Guerbet: prend acte des recommandations du PRAC.
March 13 2017 - 12:12PM
Cercle Finance
(CercleFinance.com) - Guerbet a annoncé ce lundi avoir pris acte
des recommandations émises par le Comité pour l'évaluation des
risques en matière de pharmacovigilance (PRAC, pour
'Pharmacovigilance Risk Assessment Committee') sur les agents de
contraste à base de gadolinium.
Celles-ci font suite au lancement par l'Agence européenne des
médicaments (EMA, European Medicines Agency) en mars 2016 d'une
évaluation sur les risques de l'accumulation de gadolinium dans les
tissus cérébraux de patients après utilisation répétée d'agents de
contraste IRM. Elles interviennent par ailleurs à l'issue d'une
année d'évaluation approfondie des risques liés au dépôt de
gadolinium dans le cerveau et de la sécurité globale de ces
produits.
Alors que le PRAC a recommandé la suspension des autorisations de
commercialisation de 4 agents, Guerbet a fait part de sa volonté de
ne pas demander au PRAC de réexaminer ses recommandations, sachant
que la société commercialise Dotarem et Artirem (acide
gadotérique).
Ces derniers appartiennent à la classe des produits gadolinés
macrocycliques, dont le PRAC précise qu'elle a une 'propension
moindre à libérer le gadolinium'
Guerbet s'est enfin engagé à proposer aux professionnels de santé
une gamme complète de produits de contraste efficaces et sûrs afin
d'améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie pour
les patients.
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