Inventiva obtient un crédit d’un montant de 50 millions d’euros de
la part de la Banque Européenne d’Investissement
- Ce financement doit permettre de soutenir la croissance et le
développement du portefeuille de R&D d'Inventiva
- Le crédit est composé de deux tranches de 25 millions d'euros
chacune
- Cet accord s’inscrit dans le cadre de la stratégie de la Banque
Européenne d’Investissement de soutien aux entreprises de
biotechnologie qui développent une expertise forte dans divers
domaines thérapeutiques avec des besoins médicaux non satisfaits
significatifs
Daix (France), Long
Island City (New York, Etats-Unis), le 16 mai 2022 –
Inventiva (Euronext Paris et Nasdaq : IVA) (la
« Société »), société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement de petites molécules administrées
par voie orale pour le traitement de patients atteints de
stéatohépatite non alcoolique (NASH), et d’autres maladies avec des
besoins médicaux non satisfaits significatifs, annonce aujourd’hui
la signature d'un contrat de crédit « in fine » d’un
montant total de 50 millions d'euros avec la Banque Européenne
d'Investissement (« BEI »). La Société prévoit d’utiliser
ce financement pour ses programmes précliniques et cliniques,
notamment pour financer une partie de son étude clinique pivot de
Phase III évaluant lanifibranor chez des patients atteints de la
NASH.
Le crédit est composé de deux tranches de 25
millions d'euros chacune. Le décaissement de la première tranche
(« Tranche A ») est soumis à la réalisation de certaines
conditions suspensives spécifiées dans le contrat de crédit, tandis
que la tranche suivante (« Tranche B ») est soumise à
l'utilisation complète de la première tranche en plus de l’atteinte
de certains objectifs. La date d'échéance de tout tirage mis à
disposition au titre du crédit est de quatre ans après le
décaissement au titre de la Tranche A et de trois ans après le
décaissement au titre de la Tranche B. Il est donc prévu que le
remboursement des intérêts et du capital de ce prêt intervienne
après la publication des principaux résultats de la partie 1 de
l’étude clinique pivot de Phase III évaluant lanifibranor chez des
patients atteints de la NASH, attendus au second semestre 2024.
Jean Volatier, Directeur administratif
financier, a déclaré : « Nous sommes très satisfaits
d’avoir obtenu ce financement qui est l'un des plus importants
accordés par la BEI à une biotech. Ce financement nous permettra de
soutenir le développement de notre portefeuille de programmes de
R&D, en particulier le développement clinique de lanifibranor
en vue d'obtenir une autorisation accélérée aux États-Unis et une
autorisation conditionnelle au sein de l'Union
européenne. »
« La BEI est fière de pouvoir financer une
biotech européenne à la pointe de l'innovation dans son domaine et
qui incarne tout le dynamisme de l’Europe en matière de
développement de nouveaux traitements, affirme M. Ambroise
Fayolle, vice-président de la Banque Européenne
d’Investissement. L’expertise développée par Inventiva est
d’autant plus nécessaire qu’elle vise à la mise au point de
traitements de rupture pour les patients souffrant de la NASH et
d'autres maladies avec des besoins médicaux non satisfaits
aujourd’hui. »
En complément des intérêts capitalisés de 8 %
pour la Tranche A et de 7 % pour la Tranche B, Inventiva émettra au
profit de la BEI des bons de souscription d’actions (BSA) dont le
nombre variera en fonction de la tranche concernée, du montant des
fonds propres levés ou du montant des paiements reçus dans le cadre
de partenariats ou d’autres transactions, et du prix moyen par
action payé par les investisseurs dans le cadre de la levée de
fonds1.
Le prix d'exercice de chaque BSA sera égal à 95
% de la moyenne pondérée par le volume du cours de l'action
ordinaire d’Inventiva au cours d’un certain nombre de jours de
bourse précédant le jour de la fixation du prix d'émission. Les BSA
auront une échéance de 12 ans et pourront être exercés à l'échéance
de la Tranche A ou en cas de survenance de certains événements (ex.
changement de contrôle, cas de défaut), évitant ainsi la dilution
des actionnaires existants à court terme.
A l'échéance de la Tranche A ou en cas de
survenance de certains événements, la BEI aura la possibilité de
vendre ses BSA à Inventiva à un prix égal à la différence entre la
juste valeur de marché (fair market value) et le prix d’exercice
des BSA2 comme alternative à l'exercice des BSA.
A propos de la Banque Européenne
d’Investissement (BEI)
La Banque Européenne d'Investissement (BEI),
dont les actionnaires sont les 27 États membres de l'Union
européenne (UE), est l'institution de financement à long terme de
l'UE. La BEI a pour mission de contribuer à l'intégration, au
développement équilibré et à la cohésion économique et sociale des
États membres de l'UE. Elle emprunte des volumes considérables de
fonds sur les marchés des capitaux, qu'elle prête à des conditions
très favorables à l'appui de projets contribuant à la réalisation
des objectifs de l'Union européenne. La BEI veille à ce que l'UE
soit à la pointe de la prochaine vague d'innovation, notamment dans
le secteur de la santé. En réponse à la crise sanitaire de la
Covid-19, la BEI a débloqué 6 milliards d'euros pour des
investissements dans le secteur de la santé afin de soutenir des
infrastructures médicales, des activités de recherche
supplémentaires ou d'autres financements liés aux vaccins et aux
traitements. En tant que banque européenne soutenant le climat, la
BEI est l'un des principaux bailleurs de fonds de la transition
verte vers un modèle de croissance plus sobre en carbone et plus
durable.
A propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH et d’autres maladies avec des besoins médicaux non
satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et
d’une expertise significatives dans le développement de composés
ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et
la modulation épigénétique. Lanifibranor, le candidat médicament
d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre
de l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de
patients adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé.
La Société a conclu un partenariat stratégique
avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes qui a permis
la découverte du candidat médicament cedirogant (ABBV-157), un
agoniste inverse RORγ administré par voie orale dont l’efficacité
chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré
à sévère est en train d’être évaluée dans le cadre d’une étude
clinique de Phase IIb conduite par AbbVie. Le portefeuille
d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament
pour le traitement de patients adultes souffrant de
mucopolysaccharidose (MPS) de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme
dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 80 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
InventivaPascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupLaurence Frost / Tristan Roquet
Montegon /Aude LepreuxRelations
médiasinventiva@brunswickgroup.com+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com+1 415 513-1284 |
Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de
développements, étapes de développement, paiements de royalties,
atteintes d’objectifs pour les Tranches A ou B, de la croissance,
des transactions stratégiques et des futurs activités et
financements potentiels d'Inventiva. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation
de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », «
s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime »,
« peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits
historiquement avérés, mais constituent des projections,
estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants, les attentes concernant le succès
commercial potentiel et les revenus potentiels des candidats
médicaments d'Inventiva. Ces déclarations traduisent les opinions
et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont
été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
futurs sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs
qui sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu ou que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires, ou que les conditions
définies dans le cadre du financement de la BEI seront réalisées,
ou réalisées à temps. Les résultats obtenus peuvent être éloignés
des résultats futurs décrits, induits ou anticipés dans lesdites
déclarations prospectives en raison d'un nombre important de
facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva est une société en
phase clinique qui n'a pas de produits approuvés et qui n'a pas
d'historique de revenus générés par la vente de produits. Ces
facteurs sont notamment, les pertes importantes générées depuis la
création, d'Inventiva, un historique d'exploitation limité,
l'absence de revenus générés par la vente des produits d'Inventiva,
le besoin de fonds supplémentaires pour financer ses opérations. Le
succès futur d'Inventiva dépend également de la réussite du
développement clinique, de l'obtention d'approbations
réglementaires et de la commercialisation ultérieure de ses
produits candidats actuels et futurs. Les études précliniques ou
les essais cliniques antérieurs ne sont pas nécessairement
prédictifs des résultats futurs et les résultats des essais
cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices
présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut
rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou
Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de
ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou
limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les
calendriers, sa situation financière et ses résultats
d'exploitation pourraient être significativement affectés par la
pandémie de COVID-19 et des événements géopolitiques, tels que le
conflit entre la Russie et l'Ukraine, qui pourraient retarder le
lancement, le recrutement et la finalisation des essais cliniques
d'Inventiva dans les délais prévus ou bien les retarder. Compte
tenu de ces risques et incertitudes, aucune déclaration n’est faite
quant à l’exactitude ou la justesse de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas
se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2021
déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 11 mars 2022
et au Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2021 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 11 mars 2022 pour obtenir des informations
complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable,
Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut
donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter
de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 Ou en l'absence d'émission d'actions pour la première tranche,
du prix moyen par action sur les 90 derniers jours de bourse
précédant l’émission des BSA.
2 Avec pour plafond le montant total décaissé au titre du
contrat de crédit.
- Inventiva - Communiqué de presse - Financement BEI -
16.05.2022
Inventiva (EU:IVA)
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From Sep 2024 to Oct 2024
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