Transgene, Ventana Medical: accord sur test pour le TG4010
September 29 2010 - 4:06AM
Bourse Web Dow Jones (French)
Communiqué édité
Transgene (TNG.FR) et Ventana Medical Systems Inc. ont annoncé
mercredi la signature d'une collaboration en vue du développement
d'un test de diagnostic d'immuno-histochimie associé à TG4010, un
produit d'immunothérapie de Transgene.
TG4010 est sur le point d'entrer en essai clinique de Phase IIb/III
chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites
cellules exprimant la protéine MUC1.
Ventana développera un test immuno-histochimique afin d'identifier
les cellules tumorales exprimant cette protéine. Dans un premier
temps, ce test sera développé en tant que test de diagnostic pour
la sélection des patients à inclure dans l'étude clinique de Phase
IIb/III.
En cas de résultats positifs à l'issue du développement clinique de
TG4010, une autorisation de mise sur le marché sera déposée par
Transgene ou son licencié et, en parallèle, Ventana déposera aux
Etats-Unis une demande d'autorisation spécifique pour le diagnostic
in vitro du test associé MUC1 IHC.
Une fois les autorisations règlementaires obtenues, le test de
diagnostic associé servira aux médecins pour l'identification des
patients susceptibles d'être traités par TG4010.
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