Esperion consigue unos resultados positivos en el segundo estudio en Fase 1 del producto ETC-642 ANN ARBOR, Michigan, December 18 /PRNewswire/ -- Esperion Therapeutics Inc. (Nasdaq: ESPR) ha anunciado hoy la finalizaci�n de su segundo estudio en Fase 1 de ETC-642 (RLT Peptide), el producto candidato de investigaci�n de la compa��a. Los resultados de los estudios cl�nicos realizados hasta la fecha han mostrado que la terapia investigacional era segura y se toleraba de forma correcta en los niveles de las dosis que se pretende utilizar en el desarrollo futuro. El estudio en Fase 1 doble ciego, aleatorio y controlado por placebo de 20 pacientes que padec�an enfermedad cardiovascular estable se dise�� para determinar la dosis m�xima tolerada para una sola infusi�n intravenosa de ETC-642. En un ensayo cl�nico en Fase 1 se consigui� demostrar la movilizaci�n del colesterol en los niveles de las dosis de 3 mg/kg y superiores del producto ETC-642. En este segundo ensayo los pacientes recibieron uno de los tres niveles de dosificaci�n (10, 20 o 30 mg/kg) de ETC-642 o de placebo, y su dosis fue controlada durante 30 d�as. Los resultados del estudio, adem�s de los resultados del primer ensayo cl�nico, proporcionaron la evidencia de la seguridad y tolerabilidad de una sola infusi�n de ETC-642 en los niveles de dosificaci�n utilizados en la prueba. Con 30 mg/kg, el mayor nivel de dosificaci�n de la prueba, los investigadores observaron pruebas de elevaciones sintom�ticas de las pruebas de la funci�n del h�gado en un s�lo paciente, lo que sugiere que se ha conseguido identificar la dosis m�xima tolerada. Los resultados de este estudio han sido consistentes con los estudios precl�nicos en la demostraci�n de la evidencia de la movilizaci�n r�pida de la dosis relacionada con la dosis, y tambi�n de la evidencia del aumento de los niveles de colesterol HDL. John M. Miles, doctor y profesor de medicina de la Facultad de Medicina Mayo Clinic, de Rochester (Minnesota, Estados Unidos) y consultor de endocrinolog�a y metabolismo, fue el principal investigador del estudio. El ETC-642 es un compuesto de 22 amino�cidos p�ptidos y fosfol�pidos que emulan las propiedades biol�gicas de la apolipoproteina A-I, la principal del HDL, para promover la retirada del colesterol de las paredes de las arterias y de otros tejidos y para mejorar el transporte invertido de l�pidos. Esperion est� trabajando para demostrar que el componente de los p�ptidos ETC-642 copia las propiedades biol�gicas de apolipoproteinA-I (ApoA-I), la principal prote�na en HDL. En junio de 2003, Esperion inici� un ensayo cl�nico de dosis m�ltiples en Fase 1 de ETC-642 en pacientes con enfermedad cardiovascular estable, para evaluar los niveles potenciales de dosificaci�n la seguridad y tolerabilidad. El ETC-642 es uno de los cuatro productos candidatos que Esperion est� desarrollando. En noviembre Esperion anunci� resultados positivos de un estudio en fase II del producto candidato ETC-216 (AIM), que se est� desarrollando para el tratamiento de pacientes ACS. ETC-216 es una versi�n recombinante humana de ApoA-I Milano, una variante de Apo A-I, que se combina con fosfol�pidos para formar un complejo que imita HDL. Esperion Therapeutics Esperion Therapeutics Inc. descubre y desarrolla productos farmac�uticos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y del metabolismo. Esperion pretende comercializar una nueva clase de f�rmacos basados en un enfoque terap�utico totalmente nuevo, denominado Terapia HDL, que a su vez est� basado en la funci�n de la lipoprote�na de alta densidad. Este lipoprote�na facilita el transporte inverso de l�pidos, responsable de la eliminaci�n del exceso de colesterol en las arterias y en otros tejidos. El objetivo de Esperion es desarrollar medicamentos que aprovechen las funciones beneficiosas de la lipoprote�na de alta densidad y del transporte de inverso de l�pidos. Esperion cuenta actualmente con cinco productos candidatos en fase de desarrollo para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares y del metabolismo. Esperion cotiza en el �ndice Nasdaq con el s�mbolo "ESPR". Este comunicado puede contener algunas previsiones sujetas a ciertos riesgos e incertidumbres, por lo que los resultados finales podr�an diferir sensiblemente de lo expresado en dichas previsiones. P�gina web: http://www.esperion.com DATASOURCE: Esperion Therapeutics, Inc., Amy Cannon, manager de comunicaciones empresariales de Esperion Therapeutics Inc., tel�fono +1 734 222 1801, e-mail acannon@esperion.com; medios: Bill Berry, relaciones p�blicas de Berry & Company, tel�fono +1 212 253 8881, e-mail bberry@berrypr.com

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