- Le Comité d'experts en examen du PPEA (CEEP) recommande le
remboursement de VENCLEXTA® (vénétoclax) en association
avec l'azacitidine pour le traitement des adultes atteints de
leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée qui ne
sont pas admissibles à une chimiothérapie d'induction
intensive.
- L'étude VIALE-A a démontré une augmentation statistiquement
significative de la survie globale avec VENCLEXTA en association
avec l'azacitidine par rapport au placebo en association avec
l'azacitidine1.
- La LMA est un des cancers du sang les plus difficiles à traiter
et elle est associée à un très faible taux de
survie2,4.
MONTRÉAL, le 26 août 2021 /CNW/ - AbbVie (NYSE: ABBV), une
société biopharmaceutique mondiale axée sur la recherche, a annoncé
aujourd'hui que le Comité d'experts en examen du Programme
pancanadien d'évaluation des anticancéreux (PPEA) de l'Agence
canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS)
recommande le remboursement de
VENCLEXTA® (vénétoclax) en association avec
l'azacitidine pour le traitement des adultes atteints de leucémie
myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée qui sont âgés de
75 ans ou plus ou qui présentent des comorbidités qui excluent
le recours à une chimiothérapie d'induction intensive, seulement si
les conditions énumérées sont remplies3. La LMA est un
cancer du sang agressif et difficile à traiter et elle est associée
à un faible taux de survie2,4. Au Canada, le taux de survie nette après
cinq ans est d'environ 21 % chez les personnes ayant reçu
un diagnostic de LMA dans la population générale4.
« La LMA est un des types de leucémie les plus répandus
chez les adultes. Ce cancer évolue rapidement et il est associé à
un taux de survie significativement plus faible, comparativement à
d'autres cancers, explique le
Dr Joseph Brandwein, directeur de la Division
d'hématologie et professeur au Département de médecine de
l'Université de l'Alberta. L'âge
moyen des patients atteints de LMA est de près de 70 ans, et
la plupart des patients plus âgés ne sont pas candidats à une
chimiothérapie intensive ou à une greffe de cellules souches. Pour
ces patients, les traitements offerts jusqu'à présent n'ont pas été
très efficaces. Cette nouvelle option thérapeutique a été associée
à de meilleurs résultats. »
De façon globale, le Comité d'experts en examen du PPEA
(CEEP) a conclu que le vénétoclax en association avec
l'azacitidine représente une option thérapeutique pour les patients
plus âgés et les patients présentant des comorbidités qui a un
impact sur la maladie et qui améliore la survie3.
« J'ai reçu mon diagnostic de LMA en novembre 2019, et
mon plan de traitement comprenait VENCLEXTA. J'ai bon espoir que
les patients atteints de LMA nouvellement diagnostiquée auront
bientôt accès à ce traitement », affirme William Levine
de Courtice, en Ontario.
Dans l'étude VIALE-A, la survie globale médiane des patients
traités par VENCLEXTA et l'azacitidine était de 14,7 mois
(intervalle de confiance [IC] à 95 % : 11,9 à 18,7)
comparativement à 9,6 mois (IC à 95 % : 7,4 à 12,7)
chez les patients traités par l'azacitidine en association avec un
placebo. Les effets indésirables graves signalés le plus
fréquemment (≥ 5 %) dans le groupe VENCLEXTA +
azacitidine étaient la neutropénie fébrile (30 %), la
pneumonie (23 %), l'état septique (16 %) et l'hémorragie
(9 %)1.
« Nous avons atteint un autre jalon important. Grâce à
cette recommandation favorable du CEEP, nous sommes encore plus
près d'atteindre notre objectif, soit de pouvoir offrir ce
traitement à tous les patients au Canada qui en ont besoin. Chez AbbVie, nous
restons fidèles à notre mission de transformer la norme de soins
pour les personnes atteintes de cancer », affirme
Tracey Ramsey, Vice-présidente et Directrice générale d'AbbVie
Canada.
VENCLEXTA en association avec l'azacitidine a été homologué
par Santé Canada en décembre 2020. Santé Canada a
donné son approbation dans le cadre du projet Orbis, une initiative
de la Food and Drug Administration (FDA) qui fournit un cadre pour
la présentation et l'examen simultanés des produits oncologiques
entre les partenaires internationaux.
Le vénétoclax est actuellement mis au point par AbbVie et Roche.
Il est commercialisé conjointement par AbbVie et Genentech, membre
du Groupe Roche, aux États-Unis, et par AbbVie à l'extérieur des
États-Unis.
À propos d'AbbVie en oncologie
Chez AbbVie, nous
sommes déterminés à déjouer le cancer, ensemble, en combinant de
façon inédite nos connaissances approfondies dans les principaux
domaines de la biologie avec des technologies de pointe, et en
collaborant avec nos partenaires - scientifiques, cliniciens
experts, pairs de l'industrie, défenseurs et patients - pour
découvrir et développer des médicaments transformateurs qui
améliorent le traitement du cancer. Nous nous concentrons sur la
mise au point de ces médicaments qui révolutionnent le traitement
de certains des cancers les plus répandus et les plus invalidants.
Nous étudions aussi des solutions pour aider les patients à obtenir
l'accès à nos médicaments anticancéreux. La gamme de produits
d'oncologie d'AbbVie comprend des médicaments commercialisés et une
riche pépinière de produits comptant de nombreuses nouvelles
molécules évaluées à l'échelle mondiale dans plus de
300 études cliniques sur plus de 20 types de tumeurs
différents.
À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir
et d'offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins
importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis
médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact
remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques
clés, dont l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, les soins
oculaires, la virologie, la santé des femmes et la
gastroentérologie, de même que dans le domaine de l'esthétique par
le truchement des produits et services d'Allergan Esthétique. Pour
en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca. Suivez
@abbviecanada sur Twitter, ou trouvez-nous sur Facebook, Instagram,
YouTube et LinkedIn.
_____________________________
|
1
|
Corporation AbbVie.
Monographie de Venclexta® (vénétoclax). Date de préparation :
27 septembre 2016. Date de révision :
21 janvier 2021. Consulté le 26 août 2021 au
www.abbvie.ca/content/dam/abbvie-dotcom/ca/fr/documents/products/VENCLEXTA_PM_FR.pdf.
|
2
|
Société de leucémie
et lymphome du Canada. Leucémie myéloïde aiguë. Consulté le
26 août 2021 au
www.sllcanada.org/leucemie/leucemie-myeloide-aigue.
|
3
|
ACMTS. Consulté
le 26 août 2021 au www.cadth.ca/fr/venetoclax.
|
4
|
Société canadienne du
cancer. Statistiques de survie pour la leucémie aiguë
myéloblastique. Consulté le 26 août 2021 au
www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/leukemia-acute-myelogenous-aml/prognosis-and-survival/survival-statistics/?region=on.
|
SOURCE AbbVie Canada