QUÉBEC, le 4 févr. 2014 /CNW Telbec/ - Aeterna
Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) (la «
Société ») a annoncé aujourd'hui qu'un article sur les résultats de
phase 2 pour zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) en cancer de
l'endomètre a été publié dans l'édition de février de
l'International Journal of Gynecological Cancer. Zoptaréline
doxorubicine est le conjugué peptidique cytotoxique de la Société
qui cible spécifiquement les récepteurs du facteur de libération de
l'hormone lutéinisante (« LHRH »). Intitulé, « Efficacy and
Safety of AEZS-108 (LHRH Agonist Linked to Doxorubicin) in Women
With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer Expressing LHRH
Receptors: A Multicenter Phase 2 Trial (AGO-GYN5) », Emons
G., Gorchev G., Harter P., Wimberger P., Stähle A., Hanker L.,
Hilpert F., Beckmann M.W., Dall P., Gründker C., Sindermann H.,
Sehouli J., l'article porte sur les résultats de cette étude qui
avaient été présentés à l'assemblée annuelle de l'European
Society of Gynaecological Oncology (« ESGO »). L'article est
disponible au lien suivant.
David Dodd, président et chef de
la direction chez Aeterna Zentaris a déclaré, « Ces résultats
encourageants ont été à l'origine de notre actuelle étude de Phase
3 ZoptEC (Zoptarelin doxorubicin in Endometrial Cancer)
auprès de femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé,
récurrent ou métastatique, dont le cancer a progressé et qui ont
reçu un régime de chimiothérapie à base de platine et de taxane.
L'approche ciblée novatrice de ce composé pourrait représenter une
nouvelle option de traitement dont ont grandement besoin les femmes
aux prises avec un cancer de l'endomètre, ainsi qu'une importante
opportunité d'affaires pour notre Société. »
Résultats et conclusion de l'étude de phase 2
Quarante-quatre patientes ont été inscrites dans l'étude dans 8
centres en Allemagne et 3 centres en Bulgarie. Quarante-trois
d'entre elles ont été jugées éligibles. On a pu constater 2
cas de rémission complète (5 %), et 8 cas de rémission
partielle (18 %). On a également observé une stabilisation de la
maladie d'une durée d'au moins 6 semaines chez 44 % des patientes.
La médiane du temps jusqu'à la progression de la maladie était de 7
mois et la médiane de la survie générale était de 15 mois. Les cas
de toxicité de grade 3 ou 4 les plus fréquents étaient la
neutropénie (12 %) et la leucopénie (9 %).
Les résultats ont démontré que zoptaréline doxorubicine induit
une activité significative tout en ayant un faible niveau de
toxicité chez des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre
avancé ou récurrent, exprimant des récepteurs LHRH. Ces données
soutiennent le principe de la chimiothérapie ciblée induite par des
récepteurs.
Étude ZoptEC de phase 3 présentement en cours sur le cancer
de l'endomètre
Il s'agit d'une étude de phase 3 ouverte et randomisée, menée
selon une évaluation spéciale du protocole, afin de comparer
zoptaréline doxorubicine à la doxorubicine comme traitement de
seconde ligne chez des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre
avancé, récurrent ou métastatique. La première patiente a été
traitée en juillet 2013 et le
recrutement se poursuit dans de multiples centres en Amérique du
Nord, en Europe et en Israël.
L'objectif d'efficacité principal est l'amélioration de la médiane
de survie générale. David Scott
Miller, M.D., de la University
of Texas Southwestern Medical Center de Dallas au Texas et Hani Gabra, M.D., du Imperial
College London Hammersmith Campus de Londres en Angleterre,
sont les investigateurs principaux de l'étude.
Choisie comme organisme de développement clinique contractuel,
Ergomed a convenu d'assumer 30 % (jusqu'à 10 millions de
dollars US) des coûts cliniques et réglementaires liés à
l'étude.
Pour plus de détails sur l'étude, consultez
www.clinicaltrials.gov (NCT01767155).
Information sur zoptarélin doxorubicine
Zoptaréline doxorubicine représente un concept ciblé
novateur en oncologie misant sur l'utilisation d'une molécule
hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent
cytotoxique bien connu, la doxorubicine. Zoptaréline doxorubicine
est le premier produit intraveineux en développement clinique
avancé qui dirige l'agent chimiothérapeutique sur des tumeurs
exprimant spécifiquement des récepteurs du facteur de libération de
l'hormone lutéinisante (LHRH); il en résulte un traitement plus
ciblé causant moins de dommage aux tissus sains. La Société mène
présentement une étude de phase 3 sur le cancer de l'endomètre
selon une évaluation spéciale du protocole et une étude de phase 2
sur le cancer de la prostate, initiée par un investigateur, est
toujours en cours. Aeterna Zentaris détient les droits mondiaux sur
zoptaréline doxorubicine.
Information sur le cancer de l'endomètre
Le cancer de l'endomètre est le cancer gynécologique le plus
fréquent et se développe lorsque des cellules anormales
s'assemblent pour former une tumeur dans la paroi de l'utérus. Il
affecte surtout les femmes de plus de 50 ans; la prévalence est
plus élevée chez les caucasiennes alors que le taux de mortalité
est plus élevé chez les afro-américaines. En 2013, l'American
Cancer Society prévoyait 49 560 nouveaux cas de cancer de
l'endomètre aux États-Unis et 35 600 nouveaux cas en
Europe, dont 20 % de maladie
récurrente.
Information sur Aeterna Zentaris Inc.
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement de traitements novateurs en oncologie et en
endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des produits
allant du stade de la découverte à l'approbation réglementaire.
Pour plus d'information, visitez le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des
études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les
données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un quelconque
de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de
données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant
fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de
commercialiser efficacement un ou plusieurs de ses produits ou
produits candidats, la capacité de la Société de tirer profit
d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les
incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale
de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter
les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès
des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent
d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux
énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le
risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés
prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de
tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision
d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des
résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y
être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi
applicable.
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.