BLU BELLUS Health Inc

LAVAL, QC, le 8 nov. 2017 /CNW/ - BELLUS Santé inc. (TSX : BLU) (BELLUS Santé ou la société), une société biopharmaceutique de développement de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non comblés, a annoncé aujourd'hui ses résultats financiers et opérationnels pour le troisième trimestre terminé le 30 septembre 2017. Sauf indication contraire, tous les montants présentés dans le présent communiqué sont exprimés en dollars canadiens.

Faits saillants de 2017

• A conclu une entente de licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le BLU-5937 (anciennement NEO5937), un antagoniste sélectif des récepteurs P2X3, une cible validée cliniquement pour la toux chronique, qui a le potentiel d'être le meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui souffrent de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements actuels ;
  
  
• A annoncé que dans le modèle de toux chez le cochon d'Inde, le BLU-5937 a montré une efficacité comparable à l'antagoniste P2X3 phare actuel de Merck & Co, le Gefapixant ;
  
  
• A annoncé que dans le modèle de goût chez le rat, le BLU-5937 n'a pas inhibé le goût ; en revanche, conformément aux données d'essais cliniques présentées précédemment par Merck & Co, le Gefapixant a entraîné une importante perturbation du goût ;
  
  
• A tenu un événement sur la toux chronique avec la leader d'opinion Dre Jacky Smith. Pour la version archivée de la webdiffusion et de la présentation : https://event.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1159556&tp_key=4a0ae58b66 ;
  
  
• A annoncé que le U.S. Patent and Trademark Office a émis un brevet qui accorde les droits couvrant la composition de matières du médicament candidat phare de la société, le BLU-5937, jusqu'en 2034 ;
  
  
• A vendu sa filiale en propriété exclusive, Thallion Pharmaceutiques inc. (Thallion), à Taro Pharmaceuticals Inc. (Taro) pour une contrepartie totale de 2,7 millions $, incluant un paiement initial de 2,3 millions $ ;
  
  
• A vendu sa participation en actions dans FB Health S.p.A (FB Health) pour une contrepartie totale potentielle d'environ 2,5 millions $, dont 1,8 million $ a été reçu au deuxième trimestre ;
  
• A terminé le trimestre avec des espèces, quasi-espèces et placements à court terme totalisant 6,3 millions $, qui devraient être suffisants pour financer ses activités jusqu'au premier trimestre de 2019.

« Les résultats de deux modèles précliniques présentés lors de notre événement KOL (Key Opinion Leader) ont démontré le profil distinct du BLU-5937 et mis en lumière son potentiel d'effet antitussif comparable à celui de l'antagoniste P2X3 phare actuel, avec toutefois un profil d'effets secondaires substantiellement amélioré » a mentionné Roberto Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé. « Au cours du trimestre, nous avons réalisé des progrès importants pour l'avancement du BLU-5937 vers les études cliniques chez les humains, et prévoyons soumettre une demande d'essai clinique au deuxième trimestre de 2018, afin de pouvoir débuter une étude de phase 1. »

Faits saillants du troisième trimestre de 2017

BLU-5937

Le 18 septembre 2017, la société a annoncé que le BLU-5937 a montré une réduction significative de la toux sans perturbation du goût dans deux modèles précliniques distincts. Dans le modèle de toux chez le cochon d'Inde, le BLU-5937 a montré une efficacité comparable à l'antagoniste P2X3 phare actuel de Merck & Co, le Gefapixant (également appelé AF-219 ou MK-7264). Dans le modèle de goût chez le rat, le BLU-5937 n'a pas inhibé le goût ; en revanche, conformément aux données d'essais cliniques présentées précédemment par Merck & Co, le Gefapixant a entraîné une importante perturbation du goût.

La société effectue présentement des études précliniques sur le BLU-5937 afin de compléter le dossier nécessaire pour soumettre une demande d'essai clinique (DES), prévue au deuxième trimestre de 2018. La société prévoit débuter une étude clinique de phase 1 au cours du troisième trimestre de 2018.

Autres programmes de développement

Vous trouverez des informations sur les autres programmes de développement de la société, incluant KIACTA^MC pour le traitement de la sarcoïdose, AMO-01 pour le traitement du syndrome du X fragile et ALZ-801 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer APOE4 homozygote sur le site web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.

Aperçu des résultats financiers

• Les produits se sont chiffrés à 93 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2017, comparativement à 358 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. Les produits de 2016 comprennent ceux provenant des ententes avec Auven Therapeutics.
  
  
• Les frais de recherche et de développement, nets des crédits d'impôt à la recherche, se sont chiffrés à 1 194 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2017, comparativement à 330 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. L'augmentation est attribuable aux dépenses encourues relativement au développement du BLU-5937, le médicament candidat phare de la société pour la toux chronique, pour lequel la société a conclu en février 2017 une entente mondiale exclusive pour le développement et la commercialisation.
  
  
• Les frais généraux et administratifs se sont chiffrés à 571 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2017, comparativement à 664 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. La diminution est principalement attribuable à des mesures de réduction des dépenses temporaires mises en place par la société en 2016 suite à l'annonce des résultats de l'étude de phase 3 de KIACTA^MC en juin 2016.

Au 30 septembre 2017, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de placements à court terme totalisant 6 296 000 $, comparativement à 6 834 000 $ au 31 décembre 2016. La société s'attend à ce que sa position de liquidités soit suffisante pour financer ses activités jusqu'au premier trimestre de 2019.

Les états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités et le rapport de gestion de la société pour les périodes de trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2017 seront disponibles sous peu sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.

À propos de BELLUS Santé (www.bellushealth.com)

BELLUS Santé est une société biopharmaceutique de développement de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non comblés. Son portefeuille de projets comprend le BLU-5937, le médicament candidat phare de la société pour le traitement de la toux chronique, ainsi que plusieurs programmes de développement de médicaments en partenariat qui sont en phase clinique. Le BLU-5937, un antagoniste sélectif du P2X3, a le potentiel d'être le meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui souffrent de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements actuels. La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit semaines et est associée à d'importants effets sociaux, psychosociaux et physiques néfastes affectant la qualité de vie. Une étude de marché récente menée par Torreya Insights pour le compte de la société a conclu qu'aux États‑Unis seulement, plus de 26 millions d'adultes souffrent de toux chronique, et plus de 2,6 millions de ces patients ont une toux chronique qui dure plus d'un an.

Énoncés prospectifs

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à l'exception des énoncés de faits qui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs » au sens des lois et de la réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d'après les attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risque comprennent, notamment : la capacité d'élargir et de développer son portefeuille de projets, la capacité d'obtenir du financement, l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, les changements réglementaires dans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des regroupements, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, les paiements potentiels/résultats liés aux ententes d'indemnité et aux droits à une valeur conditionnelle, l'atteinte des jalons prévus pour les essais précliniques et cliniques et le fait que les résultats réels puissent différer à la suite de la vérification définitive et du contrôle de la qualité des données et des analyses. En outre, la durée du processus de développement des médicaments candidats de BELLUS Santé inc., la taille de leur marché et leur valeur commerciale, ainsi que le partage des produits entre BELLUS Santé inc. et ses partenaires potentiels provenant des revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent d'un certain nombre de facteurs. Par conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé inc. est d'avis que les attentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir qu'elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et décline toute intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque nouvelle information, événement futur, circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu'elle n'y soit tenue en vertu de la législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par BELLUS Santé inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaître d'autres facteurs de risque susceptibles d'avoir une incidence sur BELLUS Santé inc. et ses affaires.

SOURCE BELLUS Santé inc.