chief Technology Officer bei Merus. „Ich bin
zuversichtlich, dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu
verbesserten Therapien für Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC
führen werden.“
Über petosemtamab
Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner
IgG1-Antikörper-Biclonics® in voller Länge mit niedrigem
Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat
Containing G Protein-Coupled Receptor 5) abzielt. Petosemtamab
wurde für drei unabhängige Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung
der EGFR-abhängigen Signalwege, die Bindung von LGR5, die zur
Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen führt, sowie
eine verstärkte antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität
(ADCC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).
Über Merus N.V.
Merus ist ein im klinischen Stadium tätiges
Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und
trispezifische Antikörpertherapeutika in voller Länge entwickelt,
die als Multiclonics® bezeichnet werden.
Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen
Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen
Studien wurde beobachtet, dass sie mit mehreren Merkmalen
herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind,
z. B. hinsichtlich einer langen Halbwertszeit und einer
geringen Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf
der Website von Merus und auf LinkedIn.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne
des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in
dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf
historische Fakten beziehen, sind als zukunftsgerichtete Aussagen
zu verstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen
über die Bewertung von petosemtamab bei Patienten mit mCRC, das
klinische Studiendesign und die Ziele der Phase-II-Studie sowie die
Hoffnung, dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu
verbesserten Therapien für Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC
führen werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den
derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder
Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren,
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zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die
Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase
durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln;
mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den
Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen
könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung
unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende
Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der Volatilität der
Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität,
darunter die anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten;
dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten
Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten
identifizieren können oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen
unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere
Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer
Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen
ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer
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ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern
umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht
die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend
befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und
potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht
eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise
angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als
gegen andere Marken verstoßend erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift
„Risikofaktoren“ in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für
den Zeitraum bis zum 30 September 2024, der am 31 Oktober 2024 bei
der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde,
sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten
erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen
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Multiclonics®, Biclonics® und
Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus
N.V.
Merus NV (TG:2GH)
Historical Stock Chart
From Dec 2024 to Jan 2025
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