L'étude de phase III utilisant les cigarettes SPECTRUM® de 22nd Century démontre qu'une réduction immédiate à un niveau...
October 06 2017 - 2:54PM
Business Wire
"Les cigarettes à très faible dose de nicotine
mini- ou pas addictives sont la stratégie optimale pour réduire la
nocivité"
22nd Century Group, Inc. (NYSE American: XXII), une société de
biotechnologie végétale spécialisée dans la réduction de la
nocivité du tabac, a annoncé aujourd'hui à l'occasion de la 5e
conférence annuelle du Vermont Center on Behavior and Health sur la
science réglementaire du tabac, la Dr Dorothy Hatsukami a dévoilé
les conclusions fondamentales d'une étude très attendue de 20
semaines et 1 250 patients comparant les fumeurs participant à: i)
une réduction immédiate avec des cigarettes à très faible
concentration nicotinique; ii) une réduction graduelle avec des
cigarettes concentration réduite en nicotine; ou iii) l'utilisation
de cigarettes à concentration nicotinique normale. Destinée à
déterminer quelle approche produit les meilleurs résultats pour les
fumeurs, l'annonce des conclusions de l'étude phare de phase III a
été faite quelques semaines à peine après que la FDA américaine
(Food and Drug Administration) a annoncé que l'Agence exerce son
autorité dans le cadre de la loi "Family Smoking Prevention
and Tobacco Control Act" pour mandater une réduction du dosage
nicotinique – à des niveaux non addictifs – pour toutes les
cigarettes combustibles vendues aux États-Unis.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
http://www.businesswire.com/news/home/20171006005721/fr/
22nd Century’s proprietary SPECTRUM®
research cigarettes facilitate independent studies on nicotine
reduction strategies. The FDA plans to mandate lower nicotine – at
non-addictive levels – in all cigarettes sold in the United States.
(Photo: Business Wire)
Co-directrice du Centre pour l'évaluation de la nicotine dans
les cigarettes, et professeure de psychiatrie et directrice des
programmes de recherche sur le tabac à l'Université du Minnesota,
la Dr Hatsukami a dirigé l'étude pionnière de phase III qui a été
réalisée dans dix villes américaines avec des participants de tous
les groupes démographiques.
22nd Century a été le fournisseur exclusif des cigarettes de
recherche à très faible dose en nicotine et des cigarettes SPECTRUM
utilisées dans l'essai de la Dr Hatsukami sur 1 250 participants et
dans plus de 16 autres essais cliniques. Dans les faits, 22nd
Century est la seule entreprise au monde capable de cultiver du
tabac avec des concentrations nicotiniques ne dépassant pas 0,4mg
par gramme de tabac, ce qui représente une réduction de plus de 95%
du niveau de nicotine en comparaison avec les cigarettes
traditionnelles. De nombreux scientifiques du monde entier pensent
que le tabac avec un niveau si faible en nicotine est mini- ou pas
addictif.
Bien que les détails de l'étude de phase III de la Dr Hatsukami
sont encore en cours d'évaluation par des pairs, la Dr Hatsukami a
dévoilé la réponse à la question centrale de l'étude, qui consiste
à déterminer si une réduction immédiate ou graduelle du niveau de
nicotine est la meilleure approche. La Dr Hatsukami a déclaré en
toute confiance lors de sa présentation à la Vermont Conference
qu'une "approche immédiate [de la réduction de la nicotine] est
plus susceptible de déboucher sur une diminution de la nocivité".
En outre, la Dr Hatsukami a rappelé que les données de l'étude
indiquent qu'un tabagisme compensatoire a moins de risques de se
produire avec une réduction immédiate de la nicotine, et qu'il
existe une "probabilité plus élevée d'une désaccoutumance plus
rapide au tabac" avec l'approche de réduction immédiate de la
nicotine.
Après l'allocution de la Dr Hatsukami, le Dr Stephen T. Higgins,
directeur du Centre des sciences réglementaires sur le tabac à
l'Université de Vermont, a pris la parole pour annoncer aux
participants de la conférence: "Je vais présenter des preuves que
la réduction de la concentration nicotinique diminue le potentiel
addictif du tabagisme parmi les personnes présentant des conditions
psychiatriques ou en situation socio-économique défavorable, en
conformité avec les preuves obtenues précédemment dans les
échantillons d'un groupe général de fumeurs adultes". En plus
d'avoir trouvé une preuve de la diminution de l'addiction chez les
fumeurs de cigarettes à très faible dosage nicotinique de 22nd
Century, le Dr Higgins a découvert que: "Les cigarettes à très
faible concentration nicotinique n'ont
pas donné de preuve de tabagisme compensatoire."
Le Dr Jonathan Foulds du Penn State College of Medicine a
également lancé un fervent appel à l'action durant la conférence,
mettant au défi les scientifiques d'empêcher l'industrie du tabac
de trouver des moyens détournés ou des stratégies qui pourraient
retarder le mandat prévu par la FDA pour réduire la nicotine dans
les cigarettes à des niveaux très faibles et non addictifs. Le Dr
Foulds a ensuite souligné les enjeux: "Une telle décision [de la
FDA pour réduire la concentration nicotinique dans les cigarettes]
pourrait déboucher sur l'une des plus grandes avancées en matière
de santé publique jamais vue dans ce pays"
"Au vu des résultats de nombreuses études de phase II et III qui
ont été réalisées avec des cigarettes à très faible dose en
nicotine, nous disposons à présent de preuves irréfutables que les
cigarettes à très faible concentration nicotinique diminuent la
dépendance aux cigarettes, réduisent le nombre de cigarettes fumées
quotidiennement, et augmentent les tentatives d'arrêter de fumer",
explique Henry Sicignano III, président et CEO de 22nd Century
Group. "Avec la capacité de sauver des millions de vies et d'éviter
qu'une nouvelle génération de jeunes gens ne devienne dépendante du
tabac, les cigarettes à très faible concentration nicotinique mini-
ou pas addictives représentent la stratégie optimale pour réduire
la nocivité."
À propos de 22nd Century Group
22nd Century est une société de biotechnologie végétale
spécialisée dans l'ingénierie génétique et la sélection des plantes
permettant l'augmentation ou la diminution du niveau de nicotine
dans les plantes de tabac et du niveau de cannabinoïdes dans les
plantes de cannabis. En matière de tabac, la mission de la société
est de réduire la nocivité causée par le tabagisme. Pour le
cannabis, la mission de la société est de développer des souches de
chanvre/cannabis propriétaires pour de nouveaux médicaments et de
nouvelles cultures agricoles. Pour de plus amples renseignements,
veuillez visiter www.xxiicentury.com et
www.botanicalgenetics.com
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22nd Century GroupJames Vail, 716 270 1523Directeur de la
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