Inventiva publie ses informations financières du 1er semestre 2022¹
- Position de trésorerie2 à €87,2 M€ au 30 juin 2022
- Chiffre d’affaires de 0,1 M€ au S1 2022
- Inventiva a conclu un contrat de financement pour un montant
maximum de 50 M€ avec la Banque Européenne d'Investissement
(BEI)
- Inventiva a levé environ 14,6 millions d'euros en combinant son
programme At-The-Market (pour un produit brut de 9,3 millions
d'euros) et un nouveau financement bancaire garanti par l'État
(pour 5,3 millions d'euros)
- Extension de l'horizon de trésorerie jusqu'à la fin du deuxième
trimestre 2023 sans tenir compte du contrat de crédit d’un montant
de 50 millions d’euros avec la BEI
Daix (France), Long Island City (New
York, Etats-Unis), le
28 juillet 2022 – Inventiva (Euronext Paris et
Nasdaq : IVA) (la "Société"), société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement clinique de petites molécules administrées
par voie orale pour le traitement de la stéatohépatite non
alcoolique (NASH) et d’autres maladies avec un besoin médical non
satisfait, publie aujourd’hui sa position de trésorerie au 30 juin
2022 et son chiffre d’affaires pour le premier semestre 2022.
Position de trésorerie
Au 30 juin 2022, la position de
trésorerie d’Inventiva s’élevait à 87,2 millions d’euros,
contre 80,5 millions d’euros au 31 mars 2022 et 95,4 millions
d’euros au 31 décembre 2021.
Les flux nets de trésorerie consommés
par les activités opérationnelles se sont élevés à 26,1
millions d’euros au premier semestre 2022, contre 19,8 millions
d’euros sur la même période en 2021. Les dépenses de recherche et
développement pour le premier semestre de 2022, principalement
liées au développement de lanifibranor dans la NASH, ont affiché
une hausse de 53 % par rapport au premier semestre 2021. Cette
augmentation significative des dépenses de R&D est liée aux
coûts associés à l'étude clinique de Phase III NATiV3 avec
lanifibranor dans la NASH et dans une moindre mesure, à l'étude
clinique de Phase IIa Legend combinant lanifibranor et
empagliflozine chez des patients atteints de la NASH et de diabète
de type 2. En janvier 2022, la Société a reçu un paiement
d'étape de 4 millions d'euros de la part d'AbbVie à la suite de
l'inclusion du premier patient dans l'essai clinique de phase IIb
avec cedirogant (précédemment ABBV-157) qui est en cours chez des
patients adultes atteints de psoriasis en plaques chronique modéré
à sévère, et le crédit d'impôt R&D 2021 ("CIR ") de 3,6
millions d'euros a été reçu en mai 2022.
Les flux nets de trésorerie générés par
les opérations d’investissement se sont élevés à 0,8
million d’euros au premier semestre 2022, contre -1,2 millions
d’euros sur la même période en 2021.
Les flux de trésorerie générés par les
activités de financement au premier semestre 2022 se sont
élevés à 13,9 millions d’euros alors qu’aucun flux de trésorerie
n’a été généré par les activités de financement au premier semestre
2021. Cette augmentation est notamment liée à la levée d’un montant
de 9,3 millions d'euros (produit brut) le 15 juin 2022 dans le
cadre du programme At-The-Market (ATM) d’Inventiva mis en place le
2 août 2021, et à la signature de trois contrats de prêt avec des
banques françaises pour un montant total de 5,3 millions d'euros.
Un des prêts a été conclu sous forme de prêt garanti par l’Etat
(PGE) avec Bpifrance et les deux autres sous la forme de Prêts
Participatifs Relance conclus avec Crédit Agricole
Champagne-Bourgogne et Société Générale.
Au premier semestre 2022, la Société a
enregistré un effet de change positif sur sa trésorerie et
équivalents de trésorerie de 3,2 millions d'euros versus 1,5
millions d’euros au premier semestre 2021, en raison du
renforcement de l'USD par rapport à l'Euro.
En outre, la Société a également finalisé la
documentation requise dans le cadre du contrat de financement de 50
millions de dollars maximum avec la Banque européenne
d'investissement (la "BEI"), annoncée le 16 mai 2022, en signant un
accord en vue de l'émission de bons de souscription d'actions
(warrant agreement) avec la BEI le 1er juillet 2022. La Société
prévoit d'utiliser le financement octroyé par la BEI, lorsqu'il
sera reçu, pour ses études cliniques et son pipeline préclinique,
notamment pour financer une partie de son essai clinique de Phase
III NATiV3 sur le lanifibranor chez les patients atteints de
NASH3.
Compte tenu de ses programmes actuels de R&D
et de développement clinique, et à l'exclusion de tout produit à
venir du Contrat de financement avec la BEI et de toute ressource
financière supplémentaire potentielle, la Société estime que sa
trésorerie, ses équivalents de trésorerie et ses dépôts à court
terme devraient lui permettre de financer ses activités jusqu'à la
fin du deuxième trimestre 20234.
Chiffre d’affaires
Le chiffre d'affaires de la Société pour le
premier semestre 2022 s'est élevé à 0,1 million d'euros, contre 0,2
million sur la même période en 2021.
***
Prochaines étapes clefs
attendues
- Point d’étape sur la stratégie de développement d’odiparcil –
prévu d'ici la fin 2022
- Publication des résultats de l’étude clinique initiée par un
investigateur évaluant lanifibranor chez des patients atteints de
diabète de type 2 et NAFLD – précédemment prévue pour le second
semestre de 2022 est maintenant attendue pour le premier trimestre
2023
- Première visite du dernier patient de l’étude clinique de Phase
III NATIV3 évaluant lanifibranor dans la NASH – prévue à présent
pour le premier semestre de 2023
- Fin de l’étude clinique de phase IIb menée par AbbVie évaluant
cedirogant chez des patients adultes atteints de psoriasis – prévue
pour le premier semestre 2023
- Publication des résultats de l’étude de Phase IIa LEGEND
combinant lanifibranor et empagliflozine chez des patients atteints
de la NASH et de diabète de type 2 – prévue pour le second semestre
de 2023
Prochaines participations à des
conférences investisseurs
- H.C. Wainwright 24th Annual Global Investment Conference, 12-14
septembre – New York City
- KBC Life Sciences Conference, 15-16 septembre - Virtual
- Lyon Pôle Bourse, 28 septembre – Lyon
- HealthTech Innovation Days, 12-14 octobre – Paris
- Portzamparc BNP Paribas Biotech & Santé, 4 octobre -
Virtual
- Jefferies 2022 London Healthcare Conference, 15-17 novembre;
Londres
Prochaines participations à des
conférences scientifiques
- Paris NASH Meeting, 8-9 septembre - Paris
- 91èmes Journées Scientifiques de l’AFEF, 5-8 Octobre -
Dijon
- AASLD The Liver Meeting, 4-8 novembre – Washington, DC
- 6th Obesity and NASH Drug Development Summit, 29 novembre au
1er décembre - Boston
Prochain rendez-vous
financier
- Résultats financiers pour le premier semestre 2022
: mercredi 21 septembre 2022 (après clôture des marchés
aux Etats-Unis)
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans la recherche et développement de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de patients atteints
de la NASH et d’autres maladies avec des besoins médicaux non
satisfaits significatifs. La Société dispose d’une expérience et
d’une expertise significatives dans le développement de composés
ciblant les récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et
la modulation épigénétique. Lanifibranor, le candidat médicament
d’Inventiva le plus avancé, est actuellement évalué dans le cadre
de l’étude clinique pivot de Phase III NATiV3 pour le traitement de
patients adultes atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé.
La Société a conclu un partenariat stratégique
avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes qui a permis
la découverte du candidat médicament cedirogant (ABBV-157), un
agoniste inverse RORγ administré par voie orale dont l’efficacité
chez des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré
à sévère est en train d’être évaluée dans le cadre d’une étude
clinique de Phase IIb conduite par AbbVie. Le portefeuille
d'Inventiva comprend également odiparcil, un candidat médicament
pour le traitement de patients adultes souffrant de
mucopolysaccharidose (MPS) de type VI. Dans le cadre de sa décision
de concentrer ses efforts cliniques sur le développement de
lanifibranor, Inventiva a suspendu ses efforts cliniques relatifs à
odiparcil et examine toutes les options disponibles pour optimiser
son développement. Inventiva est en cours de sélection d’un
candidat médicament en oncologie dans le cadre de son programme
dédié à la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 80 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Inventiva dispose
d'une chimiothèque d’environ 240 000 molécules, dont environ 60 %
sont exclusives à la Société, ainsi que de ses propres laboratoires
et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva Pascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupLaurence Frost / Tristan Roquet
Montegon /Aude LepreuxRelations médiasinventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com +1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de
développements, étape de développement, paiements de royalties et
des futures activités d'Inventiva. Toutes les déclarations, autres
que les déclarations de faits historiques, inclues dans ce
communiqué de presse sont des déclarations prévisionnelles. Ces
déclarations comprennent, sans s'y limiter, des prévisions et des
estimations concernant les programmes précliniques et les essais
cliniques d'Inventiva, y compris le recrutement, la sélection et
l'enrôlement pour ces essais, notamment l'essai LEGEND pour le
traitement de la NAFLD, l'essai clinique de Phase III NATiV3 de
lanifibranor dans le traitement de la NASH et l'essai clinique de
Phase IIb attendu de cedirogant mené par AbbVie, le développement
potentiel d'odiparcil, les publications de données d'essais
cliniques, les informations, le développement potentiel
d'odiparcil, les publications de données d'essais cliniques, les
informations, les connaissances et les impacts qui peuvent être
recueillis à partir des essais cliniques, y compris LEGEND, les
avantages thérapeutiques potentiels de lanifibranor en association
avec l'empagliflozine, la conception des essais, y compris LEGEND,
le pipeline et les plans de développement préclinique et clinique,
les paiements d'étapes, les redevances et les ventes de produits,
les produits potentiels dans le cadre des accords de financement de
la société, les activités futures, les attentes, les plans, la
croissance et les perspectives d'Inventiva et la suffisance des
ressources de trésorerie et de la trésorerie d'Inventiva. Certaines
de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être
reconnues par l’utilisation de mots tels que, sans limitation, «
croit », « anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie »,
« cherche », « estime », « peut », « veut », « continue »,
« prévoit » et autres expressions similaires. Ces
déclarations ne se rapportent pas à des faits historiquement
avérés, mais constituent des projections, estimations et autres
données à caractère prévisionnel basées sur l’opinion des
dirigeants, les attentes concernant le succès commercial potentiel
et les revenus potentiels des candidats médicaments d'Inventiva.
Ces déclarations traduisent les opinions et hypothèses qui ont été
retenues à la date à laquelle elles ont été faites. Elles sont
sujettes à des risques et incertitudes connus ou inconnus desquels
les résultats futurs, la performance ou les événements à venir
peuvent significativement différer de ceux qui sont indiqués ou
induits dans ces déclarations. Les événements réels sont difficiles
à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle
d'Inventiva. En ce qui concerne le portefeuille des produits
candidats, il ne peut en aucun cas être garanti que les résultats
des études cliniques seront disponibles dans les délais prévus, que
les futures études cliniques seront lancées comme prévu, ou que ces
candidats recevront les homologations réglementaires nécessaires.
Les résultats obtenus peuvent être éloignés des résultats futurs
décrits, induits ou anticipés dans lesdites déclarations
prospectives en raison d'un nombre important de facteurs, notamment
par le fait qu'Inventiva est une société en phase clinique qui n'a
pas de produits approuvés et qui n'a pas d'historique de revenus
générés par la vente de produits. Ces facteurs sont notamment, les
pertes importantes générées depuis la création, d'Inventiva, un
historique d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par
la vente des produits d'Inventiva, le besoin de fonds
supplémentaires pour financer ses opérations. Le succès futur
d'Inventiva dépend également de la réussite du développement
clinique, de l'obtention d'approbations réglementaires et de la
commercialisation ultérieure de ses produits candidats actuels et
futurs. Les études précliniques ou les essais cliniques antérieurs
ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs et les
résultats des essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer
les bénéfices présentés des produits candidats d'Inventiva.
Inventiva peut rencontrer des retards importants dans ses essais
cliniques ou Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et
l'efficacité de ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires
compétentes. Recruter et retenir des patients dans les essais
cliniques est un processus long et coûteux qui pourrait être rendu
plus difficile ou impossible par de multiples facteurs indépendants
de la volonté d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva
pourraient provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres
propriétés qui pourraient retarder ou empêcher leur approbation
réglementaire, ou limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait
face à une concurrence importante et les activités, les études
précliniques et les programmes de développement clinique
d'Inventiva ainsi que les calendriers, sa situation financière et
ses résultats d'exploitation pourraient être significativement
affectés par la pandémie de COVID-19 et des événements
géopolitiques, tels que le conflit entre la Russie et l'Ukraine,
les sanctions y afférent, qui pourraient retarder le lancement, le
recrutement et la finalisation des essais cliniques d'Inventiva
dans les délais prévus ou bien les retarder, ainsi que les
conditions macroéconomiques, y compris l'inflation mondiale et les
marchés financiers. Compte tenu de ces incertitudes, aucune
déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l'exercice clos le 31 décembre 2021
déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 11 mars 2022
et au Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2021 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 11 mars 2022 pour obtenir des informations
complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable,
Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut
donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter
de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 Information financière non auditée.2 La
position de trésorerie inclut la trésorerie et équivalents de
trésorerie et les dépôts à court terme, qui sont classés dans la
catégorie « autres actifs courants » dans l’état de la position
financière IFRS au 30 juin 2022, mais sont considérés par la
Société comme liquides et facilement disponibles. 3 Comme
annoncé précédemment par la Société, le Contrat de Financement se
compose de deux tranches de 25 millions d'euros, chacune soumise à
la réalisation de certaines conditions suspensives. Pour une
description détaillée des conditions suspensives, se référer au
communiqué de presse du 4 juillet 2022.
4 Cette estimation est basée sur le plan
d'affaires actuel de la Société et exclut toute étape potentielle
payable à ou par la Société et toute dépense supplémentaire liée à
la poursuite potentielle du développement du programme odiparcil ou
résultant de l'octroi potentiel de licences ou de l'acquisition de
produits candidats ou de technologies supplémentaires, ou de tout
développement associé que la Société pourrait poursuivre. Il est
possible que la Société ait basé cette estimation sur des
hypothèses incorrectes ou que la Société utilise ses ressources
plus tôt qu'annoncé.
- Inventiva - CP - H1 2022 CA Cash - FR - 28072022
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