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QUÉBEC, le 17 mars 2015 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc.
(NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (la « Société »), une
société biopharmaceutique de spécialité, engagée dans le
développement et la commercialisation de traitements novateurs en
oncologie, en endocrinologie et en santé de la femme, a dévoilé
aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation du quatrième
trimestre et de l'exercice clos le 31 décembre 2014.
Les frais de R-D, déduction faite des crédits d'impôt
remboursables et subventions, se sont élevés respectivement à
6,3 millions de dollars et 23,7 millions de dollars pour
la période de trois mois et l'exercice clos le 31 décembre
2014, comparativement à 5,3 millions de dollars et
21,3 millions de dollars pour les mêmes périodes en
2013. La hausse de ces frais pour l'exercice clos le
31 décembre 2014, comparativement à la même période en
2013, est attribuable à
l'augmentation des charges liées à la rémunération et aux avantages
sociaux du personnel qui, par ailleurs, sont principalement dues à
la comptabilisation des coûts de restructuration relatifs à la R-D
d'environ 2,5 millions de dollars dans le cadre du Programme
d'optimisation des ressources de la Société. Cette augmentation est
partiellement compensée par une diminution des frais liés aux
salaires et aux avantages du personnel à court terme et des charges
de rémunération à base d'actions.
Les frais généraux, de vente et d'administration se sont
élevés respectivement à 4,7 millions de dollars et
13,7 millions de dollars pour la période de trois mois et
l'exercice clos le 31 décembre 2014, comparativement à
2,6 millions de dollars et 12,3 millions de dollars pour
les mêmes périodes en 2013. L'augmentation de ces frais pour la
période de trois mois close le 31 décembre 2014,
comparativement à la même période en 2013,
est principalement attribuable au déploiement du réseau de
représentants contractuels qui effectue actuellement la vente au
détail d'EstroGel®, ainsi qu'à l'augmentation des pertes
de change liées à l'exploitation. La hausse des frais généraux, de
vente et d'administration pour l'exercice clos le 31 décembre
2014, comparativement à la même période en 2013, est
principalement attribuable à l'augmentation des pertes de change
liées à l'exploitation, au développement graduel de ses activités
de pré-commercialisation, au déploiement de son réseau de
représentants contractuels et à l'inscription des coûts de
restructuration se rapportant aux départs de membres du personnel
administratif dans le cadre du Programme d'optimisation des
ressources.
Le bénéfice net pour la période de trois mois close le
31 décembre 2014 s'est élevé à 4,2 millions de dollars
par rapport à une perte nette de 16,6 millions de dollars pour
l'exercice clos le 31 décembre 2014, soit respectivement un
bénéfice net de base et dilué de 0,06 $ par action et une
perte nette de base et diluée de 0,28 $ par action,
comparativement à une perte nette de 8,2 millions de dollars
et à un bénéfice net de 6,8 millions de dollars, soit
respectivement une perte nette de base et diluée de 0,22 $ et
un bénéfice net de base et dilué de 0,24 $ par action pour les
mêmes périodes en 2013. L'augmentation du bénéfice net pour la
période de trois mois close le 31 décembre 2014,
comparativement à la même période en 2013,
est largement attribuable à la hausse des produits
financiers nets, partiellement compensée par l'augmentation des
charges d'exploitation et par la diminution du bénéfice net
provenant des activités abandonnées. La baisse du bénéfice net
pour l'exercice clos le 31 décembre 2014, comparativement à la
même période en 2013, s'explique principalement par une perte
d'exploitation plus élevée ainsi que par la diminution du bénéfice
net provenant des activités abandonnées, cette baisse ayant été
partiellement compensée par l'augmentation des produits financiers
nets.
La trésorerie et équivalents de trésorerie s'élevaient à
34, 9 millions de dollars au 31 décembre 2014, comparativement à
43,2 millions de dollars au 31 décembre 2013.
David Dodd, président du conseil
et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Au cours de
2014, nous avons accompli d'importants progrès dans l'implantation
de notre stratégie de transition vers une société biopharmaceutique
commerciale de spécialité avec la mise en place de notre structure
commerciale, la formation d'une force de vente contractuelle de 19
représentants, la signature d'une entente de co-promotion avec
ASCEND et le début des ventes de leur produit EstroGel®
sur nos territoires spécifiques aux États-Unis. Nous continuons à
évaluer des opportunités potentielles d'obtention de licences et/ou
d'acquisitions, ainsi que d'autres ententes de co-promotion de
produits déjà en marché, afin d'accroître nos activités
commerciales. Nous sommes également fiers de notre entente de
collaboration pour zoptaréline doxorubicine, notre principal
produit en oncologie, avec Sinopharm A-Think pour la Chine, l'un
des marchés les plus importants du monde. En ce qui a trait à notre
étude ZoptEC de Phase 3 en cancer de l'endomètre avec zoptaréline
doxorubicine, nous sommes très satisfaits du progrès enregistré au
niveau du recrutement de patientes alors que nous avons maintenant
plus de 400 patientes enregistrées dans l'étude sur un total
anticipé de 500, ce qui correspond à nos projections. Donc, à ce
rythme, une première analyse intérimaire de cette étude devrait
être faite au cours du premier semestre de cette année et le
recrutement de patientes devrait être complété avant la fin de
l'année. Dans le cas de MacrilenMC, à la suite de la
lettre de réponse complète de la FDA, nous avons l'intention de
prendre une décision à court terme en ce qui concerne nos
différentes options pour ce produit dans l'évaluation de la
déficience en hormone de croissance chez l'adulte. Pour 2015, nos
efforts seront principalement orientés vers notre but de devenir
une société biopharmaceutique commerciale de spécialité, axée sur
la croissance, tout en continuant à développer nos produits
candidats clés à l'étape clinique avancée, tirés de notre
portefeuille, tel que notre agent anti-cancer novateur, zoptaréline
doxorubicine. »
Dennis Turpin, chef de la
direction financière de la Société d'ajouter, « Grâce à notre
trésorerie et équivalents de trésorerie de 34,9 millions de dollars
au 31 décembre 2014, au contrôle exercé sur de notre taux
d'absorption des capitaux et la clôture du récent placement public
dont le produit net est d'environ 34,5 millions de dollars, la
Société profite d'une position financière solide sur laquelle elle
peut compter pour aller de l'avant avec ses initiatives
stratégiques. »
Faits saillants 2014
Développement commercial
- Au cours du quatrième trimestre, conformément à l'entente de
services de co-promotion conclue avec ASCEND Therapeutics US LLC
(« ASCEND ») en août 2014, l'équipe de vente
contractuelle à temps plein de19 représentants de la Société a
entrepris la vente sur le terrain d'EstroGel®, le
produit vedette d'ASCEND, un traitement hormonal transdermique
substitutif sans timbre, dans certains territoires convenus aux
États-Unis, en contrepartie d'une commission de vente.
Développements liés aux produits candidats
Zoptaréline doxorubicine
- Au cours de l'exercice, la Société a complété le lancement des
sites cliniques, avec plus de 120 sites actuellement
fonctionnels en Amérique du Nord, en Europe et en Israël, pour l'étude de phase 3
ZoptEC (Zoptarelin doxorubicin in Endometrial
Cancer) auprès de femmes atteintes d'un cancer de
l'endomètre localisé avancé, récurrent ou métastatique. À ce jour,
plus de 400 patientes sur les 500 prévues ont été inscrites à
cette étude.
- Le 1er décembre 2014, la Société a conclu une entente de
collaboration avec Sinopharm A-Think Pharmaceuticals Co., Ltd. («
Sinopharm ») pour le développement, la fabrication et la mise en
marché de zoptaréline doxorubicine en République populaire de
Chine, incluant Hong Kong et
Macao. En vertu de cette entente,
Aeterna Zentaris a reçu de Sinopharm, un paiement unique non
remboursable de 1,1 million de dollars, et sera en droit de
recevoir des paiements additionnels à l'atteinte de certaines
étapes préétablies, y compris la survenance de certains événements
de nature réglementaire et commerciale, ainsi que des redevances
sur les ventes nettes futures de zoptaréline doxorubicine en
Chine.
MacrilenMC
- Le 6 novembre 2014, la FDA a émis une lettre de réponse
complète (« LRC ») au sujet de la demande de nouveau
médicament (« DNM ») de la Société pour
MacrilenMC dans l'évaluation de la déficience de
l'hormone de croissance chez l'adulte (« DHCA »). À la
suite de sa révision, la FDA conclut que la DNM ne pouvait être
approuvée dans sa forme actuelle, telle que soumise. Pour démontrer
l'efficacité de macimoréline en tant que test diagnostique pour la
déficience en hormone de croissance, la LCR mentionne qu'une
nouvelle étude clinique confirmative sera nécessaire. La LRC a
également souligné un cas sérieux de prolongation de l'intervalle
QT à l'électrocardiogramme pour lequel le rôle du produit ne peut
être exclu. Par conséquent, une étude approfondie visant à évaluer
l'effet de macimoréline sur l'intervalle QT serait nécessaire.
- La Société a l'intention de prendre une décision à propos du
développement futur de MacrilenMC à court terme, en
tenant compte de divers points, notamment les discussions
précédentes et subséquentes avec la FDA.
Développements d'entreprise
Emplacement pour les activités commerciales internationales et
optimisation des ressources
- Le 5 mai 2014, la Société a annoncé qu'elle avait choisi
Charleston en Caroline du Sud
comme nouvel emplacement pour ses activités d'exploitation en
Amérique du Nord et ses activités commerciales
internationales.
- Le 7 août 2014, le comité de nominations, de régie
d'entreprise et de rémunération de la Société a approuvé le
programme d'optimisation des ressources, dans le cadre de la
stratégie de transition vers une société biopharmaceutique
commerciale de spécialité. Le Programme d'optimisation des
ressources, qui vise à rationaliser les activités de R-D et
augmenter les activités commerciales ainsi que la flexibilité de
l'entreprise, devrait donner lieu au départ de 30 employés sur une
période s'étalant jusqu'au 31 août 2015. À l'achèvement du
Programme d'optimisation des ressources, la Société prévoit
réaliser des économies annuelles globales d'environ
2,3 millions de dollars. Les coûts de restructuration totaux
liés au Programme d'optimisation des ressources et comptabilisés en
2014 ont été d'environ 2,5 millions de dollars.
Placements publics
- Le 14 janvier 2014, la Société a clôturé un placement public de
11,0 millions d'unités, générant un produit net d'environ 12,2
millions de dollars, chaque unité étant composée d'une action
ordinaire et de 0,80 d'un bon de souscription entier visant
l'acquisition d'une action ordinaire, à un prix d'achat de 1,20 $
l'unité.
- Après la fin du trimestre, le 11 mars 2015, la Société a
clôturé un placement public de 59 677 420 unités, générant un
produit net d'environ 34,5 millions de dollars. En contrepartie
d'une entente avec les détenteurs d'environ 21,1 millions de bons
de souscription émis par la Société lors de placements publics
antérieurs, en vertu de laquelle lesdits bons de souscription ont
été immédiatement résiliés, la Société a effectué à ces détenteurs,
un paiement d'environ 5,7 millions de dollars. Chaque unité de ce
placement public du 11 mars 2015 est composée soit d'une action
ordinaire, soit d'un bon de souscription visant l'acquisition d'une
action ordinaire (« bon de souscription série C »), de
0,75 d'un bon de souscription visant l'acquisition d'une
action ordinaire (« bon de souscription série A ») et de
0,50 d'un bon de souscription visant l'acquisition d'une action
ordinaire (« bon de souscription série B »), à un prix
d'achat de 0,62 $ l'unité. Les bons de souscription série A
peuvent être exercés sur une période de cinq ans, à un prix
d'exercice de 0,81 $ l'action. Les bons de souscription série
B peuvent être exercés sur une période de 18 mois à un prix
d'exercice de 0,81 $ l'action. Le produit brut total devant
être payé à la Société relativement à l'exercice des bons de
souscription série C, a été préalablement payé par les
investisseurs et est donc inclus dans le produit susmentionné.
Programme d'émission d'actions « au cours du marché »
- Entre le 1er juillet 2014 et le 31 décembre 2014, la Société a
émis un total d'environ 9 millions d'actions ordinaires dans
le cadre de sa convention de vente d'actions au cours du marché
(« ACM »), conclue en mai 2014 avec MLV& Co. LLC
(le « Programme ACM de mai 2014 »), au prix moyen de
1,36 $ l'action pour un produit brut total de
12,2 millions de dollars, diminué des coûts de transaction au
comptant et non monétaires d'environ 0,4 million de dollars.
En vertu du Programme ACM de mai 2014, la Société peut, à sa
discrétion, vendre de temps à autre, au cours de la durée de la
convention de vente, un nombre maximal de 14,0 millions de ses
actions ordinaires au moyen d'émissions d'actions ACM sur le
NASDAQ, jusqu'à concurrence d'un montant global de 15 millions
de dollars.
Conformité au règlement sur le cours acheteur minimum du
NASDAQ
- Le 18 décembre 2014, la Société a reçu un avis du NASDAQ
mentionnant qu'elle n'était plus conforme à l'exigence du NASDAQ
concernant le cours acheteur minimum fixé à 1,00 $. La Société
se voit accorder 180 jours civils, ou jusqu'au 16 juin 2015,
pour rétablir sa conformité à l'exigence liée au cours acheteur
minimum.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats du
quatrième trimestre et de l'exercice 2014 demain, le mercredi 18
mars 2015, à 8 h 30 (heure de l'est). Pour participer à la
conférence téléphonique en direct, composez les numéros
suivants : au Canada,
514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191.Une transmission en
direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com
dans la section « Centre de nouvelles ». Une reprise sera
disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la
Société à la suite de la diffusion en direct.
Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion
pour l'exercice 2014 accompagné des états financiers consolidés
audités est disponible au www.aezsinc.com dans la section
« Investisseurs ».
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement et la commercialisation de traitements
novateurs en oncologie, en endocrinologie et en soins de santé
féminins. Pour plus d'information, visitez le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un quelconque
de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de
données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant
fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de
commercialiser efficacement un ou plusieurs de ses produits ou
produits candidats, la capacité de la Société de tirer profit
d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation, la responsabilité
potentielle découlant de poursuites de la part d'actionnaires et
l'évolution générale de la conjoncture économique. Les
investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et
annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs
mobilières du Canada et des
États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques
et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs
sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité
excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à
faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le
résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux
présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des
développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité
gouvernementale ou une loi applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Informations sur
les états consolidés du résultat global
|
|
|
|
|
|
|
|
Périodes de trois
mois
closes les 31 décembre
|
|
Exercices clos les
31 décembre
|
(en milliers de
dollars, sauf les données relatives aux actions et les données par
action)
|
|
2014
|
|
2013
|
|
2014
|
|
2013
|
|
2012
|
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
|
$
|
Produits
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Ventes
|
|
--
|
|
--
|
|
--
|
|
96
|
|
834
|
Revenus de
licence
|
|
11
|
|
--
|
|
11
|
|
6 079
|
|
1 219
|
|
|
11
|
|
--
|
|
11
|
|
6 175
|
|
2 053
|
Charges
d'exploitation
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Coût des
ventes
|
|
--
|
|
--
|
|
--
|
|
51
|
|
591
|
Frais de recherche et
de développement, déduction faite des crédits d'impôt remboursables
et subventions
|
|
6 282
|
|
5 345
|
|
23 716
|
|
21 284
|
|
20 592
|
Frais généraux, de
vente et d'administration
|
|
4 676
|
|
2 627
|
|
13 690
|
|
12 316
|
|
10 606
|
|
|
10 958
|
|
7 972
|
|
37 406
|
|
33 651
|
|
31 789
|
Perte
d'exploitation
|
|
(10 947)
|
|
(7 972)
|
|
(37 395)
|
|
(27 476)
|
|
(29 736)
|
Produits
financiers
|
|
15 053
|
|
65
|
|
20 319
|
|
1 748
|
|
6 974
|
Charges
financières
|
|
--
|
|
(2 689)
|
|
--
|
|
(1 512)
|
|
(382)
|
Produits
financiers nets (charges financières nettes)
|
|
15 053
|
|
(2 624)
|
|
20 319
|
|
236
|
|
6 592
|
Bénéfice (perte)
avant impôts
|
|
4 106
|
|
(10 596)
|
|
(17 076)
|
|
(27 240)
|
|
(23 144)
|
Charge
d'impôts
|
|
(111)
|
|
--
|
|
(111)
|
|
--
|
|
--
|
Bénéfice net
(perte nette) provenant des activités poursuivies
|
|
3 995
|
|
(10 596)
|
|
(17 187)
|
|
(27 240)
|
|
(23 144)
|
Bénéfice net
provenant des activités abandonnées
|
|
158
|
|
2 353
|
|
623
|
|
34 055
|
|
2 732
|
Bénéfice net
(perte nette)
|
|
4 153
|
|
(8 243)
|
|
(16 564)
|
|
6 815
|
|
(20 412)
|
Autres éléments du
résultat global :
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Éléments susceptibles
d'être reclassés ultérieurement en résultat net
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Écarts de
change
|
|
(677)
|
|
424
|
|
(1 158)
|
|
1 073
|
|
(504)
|
Éléments non
reclassés ultérieurement en résultat net
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Gain actuariel (perte
actuarielle) sur les régimes à prestations définies
|
|
1 336
|
|
2 346
|
|
(1 833)
|
|
2 346
|
|
(3 705)
|
Résultat
global
|
|
4 812
|
|
(5 473)
|
|
(19 555)
|
|
10 234
|
|
(24 621)
|
Bénéfice net
(perte nette) par action de base et dilué(e) provenant des
activités poursuivies
|
|
0,06
|
|
(0,28)
|
|
(0,29)
|
|
(0,92)
|
|
(1,17)
|
Bénéfice net (de
base et dilué) provenant des activités abandonnées
|
|
--
|
|
0,06
|
|
0,01
|
|
1,16
|
|
0,14
|
Bénéfice net
(perte nette) (de base et dilué(e)) par action
|
|
0,06
|
|
(0,22)
|
|
(0,28)
|
|
0,24
|
|
(1,03)
|
Nombre moyen
pondéré d'actions en circulation
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
De base
|
|
65 383 290
|
|
37 274 129
|
|
59 024 730
|
|
29 476 455
|
|
19 775 073
|
Dilué
|
|
65 383 290
|
|
37 274 129
|
|
59 024 730
|
|
29 476 455
|
|
19 806 687
|
Données tirées de
l'état consolidé de la situation financière
|
|
|
|
|
|
Aux 31
décembre
|
(en milliers de
dollars)
|
|
2014
|
|
2013
|
|
|
$
|
|
$
|
Trésorerie et
équivalents de trésorerie1
|
|
34 931
|
|
43 202
|
Clients et autres
débiteurs et autres actifs courants
|
|
1 286
|
|
2 453
|
Équivalents de
trésorerie soumis à restrictions
|
|
760
|
|
865
|
Immobilisations
corporelles
|
|
797
|
|
1 351
|
Autres actifs non
courants
|
|
9 661
|
|
11 325
|
Actif
total
|
|
47 435
|
|
59 196
|
Fournisseurs et
autres passifs courants2
|
|
7 304
|
|
7 242
|
Partie courante des
produits différés
|
|
270
|
|
--
|
Passif lié aux bons
de souscription
|
|
8 225
|
|
18 010
|
Passif non financier
non courant3
|
|
17 152
|
|
16 880
|
Passif
total
|
|
32 951
|
|
42 132
|
Capitaux
propres
|
|
14 484
|
|
17 064
|
Total du passif et
des capitaux propres
|
|
47 435
|
|
59 196
|
_________________________
|
1
|
Dont environ 3,6
millions de dollars sont libellés en EUR au 31 décembre
2014.
|
2
|
Dont environ 1,5
million de dollars se rapporte à une provision pour coûts de
restructuration.
|
3
|
Se compose
principalement des avantages futurs du personnel, des provisions
pour contrats déficitaires et de la partie non courante des
produits différés.
|
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.