Incyte (Nasdaq:INCY) gab heute bekannt, dass mehrere Abstracts
zu Daten aus seinem Onkologie-Portfolio beim anstehenden
Jahrestreffen 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
vom 31. Mai bis 4. Juni in Chicago und beim European Hematology
Association Congress 2024 (EHA2024), der vom 13. bis 16. Juni in
Madrid (Spanien) und virtuell stattfinden wird, präsentiert
werden.
„Die Daten, die im Rahmen der Veranstaltungen von der ASCO und
der EHA präsentiert werden, zeigen das Engagement von Incyte in
Bezug auf unseren umfassenden Forschungsansatz zur Identifizierung
neuer, erstklassiger Therapien für Krebspatienten“, sagte Dr.
Steven Stein, Chief Medical Officer bei Incyte. „Die Forschung, die
wir präsentieren, unterstreicht die vielversprechenden
M�glichkeiten unserer Onkologie-Pipeline in Bereichen, in denen ein
anhaltender Bedarf an therapeutischer Entwicklung für eine Vielzahl
von Krebsarten besteht.“
Dies sind die wichtigsten Abstracts, die im Rahmen der ASCO- und
EHA-Veranstaltungen präsentiert werden:
Abstracts bei der ASCO
Abstracts stehen registrierten Teilnehmern ab dem 23. Mai 2024
auf der Plattform des ASCO-Kongresses zur Verfügung. Poster und
Folien werden registrierten Teilnehmern zu Beginn der Sitzungen
verfügbar gemacht.
Poster-Präsentationen
INCB099280
Eine Phase-1-Studie mit dem niedermolekularen PD-L1-Inhibitor
INCB099280 bei ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren:
Aktualisierte Ergebnisse zu Sicherheit, Wirksamkeit und
Pharmakokinetik (PK) (Abstract Nr. 2608. Sitzung:
Entwicklungstherapeutika - Immuntherapie. Samstag, 1. Juni, 9:00
-12:00 Uhr ET)
INCB057643
Bromodomain- und Extra-Terminal (BET)-Inhibitor INCB057643
bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Myelofibrose (MF)
und anderen fortgeschrittenen myeloischen Neoplasmen: Eine
Phase-1-Studie (Abstract Nr. 6576. Sitzung: Hämatologische
Malignome - Leukämie, myelodysplastische Syndrome und
Allotransplantation. Montag, 3. Juni, 9:00 - 12:00 Uhr ET)
EHA-Abstracts
Abstracts sind auf der Plattform des EHA2024 Congress verfügbar
und werden bis zum 15. August 2024 auf Abruf bereitgestellt.
Mündliche Präsentationen
Ruxolitinib
Analyse molekularer Mechanismen und prädiktiver Biomarker der
Krankheitsumwandlung bei Polycythemia Vera (Abstract Nr. S217.
Thema: Myeloproliferative Neoplasmen - Biologie und translationale
Forschung. Freitag, 14. Juni, 8:45 Uhr - 10:00 Uhr ET)
Poster-Präsentationen
Ruxolitinib
Realitätsnahe Bewertung der Risikofaktoren für das
Fortschreiten der Erkrankung bei Patienten mit Polycythemia Vera
(PV), die in REVEAL aufgenommen wurden (Abstract Nr. P1047.
Thema: Myeloproliferative Neoplasmen - klinisch. Freitag, 14.
Juni)
Ruxolitinib-Behandlung bei Patienten mit Polyzythämie Vera
reduziert die Anzahl der JAK2-Allele und verbessert die
Hämatokrit-Kontrolle und die Symptom-Belastung (Abstract Nr.
P1049. Thema: Myeloproliferative Neoplasmen - klinisch. Freitag,
14. Juni)
Der Einfluss einer neuen oder sich verschlechternden Anämie
auf die klinischen Ergebnisse bei 2233 Patienten mit Myelofibrose,
die mit Ruxolitinib behandelt wurden: Ergebnisse der JUMP-Studie
mit erweitertem Zugang (Abstract Nr. P1044. Thema:
Myeloproliferative Neoplasmen - klinisch. Freitag, 14. Juni)
Hohe Rate an Krankheitsfortschritten bei Patienten mit
Myelofibrose (MF) mit niedrigem Risiko, die an der prospektiven
MOST-Studie teilnehmen (Abstract Nr. P1053. Thema:
Myeloproliferative Neoplasmen - klinisch. Freitag, 14. Juni)
Progression zur Myelofibrose bei Patienten mit essentieller
Thrombozythämie: Eine Analyse aus der prospektiven MOST-Studie
(Abstract Nr. P1030. Thema: Myeloproliferative Neoplasmen -
klinisch. Freitag, 14. Juni)
Zilurgisertib
ALK2- und JAK2-Inhibition zur verbesserten Behandlung von
Anämie bei Myelofibrose-Patienten: Präklinisches Profil des
ALK2-Hemmers Zilurgisertib in Kombination mit Ruxolitinib
(Abstract Nr. P1019. Thema: Myeloproliferative Neoplasmen -
Biologie und translationale Forschung. Freitag, 14. Juni)
Der Activin-Rezeptor-ähnliche Kinase-2-Inhibitor
Zilurgisertib (INCB000928) als Monotherapie oder mit Ruxolitinib
bei Patienten mit Anämie aufgrund von Myelofibrose: Ergebnisse
einer Phase 1/2 Studie (Abstract Nr. P1060. Thema:
Myeloproliferative Neoplasmen - klinisch. Freitag, 14. Juni)
INCB057643
Bromodomain- und extra-terminaler (BET) Inhibitor INCB057643
bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Myelofibrose (MF)
und anderen fortgeschrittenen myeloischen Neoplasien: Eine
Phase-1-Studie (Abstract Nr. P1065. Thema: Myeloproliferative
Neoplasmen - klinisch. Freitag, 14. Juni)
INCA033989
Wirksamkeit von INCA033989 bei chronischen und
fortgeschrittenen Formen von CALRdel52 und CALRins5
MPN-Modellen (Abstract Nr. P1002. Thema: Myeloproliferative
Neoplasmen - Biologie und translationale Forschung. Freitag, 14.
Juni)
INCB160058
Präklinische Bewertung von INCB160058 - eine neuartige und
potenziell krankheitsmodifizierende Therapie für JAK2V617F-mutierte
myeloproliferative Neoplasmen (Abstract Nr. P1028. Thema:
Myeloproliferative Neoplasmen - Biologie und translationale
Forschung. Freitag, 14. Juni)
Axatilimab
Axatilimab bei chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung:
Reaktionen in den von Fibrose dominierten Organen bei AGAVE-201
(Abstract Nr. P1321. Thema: Stammzelltransplantation - klinisch.
Freitag, 14. Juni)
Pemigatinib
Eine Phase-2-Studie mit Pemigatinib (FIGHT-203; INCB054828)
bei Patienten mit myeloischen/lymphoiden Neoplasmen mit
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor-1-Gen-Rearrangement
(Abstract Nr. P1042. Thema: Myeloproliferative Neoplasmen -
klinisch. Freitag, 14. Juni)
Tafasitamab
CD19-Expression bleibt in Biopsien von Patienten mit diffusem
großzelligem B-Zell-Lymphom auch nach der Behandlung mit
Tafasitamab erhalten (Abstract Nr. P1234. Thema:
Lymphom-Biologie und translationale Forschung. Freitag, 14.
Juni)
EARLYMIND, eine retrospektive, multizentrische Studie unter
realen Bedingungen zur Charakterisierung der Wirksamkeit von
Tafasitamab-Lenalidomid bei Patienten, die für eine Transplantation
nicht in Frage kommen, mit rezidiviertem/refraktärem großzelligem
B-Zell-Lymphom (Abstract Nr. P1214. Thema: Aggressives
Non-Hodgkin-Lymphom - Klinisch. Freitag, 14. Juni)
Einzelheiten zu Sitzungen und Datenpräsentationen finden Sie in
den Online-Programmen der ASCO (https://conferences.asco.org ) und
EHA2024 ( https://ehaweb.org/congress ).
Über Jakafi ® (Ruxolitinib)
Jakafi ® (Ruxolitinib) ist ein von der US-amerikanischen
FDA zugelassener JAK1/JAK2-Inhibitor für die Behandlung von
Erwachsenen mit Polyzythämie vera (PV), die resistent oder
intolerant gegenüber Hydroxyurea sind, Myelofibrose (MF) bei
Patienten im mittleren und Hochrisiko-Bereich, einschließlich
primärer MF, Post-Polyzythämie vera MF und post-essentieller
Thrombozythämie-Myelofibrose bei Erwachsenen, Steroid-refraktärer
akuter GVHD bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, sowie
chronischer GVHD nach dem Nichtansprechen von ein oder zwei
systemischen Therapien bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren.
Jakafi wird von Incyte in den USA und von Novartis als Jakavi
® (Ruxolitinib) außerhalb der USA vermarktet. Jakafi ist
eine eingetragene Marke der Incyte Corporation. Jakavi ist eine
eingetragene Marke der Novartis AG in Ländern außerhalb der
USA.
Über Monjuvi ® (Tafasitamab-cxix) [oder Minjuvi ®
(Tafasitamab)]
Monjuvi ® (Tafasitamab-cxix) [oder Minjuvi ® (Tafasitamab)] ist
eine humanisierte Fc-modifizierte auf CD19 zielende Immuntherapie.
Im Jahr 2010 erhielt MorphoSys exklusive weltweite Rechte zur
Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab von Xencor, Inc.
Tafasitamab enthält eine von XmAb® modifizierte Fc-Domäne, die
B-Zell-Lyse durch Apoptose und immunologische Effektormechanismen,
einschließlich Antik�rper-abhängiger zellvermittelter Zytotoxizität
(ADCC) und Antik�rper-abhängiger zellulärer Phagozytose (ADCP),
vermittelt. MorphoSys und Incyte unterzeichneten (a) im Januar 2020
eine Kooperations- und Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und
weltweiten Vermarktung von Tafasitamab und (b) im Februar 2024 eine
Vereinbarung, durch die Incyte die exklusiven Rechte zur
Entwicklung und weltweiten Vermarktung von Tafasitamab erhielt.
In den USA ist Monjuvi® (Tafasitamab-cxix) von der
US-Arzneimittelbeh�rde FDA in Kombination mit Lenalidomid zur
Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierendem oder
refraktärem DLBCL (diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom)
zugelassen, wenn es sich nicht anderweitig spezifizieren lässt,
einschließlich DLBCL infolge eines niedriggradigen Lymphoms, und
wenn eine autologe Stammzellentransplantation (ASCT) nicht in Frage
kommt. In Europa erhielt Minjuvi® (Tafasitamab) von der
Europäischen Arzneimittelagentur eine bedingte Marktzulassung in
Kombination mit Lenalidomid, gefolgt von der Monotherapie mit
Minjuvi, zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierendem
oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL), die
nicht für eine autologe Stammzellentransplantation (ASCT) infrage
kommen.
XmAb ® ist eine eingetragene Marke von Xencor, Inc.
Monjuvi, Minjuvi, die Minjuvi- und Monjuvi-Logos sowie das
„Dreieck“-Design sind eingetragene Marken von Incyte.
Über Pemazyre ® (Pemigatinib)
Pemazyre ® (Pemigatinib) ist ein Kinaseinhibitor, der in
den USA für die Behandlung von Erwachsenen mit zuvor behandeltem,
inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem
Cholangiokarzinom mit einer Fusion des
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2) oder einem anderen
Rearrangement indiziert ist, wie es durch einen von der FDA
zugelassenen Test nachgewiesen wurde*. Diese Indikation wird im
Rahmen einer beschleunigten Zulassung auf der Grundlage der
Gesamtansprechrate und der Dauer des Ansprechens zugelassen. Die
weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und
Beschreibung des klinischen Nutzens in einer oder mehreren
Bestätigungsstudien abhängig gemacht werden.
Pemazyre ist auch die erste zielgerichtete Behandlung, die in
den USA für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierten oder
refraktären myeloischen/lymphatischen Neoplasien (MLN) mit
FGFR1-Rearrangement zugelassen ist.
In Japan ist Pemazyre für die Behandlung von Patienten mit
inoperablem Gallengangskrebs (BTC) mit einem Fusionsgen des
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2), der sich nach
einer Chemotherapie verschlimmert hat, zugelassen.
In Europa ist Pemazyre für die Behandlung von Erwachsenen mit
lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Cholangiokarzinom mit
einer Fusion oder einem Rearrangement des
Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 2 (FGFR2) zugelassen, die
nach mindestens einer vorherigen systemischen Therapie
fortgeschritten sind.
Pemazyre ist ein potenter, selektiver, oral zu verabreichender
Inhibitor der FGFR-Isoformen 1, 2 und 3, der in präklinischen
Studien eine selektive pharmakologische Aktivität gegen Krebszellen
mit FGFR-Veränderungen gezeigt hat.
Pemazyre wird von Incyte in den USA, Europa und Japan
vermarktet.
Pemazyre ist eine Marke der Incyte Corporation.
Über Incyte
Incyte ist ein weltweit tätiges biopharmazeutisches Unternehmen,
das nach dem Motto Solve On. die Wissenschaft einsetzt, um L�sungen
für Patienten mit ungedeckten medizinischen Bedürfnissen zu finden.
Durch die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung
proprietärer Therapeutika hat Incyte ein Portfolio erstklassiger
Medikamente für Patienten und eine starke Produktpalette für die
Bereiche Onkologie sowie Entzündung und Autoimmunität entwickelt.
Incyte ist in Wilmington, Delaware, USA ansässig und hat
Betriebsstätten in Nordamerika, Europa und Asien. Weitere
Informationen zu Incyte finden Sie auf Incyte.com, oder folgen Sie
uns in sozialen Netzwerken: LinkedIn, X, Instagram, Facebook,
YouTube.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Incyte
Mit Ausnahme der hierin dargelegten historischen Informationen
enthalten die in dieser Pressemitteilung dargelegten Sachverhalte,
einschließlich der Aussagen über die Präsentation von Daten aus der
klinischen Entwicklungspipeline von Incyte, das mit dieser Pipeline
verbundene Potenzial, die Frage, ob oder wann Entwicklungspräparate
oder -kombinationen für die Anwendung am Menschen irgendwo auf der
Welt außerhalb der bereits zugelassenen Indikationen in bestimmten
Regionen zugelassen oder kommerziell verfügbar sein werden, und das
Ziel von Incyte, das Leben von Patienten zu verbessern,
Vorhersagen, Schätzungen und andere zukunftsgerichtete
Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen. Dazu geh�ren unvorhergesehene Entwicklungen und Risiken
im Zusammenhang mit unerwarteten Verz�gerungen; weitere Forschung
und Entwicklung und die Ergebnisse klinischer Studien, die
m�glicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
geltenden beh�rdlichen Vorgaben zu erfüllen oder eine weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen und Probanden
gemäß den geplanten Zeitvorgaben aufzunehmen; Entscheidungen der
FDA sowie weiterer Aufsichtsbeh�rden außerhalb der USA; die
Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte von Incyte; die Akzeptanz
der Produkte von Incyte auf dem Markt; der Marktwettbewerb;
unerwartete Schwankungen bei der Nachfrage nach den Produkten von
Incyte und seinen Kooperationspartnern; die Auswirkungen
angekündigter oder unerwarteter Preisregulierungen oder
Beschränkungen bei der Kostenerstattung bzw. -deckung für die
Produkte von Incyte; Verkaufs-, Marketing-, Herstellungs- und
Vertriebsanforderungen, einschließlich unserer Fähigkeit, neu
zugelassene Produkte und weitere neue Produkte, die die Zulassung
erhalten, erfolgreich in den Handel zu bringen bzw. eine
kommerzielle Infrastruktur dafür zu errichten; sowie weitere
Risiken, die bisweilen in den von Incyte bei der
US-B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereichten Berichten, einschließlich des Jahresberichts auf
Formblatt 10-K und des Quartalsberichts auf Formblatt 10-Q für das
am 31. März 2024 beendete Quartal, beschrieben werden. Das
Unternehmen lehnt jede Absicht oder Verpflichtung ab,
zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
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Incyte (NASDAQ:INCY)
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From Oct 2024 to Oct 2024
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