Cellectis publie ses résultats financiers du troisième trimestre
2023
Cellectis (Euronext Growth: ALCLS - Nasdaq: CLLS), société de
biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie
pionnière d'édition de génome TALEN® pour développer de
potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies
graves, présente ce jour ses résultats business et financiers pour
le troisième trimestre 2023, allant jusqu’au 30 septembre 2023.
Le 1er novembre 2023, Cellectis et AstraZeneca
Holdings B.V. (« AstraZeneca ») ont conclu un accord de
collaboration de recherche (l'«Accord de Collaboration ») en
vertu duquel AstraZeneca fait un paiement initial de 25 millions de
dollars, un accord d'investissement portant sur une prise de
participation initiale de 80 millions de dollars et un protocole
d'accord non engageant portant sur un investissement additionnel
éventuel de 140 millions de dollars (le « Protocole
d’Accord »).
Cette collaboration de recherche s'appuiera sur
les technologies d'édition de gènes et les capacités de production
de Cellectis pour accélérer le développement de thérapies de
nouvelle génération dans des domaines où les besoins ne sont pas
satisfaits, notamment l'oncologie, l'immunologie et les maladies
rares. Cellectis a réservé exclusivement 25 cibles génétiques pour
AstraZeneca, à partir desquelles jusqu'à 10 nouveaux produits
candidats pourraient être explorés en vue d'un développement. Les
actifs de Cellectis qui sont actuellement en phase clinique
(UCART22, UCART123 et UCART20x22) resteront la propriété de
Cellectis et sous le contrôle de Cellectis.
Programmes de développement de nos
produits candidats CAR T
BALLI-01 (évaluant UCART22) dans la
leucémie lymphoblastique aigüe à cellules B (B-LLA) en rechute ou
réfractaire
Cellectis présentera un poster lors de la
conférence annuelle de l’ASH avec les résultats actualisés de
l'essai de phase I BALLI-01 de UCART22 (P2), un produit candidat à
base de cellules CAR T allogénique anti-CD22 fabriqué en interne,
chez des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à
cellules B CD22+ en rechute ou réfractaire (r/r LALB).
Ce poster met en évidence les données suivantes :
- les études de comparabilité in
vitro suggèrent que UCART22 process 2 (P2) (fabriqué en interne)
est plus puissant que UCART22 process 1 (P1) (fabriqué par une CDMO
externe), et au 1er juillet 2023, 3 patients ont été recrutés dans
la première cohorte UCART22 P2 à DL2 (1 million
cellules/kg).
- UCART22 P2 a été administré après
la lymphodéplétion par fludarabine, cyclophosphamide et alemtuzumab
(FCA) et a été bien toléré. Aucun DLT ni ICANS n'a été observé, et
le CRS observé était de grade 1 ou 2.
- Le taux de réponse préliminaire a
été plus élevé (67%) à DL2 (1 million cellules/kg) avec UCART22 P2
(fabriqué en interne) qu’à DL3 (5 millions cellules/kg) avec
UCART22 P1 (fabriqué par un CDMO externe) où le taux de réponse
préliminaire était de 50%.
- Une expansion de UCART22 a été
observée chez les patients répondeurs et a été corrélée à une
augmentation des cytokines sériques et des marqueurs
inflammatoires.
- L'étude continue à recruter des
patients à DL2i (2,5 millions cellules/kg) avec UCART22 P2.
NATHALI-01 (évaluant UCART20x22) dans le lymphome
non-Hodgkinien (LNH) à cellules B en rechute ou
réfractaire
Cellectis présentera un poster lors de la
conférence annuelle de l’ASH sur les résultats préliminaires de
l'étude NATHALI-01, une étude clinique de phase 1/2a de recherche
de dose et d'expansion évaluant UCART20x22 dans le LNH à cellules B
en rechute ou réfractaire.
Ce poster met en évidence les données suivantes
:
- au 1er juillet 2023, 3 patients ont
été recrutés et traités au niveau de dose (DL) 1 (50 millions de
cellules) avec du produit fabriqué en interne. Un syndrome de
libération de cytokines (CRS) de grade 1 et 2 a été observé chez
tous les patients et tous se sont résolus avec traitement.
- Aucune neurotoxicité n’a été
associée aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) ou maladie
du greffon contre l'hôte (GvHD) n'a été observée. Il n'y a pas eu
de toxicité limitant la dose (DLT) pour UCART20x22, et il y a eu 1
DLT considéré comme liée à CLLS52 (alemtuzumab).
- Tous les patients ont répondu au
28ème jour, avec 1 réponse métabolique partielle et 2 réponses
métaboliques complètes chez des patients qui avaient échoué à des
thérapies antérieures par cellules CAR T CD19 autologues.
- L’expansion de UCART20x22 a été
corrélée à une augmentation des taux sériques de cytokines et de
marqueurs inflammatoires, ainsi qu'à un syndrome respiratoire
aigu.
- Ces données initiales soutiennent
la poursuite de l'étude clinique évaluant UCART20x22 dans le r/r
NHL.
AMELI-01 (évaluant UCART123) dans la leucémie myéloïde
aiguë (LAM) en rechute ou réfractaire
- UCART123 est un produit candidat à
base de cellules CAR T allogéniques ciblant CD123 et évalué chez
des patients atteints de LAM en rechute ou réfractaire dans le
cadre de l'essai clinique de Phase 1 à escalade de dose
AMELI-01.
- L’essai clinique AMELI-01 recrute
actuellement des patients au régime à 2 doses, après un régime de
lymphodéplétion FCA.
Données de recherche et précliniques
- Le 12 octobre 2023, Cellectis a
annoncé la publication d'un nouvel article de recherche dans
Molecular Therapy - Methods & Clinical Development, démontrant
l'efficacité de sa correction génétique médiée par TALEN® du gène
PIK3CD muté dans les cellules T APDS1.
- Des données précliniques
encourageantes sur le processus d'édition de gènes à l'aide de la
plateforme d'édition génique basée sur TALEN®, pour surmonter les
défis du microenvironnement tumoral " froid ", ont été présentées
dans un poster au CICON 2023 (CRI-ENCI-AACR 7ème Conférence
Internationale sur l'Immunothérapie du Cancer).
- Cellectis a présenté des données
précliniques sur les cellules T MUC1-CAR pour surmonter les
principaux défis du ciblage des tumeurs solides lors d'une session
de posters à la 38ème réunion annuelle de la Society for
Immunotherapy of Cancer (SITC 2023).
- Cellectis a présenté des données
précliniques sur son programme de thérapie génique des HSPC lors du
30ème Congrès Annuel de l’ESGCT.
- Cellectis a présenté une analyse
complète des déterminants de l'édition TALE-BE lors du 30ème
congrès annuel de la Société Européenne de Thérapie Génique et
Cellulaire (ESGCT).
Programmes en partenariats
Les programmes CAR T d'Allogene Therapeutics,
Inc. utilisent les technologies de Cellectis. ALLO-501 et ALLO-501A
sont des produits anti-CD19 qui ont été développés conjointement
dans le cadre d'un accord de collaboration entre Les Laboratoires
Servier ("Servier") et Allogene Therapeutics, Inc. ("Allogene")
jusqu’au 15 décembre 2022 sur la base d'une licence exclusive
accordée par Cellectis à Servier2. Servier accorde à Allogene les
droits exclusifs sur ALLO-501 et ALLO-501A aux Etats-Unis, Allogene
poursuit le développement sur ce territoire tandis que Servier
conserve les droits exclusifs pour tous les autres pays. Les
programmes anti-CD70 et anti-Claudin18.2 d'Allogene font l'objet
d'une licence exclusive accordée par Cellectis à Allogene, qui
détient les droits de développement et de commercialisation de ces
programmes au niveau mondial.
Servier et Allogene : programmes
anti-CD19
Allogene a annoncé que son étude ALPHA2
comprendra environ 100 patients qui ont reçu au moins deux lignes
de traitement antérieures et qui n'ont pas reçu de traitement
anti-CD19 antérieur.
Allogene a annoncé qu'il y aura deux
présentations de posters des essais ALPHA/ALPHA2 axés sur la
lymphodéplétion dans la thérapie cellulaire allogénique à l'ASH
2023. Le premier poster est un examen complet de la sécurité des 85
patients traités dans les études de phase 1 ALPHA/ALPHA2 dans le
lymphome à grandes cellules B (LBCL) et le lymphome folliculaire
(FL) récidivant/réfractaire (r/r), afin de caractériser le profil
de sécurité global lorsque ALLO-647 est ajouté à la lymphodéplétion
standard. Le second poster présente les résultats translationnels
d'ALPHA2 obtenus grâce à une collaboration avec le MD Anderson
Cancer Center. Cette étude a comparé la cinétique d'expansion chez
11 receveurs CAR T allogéniques traités avec le produit candidat
ALLO-501A dans le cadre de l'essai ALPHA2. Selon Allogene, cette
étude a révélé l'impact des cellules T CD8+ alloréactives du
receveur dans le rejet des CAR T allogéniques et les résultats de
cette étude pourraient aider à définir des stratégies pour
améliorer l'expansion, la persistance et l'efficacité des CAR T
allogéniques.
Allogene : programmes anti-CD70 et
anti-Claudin18.2
Allogene a annoncé que l'essai TRAVERSE
d'escalade de dose de phase 1 chez des patients atteints de
carcinome rénal avancé ou métastatique (RCC) qui ont progressé avec
des thérapies standard comprenant un inhibiteur de point de
contrôle immunitaire et une thérapie ciblant le VEGF est en
cours.
Allogene a annoncé que la SITC 2023 comprendra
un examen de la recherche qui a fourni une validation précoce
d'ALLO-182, un candidat AlloCAR T actuellement en phase de
développement pour l'obtention d'une IND ciblant Claudin18.2 pour
le traitement des patients atteints de cancers gastriques et
pancréatiques.
Corporate
Accord Stratégique et Accords
d’Investissement avec AstraZeneca
Selon les termes de l'Accord de Collaboration,
AstraZeneca s'appuiera sur les technologies d'édition de gènes et
les capacités de production de Cellectis pour concevoir de nouveaux
produits candidats de thérapie cellulaire et génique. Dans ce
cadre, 25 cibles génétiques ont été exclusivement réservées à
AstraZeneca, à partir desquelles jusqu'à 10 produits candidats
pourraient être explorés en vue de leur développement. AstraZeneca
disposera d'une option pour une licence exclusive mondiale sur les
produits candidats, à exercer avant le dépôt d'une demande
d'autorisation de procéder aux essais cliniques.
Selon l'Accord de Collaboration, les coûts de
recherche de Cellectis seront financés par AstraZeneca et Cellectis
recevra un paiement initial de 25 millions de dollars. Cellectis
est également éligible à recevoir un paiement d'option pour
procéder aux essais cliniques et des paiements d'étapes liés au
développement, règlementaires et commerciaux, d’un montant total
compris entre 70 millions de dollars et 220 millions de dollars,
pour chacun des 10 produits candidats, ainsi que des redevances
échelonnées sur les ventes.
Comme condition à la signature de l'Accord de
Collaboration, AstraZeneca a accepté de réaliser un investissement
initial de 80 millions de dollars dans Cellectis en souscrivant
16.000.000 d'actions ordinaires, au prix de 5,00 dollars par action
(l'« Investissement Initial »). Les actions nouvelles
sont émises au profit d'AstraZeneca par le conseil d'administration
de Cellectis sur le fondement de la 17ème résolution de l'assemblée
générale des actionnaires de Cellectis tenue le 27 juin 2023. A
l’issue du règlement-livraison des actions nouvelles (prévu le 6
novembre 2023), AstraZeneca détiendra environ 22% du capital de la
Société et 21% des droits de vote, aura le droit de proposer un
censeur au conseil d'administration de Cellectis, et aura le droit
de participer au prorata aux futures offres d'actions ou autres
titres de capital de Cellectis.
En outre, le Protocole d'Accord prévoit
qu'AstraZeneca réalisera le cas échéant un investissement
additionnel de 140 millions de dollars dans Cellectis en
souscrivant à deux catégories d'actions de préférence de Cellectis
nouvellement créées : 10.000.000 d’actions de préférence « de
catégorie A » et 18.000.000 d’actions de préférence « de catégorie
B », dans chaque cas au prix de 5,00 dollars par action («
l’Investissement Additionnel »). Jusqu'à leur conversion en actions
ordinaires, les actions de préférence de « catégorie A » auraient
un droit de vote simple mais ne seraient pas éligibles au droit de
vote double bénéficiant aux actions ordinaires détenues sous la
forme nominative pendant une durée minimale de deux ans, tandis que
les actions de préférence de « catégorie B » seraient privées de
droit de vote sauf sur toute décision ayant trait à la distribution
de dividende ou de réserves. Les deux catégories d'actions de
préférence bénéficieraient en outre, en cas de liquidation de la
Société, d'un droit préférentiel à l’allocation du boni de
liquidation éventuel (après le remboursement des créanciers de
Cellectis et de la valeur nominale de leurs actions à tous les
actionnaires) et seraient convertibles en un même nombre d’actions
ordinaires bénéficiant des mêmes droits que les autres actions
ordinaires de la Société. Le Protocole d'Accord n'est pas
contraignant et l'Investissement Supplémentaire doit encore être
confirmé par les deux parties à l'issue de la consultation du
comité social et économique de Cellectis. Dans l’hypothèse d’une
telle confirmation, la réalisation de l'Investissement Additionnel
serait par ailleurs soumise (i) à l'approbation des actionnaires de
Cellectis à la majorité des deux tiers des voix des actionnaires
votants, (ii) à l'approbation du ministère français de l'économie
conformément à la réglementation française sur les investissements
directs étrangers, et (iii) à certaines autres conditions
habituelles de réalisation. Immédiatement après l'Investissement
Additionnel, AstraZeneca détiendrait environ 44% du capital social
et 30% des droits de vote de la Société (sur la base du nombre de
droits de vote en circulation immédiatement après la réalisation de
l'Investissement Initial), et aurait le droit de proposer deux
administrateurs au conseil d'administration de Cellectis. En outre,
certaines décisions commerciales seraient soumises à l'approbation
d'AstraZeneca, en ce compris, principalement, la liquidation de
toute société du groupe Cellectis, l'émission de titres de rang
supérieur ou équivalent aux actions de préférence A et B,
toute émission de titres de capital sans qu’il soit offert à
AstraZeneca de souscrire sa quote-part proportionnelle (sous
réserve des exceptions habituelles, incluant les émissions de
titres d’intéressement au capital au profit des collaborateurs du
groupe), tout versement dividendes, le remboursement anticipé des
dettes du groupe, la cession d’ actifs importants concernant des
outils d'édition de gènes ou des capacités de production et la
cession, le transfert, la licence ou le nantissement de certains
droits de propriété intellectuelle importants.
Résultats financiers
Les états financiers consolidés résumés
intermédiaires de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards ou IFRS, telles
que publiées par l'International Accounting Standards Board (« IFRS
»).
Le 13 janvier 2023, Calyxt, Cibus Global LLC
(Cibus) et d’autres entités ont conclu un accord et plan de fusion
(l’ « Accord de Fusion ») sous lequel Calyxt et Cibus fusionneront
sous forme d’une transaction entièrement en actions (la « Fusion
Calyxt »). En conséquence, Calyxt est considéré comme actif détenu
en vue d’être cédé, comme défini par la norme IFRS 5, et a été
classé en activité abandonnée jusqu’au 31 mai 2023. Le 1er juin,
Calyxt et Cibus ont finalisé la transaction de fusion et opèrent
désormais sous le nom de Cibus, Inc. En conséquence, Calyxt est
déconsolidé et la trésorerie et les équivalents de trésorerie ainsi
que les comptes de trésorerie bloquée de Calyxt ne sont plus inclus
dans la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les comptes de
trésorerie bloquée du Groupe depuis le 1er juin 2023.
À partir du 1er juin 2023 et de la
déconsolidation de Calyxt, qui correspondait au segment
opérationnel Plantes, nous considérons nos opérations et gérons nos
activités selon un seul segment opérationnel, le segment
Thérapeutiques. Pour cette raison, nous ne présentons plus
certaines mesures financières ventilées entre nos deux secteurs
opérationnels Thérapeutiques et Plantes. Les résultats de Calyxt
jusqu'à la date de déconsolidation sont isolés dans la rubrique
"Résultat des activités destinées à être cédées" dans les annexes
de ce communiqué de presse sur les résultats financiers du T3
2023
Situation de la trésorerie : Au
30 septembre 2023, Cellectis disposait de 72 M$ en trésorerie,
équivalents de trésorerie et comptes de trésorerie bloquée
consolidés. Cela se compare à 95 M$ de trésorerie, équivalents de
trésorerie et comptes de trésorerie bloquée consolidés au 31
décembre 2022. Cette diminution nette de 23 M$ reflète
principalement des paiements pour 79 M$ dont 23 M$ de dépenses
R&D, 12 M$ de frais administratifs et commerciaux, 32 M$ de
dépenses de personnel, 8 M$ de loyers et taxes, 4 M$ de
remboursement de l’emprunt PGE, 2 M$ d’impact défavorable forex
partiellement compensés par 23 M$ de l’augmentation de capital
réalisée en février, 21 M$ de l’emprunt BEI, 6 M$ de préfinancement
du crédit impôt recherche 2022, 1 M$ d’avance remboursable reçue de
BPI, 3 M$ de produits liés à nos placements financiers, 1 M$ de
remboursement de contributions patronales sur options de
souscription et 2 M$ de produits de licences et autres flux. Avec
une trésorerie et des équivalents de trésorerie de 67,4 millions de
dollars au 30 septembre 2023, l'emprunt prévu de 15 millions
d'euros au titre de la tranche B du contrat de financement de 40
millions d'euros conclu avec la BEI, et les 105 millions de dollars
provenant des accords d'Astra Zeneca, la Société estime qu'elle
dispose de ressources suffisantes pour poursuivre ses activités
pendant au moins douze mois après la publication des états
financiers consolidés. En outre, le Protocole d'Accord prévoit
qu'AstraZeneca réalisera un investissement supplémentaire potentiel
de 140 millions de dollars dans Cellectis en souscrivant à deux
catégories d'actions privilégiées convertibles nouvellement créées
de Cellectis. Le Protocole d'Accord n'est pas contraignant et
l'Investissement Supplémentaire doit encore être confirmé par les
deux parties à l'issue de la consultation du comité social et
économique de Cellectis. . Dans l’hypothèse d’une telle
confirmation, la réalisation de l'Investissement Additionnel
restera soumis (i) à l'approbation des actionnaires de Cellectis à
la majorité des deux tiers des votes exprimés par les actionnaires
votants, (ii) à l'autorisation de cet investissement par le
ministère français de l'économie conformément à la réglementation
française sur les investissements directs étrangers, et (iii) à
d'autres conditions de clôture habituelles.
Avec une trésorerie et des équivalents de
trésorerie de 67,4 millions de dollars au 30 septembre 2023,
l'emprunt prévu de 15 millions d'euros au titre de la tranche B du
contrat de financement de 40 millions d'euros conclu avec la BEI,
et les 105 millions de dollars provenant des accords d'Astra
Zeneca, la Société estime qu'elle dispose de ressources suffisantes
pour poursuivre ses activités jusqu’au Q2 2025. Avec les $140
millions supplémentaires potentiels correspondant à
l’Investissement Complémentaire, nous prévoyons d’étendre notre
horizon de trésorerie jusqu'en 2026.
Chiffre d’affaires et autres produits
d’exploitation : Le chiffre d’affaires et les autres
produits d’exploitation consolidés se sont élevés à 7,2 M$ pour les
neuf premiers mois 2023, contre 8,4 M$ pour les neuf premiers mois
2022. Cette baisse de 1,2 M$ entre les neuf premiers mois 2023 et
2022 s’explique principalement par la reconnaissance de deux
paiements d’étape de 1,5 M$ de Cytovia en 2022 et un autre paiement
d’étape auprès d’un autre partenaire de 1,0 M$ alors que les
revenus en 2023 ne sont pas matériels, partiellement compensée par
la régularisation du crédit impôt recherche pour 0,6 M$ et la
reconnaissance d’une subvention de recherche de BPI de 0,8 M$.
Frais de recherche et développement
: Les frais de recherche et développement consolidés se
sont élevés à 62,1 M$ pour les neuf premiers mois 2023 contre 76,1
M$ pour les neuf premiers mois 2022. La diminution de 13,9 M$ est
principalement attribuable à (i) la baisse de 8,9 M$ des dépenses
de personnel due à des départs non remplacés et la baisse de la
charge de rémunération basée sur des actions sans impact sur la
trésorerie en raison de la révision de notre estimation d'atteinte
de conditions de performance du plan d’octobre 2020, (ii) la baisse
de 5,0 M$ des achats, charges externes et autres charges (passant
de 41,4 M$ en 2022 à 36,4 M$ en 2023) due à l’internalisation des
activités de contrôle qualité et production pour supporter nos
activités de R&D.
Frais administratifs et commerciaux
: Les frais administratifs et commerciaux consolidés se
sont élevés à 12,1 M$ pour les neuf premiers mois 2023 contre 15,8
M$ pour les neuf premiers mois 2022. La diminution de 3,7 M$ entre
les neuf premiers mois 2023 et 2022 est principalement attribuable
à (i) la baisse des achats, charges externes et autres charges de
2,4 M$ (passant de 9,5 M$ en 2022 à 7,1 M$ en 2023) principalement
due aux frais d’implémentation en 2022 de l’ERP et (ii) la baisse
de 1,3 M$ des charges de personnel et charges liées aux
rémunérations fondées sur les actions sans impact sur la
trésorerie.
Résultat financier : Le gain
financier consolidé s’est élevé à 14,9 M$ pour les neuf premiers
mois 2023 contre 11,0 M$ pour les neuf premiers mois 2022.
L’augmentation de 3,9 M$ est principalement attribuable à
l’augmentation de 22,8 M$ des produits financiers, composés
principalement du profit de la déconsolidation de Calyxt,
partiellement compensés par (i) la perte de juste valeur de notre
participation dans Cibus (anciennement Calyxt) depuis la
déconsolidation de 6,2 M$ et (ii) une baisse de 7,9 M$ de la juste
valeur de la créance relative à la note Cytovia.
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux activités abandonnées : A la suite de la
déconsolidation de Calyxt, les activités abandonnées pour la
période de neuf mois ne représentent que cinq mois d’activité. La
diminution de 2,2 millions de dollars de la perte nette des
activités abandonnées entre les neuf mois clos le 30 septembre 2022
et 2023 est principalement due à la perte nette de 5,7 millions de
dollars de Calyxt au troisième trimestre 2022 contre 0 au troisième
trimestre 2023, Calyxt ayant été déconsolidée, partiellement
compensée par une augmentation de 3,5 millions de dollars de la
perte nette sur les deux premiers trimestres entre 2022 et 2023.
Cette augmentation de 3,5 millions de dollars se décompose comme
suit : (i) une augmentation de 9,2 millions de dollars de la perte
financière nette et (ii) une augmentation de 1,5 millions de
dollars des autres charges d'exploitation, partiellement compensées
par (i) une diminution de 2,8 millions de dollars des dépenses de
R&D (de 6,3 millions de dollars en 2022 à 3,5 millions de
dollars en 2023) et (ii) une diminution de 4,5 millions de dollars
des dépenses de SG&A (de 6,8 millions de dollars en 2022 à 2,3
millions de dollars en 2023).
Bénéfice net (perte nette) attribuable
aux actionnaires de Cellectis : La perte nette consolidée
attribuable aux actionnaires de Cellectis est de 58,2 M$ (soit 1,07
$ par action) pour les neuf premiers mois 2023, dont 53,2 M$ sont
attribuables à Cellectis, comparativement à une perte de 79,3 M$
(soit 1,74 $ par action) pour les neuf premiers mois 2022, dont
72,9 M$ étaient attribuables à Cellectis. Cette diminution de 21,1
M$ de la perte nette entre les neuf premiers mois de 2023 et 2022
est principalement liée à (i) la baisse des dépenses de R&D de
13,9 M$, (ii) la diminution de 3,7 M$ des dépenses SG&A, (iii)
l’augmentation de 3,9 M$ du résultat financier liée au gain
financier dû à la déconsolidation de Calyxt que compense en partie
la baisse de la créance relative à la note Cytovia et (iv) la
baisse de 2,2 M$ de la perte des activités abandonnées attribuables
à Cellectis. Ces impacts à la baisse sont partiellement compensés
par une diminution de 1,2 M$ du chiffre d’affaires et des autres
produits d’exploitation.
Bénéfice net (perte nette) ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis : La perte nette
ajustée consolidée attribuable aux actionnaires de Cellectis est de
56,8 M$ (soit 1,05 $ par action) pour les neuf premiers mois 2023,
comparativement à une perte de 72,1 M$ (soit 1,58 $ par action)
pour les neuf premiers mois 2022.
Veuillez consulter la « Note relative à
l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le
rapprochement du résultat net IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis.
Nous prévoyons de consacrer nos dépenses
sur Cellectis pour l’année 2023 dans les domaines suivants
:
- Support du développement de notre
portefeuille de produits candidats, comprenant les dépenses de
fabrication et d’essais cliniques de UCART123, UCART22 et UCART
20x22, ainsi que de nouveaux produits candidats;
- Utilisation de nos capacités de
fabrication de pointe à Paris (France) et Raleigh (Caroline du
Nord, États Unis);
- Poursuite du renforcement de nos
départements de fabrication et clinique.
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CELLECTIS S.A. – BILAN CONSOLIDÉ(Non
audités) (en milliers de dollars) |
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A la date du |
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31-déc-22 |
|
30-sept.-23 |
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ACTIF |
|
|
|
|
Actifs non
courants |
|
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|
Immobilisations incorporelles |
|
718 |
|
|
662 |
|
Immobilisations
corporelles |
|
63 621 |
|
|
56 774 |
|
Droits d'utilisation |
|
44 275 |
|
|
39 146 |
|
Actifs financiers non
courants |
|
8 791 |
|
|
16 624 |
|
Total actifs non
courants |
|
117 406 |
|
|
113 205 |
|
Actifs
courants |
|
|
|
|
Clients et comptes
rattachés |
|
772 |
|
|
393 |
|
Subventions à recevoir |
|
14 496 |
|
|
20 255 |
|
Autres actifs courants |
|
9 078 |
|
|
8 488 |
|
Actifs financiers courants,
trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
97 697 |
|
|
67 358 |
|
Total actifs
courants |
|
122 043 |
|
|
96 494 |
|
Actifs déténus en vue
d'être cédés |
|
21 768 |
|
|
- |
|
TOTAL DE
L'ACTIF |
|
261 216 |
|
|
209 700 |
|
|
|
|
|
|
PASSIF |
|
|
|
|
Capitaux
propres |
|
|
|
|
Capital social |
|
2 955 |
|
|
3 492 |
|
Primes d'émission |
|
583 122 |
|
|
473 325 |
|
Ecarts de conversion |
|
(28 605 |
) |
|
(37 505 |
) |
Réserves |
|
(333 365 |
) |
|
(304 994 |
) |
Résultat net, part du
groupe |
|
(106 139 |
) |
|
(58 197 |
) |
Capitaux propres, part
du Groupe |
|
117 968 |
|
|
76 123 |
|
Intérêts minoritaires |
|
7 973 |
|
|
- |
|
Total capitaux
propres |
|
125 941 |
|
|
76 123 |
|
|
|
|
|
|
Passifs non
courants |
|
|
|
|
Emprunts et dettes financières
non courants |
|
20 531 |
|
|
43 248 |
|
Dettes de loyer non
courantes |
|
49 358 |
|
|
43 816 |
|
Provisions non courantes |
|
2 390 |
|
|
2 560 |
|
Total passifs non
courants |
|
72 279 |
|
|
89 625 |
|
Passifs
courants |
|
|
|
|
Passifs courants
financiers |
|
5 088 |
|
|
5 058 |
|
Dettes de loyer courantes |
|
7 872 |
|
|
8 203 |
|
Fournisseurs et comptes
rattachés |
|
21 456 |
|
|
20 476 |
|
Revenus différés et passifs
sur contrat |
|
59 |
|
|
117 |
|
Provisions courantes |
|
477 |
|
|
946 |
|
Autres passifs courants |
|
13 179 |
|
|
9 153 |
|
Total passifs
courants |
|
48 131 |
|
|
43 953 |
|
Passifs liés aux
actifs détenus en vue d'être cédés |
|
14 864 |
|
|
- |
|
TOTAL DU
PASSIF |
|
261 216 |
|
|
209 700 |
|
|
|
|
|
|
|
CELLECTIS S.ACOMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ
– TROIS MOIS CLOS LE 30 SEPTEMBRE 2023(Non
audités)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action) |
|
|
|
|
|
Pour les trois mois clos le30 septembre, |
|
|
2022 * |
|
2023 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
175 |
|
|
155 |
|
Autres revenus |
|
1 704 |
|
|
1 489 |
|
Total
Revenus |
|
1 879 |
|
|
1 644 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(367 |
) |
|
(181 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(23 837 |
) |
|
(18 894 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(4 903 |
) |
|
(3 227 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
(125 |
) |
|
(12 |
) |
Total charges
opérationnelles |
|
(29 233 |
) |
|
(22 314 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
opérationnel |
|
(27 353 |
) |
|
(20 671 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
financier |
|
1 807 |
|
|
3 295 |
|
|
|
|
|
|
Impôt sur les
bénéfices |
|
0 |
|
|
(106 |
) |
Résultats des activités
poursuivies |
|
(25 548 |
) |
|
(17 482 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
(5 718 |
) |
|
0 |
|
Résultat net de la
période |
|
(31 265 |
) |
|
(17 482 |
) |
Résultat part du Groupe |
|
(28 467 |
) |
|
(17 482 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(2 798 |
) |
|
(0 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base par action ($/action) |
|
(0,63 |
) |
|
(0,31 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe dilué par action ($/action) |
|
(0,63 |
) |
|
(0,31 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe de base par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
(0,06 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe dilué par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
(0,06 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* Ces montants
reflètent les ajustements effectués dans le cadre de la
présentation de l'activité destinées à être cédées. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
CELLECTIS S.ACOMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ
– NEUF MOIS CLOS LE 30 SEPTEMBRE 2023(Non
audités)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action) |
|
|
|
|
|
Pour les neuf mois clos le30 septembre, |
|
|
2022 * |
|
2023 |
|
|
|
|
|
Revenus |
|
|
|
|
Chiffre d'affaires |
|
3 147 |
|
|
472 |
|
Autres revenus |
|
5 255 |
|
|
6 731 |
|
Total
Revenus |
|
8 402 |
|
|
7 203 |
|
Charges
opérationnelles |
|
|
|
|
Coût des revenus |
|
(1 081 |
) |
|
(570 |
) |
Frais de recherche et
développement |
|
(76 067 |
) |
|
(62 119 |
) |
Frais administratifs et
commerciaux |
|
(15 797 |
) |
|
(12 141 |
) |
Autres produits et charges
opérationnelles |
|
649 |
|
|
(96 |
) |
Total charges
opérationnelles |
|
(92 297 |
) |
|
(74 926 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
opérationnel |
|
(83 894 |
) |
|
(67 723 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat
financier |
|
11 019 |
|
|
14 875 |
|
|
|
|
|
|
Impôt sur les
bénéfices |
|
0 |
|
|
(365 |
) |
Résultats des activités
poursuivies |
|
(72 875 |
) |
|
(53 213 |
) |
Résultats des activités
destinées à être cédées |
|
(12 601 |
) |
|
(10 377 |
) |
Résultat net de la
période |
|
(85 476 |
) |
|
(63 590 |
) |
Résultat part du Groupe |
|
(79 326 |
) |
|
(58 197 |
) |
Intérêts minoritaires |
|
(6 150 |
) |
|
(5 393 |
) |
Résultat net, part du
Groupe de base par action ($/action) |
|
(1,74 |
) |
|
(1,07 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe dilué par action ($/action) |
|
(1,74 |
) |
|
(1,07 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, pas du
Groupe de base par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
(0,14 |
) |
|
(0,09 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du
Groupe dilué par action des activités destinées à être cédées
($/action) |
|
(0,14 |
) |
|
(0,09 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
* Ces montants
reflètent les ajustements effectués dans le cadre de la
présentation de l'activité destinées à être cédées. |
|
|
|
|
|
|
|
Note relative à l'utilisation de mesures financières non
IFRS
Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A.
présente un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS.
Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation
de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de
Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le
référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires
de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet
agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les
opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant
entre autres, cet agrégat financier. En particulier, nous pensons
que l’élimination des charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie du résultat attribuable
aux actionnaires de Cellectis peut donner une information utile sur
la comparaison d’une période à une autre des activités de
Cellectis. Notre utilisation de ce résultat net ajusté attribuable
aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être
substituée à l’analyse de nos résultats financiers présentés
conformément aux normes IFRS. Certaines de ces limitations sont :
(a) d’autres sociétés, incluant des sociétés dans nos industries
qui bénéficient des mêmes types de rémunérations fondées sur des
actions, pourraient adresser l’impact des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie
d’une façon différente, et (b) d’autres sociétés pourraient
communiquer un résultat net ajusté attribuable aux actionnaires ou
d’autres agrégats similaires mais calculés de façon différente, ce
qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs. Au regard
de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat net ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au
même titre que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat
attribuable aux actionnaires de Cellectis.
|
|
|
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – TROIS MOIS
CLOS LE 30 SEPTEMBRE 2023(Non
audités)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action) |
|
|
|
|
|
Pour les trois mois clos le30 septembre, |
|
|
2022 * |
|
2023 |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(28 467 |
) |
|
(17 482 |
) |
Ajustement:Instruments de
rémunération en actions sans impact sur la trésorerie, part du
Groupe |
|
1 880 |
|
|
(2 653 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
|
(26 587 |
) |
|
(20 135 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
|
(0,58 |
) |
|
(0,37 |
) |
Résultat net ajusté
des activités destinées à être cédées, part du Groupe, de base par
action ($/action) |
|
(0,05 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
|
45 540 315 |
|
|
55 583 768 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
|
(0,58 |
) |
|
(0,36 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0,05 |
) |
|
0,00 |
|
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
|
45 540 315 |
|
|
55 583 768 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* Ces montants
reflètent les ajustements effectués dans le cadre de la
présentation de l'activité destinées à être cédées. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET NON IFRS – NEUF MOIS
CLOS LE 30 SEPTEMBRE 2023(Non
audités)(en milliers de dollars, à l'exception des
données par action) |
|
|
|
|
|
Pour les neuf mois clos le30 septembre, |
|
|
2022 * |
|
2023 |
|
|
|
|
|
Résultat net, part du Groupe (en milliers de
dollars) |
|
(79 326 |
) |
|
(58 197 |
) |
Ajustement: Instruments de
rémunération en actions sans impact sur la trésorerie, part du
Groupe |
|
7 211 |
|
|
1 400 |
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe (en milliers de dollars) |
|
(72 115 |
) |
|
(56 797 |
) |
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, de base par action ($/action) |
|
(1,58 |
) |
|
(1,05 |
) |
Résultat net ajusté
des activités destinées à être cédées, part du Groupe, de base par
action ($/action) |
|
(0,11 |
) |
|
(0,08 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, de base (unités) |
|
45 511 626 |
|
|
54 231 943 |
|
|
|
|
|
|
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action ($/action) |
|
(1,58 |
) |
|
(1,05 |
) |
Résultat net ajusté,
part du Groupe, dilué par action des activités destinées à être
cédées ($/action) |
|
(0,11 |
) |
|
(0,08 |
) |
|
|
|
|
|
Moyenne pondérée des
actions ordinaires, dilué (unités) |
|
45 511 626 |
|
|
54 231 943 |
|
|
|
|
|
|
|
|
* Ces montants
reflètent les ajustements effectués dans le cadre de la
présentation de l'activité destinées à être cédées. |
|
|
|
|
|
|
|
À propos de
Cellectis
Cellectis est une société de biotechnologie au
stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de
génome TALEN® pour développer des thérapies innovantes pour le
traitement de maladies graves. Cellectis développe, les premiers
produits thérapeutiques d’immunothérapies allogéniques fondées sur
des cellules CAR-T, inventant le concept de cellules CAR-T
ingéniérées sur étagère et prêtes à l’emploi pour le traitement de
patients atteints de cancer, et une plateforme permettant de
réaliser des modifications génétiques thérapeutiques dans les
cellules souches hématopoïétiques dans diverses maladies. En
capitalisant sur ses 23 ans d’expertise en ingénierie des génomes,
sur sa technologie d’édition du génome TALEN® et sur la technologie
pionnière d’électroporation PulseAgile, Cellectis développe des
produits candidats innovants en utilisant la puissance du système
immunitaire pour le traiter des maladies dont les besoins médicaux
ne sont pas satisfaits. Le siège social de Cellectis est situé à
Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux
États-Unis.
Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth
(code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code :
CLLS).
Pour en savoir plus, visitez notre site
internet : www.cellectis.com Suivez Cellectis sur les
réseaux sociaux : @cellectis, LinkedIn et
YouTube. TALEN® est une marque déposée, propriété de
Cellectis.
Avertissement :
Le présent communiqué de presse contient
certaines déclarations "prospectives" au sens des lois sur les
valeurs mobilières applicables, notamment le Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 aux Etats-Unis. Les énoncés
prospectifs peuvent être identifiés par des mots tels que «
anticipe », « prévoit », « pourrait », « comprendra », « accélérer
», « suggère », « le cas échéant », « auraient », « seraient », «
bénéficieraient », « permettra », « potentiel », ou la négative de
ces expressions et autres expressions similaires. Ce communiqué de
presse contient des déclarations prospectives sur les objectifs de
la Société, qui reposent sur nos estimations et hypothèses
actuelles et sur les informations qui nous sont actuellement
disponibles, incluant les informations qui nous ont été fournies ou
qui ont été mises à la connaissance du public par nos licenciés.
Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations sur les
paiements auxquels Cellectis est potentiellement éligible au titre
du Contrat de Collaboration, le montant potentiel de
l’investissement en capital envisagé par Astra Zeneca, les
résultats préliminaires des études cliniques NATHALI-01 et BALLI-01
et les objectifs de ces études qui sont en cours, notre capacité à
faire des progrès sur ces études et de présenter des résultats
additionnels, les résultats à venir de ces études cliniques qui
peuvent changer de façon significative au fur et à mesure de
l’inclusion de nouveaux patients, les potentiels bénéfices de nos
produits candidat UCART et de nos capacités de production, et la
suffisance de trésorerie pour financer nos opérations Les
déclarations prospectives sont soumises à des risques connus et
inconnus, des incertitudes, incluant (i) les risques nombreux
associés au développement de produits candidats biopharmaceutiques,
(ii) en ce qui concerne nos accords avec AstraZeneca, le risque que
certaines conditions, telles que l’obtention d’autorisations
réglementaires requises, ne soit pas satisfaites ou ne le soient
pas dans les délais requis ; les risques lié à la dépendance de
Cellectis envers Astra Zeneca pour la conduite de certaines
activités de recherche et de commercialisation, en ce compris le
risque de désaccords ou litiges au titre du Contrat de
Collaboration ; le risque qu’Astra Zeneca n’exerce sa discrétion
d’une manière qui limite les ressources affectées au développement
de certains projets dans le cadre du Contrat de Collaboration ou
n’exerce sa faculté discrétionnaire de mettre un terme à ce
dernier, (iii) ainsi qu’à d'autres facteurs qui pourraient
entraîner des différences matérielles entre nos résultats,
performances et accomplissements actuels et les résultats,
performances et accomplissements futurs exprimés ou suggérés par
les déclarations prospectives. De plus amples informations sur les
facteurs de risques qui peuvent affecter l’activité de la société
et ses performances financières sont indiquées dans le rapport
annuel de Cellectis en anglais intitulé « Form 20-F » pour
l’exercice clos le 31 décembre 2022, dans le rapport financier
(incluant le rapport de gestion du conseil d’administration) pour
l’exercice clos le 31 décembre 2022 et les documents enregistrés
postérieurement par Cellectis auprès de la Securities Exchange
Commission. Sauf si cela est requis par la réglementation
applicable, nous déclinons toute obligation d'actualiser et de
publier ces énoncés prospectifs, ou de mettre à jour les raisons
pour lesquelles les résultats pourraient différer matériellement de
ceux prévus dans les énoncés prospectifs, même si de nouvelles
informations étaient disponibles dans le
futur.
Pour de plus amples informations sur Cellectis, veuillez
contacter :
Contact média :Patricia Sosa Navarro, Chief of
Staff to the CEO, +33 (0)7 76 77 46 93, media@cellectis.com
Contacts pour les relations avec les investisseurs
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5980, investors@cellectis.comSandya von der Weid, Associate
Director, LifeSci Advisors, +41 786 80 05 38
1 La situation de trésorerie inclut la
trésorerie, les équivalents de trésorerie et les comptes de
trésorerie bloqués. Les comptes de trésorerie bloqués
s’élevaient à 5 millions de dollars au 30 septembre 20232 Servier
est un groupe pharmaceutique indépendant mondial.
- Press release earnings Q3_2023 FRENCH.pdf
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Historical Stock Chart
From May 2024 to Jun 2024
Cellectis Nom Eo 05 (EU:ALCLS)
Historical Stock Chart
From Jun 2023 to Jun 2024