Abiomed (NASDAQ: ABMD) hat heute bekannt gegeben, dass die
Impella CP® mit SmartAssist-Technologie, die auf die
Verbesserung der Patientenergebnisse mit fortschrittlichen
Algorithmen und vereinfachtem Patientenmanagement ausgerichtet ist,
in Europa kommerziell verfügbar sein wird. Der offizielle Start
erfolgt auf dem Kongress der European Society of Cardiology (ESC)
2019 über einen kontrollierten Einführungsprozess an ausgewählten
Standorten. Die meisten Impella-CP-Herzpumpen in Europa werden in
den nächsten 12 Monaten auf SmartAssist umgestellt.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20190831005002/de/
The new Impella CP heart pump features a
fiber optic sensor, optimally positioned to measure the placement
signal in the aorta, identify pump placement and enable
repositioning without the use of imaging. (Graphic: Abiomed)
Die neue Impella-CP-Herzpumpe verfügt über einen faseroptischen
Sensor, der optimal positioniert ist, um das Platzierungssignal in
der Aorta zu messen, die Lage der Pumpe zu erkennen und eine
Neupositionierung ohne Bildgebung zu erm�glichen. Die
fortschrittlichen Sensoren erm�glichen zudem die Berechnung und
Anzeige weiterer physiologischer Daten auf dem automatischen
Impella Controller. Diese Fortschritte bei Technologie und Software
der Impella-Herzpumpen für den Vorwärtsfluss verbessern die
Benutzerfreundlichkeit und das Patientenmanagement, um sowohl das
Überleben als auch die Herzerholung zu steigern.
Entw�hnungsalgorithmen zur Optimierung des Überlebens und
Erholung des nativen Herzens:
- Echtzeit-Darstellungen kritischer hämodynamischer Metriken, die
den linksventrikulären enddiastolischen Druck (LVEDP), den
mittleren arteriellen Blutdruck (MAP) und den Cardiac Power Output
(CPO) anzeigen. Impella CP mit SmartAssist ist das einzige
mechanische Kreislaufunterstützungssystem, das Blutdrucksignale
unter Hinweis auf die Werte für LVEDP, MAP und CPO berechnet und
anzeigt.
Einfacheres Management und Neupositionierung:
- Der SmartAssist-Sensor erm�glicht eine präzise Positionierung
in der Aorta und der linken Herzkammer und eine Neupositionierung
auf der Intensivstation, ohne dass ein Katheterlabor oder eine
Ultraschallbildgebung erforderlich sind1.
Gr�ßere hämodynamische Unterstützung:
- Erm�glicht einen anhaltenden Spitzenblutfluss von bis zu 4,3
l/Minute (>85% eines normalen Herzzyklus).
Schnellere, vereinfachte Einstellung der
Impella-Konsole:
- Unter 90 Sekunden bei weniger Verbindungen und reduzierter
Anzahl der Schritte.
„Einstellung und Management der Impella CP mit SmartAssist sind
schnell und einfach. Die Positionierung und Neupositionierung
dieses Gerätes ist dank des Signals des optischen Drucksensors
äußerst präzise, seine Messung ist sehr zuverlässig“, sagte PD Dr.
med. habil. Karim Ibrahim, Leiter der Kardiologie, Klinikum
Chemnitz. „Bei Patienten mit kardiogenem Schock zählt jede Minute,
um die linke Herzkammer zu entlasten. CP SmartAssist ist in dieser
Hinsicht eine enorme technische Innovation, die eine wesentliche
Zeitersparnis bringen kann.“
Nach Erhalt der CE-Kennzeichnung im Jahr 2016 und der
FDA-Zulassung im Jahr 2018 wurde die SmartAssist-Plattform für
diese kommerzielle Einführung in einem „Limited Market Release“ in
Deutschland und den USA umfassend validiert.
Weitere Informationen finden Sie unter
https://www.impella.eu/smartassist.
Über die Impella-Herzpumpen
Impella 2.5®, Impella CP®, Impella CP® mit SmartAssist, Impella
5.0® und Impella LD® sind mit der CE-Kennzeichnung versehene und
von der FDA zugelassene Herzpumpen für die Behandlung von
Herzinfarktpatienten, die einen kardiogenen Schock erlitten haben.
Die Impella-Herzpumpen unterstützen die Wiederherstellung der
Herzfunktion, sodass Patienten das Krankenhaus mit ihrem eigenen
Herzen wieder verlassen k�nnen. Die Geräte Impella 2.5, Impella CP
und Impella CP mit SmartAssist sind zudem zur Behandlung bestimmter
Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz zugelassen, die
sich elektiven und dringenden perkutanen Koronarinterventionen
(PCI), z. B. einer Stentimplantation oder Ballonangioplastie, zum
Wieder�ffnen blockierter Koronararterien unterziehen müssen. Die
Pumpe für die rechte Herzseite von Abiomed, Impella RP®, ist ein
mit der CE-Kennzeichnung versehenes und von der FDA zugelassenes
Gerät zur Behandlung von Patienten mit akutem Rechtsherzversagen
oder -dekompensation nach Implantation eines linksseitigen
Herzunterstützungssystems, nach einem Herzinfarkt, einer
Herztransplantation oder offener Herzchirurgie. Die für den LVEDP,
CPO und MAP angezeigten Werte dienen nur zu Informationszwecken;
die genannten Schätzwerte dürfen nicht als klinischer Marker für
die Patientenüberwachung oder -behandlung verwendet werden, sondern
müssen unabhängig mit einem zugelassenen Diagnosegerät überprüft
werden. Weitere Informationen über die Plattform der
Impella-Herzpumpen und ihre zugelassenen Indikationen sowie
wichtige Informationen zur Sicherheit und zu den Risiken in
Verbindung mit der Verwendung dieser Geräte finden Sie unter
www.protectedpci.eu.
Das ABIOMED-Logo, ABIOMED, Impella, Impella 2.5, Impella 5.0,
Impella LD, Impella CP, Impella RP und Recovering Hearts. Saving
Lives. sind eingetragene Marken von ABIOMED, Inc. in den USA und in
bestimmten anderen Ländern.
Über Abiomed
Abiomed Europe GmbH, Aachen/Deutschland, ist ein
hundertprozentiges Tochterunternehmen der Abiomed Inc. mit
Firmensitz in Danvers, Massachussetts, USA, einem führenden
Medizintechnikunternehmen im Bereich der Kreislaufunterstützung.
Unsere Produkte zielen darauf ab, durch Verbesserung der
Blutzirkulation und/oder Herzpumpfunktion die Erholung des Herzens
zu erm�glichen. Weitere Information finden Sie unter
www.abiomed.com
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen,
darunter Aussagen bezüglich der Entwicklung bestehender und neuer
Produkte von ABIOMED, des Fortschritts des Unternehmens beim
kommerziellen Wachstum sowie künftiger Chancen und erwarteter
beh�rdlicher Zulassungen. Die tatsächlichen Ergebnisse des
Unternehmens k�nnen sich erheblich von den in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden,
was auf einer Reihe von Faktoren basiert, darunter Unsicherheiten
in Verbindung mit der Entwicklung, Tests und damit verbundene
beh�rdlichen Zulassungen, die M�glichkeit künftiger Verluste,
komplexe Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen, Abhängigkeit von
begrenzten Versorgungsquellen, Wettbewerb, technologische
Veränderungen, staatliche Auflagen, Rechtsstreitigkeiten, künftiger
Kapitalbedarf und Ungewissheit über zusätzliche
Finanzierungsm�glichkeiten sowie andere Risiken und
Herausforderungen, die in den bei der Securities and Exchange
Commission hinterlegten Unterlagen des Unternehmens, darunter dem
neuesten Jahresbericht auf Formular 10-K und dem Quartalsbericht
auf Formular 10-Q, angegeben sind. Leser werden davor gewarnt, sich
über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen,
da diese nur für den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden.
Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, die Ergebnisse
m�glicher Aktualisierungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu
ver�ffentlichen, um nach dem Datum dieser Pressemitteilung
eingetretene Ereignisse oder das Eintreten von unerwarteten
Ereignissen widerzuspiegeln.
1 Für ventrikularisierte Pumpen.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
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Claudia Müller Abiomed Europe GmbH T: +49 (0)241 8860-295 E:
cmueller@abiomed.com
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Sebastian.Roos@edelman.com
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