Eltern haben bald Zugang zu Owlet's Dream Sock
mit medizinisch zertifizierter CE-Kennzeichnung auf den
europäischen Märkten
Owlet, Inc. („Owlet“ oder das „Unternehmen“) (NYSE:OWLT), der
Pionier der intelligenten Säuglingsüberwachung, gibt die
EU-Medizinprodukte-Zertifizierung von Dream Sock bekannt. Diese
EU-CE-Kennzeichnungs-Zertifizierung, die von Owlets benannter
Stelle in der EU ausgestellt wurde, bedeutet, dass Dream Sock von
Owlet bewertet und zertifiziert wurde, um die Sicherheits- und
Gesundheitsanforderungen der EU-Gesetzgebung für Medizinprodukte zu
erfüllen. Mit dieser Zertifizierung plant Owlet, sein
Produktportfolio für medizinische Geräte für noch mehr Pflegekräfte
auf der ganzen Welt zu erweitern.
Diese EU-Zertifizierung für Medizinprodukte folgt auf zwei
Zulassungen durch die US-amerikanische Food and Drug Administration
(die „FDA“), für Dream Sock, mit neuer medizinischer Technologie
für gesunde Säuglinge, die rezeptfrei erhältlich sind, und für
BabySat Ⓡ, ein verschreibungspflichtiges Pulsoximeter, das für die
Verwendung bei Säuglingen entwickelt wurde, die eine Vorerkrankung
haben.
„Unsere Mission, für alle Eltern und jedes Baby da zu sein, wird
mit der europäischen medizinischen Zertifizierung für Dream Sock
noch deutlicher“, sagte Kurt Workman, Owlet Chief Executive Officer
und Mitbegründer. „Eltern in ganz Europa werden bald Zugang zu der
innovativsten, verbraucherfreundlichen, medizinisch hochwertigen,
intelligenten Babyüberwachungs-Technologie haben, so dass sie sich
bequem von zu Hause aus um ihr Baby kümmern k�nnen.“
Dream Sock wird bequem um den Fuß des Babys gewickelt und ist
für die routinemäßige Überwachung gesunder Säuglinge zu Hause
gedacht, indem es die Sauerstoffsättigung und die Pulsfrequenz
misst und den Eltern Erkenntnisse über den Schlaf liefert, die für
den europäischen Markt neu sind. Die fortschrittliche Technologie
bietet klinisch erprobte Genauigkeit, während die verbundene Owlet
Dream App Live-Messwerte direkt an ein mobiles Gerät und eine
nahegelegene Basisstation liefert – beide k�nnen den Betreuer
benachrichtigen und ihn auffordern, das Kind zu untersuchen. Die
für die EU zertifizierte Dream Sock ist für die Verwendung bei
gesunden Säuglingen zwischen 0 bis 18 Monaten und 2,5 bis 13,6 kg
bestimmt. Die Meldungen und die dazugeh�rigen Daten sollen die
Entscheidung der Betreuer unterstützen, zusätzliche Hilfe für die
medizinische Versorgung des Säuglings zu suchen. Sie ist nicht dazu
gedacht, herk�mmliche Methoden der Diagnose und/oder Behandlung zu
ersetzen.
Dream Sock ist derzeit noch nicht im Handel erhältlich, wird
aber voraussichtlich in diesem Frühjahr in Deutschland, Frankreich
und Großbritannien auf den Markt kommen, andere europäische Länder
werden folgen.
Über Owlet, Inc.
Owlet wurde im Jahr 2012 von einem Team von Eltern gegründet.
Owlet hat es sich zur Aufgabe gemacht, Eltern mit den richtigen
Informationen zur richtigen Zeit zu versorgen, um ihnen mehr
Sicherheit zu geben und ihnen zu helfen, mehr Freude an der
Elternschaft zu finden. Die digitale Erziehungsplattform von Owlet
soll Eltern Echtzeitdaten und Einblicke geben, damit sie sich
ruhiger und sicherer fühlen. Owlet ist der Meinung, dass alle
Eltern ein Recht auf Ruhe und die M�glichkeit haben, sich gut
ausgeruht zu fühlen. Owlet ist außerdem der Meinung, dass jedes
Kind ein langes, glückliches und gesundes Leben verdient, und
arbeitet an der Entwicklung von Produkten, die diese Überzeugung
unterstützen. Um mehr zu erfahren, besuchen Sie bitte
www.owletcare.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im
Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 (der
„Reform Act“). Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten
als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich,
aber nicht beschränkt auf Aussagen über die Zertifizierung des
Dream Sock des Unternehmen im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR)
und die Auswirkungen, die Wachstumsaussichten sowie das erweiterte
Produktangebot und die Produktverfügbarkeit auf internationalen
Märkten. In einigen Fällen k�nnen Sie zukunftsgerichtete Aussagen
an Begriffen wie „Schätzung“, „kann“, „glaubt“, „plant“,
„erwartet“, „antizipiert“, „beabsichtigt“, „Ziel“, „potenziell“,
„bevorstehend“, „Ausblick“, „Prognose“, deren Verneinung oder
ähnlichen Ausdrücken erkennen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden W�rter
enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf den Erwartungen
des Unternehmens zu dem Zeitpunkt, an dem diese Aussagen gemacht
werden. Sie beziehen sich nur auf den Zeitpunkt, an dem sie gemacht
werden und unterliegen einer Reihe von Risiken, Unsicherheiten und
anderen Faktoren. Für alle derartigen zukunftsgerichteten Aussagen
beansprucht das Unternehmen den Schutz des im Reform Act
enthaltenen Safe Harbor für zukunftsgerichtete Aussagen. Die
tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften des
Unternehmens k�nnen erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in unseren
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert werden.
Viele wichtige Faktoren k�nnten die zukünftigen Ergebnisse des
Unternehmens beeinflussen und dazu führen, dass diese Ergebnisse
wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen des
Unternehmens ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen.
Zu diesen Faktoren geh�ren unter anderem (i) die Verfügbarkeit, die
Akzeptanz und der kommerzielle Erfolg von Dream Sock und seiner
neuen medizinischen Technologie in diesen internationalen Märkten,
(ii) der regulatorische Weg für die Produkte von Owlet,
einschließlich der Einreichung von Anträgen bei
Regulierungsbeh�rden wie der FDA und ähnlichen Regulierungsbeh�rden
außerhalb der Vereinigten Staaten, sowie die Fähigkeit von Owlet,
die beh�rdliche Zulassung oder Zertifizierung für unsere Produkte
zu erhalten und aufrechtzuerhalten, sowie andere regulatorische
Anforderungen und rechtliche Verfahren; (iii) Owlets Wettbewerb und
die Fähigkeit des Unternehmens, profitabel zu wachsen und das
Wachstum zu managen; (iv) die Fähigkeit des Unternehmens,
zukünftige Betriebs- und Finanzergebnisse zu verbessern oder
zusätzliche Finanzmittel zu erhalten, um den Fortbestand des
Unternehmens zu sichern; (v) die Fähigkeit von Owlet, in Zukunft
zusätzliche Finanzmittel zu erhalten, sowie die Risiken im
Zusammenhang mit den aktuellen Kredit- und Schuldenvereinbarungen
des Unternehmens, einschließlich der Einhaltung der Kreditauflagen,
der Beschränkungen des Zugangs des Unternehmens zu Kapital, der
Auswirkungen der Gesamtverschuldung des Unternehmens und der
Fähigkeit des Unternehmens, in Zukunft ausreichende Cashflows zu
erwirtschaften, um die Schuldendienstverpflichtungen von Owlet zu
erfüllen und das Geschäft von Owlet zu betreiben; (vi) die
Fähigkeit von Owlet, strategische Initiativen umzusetzen, die
Kosten zu senken, die Umsätze zu steigern, neue Produkte zu
entwickeln und auf den Markt zu bringen, bestehende Produkte zu
erneuern und zu verbessern, die Kundenwünsche zu erfüllen und sich
an veränderte Verbraucherpräferenzen und Einzelhandelstrends
anzupassen; (vii) die Fähigkeit von Owlet, sein geistiges Eigentum
zu erwerben, zu verteidigen und zu schützen und regulatorische
Anforderungen zu erfüllen, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf Anforderungen in Bezug auf den Schutz der Privatsphäre und den
Datenschutz, Verst�ße und Verluste sowie andere Risiken im
Zusammenhang mit den digitalen Plattformen und Technologien von
Owlet; (viii) die Fähigkeit von Owlet, die Beziehungen zu Kunden,
Herstellern und Lieferanten aufrechtzuerhalten und das Management
und die wichtigsten Mitarbeiter von Owlet an sich zu binden; (ix)
die Fähigkeit von Owlet, seine Informationstechnologiesysteme zu
aktualisieren und zu warten; (x) Änderungen der geltenden Gesetze
oder Vorschriften; (xi) die Auswirkungen von wirtschaftlichen und
anderen Bedingungen, die außerhalb der Kontrolle des Unternehmens
liegen, wie z. B. Gesundheitsepidemien oder Pandemien,
makro�konomische Unsicherheiten, soziale Unruhen, Feindseligkeiten,
Naturkatastrophen oder andere katastrophale Ereignisse, auf das
Geschäft, die Finanzlage, den Betrieb, die Lieferkette und die
Logistik von Owlet und deren Unterbrechung; (xii) die M�glichkeit,
dass Owlet durch andere wirtschaftliche, geschäftliche,
regulatorische, wettbewerbsbezogene oder andere Faktoren, wie z. B.
Veränderungen bei den Konsumausgaben und den
Verbraucherpräferenzen, negativ beeinflusst wird; und (xiii) andere
Risiken und Unwägbarkeiten, die in den anderen Mitteilungen,
�ffentlichen Erklärungen und Einreichungen des Unternehmens bei der
US-B�rsenaufsichtsbeh�rde („SEC“) dargelegt sind, einschließlich
derer, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ des Jahresberichts des
Unternehmens auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2023 endende
Geschäftsjahr aufgeführt sind, und in der Form, in der diese
Faktoren von Zeit zu Zeit in den anderen Einreichungen des
Unternehmens bei der SEC aktualisiert werden k�nnen. Alle
derartigen zukunftsgerichteten Aussagen, die dem Unternehmen oder
einer im Namen des Unternehmens handelnden Person zuzuschreiben
sind, werden in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die oben
enthaltenen oder erwähnten Vorsichtshinweise eingeschränkt. Darüber
hinaus ist das Unternehmen in einem sich wandelnden Umfeld tätig.
Von Zeit zu Zeit k�nnen neue Risikofaktoren und Unwägbarkeiten
auftreten, und Faktoren, die das Unternehmen derzeit als
unwesentlich betrachtet, k�nnen wesentlich werden, und es ist für
das Unternehmen unm�glich, solche Ereignisse oder deren
Auswirkungen auf Owlet vorherzusagen. Sofern nicht gesetzlich
vorgeschrieben, übernimmt das Unternehmen keine Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung
zu aktualisieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder aus anderen Gründen, obwohl Owlet dies von Zeit zu
Zeit tun kann. Das Unternehmen unterstützt keine Prognosen über die
zukünftige Performance, die von Dritten gemacht werden.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20240502578925/de/
Medien: pr@owletcare.com owlet@diffusionpr.com
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