- Dans une cohorte hebdomadaire de 4 754 patients récemment
hospitalisés, l’ajout du lenzilumab à la norme de soins pourrait
engendrer des économies de coûts de plus de 5,5 millions GBP par
semaine1
- Le lenzilumab associé à la norme de soins a engendré des
économies de coûts par patient comprises entre 8 462 GBP et 17 277
GBP (économies nettes comprises entre 1 162 GBP et 9 977 GBP) en
fonction de la population de patients1
- Le nombre de cas de COVID-19 demeure élevé, avec près de 20 000
patients actuellement hospitalisés au Royaume-Uni,2 démontrant la
nécessité urgente de traitements indépendants des variants, à la
fois cliniquement efficaces et rentables, pour les patients
hospitalisés
Humanigen, Inc. (Nasdaq : HGEN) (« Humanigen »), société
biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans la prévention
et le traitement d’une réponse immunitaire hyperactive appelée le «
choc cytokinique », a annoncé aujourd’hui une publication évaluée
par des pairs dans la revue ClinicoEconomics and Outcomes Research,
qui souligne les avantages cliniques et les avantages pour
l’économie de la santé potentiels du lenzilumab, en cas
d’autorisation ou d’approbation pour une utilisation au
Royaume-Uni.
« À l’heure où le COVID-19 continue de représenter un lourd
fardeau pour le National Health Service ("NHS"), cet article
démontre qu’il est possible pour les systèmes de santé britanniques
de réaliser des économies de coûts significatives, tout en
améliorant les résultats pour les patients. En tant que traitement
indépendant des variants, le lenzilumab constitue une option à la
fois cliniquement efficace et rentable dans la lutte contre les
variants actuels et émergents », a déclaré le Dr Adrian Kilcoyne,
directeur médical chez Humanigen, et auteur principal de la
publication.
La publication a démontré que dans tous les scénarios le
lenzilumab associé à la norme de soins permet d’améliorer
l’ensemble des résultats cliniques spécifiés par rapport à la norme
de soins utilisée seule. En outre, la sélection des patients, en
utilisant une CRP<150 mg/L en tant que biomarqueur, a permis
d’optimiser à la fois les résultats cliniques et les résultats
économiques. Les économies de coûts observées résultent
principalement d’une réduction de la période d’hospitalisation,
d’une réduction du nombre de jours sous ventilation mécanique
invasive, et d’une réduction du nombre de jours en soins
intensifs.
Les économies les plus importantes en termes de coût par patient
ont concerné les patients âgés de moins de 85 ans, présentant une
CRP <150 mg/L, et recevant du remdesivir, pour lesquels les
économies de coûts se sont élevées à 10 427 GBP (économies nettes
de 3 127 GBP, déduction faite du coût d’acquisition du lenzilumab),
ainsi que les patients noirs présentant une CRP <150 mg/L, pour
lesquels les économies de coûts se sont élevées à 17 277 GBP
(économies nettes de 9 977 GBP).
« En cette période difficile et sans précédent, nous nous
apprêtons à commercialiser le lenzilumab, sous réserve de son
autorisation ou approbation, en tant que traitement en une seule
journée et moteur potentiel de valeur clinique et économique pour
les patients et le système de santé », a déclaré Edward Jordan,
directeur commercial chez Humanigen.
Cette publication évaluée par des pairs souligne les coûts
significatifs liés au traitement des patients COVID hospitalisés,
ainsi que les avantages économiques liés à l’amélioration
potentielle de la survie sans ventilation, en réduisant
l’utilisation d’un respirateur, le nombre de jours
d’hospitalisation et le nombre de jours en soins intensifs grâce à
l’ajout du lenzilumab à la norme de soins.
Le lenzilumab est un produit expérimental et n’est approuvé ni
autorisé dans aucun pays.
À propos du lenzilumab
Le lenzilumab est un anticorps monoclonal breveté Humaneered®,
chef de file de sa catégorie, et qui neutralise le GM-CSF, une
cytokine d’une importance vitale dans la cascade
hyper-inflammatoire, parfois appelée syndrome de libération des
cytokines ou choc cytokinique, associée au COVID-19 et à d’autres
indications. Le lenzilumab se lie au GM-CSF et le neutralise,
améliorant potentiellement les résultats pour les patients
hospitalisés en raison du COVID-19. Humanigen estime que la
neutralisation du GM-CSF grâce au lenzilumab offre également le
potentiel de réduire la cascade hyper-inflammatoire connue sous le
nom de syndrome de libération des cytokines, commun à la thérapie
par cellules T du récepteur d’antigène chimérique (Chimeric antigen
receptor, CAR-T), et à la maladie aiguë du greffon contre l’hôte
(Acute Graft versus Host Disease, aGvHD).
Dans la thérapie CAR-T, le lenzilumab a atteint avec succès le
critère d’évaluation principal prédéfini, à la dose recommandée
dans une étude de phase 1b avec le Yescarta®, étude où le taux de
réponse global a été de 100 %, et où aucun patient n’a présenté de
syndrome de libération de cytokines sévère ni de neurotoxicité
sévère. Sur la base de ces résultats, Humanigen prévoit de tester
le lenzilumab dans une étude de phase 3, randomisée et
multicentrique (« SHIELD »), aux fins éventuelles d’homologation,
afin d’évaluer son efficacité et son innocuité lorsqu’il est
associé aux thérapies Yescarta et Tecartus CAR-T pour traiter le
lymphome non hodgkinien. Le lenzilumab sera également testé pour
évaluer sa capacité à prévenir et/ou à traiter l’aGvHD chez les
patients faisant l’objet d’une greffe allogénique de cellules
souches hématopoïétiques.
Une étude portant sur le lenzilumab est également en cours chez
des patients atteints de leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC)
présentant des mutations de la voie RAS. Cette étude s’appuie sur
les preuves obtenues à l’issue d’une étude de phase 1, menée par
Humanigen, et selon laquelle les mutations RAS sont associées à des
caractéristiques hyper-prolifératives, qui peuvent être sensibles à
la neutralisation du GM-CSF.
À propos d’Humanigen
Humanigen, Inc. (Nasdaq : HGEN) (« Humanigen »), est une société
biopharmaceutique de stade clinique spécialisée dans la prévention
et le traitement d’une réponse immunitaire hyperactive appelée le «
choc cytokinique ». Le lenzilumab est un anticorps chef de file de
sa catégorie qui se lie au facteur de stimulation des colonies de
granulocytes-macrophages (GM-CSF) et le neutralise. Les résultats
des modèles précliniques indiquent que le GM-CSF est un régulateur
en amont de nombreuses cytokines et chimiokines inflammatoires
impliquées dans les chocs cytokiniques. Au début de la pandémie de
COVID-19, une enquête a montré qu’il existait une corrélation entre
des niveaux élevés de cellules T sécrétant du GM-CSF, et la gravité
de la maladie, et donc les admissions en soins intensifs. L’étude
LIVE-AIR de phase 3, d’Humanigen suggère qu’une intervention
précoce à base de lenzilumab pourrait prévenir les conséquences
d’un choc cytokinique majeur chez les patients hospitalisés
atteints de COVID-19. En plus de mettre au point le lenzilumab
comme traitement du choc cytokinique associé au COVID-19 et aux
thérapies cellulaires CAR-T ciblant le COVID-19, Humanigen explore
l’efficacité du lenzilumab dans d’autres affections inflammatoires,
telles que la maladie aiguë du greffon contre l’hôte chez les
patients subissant une transplantation de cellules souches
hématopoïétiques allogéniques, l’asthme à éosinophiles et la
polyarthrite rhumatoïde. Pour en savoir plus, veuillez consultez le
site www.humanigen.com, et suivez-nous sur LinkedIn, Twitter et
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Déclarations prévisionnelles
Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits
historiques incluses dans le présent communiqué de presse
constituent des déclarations prévisionnelles. Ces dernières
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avoir l’intention de », « prévoir », « potentiel », « possible », «
objectifs », « accélérer », « continuer », ainsi que l’emploi du
futur et d'expressions similaires permet d'identifier les
déclarations prévisionnelles, y compris, sans toutefois s’y
limiter, les déclarations relatives aux avantages cliniques et
avantages pour l’économie de la santé potentiels du lenzilumab, en
cas d’autorisation ou d’approbation pour une utilisation au
Royaume-Uni en tant que traitement contre le COVID-19, les
déclarations relatives aux études SHIELD et LIVE-AIR, et d’autres
déclarations relatives à l’amélioration de la sécurité et de
l’efficacité de la thérapie CAR-T, ainsi qu’à nos projets
concernant le lenzilumab et l’ifabotuzumab.
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nombre de risques et d’incertitudes, y compris, sans limitation,
les risques inhérents à l’absence de rentabilité et à notre besoin
de capitaux supplémentaires pour développer notre activité ; notre
dépendance à l’égard de partenaires pour poursuivre le
développement de nos produits candidats ; les incertitudes
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nouveau produit pharmaceutique ; l’issue de litiges en cours ou
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and Exchange Commission (SEC).
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résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés
dans les déclarations prévisionnelles, dans chaque cas, sauf dans
les cas où la loi l’exigera.
Références
- Kilcoyne, A. et al. (2022). Clinical and economic benefits of
lenzilumab plus standard of care compared with standard of care
alone for the treatment of hospitalized patients with coronavirus
disease 19 (COVID-19) from the perspective of National Health
Service England. ClinicoEconomics and Outcomes Research.
https://doi.org/10.2147/CEOR.S360741
- UK Health Security Agency. (2022). GOV.UK Coronavirus
(COVID-19) in the UK. Données extraites le 12 avril 2022, depuis
l’adresse https://coronavirus.data.gov.uk/details/healthcare
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