Inventiva annonce le tirage de la première tranche de 25 millions
d'euros dans le cadre de son Contrat de Financement avec la Banque
Européenne d'Investissement
- Inventiva
utilisera le produit de ce tirage pour financer une partie de
l'étude clinique pivot de Phase III évaluant lanifibranor chez des
patients atteints de la NASH
- Ces 25
millions d'euros soutiendront la consommation de trésorerie1
d'Inventiva jusqu'au quatrième trimestre 2023
Daix (France),
Long Island City (New York, United
States), le
12 décembre
2022 – Inventiva (Euronext Paris
and Nasdaq: IVA) (la "Société"), société
biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de
petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de
la stéatohépatite non alcoolique ("NASH") et
d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif, annonce aujourd’hui avoir reçu le versement d’un
montant de 25 millions d’euros au titre de la première tranche du
prêt non assorti de suretés accordé par la Banque Européenne
d’Investissement (BEI) le 16 mai 2022 dont l'échéance interviendra
en décembre 2026 (le "Contrat de
Financement").
Jean Volatier, Directeur administratif
et financier d'Inventiva a déclaré : « Nous
sommes ravis de voir que notre partenariat à long terme avec la BEI
porte ses fruits. Ce premier versement de 25 millions d'euros,
déclenché suite aux progrès réalisés dans le cadre de notre étude
clinique de Phase III NATiV3 et à la réalisation de la condition
suspensive relative à l'apport de liquidités de cette tranche,
contribuera à soutenir le développement de lanifibranor. Nous
restons focalisés sur le recrutement de patients pour notre étude
clinique de Phase III et nous espérons franchir l’ensemble des
étapes requises pour nous permettre de déclencher le versement de
la seconde tranche de 25 millions d'euros de la
BEI. »
Comme annoncé précédemment, le Contrat signé
avec la BEI prévoit un financement en deux tranches de 25 millions
d'euros, chacune étant soumise à la réalisation de certaines
conditions suspensives. Tous les tirages prévus aux termes du
Contrat qui n’auraient pas été réalisés dans les 36 mois à compter
de la signature du Contrat, soit le 16 mai 2025, ne pourront être
réalisés à une date ultérieure. Aucune garantie ne peut être donnée
sur la satisfaction par la Société des conditions suspensives et la
réalisation du tirage de la deuxième tranche2.
Le décaissement de la première tranche (avec des
intérêts capitalisés annuellement de 8%, une maturité de 4 ans et
un remboursement in fine) était soumis à, entre autres conditions,
(i) l'émission de bons de souscription d'actions (BSA) par la
Société au profit de la BEI, conformément au contrat d'émission de
BSAs conclu le 1er juillet 2022 et (ii) la réception par la Société
à compter de la date du Contrat de Financement d'un montant global
d'au moins 18 millions d'euros, obtenu soit par l'émission
d'actions nouvelles de la Société, soit par la réception de
paiements initiaux ou d'étapes.
Le 15 juin 2022, la Société avait levé 9,3
millions d'euros via une augmentation de capital dans le cadre de
son programme ATM. Le 4 novembre 2022, la Société a reçu un
paiement initial de 12 millions de dollars dans le cadre de son
accord de collaboration avec Sino Biopharm.
Le 28 novembre 2022, la Société a émis 2.266.023
BSA au profit de la BEI, conformément aux termes de la 25ème
résolution de l'assemblée générale mixte des actionnaires du 19 mai
2022 et à l'article L. 225-138 du code de commerce, comme condition
au financement de la première tranche, représentant 5,4% du capital
social actuel de la Société.
Le prix d'exercice des bons est égal à 4,0152
euros et correspond à 95 % de la moyenne pondérée par les volumes
du cours des actions de la Société sur le marché réglementé
d'Euronext Paris lors la dernière séance de bourse précédant la
décision d'émission des BSA.
Comme annoncé précédemment, les BSA ont une
maturité de douze ans et pourront être exercés à compter de la
survenance du premier des événements suivants : (i) la date
d'échéance de la première tranche soit le 8 décembre 2026, (ii) un
changement de contrôle, (iii) un cas de défaut au titre du Contrat
de Financement, ou (iv) une demande de remboursement par la BEI au
titre du Contrat de Financement. Les BSA seront automatiquement
réputés caducs s'ils ne sont pas exercés après douze ans.
La BEI dispose également d'une option de vente à
la valeur intrinsèque (dans la limite d'un plafond égal au montant
tiré au titre du Contrat de Financement) lui permettant d'exiger de
la Société qu'elle rachète tout ou partie des BSA alors exerçables
mais non encore exercés, dans certaines circonstances (par exemple
en cas de changement de contrôle ou à la date d'échéance de la
première tranche ou en cas de défaut). En outre, la Société (ou un
tiers de substitution) dispose d'une option d'achat lui permettant
d'exiger de la BEI qu'elle lui vende tous les BSA, ainsi que d'un
droit de premier refus pour le rachat de tous les bons proposés à
la vente à un tiers, sous réserve de certaines exceptions.
Sur la base de 2.266.023 actions nouvelles de la
Société pouvant être émises sur exercice de la totalité des BSA à
un prix de 4,0152 euros par action nouvelle, la Société pourrait
potentiellement recevoir un produit brut s'élevant à 9.098.535
euros. Il n'y a aucune garantie que la BEI exerce tout ou partie
des BSA ou que la Société recoive un quelconque produit résultant
de l'exercice de ces BSA.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH, de mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies
avec des besoins médicaux non satisfaits significatifs. La Société
dispose d’une expérience et d’une expertise significatives dans le
développement de composés ciblant les récepteurs nucléaires, les
facteurs de transcription et la modulation épigénétique. Inventiva
développe actuellement un candidat clinique, dispose d'un
portefeuille de deux programmes précliniques et continue d'explorer
d'autres opportunités de développement pour étoffer son
portefeuille.
Lanifibranor, le candidat médicament d’Inventiva
le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre de l’étude
clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de patients
adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique chronique
courante et progressive, pour laquelle il n’existe actuellement
aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié des
résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant
lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et
a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track
» de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour
lanifibranor dans le traitement de la NASH.
Le portefeuille d'Inventiva comprend également
odiparcil, un candidat médicament pour le traitement de patients
adultes souffrant de MPS de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme
dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 80 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
InventivaPascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupTristan Roquet Montegon /Aude
Lepreux /Matthieu BenoistRelations
médiasinventiva@brunswickgroup.com+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com+1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives. Toutes les déclarations, autres que les
déclarations relatives à des faits historiques, contenues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prospectives. Ces
déclarations incluent, mais ne sont pas limitées à, des attentes
relatives à l'essai clinique pivot de phase III évaluant le
lanifibranor chez les patients atteints de la NASH, dont le
recrutement des patients pour l’essai clinique, la capacité de la
société à satisfaire les conditions préalables au tirage de la
deuxième tranche du contrat de prêt avec la BEI, les potentiels
futurs financements ou transactions stratégiques, les paiements
d'étape et les redevances, la capacité de la société à exercer ses
droits au titre du prêt de la BEI, y compris son droit d'appel et
son droit de premier refus, les attentes concernant les droits de
la BEI au titre du contrat de prêt et l'exercice potentiel des BSA
par la BEI, l'utilisation prévue du produit du prêt de la BEI, et
la suffisance des ressources et de la trésorerie d'Inventiva.
Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent
être reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation,
« croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie
», « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et
autres expressions similaires. Ces déclarations ne se rapportent
pas à des faits historiquement avérés, mais constituent des
projections, estimations et autres données à caractère prévisionnel
basées sur l’opinion des dirigeants, les attentes concernant le
succès commercial potentiel et les revenus potentiels des candidats
médicaments d'Inventiva. Ces déclarations traduisent les opinions
et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont
été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui
sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus
peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un
nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva
est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés
et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de
produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes
générées depuis la création, d'Inventiva, un historique
d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente
des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour
financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices
présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut
rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou
Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de
ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou
limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les
calendriers, sa situation financière et ses résultats
d'exploitation pourraient être significativement affectés par la
pandémie de COVID-19 et des événements géopolitiques, tels que le
conflit entre la Russie et l'Ukraine, relatifs aux sanctions et aux
impacts et potentiels impacts surle lancement, le recrutement et la
finalisation des essais cliniques d'Inventiva dans les délais
prévus et les conditions macroéconomiques, y compris l'inflation
globale et l'incertitude des marchés financiers ou bien les
retarder. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n’est
faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces déclarations
prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés
prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas
se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2021
déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 11 mars 2022
et au rapport financier pour le premier semestre 2022 pour obtenir
des informations complémentaires concernant ces facteurs, risques
et incertitudes.
Toutes les informations contenues dans ce
communiqué de presse sont à la date du communiqué. Sous réserve de
la réglementation applicable, Inventiva ne prend aucun engagement
de mise à jour ou de révision des informations contenues dans ce
communiqué. Inventiva ne peut donc être tenue pour responsable des
conséquences pouvant résulter de l’utilisation qui serait faite de
ces déclarations.
1 Cette estimation est basée sur le Business
plan actuel de la Société et exclut tout potentiel paiement d'étape
à ou par la Société et toute dépense supplémentaire liée à la
poursuite potentielle du développement du programme odiparcil ou
résultant de l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de
produits candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout
développement associé que la Société pourrait poursuivre. La
Société peut avoir basé cette estimation sur des hypothèses qui
sont incorrectes et la Société pourrait utiliser ses ressources
plus tôt que prévu.2 Le versement de la seconde tranche de 25
millions d'euros est soumis, entre autres conditions
suivante : (i) au tirage intégral de la première tranche du
crédit, (ii) à la réception par la Société d'un montant total d'au
moins 70 millions d'euros (en ce inclus, les 18 millions d'euros
qui étaient une condition pour le versement de la première
tranche), provenant soit de l'émission d'actions nouvelles de la
Société, soit par la réception de paiements initiaux ou d'étapes
provenant des activités de business development sur les différents
actifs de la Société, (iii) à un accord de licence, de partenariat
ou de redevance avec un paiement initial d'au moins 10 millions
d'euros, et (iv) des critères opérationnels basés sur le
recrutement de patients et le nombre de sites cliniques ouverts
dans le cadre de l'essai clinique de Phase III de la Société
évaluant lanifibranor chez les patients atteints de la NASH.
- Inventiva - CP - tirage première tranche BEI - FR - 12 12
2022
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