"Les cigarettes à très faible dose de nicotine mini- ou pas addictives sont la stratégie optimale pour réduire la nocivité"

22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII), une société de biotechnologie végétale spécialisée dans la réduction de la nocivité du tabac, a annoncé aujourd'hui à l'occasion de la 5e conférence annuelle du Vermont Center on Behavior and Health sur la science réglementaire du tabac, la Dr Dorothy Hatsukami a dévoilé les conclusions fondamentales d'une étude très attendue de 20 semaines et 1 250 patients comparant les fumeurs participant à: i) une réduction immédiate avec des cigarettes à très faible concentration nicotinique; ii) une réduction graduelle avec des cigarettes concentration réduite en nicotine; ou iii) l'utilisation de cigarettes à concentration nicotinique normale. Destinée à déterminer quelle approche produit les meilleurs résultats pour les fumeurs, l'annonce des conclusions de l'étude phare de phase III a été faite quelques semaines à peine après que la FDA américaine (Food and Drug Administration) a annoncé que l'Agence exerce son autorité dans le cadre de la loi "Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act" pour mandater une réduction du dosage nicotinique – à des niveaux non addictifs – pour toutes les cigarettes combustibles vendues aux États-Unis.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : http://www.businesswire.com/news/home/20171006005721/fr/

22nd Century’s proprietary SPECTRUM® research cigarettes facilitate independent studies on nicotine reduction strategies. The FDA plans to mandate lower nicotine – at non-addictive levels – in all cigarettes sold in the United States. (Photo: Business Wire)

Co-directrice du Centre pour l'évaluation de la nicotine dans les cigarettes, et professeure de psychiatrie et directrice des programmes de recherche sur le tabac à l'Université du Minnesota, la Dr Hatsukami a dirigé l'étude pionnière de phase III qui a été réalisée dans dix villes américaines avec des participants de tous les groupes démographiques.

22nd Century a été le fournisseur exclusif des cigarettes de recherche à très faible dose en nicotine et des cigarettes SPECTRUM utilisées dans l'essai de la Dr Hatsukami sur 1 250 participants et dans plus de 16 autres essais cliniques. Dans les faits, 22nd Century est la seule entreprise au monde capable de cultiver du tabac avec des concentrations nicotiniques ne dépassant pas 0,4mg par gramme de tabac, ce qui représente une réduction de plus de 95% du niveau de nicotine en comparaison avec les cigarettes traditionnelles. De nombreux scientifiques du monde entier pensent que le tabac avec un niveau si faible en nicotine est mini- ou pas addictif.

Bien que les détails de l'étude de phase III de la Dr Hatsukami sont encore en cours d'évaluation par des pairs, la Dr Hatsukami a dévoilé la réponse à la question centrale de l'étude, qui consiste à déterminer si une réduction immédiate ou graduelle du niveau de nicotine est la meilleure approche. La Dr Hatsukami a déclaré en toute confiance lors de sa présentation à la Vermont Conference qu'une "approche immédiate [de la réduction de la nicotine] est plus susceptible de déboucher sur une diminution de la nocivité". En outre, la Dr Hatsukami a rappelé que les données de l'étude indiquent qu'un tabagisme compensatoire a moins de risques de se produire avec une réduction immédiate de la nicotine, et qu'il existe une "probabilité plus élevée d'une désaccoutumance plus rapide au tabac" avec l'approche de réduction immédiate de la nicotine.

Après l'allocution de la Dr Hatsukami, le Dr Stephen T. Higgins, directeur du Centre des sciences réglementaires sur le tabac à l'Université de Vermont, a pris la parole pour annoncer aux participants de la conférence: "Je vais présenter des preuves que la réduction de la concentration nicotinique diminue le potentiel addictif du tabagisme parmi les personnes présentant des conditions psychiatriques ou en situation socio-économique défavorable, en conformité avec les preuves obtenues précédemment dans les échantillons d'un groupe général de fumeurs adultes". En plus d'avoir trouvé une preuve de la diminution de l'addiction chez les fumeurs de cigarettes à très faible dosage nicotinique de 22nd Century, le Dr Higgins a découvert que: "Les cigarettes à très faible concentration nicotinique n'ont pas donné de preuve de tabagisme compensatoire."

Le Dr Jonathan Foulds du Penn State College of Medicine a également lancé un fervent appel à l'action durant la conférence, mettant au défi les scientifiques d'empêcher l'industrie du tabac de trouver des moyens détournés ou des stratégies qui pourraient retarder le mandat prévu par la FDA pour réduire la nicotine dans les cigarettes à des niveaux très faibles et non addictifs. Le Dr Foulds a ensuite souligné les enjeux: "Une telle décision [de la FDA pour réduire la concentration nicotinique dans les cigarettes] pourrait déboucher sur l'une des plus grandes avancées en matière de santé publique jamais vue dans ce pays"

"Au vu des résultats de nombreuses études de phase II et III qui ont été réalisées avec des cigarettes à très faible dose en nicotine, nous disposons à présent de preuves irréfutables que les cigarettes à très faible concentration nicotinique diminuent la dépendance aux cigarettes, réduisent le nombre de cigarettes fumées quotidiennement, et augmentent les tentatives d'arrêter de fumer", explique Henry Sicignano III, président et CEO de 22nd Century Group. "Avec la capacité de sauver des millions de vies et d'éviter qu'une nouvelle génération de jeunes gens ne devienne dépendante du tabac, les cigarettes à très faible concentration nicotinique mini- ou pas addictives représentent la stratégie optimale pour réduire la nocivité."

À propos de 22nd Century Group

22nd Century est une société de biotechnologie végétale spécialisée dans l'ingénierie génétique et la sélection des plantes permettant l'augmentation ou la diminution du niveau de nicotine dans les plantes de tabac et du niveau de cannabinoïdes dans les plantes de cannabis. En matière de tabac, la mission de la société est de réduire la nocivité causée par le tabagisme. Pour le cannabis, la mission de la société est de développer des souches de chanvre/cannabis propriétaires pour de nouveaux médicaments et de nouvelles cultures agricoles. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter www.xxiicentury.com et www.botanicalgenetics.com

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22nd Century GroupJames Vail, 716 270 1523Directeur de la communicationjvail@xxiicentury.com

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