Communiqué de presse : Sanofi et Teva annoncent une collaboration
exclusive pour le traitement des maladies inflammatoires de
l'intestin
Sanofi et Teva annoncent une collaboration
exclusive pour le traitement des maladies inflammatoires
de l’intestin
- TEV’574, un nouvel anticorps
anti-TL1A, est développé pour le traitement de la colite ulcéreuse
et la maladie de Crohn.
- Cette collaboration s'inscrit dans
la stratégie de Sanofi en immunologie qui consiste à étudier des
mécanismes d’action innovants pour le traitement de maladies
inflammatoires chroniques.
- Cette collaboration s’appuie sur le
savoir-faire des deux entreprises en matière de R&D et de
commercialisation.
Paris (France)
et Parsippany (New
Jersey) – Le 4
octobre 2023. Sanofi
(EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY) et Teva Pharmaceuticals,
filiale américaine de Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et
TASE : TEVA), annoncent aujourd’hui avoir conclu une collaboration
en vue du co-développement et de la co-commercialisation du
TEV’574, un actif qui fait actuellement l’objet d’essais cliniques
de phase IIb pour le traitement de la colite ulcéreuse et de la
maladie de Crohn, deux maladies inflammatoires de l’intestin.
Paul HudsonDirecteur Général,
Sanofi« Les anti-TL1A représentent une classe
pharmacothérapeutique prometteuse et nous pensons que le TEV’574
pourrait devenir la meilleure option de sa catégorie pour le
traitement des maladies gastro-intestinales graves. Cette
collaboration renforce notre engagement à faire avancer la
recherche d’options thérapeutiques innovantes pour des maladies
inflammatoires contre lesquelles les traitements font encore
cruellement défaut et conforte notre objectif d’être un leader en
immunologie. »
Richard FrancisPrésident et
Directeur Général, Teva« Un nouveau chapitre s’ouvre pour Teva
et notre solide portefeuille innovant est appelé à jouer un rôle
capital dans notre stratégie de croissance. Cette collaboration
valide l’excellence des recherches que nous menons et le potentiel
de l’anti-TL1A issu de nos propres laboratoires. Ce partenariat est
un honneur pour nous et il permettra de combiner les capacités
reconnues de Sanofi, son leadership et son savoir-faire dans la
sphère de l’immunologie et de la gastro-entérologie avec notre
propre expertise en vue d’optimiser le développement de cet actif
et sa commercialisation à l’échelle mondiale. »
Selon les modalités de ce nouvel accord de
collaboration, Teva recevra un paiement initial de 469 millions
d’euros (500 millions de dollars) et jusqu’à 940 millions d’euros
(un milliard de dollars) de paiements d’étape, en fonction de la
réalisation des objectifs de développement et de commercialisation.
Les deux entreprises partageront les dépenses mondiales de
développement, de même que les pertes et profits nets sur les
principaux marchés. Sur les autres marchés, des accords de
redevances seront mis en place. Sanofi dirigera les activités de
développement applicables au programme de phase III. Teva sera
responsable de la commercialisation du produit en Europe, en Israël
et dans certains autres pays. Sanofi dirigera les activités de
commercialisation aux États-Unis, au Japon, dans d’autres pays
d’Asie et dans le reste du monde. La transaction proposée prendra
effet lorsque les conditions de clôture habituelles auront été
satisfaites. Les premiers résultats du programme devraient être
disponibles en 2024.
Les maladies inflammatoires de l’intestin (ou
MII) regroupent la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse et se
caractérisent par une inflammation chronique de la paroi d’une
partie du tube digestif. Cette inflammation prolongée est
responsable de lésions tissulaires dans l’intestin et de symptômes
comme des diarrhées persistantes, des saignements rectaux, des
douleurs abdominales, de la fatigue et une perte de poids. Selon
les estimations, environ 10 millions de personnes dans le monde
souffrent d’une MII.
Conférence Investisseurs
TevaTeva tiendra aujourd’hui (mercredi 4 octobre)
une conférence investisseurs et un webinaire en direct à 8 h 00 ET
pour discuter de cette collaboration. Pour y participer, s’inscrire
ici afin d’obtenir un numéro de téléphone local ou
gratuit, ainsi qu’un identifiant personnel. Le webinaire sera
accessible sur le site Web de Teva à l’adresse :
https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations.
À propos de SanofiNous sommes une entreprise
mondiale de santé, innovante et animée par une vocation :
poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des
gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s’emploient
à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible
l’impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui
peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent
des millions de personnes dans le monde, guidés par l’ambition d’un
développement durable et notre responsabilité sociétale. Sanofi est
cotée sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY.
À propos de TevaTeva Pharmaceutical Industries
Ltd. (NYSE et TASE : TEVA) développe et produit depuis plus d’un
siècle des médicaments visant à améliorer la qualité de vie des
patients. La société est un leader mondial dans le domaine des
médicaments génériques et de spécialité avec un portefeuille de
plus de 3 500 produits dans presque tous les domaines
thérapeutiques. Environ 200 millions de personnes prennent chaque
jour un médicament fabriqué par Teva grâce à l’une des chaînes
d’approvisionnement les plus vastes et complètes de l’industrie
pharmaceutique. Outre sa présence dans le domaine des médicaments
génériques, Teva mène d’importantes études et activités innovantes
qui soutiennent son portefeuille en pleine croissance de produits
de spécialité et biopharmaceutiques. Plus d’informations sur
www.tevapharm.com.
Sanofi Media RelationsSally
Bain | + 1 617 834 6026 | sally.bain@sanofi.com
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Kelley
Dougherty | (973) 658-0237
Eden Klein | +972 (3) 906
2645
Déclarations prospectives –
Sanofi Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s’attendre à », « anticiper », « croire
», « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi
que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi
estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les
investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations
prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes,
difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont
exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations
prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les
futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la
mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date,
de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un
produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que
leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui
peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces
produits candidats, le fait que les produits candidats s’ils sont
approuvés pourraient ne pas rencontrer un succès commercial,
l’approbation future et le succès commercial d’alternatives
thérapeutiques, la capacité de Sanofi à saisir des opportunités de
croissance externe et à finaliser les transactions y relatives,
l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt,
l’instabilité des conditions économiques et de marché, des
initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, l’impact que
des pandémies ou d’autres crises mondiales pourraient avoir sur
Sanofi, ses clients, fournisseurs et partenaires et leur situation
financière, ainsi que sur ses employés et sur l’économie mondiale.
Ces risques et incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés
ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès
de l’AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques «
Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du Document
d’enregistrement universel 2022 de Sanofi, qui a été déposé auprès
de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et «
Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du
rapport annuel 2022 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé
auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour
les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants
du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.
Déclarations prospectives –
TevaLe présent communiqué de presse contient des
déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation
Reform Act de 1995, qui sont fondées sur les convictions et les
attentes actuelles de la direction et sont soumises à des risques
et incertitudes substantiels, connus et inconnus, qui pourraient
entraîner une différence significative entre nos résultats,
performances ou réalisations futurs et ceux exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Vous pouvez
identifier ces déclarations prospectives par l'utilisation de mots
tels que " devrait ", " s'attendre à ", " anticiper ", " estimer ",
" cibler ", " peut ", " projeter ", " orientation ", " avoir
l'intention de ", " planifier ", " croire " et d'autres mots et
termes de sens et d'expression similaires en rapport avec toute
discussion sur les performances opérationnelles ou financières
futures. Les facteurs importants qui pourraient causer ou
contribuer à de telles différences comprennent : les risques liés à
notre collaboration exclusive avec Sanofi, y compris les
incertitudes entourant la date d'entrée en vigueur de la
collaboration et notre capacité à satisfaire aux conditions de
clôture s'y rattachant ; les risques liés au calendrier et à notre
capacité à atteindre les résultats attendus pour TEV-48574
(anti-TL1A), y compris notre capacité à commercialiser TEV-48574
(anti-TL1A) ; la mesure dans laquelle nous réaliserons les
avantages financiers et autres prévus de la collaboration avec
Sanofi ; notre capacité à satisfaire aux conditions pour recevoir
des paiements d'étape en espèces en vertu de l'entente de
collaboration avec Sanofi ; le risque que nous encourions des coûts
importants dans le cadre du développement de TEV-48574 (anti-TL1A),
qui pourraient dépasser tout revenu généré par TEV-48574
(anti-TL1A) ; les risques que les approbations réglementaires et
autres exigences puissent retarder le développement et la
commercialisation de TEV-48574 (anti-TL1A) ; notre capacité à
rivaliser avec succès sur le marché, y compris notre capacité à
développer et à commercialiser des produits biopharmaceutiques, la
concurrence pour nos médicaments novateurs, y compris AUSTEDO®,
AJOVY® et COPAXONE®, notre capacité à obtenir les résultats
escomptés des investissements dans notre portefeuille de produits,
notre capacité à développer et à commercialiser des produits
pharmaceutiques supplémentaires, et l'efficacité de nos brevets et
autres mesures visant à protéger nos droits de propriété
intellectuelle ; notre capacité à lancer et à exécuter avec succès
notre nouvelle stratégie "Pivot to Growth", y compris à développer
notre portefeuille de médicaments innovants et biosimilaires et à
commercialiser de manière rentable le portefeuille de médicaments
innovants et biosimilaires, que ce soit de manière organique ou par
le biais du développement commercial, et à soutenir et à cibler
notre portefeuille de médicaments génériques ; notre endettement
substantiel, qui peut limiter notre capacité à contracter des
dettes supplémentaires, à effectuer des transactions
supplémentaires ou à réaliser de nouveaux investissements, peut
entraîner une nouvelle dégradation de nos notations de crédit ; et
notre incapacité à lever des dettes ou à emprunter des fonds pour
des montants ou à des conditions qui nous sont favorables ; notre
activité et nos opérations en général, y compris l'impact de la
conjoncture économique mondiale et d'autres développements
macroéconomiques et les réponses gouvernementales et sociétales qui
en découlent, ainsi que les coûts et les retards résultant de la
réglementation pharmaceutique étendue à laquelle nous sommes soumis
; les questions de conformité, de réglementation et de contentieux,
y compris l'incapacité à se conformer à des environnements
juridiques et réglementaires complexes ; d'autres risques
financiers et économiques ; et d'autres facteurs discutés dans
notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q pour le deuxième
trimestre 2023 et dans notre rapport annuel sur le formulaire 10-K
pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, y compris dans la section
intitulée " Facteurs de risque ". Les déclarations prospectives ne
sont valables qu'à la date à laquelle elles sont faites, et nous
n'assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser les
déclarations prospectives ou autres informations contenues dans le
présent document, que ce soit à la suite de nouvelles informations,
d'événements futurs ou autres. Nous vous conseillons de ne pas vous
fier indûment à ces déclarations prévisionnelles.
Sanofi (BIT:SANF)
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Sanofi (BIT:SANF)
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