Néovacs annonce les conclusions positives de la dernière revue des données pour l'étude clinique de phase IIb avec l'IFNa...
February 13 2018 - 1:00AM
COMMUNIQUÉ DE
PRESSE · COMMUNIQUÉ DE
PRESSE · COMMUNIQUÉ DE
PRESSE
Néovacs annonce
les conclusions positives de la dernière revue des données pour
l'étude clinique de phase IIb avec l'IFNalpha Kinoïde dans le lupus par le Comité Indépendant de
Surveillance des Données et de la Tolérance (iDSMB)
Les résultats de
cette étude devraient être communiqués en juin 2018
Paris, le 13
février 2018 - 07h00 CET - Néovacs (Euronext Paris :
ALNEV), leader de l'immunothérapie active pour le traitement
des maladies auto-immunes, annonce aujourd'hui avoir reçu les
conclusions positives du Comité Indépendant de Surveillance des
Données et de la Tolérance (iDSMB, « Independent Data Safety
Monitoring Board »). Il s'agit de la dernière revue des
données de l'iDSMB avant la disponibilité des résultats finaux de
cet essai clinique.
Le comité a examiné les données
des 185 patients recrutés ayant reçu l'ensemble de l'administration
du vaccin IFNalpha Kinoide ou du placebo (ratio 1:1) selon la
posologie définie dans le protocole de l'étude. Suite à la revue
des données relatives à la tolérance et l'innocuité des traitements
de l'étude, l'iDSMB a recommandé à Néovacs la poursuite
de l'étude sans aucune modification du protocole.
Dr. Thérèse
Croughs, Chief Medical Officer de Néovacs, commente :
« Nous sommes ravis d'avoir franchi cette étape
décisive, les conclusions de l'iDSMB confirment le calendrier
prévisionnel des résultats de notre étude qui devraient être
communiqués en juin 2018. »
Pour rappel, cette étude
internationale dont le recrutement s'est achevé en juin 2017,
inclut 185 patients dans une vingtaine de pays en Europe, Amérique
latine, Asie, et aux États-Unis. Elle a pour objectif d'évaluer
l'efficacité biologique et clinique de l'IFNalpha Kinoïde,
produit le plus avancé du portefeuille produits de Néovacs, chez des patients atteints de forme modérée à sévère
du lupus.
À propos du
lupus
Le Lupus Erythémateux Systémique (LES) ou Lupus Erythémateux
Disséminé est une maladie auto-immune, sévère,
chronique et invalidante dont les causes restent inconnues.
Cette maladie évolutive est marquée par une succession de poussées
s'accompagnant d'une altération de l'état général et de périodes de
rémission (sans symptôme). Les causes sont multiples, il semble
qu'une certaine prédisposition génétique puisse jouer un rôle dans
l'apparition de la maladie. Parmi les facteurs déclenchants on note
les facteurs environnementaux, hormonaux et immunologiques
(dérèglement de la « tolérance au soi »). En effet, la première
crise survient généralement à l'issue d'un évènement particulier
(stress, exposition au soleil, grossesse, infections virales, prise
de médicaments.). Elle est précédée par une phase asymptomatique
qui peut durer plusieurs années pendant laquelle les malades
développent des autoanticorps. Le Lupus peut affecter de nombreux
organes et tissus (peau, reins, articulations, coeur, poumons,
système nerveux.) et se manifeste par des signes
cliniques hétérogènes (éruptions cutanées,
arthrite, photosensibilité, atteinte rénale, troubles
neurologiques, anémie.), qui varient d'une personne a une autre et
changent au cours de l'évolution de la maladie. La prévalence
s'établit à 1 cas pour 1000 et 1 pour 3000. La maladie affecte
majoritairement les femmes (9 femmes/ 1 homme) et débute surtout
entre 15 et 45 ans. En France Le nombre de patients est estimé
entre 30 000 et 60 000.
À propos de la
technologie Kinoïde développée par Néovacs
Elle vise le traitement de pathologies associées à une
surproduction d'une cytokine endogène. Cette technologie relève de
l'immunothérapie active et est basée sur la génération d'une
réponse immunitaire grâce à l'administration d'un complexe
immunogène associant la cytokine ciblée à une protéine
porteuse. L'injection intramusculaire de ce Kinoïde au patient
va permettre d'induire la réponse immunitaire et de stimuler la
production d'anticorps polyclonaux dirigés contre la cytokine
cible. On parvient ainsi à bloquer la surproduction de la cytokine
et ses effets pharmacologiques. Plusieurs pathologies auto-immunes
et inflammatoires (lupus érythémateux systémique, dermatomyosite,
diabète de type 1) se caractérisent par un dérèglement du
fonctionnement de cytokines qui se retrouvent produites en excès
(IFNalpha) Cette surproduction va favoriser l'inflammation et la
dérégulation de l'immunité.
À propos de
Néovacs
Cotée sur Euronext Growth Paris depuis 2010, Néovacs est devenu un
acteur majeur dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement
des maladies auto-immunes, inflammatoires et certains cancers.
Grâce à sa technologie innovante induisant une réponse immunitaire
polyclonale, protégée potentiellement jusqu'en 2032 par 4 familles
de brevets, Néovacs concentre ses efforts de développement clinique
sur l'IFNalpha Kinoïde pour le traitement du lupus et de la
dermatomyosite. Néovacs réalise également des travaux précliniques
sur d'autres vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies
auto-immunes, cancers, allergies et diabète de type 1. L'ambition
de cette « approche Kinoïde » est de permettre aux patients de
mieux supporter un traitement à vie qui serait plus efficace, bien
toléré et très souple dans son administration. Néovacs est éligible
au plan PEA-PME.
Pour plus d'informations :
www.neovacs.fr
Contacts
NÉOVACS -
Communication Corporate et Relations Investisseurs
Charlène Masson
Tél : +33 (0)1 53 10 93 00
cmasson@Néovacs.com
Relations
Presse - NewCap
Annie-Florence Loyer
Tél : +33 (0)6 88 20 35 59 / +33 (0)1 44 71 00 12
afloyer@newcap.fr
Léa Jacquin
Tel : +33 (0)6 58 14 84 66 / +33 (0)1 44 71 20 41
ljacquin@newcap.fr
Communiqué de presse
This
announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: NEOVACS via Globenewswire
Neovacs (EU:ALNEV)
Historical Stock Chart
From Jun 2024 to Jul 2024
Neovacs (EU:ALNEV)
Historical Stock Chart
From Jul 2023 to Jul 2024