Inventiva reçoit un paiement d'étape de 4 M€ de la part d’AbbVie
suite au lancement de l’étude de Phase IIb avec cedirogant
Daix (France), Long Island City (New York),
Etats-Unis, le 31 janvier 2022 –
Inventiva S.A. (« Inventiva » ou la « Société ») (Euronext Paris et
Nasdaq : IVA), société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement clinique de petites molécules administrées par voie
orale pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique
(NASH), des mucopolysaccharidoses (MPS) et d’autres maladies avec
un besoin médical non satisfait significatif, annonce aujourd'hui
la réception d'un paiement d'étape de 4 millions d'euros de la part
d’AbbVie. Cela fait suite à l'inclusion du premier patient atteint
de psoriasis dans l'étude clinique de Phase IIb en cours avec
cedirogant (ABBV-157)1, un agoniste inverse de RORy administrable
par voir orale découvert conjointement par Inventiva et AbbVie pour
le traitement de maladies auto-immunes.
L'étude clinique de Phase IIb initiée par AbbVie
avec cedirogant est une étude multicentrique, randomisée, en double
aveugle, contrôlée par placebo, incluant plusieurs doses et visant
à évaluer la tolérance et l'efficacité du candidat médicament chez
des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à
sévère. Les détails de l’étude clinique sont disponibles sur
clinicaltrials.gov2.
Frédéric Cren, Président-directeur
général et cofondateur d’Inventiva, a déclaré : « Ce
nouveau paiement d’étape et le lancement de l’étude clinique de
Phase IIb chez les patients atteints de psoriasis sont
d'excellentes nouvelles pour Inventiva. Cette étape est très
importante dans le développement de cedirogant qui a démontré, dans
une étude clinique de Phase Ib menée par AbbVie, une activité
prometteuse comme candidat médicament oral pour le traitement du
psoriasis. Nous sommes extrêmement fiers de collaborer avec AbbVie,
un leader mondial dans le domaine des maladies auto-immunes, et
sommes convaincus que cedirogant a le potentiel de devenir un
nouveau traitement de référence dans le psoriasis et d'autres
maladies auto-immunes. »
En 2012, Inventiva et AbbVie ont signé un
partenariat pluriannuel de recherche afin d'identifier des
agonistes inverses de RORg pour le traitement de plusieurs maladies
auto-immunes. Dans le cadre de cette collaboration, Inventiva met à
profit son expertise en matière de découverte de nouvelles
molécules et ses plateformes technologiques afin de développer des
candidats médicaments visant le récepteur nucléaire RORy, une cible
thérapeutique validée pour le traitement des troubles
inflammatoires cutanés comme le psoriasis.
Cette collaboration permet à Inventiva de
recevoir des paiements lors du franchissement d'étapes cliniques,
réglementaires et commerciales, ainsi que des redevances
progressives sur le ventes du produit comprises dans une fourchette
moyenne à un chiffre et une fourchette basse à deux chiffres.
À propos du psoriasis
Le psoriasis est une maladie cutanée courante
dont la prévalence est estimée entre 0,9% et 8 % de la population
mondiale selon les pays. Dans les cas modérés et graves, les
lésions psoriasiques peuvent être inconfortables, irritantes et
défigurantes. Bien que la physiopathologie exacte du psoriasis ne
soit pas connue, une réponse immunitaire/inflammatoire cutanée
anormale, associée à une hyperprolifération épidermique et une
différenciation anormale, semble jouer un rôle dans le
développement de la maladie.
Le traitement actuel du psoriasis vise la
différenciation épidermique, à réduire la réponse inflammatoire et
à ralentir la croissance des cellules cutanées concernées.
L'étendue et la gravité de la maladie déterminent généralement
l'approche thérapeutique à adopter. Dans la forme légère du
psoriasis, un traitement topique est le plus couramment utilisé, en
combinaison à de la photothérapie pour les cas réfractaires. Dans
les cas de psoriasis modéré à sévère, la photothérapie ou un
traitement oral systémique sont utilisés.
À propos d’Inventiva
Inventiva est une société biopharmaceutique
spécialisée dans le développement clinique de petites molécules
administrées par voie orale pour le traitement de la NASH, des MPS
et d’autres maladies avec un besoin médical non satisfait
significatif.
Forte de son expertise et de son expérience
significative dans le développement de composés ciblant les
récepteurs nucléaires, les facteurs de transcription et la
modulation épigénétique, Inventiva développe actuellement deux
candidats médicaments, ainsi qu’un portefeuille important de
plusieurs programmes en stade préclinique.
Lanifibranor, son candidat médicament le plus
avancé, est actuellement en cours de développement pour le
traitement de patients atteints de la NASH, une maladie hépatique
chronique courante et progressive, pour laquelle il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé. En 2020, Inventiva a publié
des résultats positifs de son étude clinique de Phase IIb évaluant
lanifibranor pour le traitement des patients atteints de la NASH et
a obtenu les statuts de « Breakthrough Therapy » et de « Fast Track
» de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour
lanifibranor dans le traitement de la NASH. Lanifibranor est
actuellement en cours d’évaluation dans le cadre d’une étude
clinique pivot de Phase III.
La société a conclu un partenariat stratégique
avec AbbVie dans le domaine des maladies auto-immunes qui a permis
la découverte du candidat médicament cedirogant (AABV-157), un
agoniste inverse RORg administré par voie orale. Cedirogant a été
démontré une activité prometteuse comme candidat médicament oral
pour le traitement du psoriasis lors d'une étude clinique de Phase
Ib et une étude clinique de Phase IIb chez des patients atteints de
psoriasis en plaque chronique modéré à sévère est actuellement en
cours. Cette collaboration permet à Inventiva de recevoir des
paiements lors du franchissement d'étapes précliniques, cliniques,
réglementaires et commerciales, en plus des redevances sur les
ventes des produits développés dans le cadre de ce partenariat.
Odiparcil est le second candidat médicament au
stade clinique que Inventiva développe pour le traitement de
patients souffrant d'un sous-type de MPS, un groupe de maladies
génétiques rares. En 2019, Inventiva a publié des résultats
positifs de son étude clinique de Phase IIa évaluant odiparcil pour
le traitement des patients adultes atteints de la MPS VI et a
obtenu les statuts de « Fast Track » et de « maladie pédiatrique
rare » de la FDA américaine pour odiparcil dans la MPS VI.
En parallèle, Inventiva est en cours de
sélection d’un candidat médicament en oncologie pour son programme
dans la voie de signalisation Hippo.
La Société dispose d’une équipe scientifique
d'environ 70 personnes dotée d’une forte expertise en biologie,
chimie médicinale et computationnelle, pharmacocinétique et
pharmacologie ainsi qu’en développement clinique. Par ailleurs,
Inventiva dispose d'une chimiothèque d’environ 240.000 molécules,
dont environ 60% sont la propriété de la Société, ainsi que de ses
propres laboratoires et équipements.
Inventiva est une société cotée sur le
compartiment C du marché réglementé d'Euronext Paris (Euronext
Paris : IVA – ISIN : FR0013233012) et sur le marché Nasdaq Global
Market aux États-Unis (symbole : IVA). www.inventivapharma.com.
Contacts
Inventiva Pascaline ClercVP Global External
Affairsmedia@inventivapharma.com+1 240 620 9175 |
Brunswick GroupLaurence Frost / Tristan Roquet
Montegon /Aude LepreuxRelations médiasinventiva@brunswickgroup.com
+33 1 53 96 83 83 |
Westwicke, an ICR CompanyPatricia L. BankRelations
investisseurspatti.bank@westwicke.com +1 415 513-1284 |
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Avertissement
Ce communiqué de presse contient des
déclarations prospectives, des prévisions et des estimations à
l’égard des études cliniques d'Inventiva, des plans cliniques de
développements, étape de développement, paiements de royalties et
des futures activités d'Inventiva. Certaines de ces déclarations,
prévisions et estimations peuvent être reconnues par l’utilisation
de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », «
s’attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime »,
« peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Ces déclarations ne se rapportent pas à des faits
historiquement avérés, mais constituent des projections,
estimations et autres données à caractère prévisionnel basées sur
l’opinion des dirigeants. Ces déclarations traduisent les opinions
et hypothèses qui ont été retenues à la date à laquelle elles ont
été faites. Elles sont sujettes à des risques et incertitudes
connus ou inconnus desquels les résultats futurs, la performance ou
les événements à venir peuvent significativement différer de ceux
qui sont indiqués ou induits dans ces déclarations. Les événements
réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui
sont hors du contrôle d'Inventiva. En ce qui concerne le
portefeuille des produits candidats, il ne peut en aucun cas être
garanti que les résultats des études cliniques seront disponibles
dans les délais prévus, que les futures études cliniques seront
lancées comme prévu, ou que ces candidats recevront les
homologations réglementaires nécessaires. Les résultats obtenus
peuvent être éloignés des résultats futurs décrits, induits ou
anticipés dans lesdites déclarations prospectives en raison d'un
nombre important de facteurs, notamment par le fait qu'Inventiva
est une société en phase clinique qui n'a pas de produits approuvés
et qui n'a pas d'historique de revenus générés par la vente de
produits. Ces facteurs sont notamment, les pertes importantes
générées depuis la création, d'Inventiva, un historique
d'exploitation limité, l'absence de revenus générés par la vente
des produits d'Inventiva, le besoin de fonds supplémentaires pour
financer ses opérations. Le succès futur d'Inventiva dépend
également de la réussite du développement clinique, de l'obtention
d'approbations réglementaires et de la commercialisation ultérieure
de ses produits candidats actuels et futurs. Les études
précliniques ou les essais cliniques antérieurs ne sont pas
nécessairement prédictifs des résultats futurs et les résultats des
essais cliniques d'Inventiva peuvent ne pas confirmer les bénéfices
présentés des produits candidats d'Inventiva. Inventiva peut
rencontrer des retards importants dans ses essais cliniques ou
Inventiva peut échouer à démontrer la sécurité et l'efficacité de
ses produits vis-à-vis des autorités réglementaires compétentes.
Recruter et retenir des patients dans les essais cliniques est un
processus long et coûteux qui pourrait être rendu plus difficile ou
impossible par de multiples facteurs indépendants de la volonté
d'Inventiva. Les produits candidats d'Inventiva pourraient
provoquer des effets indésirables ou avoir d'autres propriétés qui
pourraient retarder ou empêcher leur approbation réglementaire, ou
limiter leur potentiel commercial, Inventiva fait face à une
concurrence importante et les activités, les études précliniques et
les programmes de développement clinique d'Inventiva ainsi que les
calendriers, sa situation financière et ses résultats
d'exploitation pourraient être significativement affectés par la
pandémie actuelle de COVID-19. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de
ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre,
les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables
qu’à la date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités
à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives.
Nous vous invitons à vous référer au Document
d’Enregistrement Universel pour l’exercice clos le 31 décembre 2020
déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 15 mars 2021,
le Rapport Annuel (« Form 20-F ») pour l'exercice clos le 31
décembre 2020 déposé auprès de la « Securities and Exchange
Commission » le 15 mars 2021 ainsi que le rapport financier annuel
pour l’exercice clos le 31 décembre 2020 pour obtenir des
informations complémentaires concernant ces facteurs, risques et
incertitudes.
Sous réserve de la réglementation applicable,
Inventiva ne prend aucun engagement de mise à jour ou de révision
des informations contenues dans ce communiqué. Inventiva ne peut
donc être tenue pour responsable des conséquences pouvant résulter
de l’utilisation qui serait faite de ces déclarations.
1 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT050442342
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05044234
- Inventiva - CP - Cedirogant milestone - FR - 01.31.2022
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