AB Science : Le développement clinique du masitinib dans la
drépanocytose fait partie des 19 projets lauréats dans le cadre du
6eme appel à projet RHU
COMMUNIQUE DE PRESSE
LE DEVELOPPEMENT CLINIQUE DU MASITINIB
DANS LA DREPANOCYTOSE, UNE MALADIE GENETIQUE TRES REPANDUE, FAIT
PARTIE DES 19 PROJETS LAUREATS DANS LE CADRE DU
SIXIEME APPEL A PROJETS "RECHERCHE HOSPITALO-UNIVERSITAIRE EN SANTE
(RHU)"
CE PROGRAMME FINANCE NOTAMMANT L’ETUDE
CLINIQUE DE PHASE 2
AB SCIENCE ORGANISERA UNE CONFERENCE
VIRTUELLE SUR CE PROGRAMME LE JEUDI 30 NOVEMBRE 2023, DE 15H A
16H
Paris, 27 novembre, 2023, 8h
AB Science SA (Euronext -
FR0010557264 - AB) annonce aujourd’hui qu’un nouveau programme de
développement clinique du masitinib dans la drépanocytose fait
partie des 19 projets lauréats et financés dans le cadre du sixième
appel à projets "recherche hospitalo-universitaire en sante" du
Programme d’investissements d’avenir.
L’appel à projets « Recherche
Hospitalo-Universitaire en santé » (RHU) du Programme
d’investissements d’avenir (PIA), dont l’opérateur est l’Agence
Nationale de la Recherche, vise à soutenir des projets de recherche
innovants et de grande ampleur dans le domaine de la santé.
Focalisés sur la recherche translationnelle, c’est-à-dire entre la
recherche fondamentale et la recherche clinique, les projets RHU
associent acteurs académiques, hospitaliers et entreprises.
Pour cette sixième vague, un jury international
a examiné 62 dossiers sur des critères de qualité scientifique,
d’innovation mais aussi sur leur potentiel en matière de retombées
médicales et socio-économiques. Il a proposé de retenir et financer
19 projets qui couvrent des aires thérapeutiques et des besoins
médicaux variés. Ces 19 projets vont pouvoir bénéficier d’une aide
exceptionnelle de 160 M€ du programme d’investissement
d’avenir.
Dans le cadre de cet appel à projet, le projet
SICKMAST, doté d’un financement de 9.2 M€, a pour objet :
-
d’une part, d’identifier et de valider à partir d’une base de 1500
patients (dont 700 déjà identifiés) des biomarqueurs mettant en
évidence le rôle des mastocytes et des basophiles dans
l’orchestration des complications aiguës et chroniques de la
drépanocytose,
-
et d’autre part, de démontrer dans un essai clinique de phase 2
l’efficacité du masitinib dans le traitement des complications
aiguës et chroniques de la drépanocytose chez les patients
identifiés à partir des biomarqueurs.
L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)
sera le promoteur de ces études de phase 2. AB Science interviendra
principalement via la fourniture du masitinib et dans le suivi des
données de pharmacovigilance du masitinib. AB Science reste libre
d’exécuter comme il l’entend l’éventuelle phase 3 qui succédera à
la phase 2 en cas de succès.
Un nouveau brevet a été déposé qui, s'il est
accordé, prolongera jusqu'en 2040 la protection internationale du
masitinib dans le traitement de la drépanocytose. Dans le cadre de
l’accord de consortium mis en place pour les besoins de ses
brevets, AB Science reversera à l’APHP des royalties en cas de
commercialisation du masitinib dans la drépanocytose.
Le Pr Olivier Hermine, Necker-Enfants malade
AP-HP, coordonnateur du programme SICKMAST, a dit « Nous nous
réjouissons de faire partie des lauréats de ce programme reconnue
pour sa sélection extrêmement rigoureuse de projet innovants et à
fort impact médical. La drépanocytose représente un enjeu de santé
publique majeur en raison de nombre de personnes atteintes et de la
mortalité précoce qu’elle entraine. Ce programme doit nous
permettre de démontrer la pertinence de cibler de manière sélective
deux cellules clés de l’immunité dans le traitement de cette
maladie et de cibler les patients les plus susceptible de répondre
grâce à de nouveaux biomarqueurs ».
Alain Moussy, Président et co-fondateur d’AB
Science, a dit « Nous sommes très heureux de cette
collaboration avec l’AP-HP qui est l’un des plus importants
promoteurs d’études cliniques en France et dont l’excellence de la
recherche est mondialement reconnue. Ce projet montre tout le
potentiel qu’offre le masitinib en ciblant certaines cellules clés
de l’immunité qui sont impliquées dans de nombreuses pathologies.
Il ouvre un nouvel axe de développement extrêmement prometteur pour
le masitinib et offre des perspectives de partenariat que nous
allons explorer afin de permettre l’enregistrement et la
commercialisation du masitinib dans cette indication dans les
meilleures conditions ».
Une conférence virtuelle se tiendra le 30
novembre 2023 en présence d’experts de la drépanocytose pour
présenter plus en détail ce projet. Les détails de connexion à
cette conférence virtuelle seront fournis ultérieurement.
Récemment, un rôle majeur de l'inflammation
médiée par les cellules immunitaires innées et favorisant la
vaso-occlusion a été mis en évidence. Des observations cliniques et
nos travaux expérimentaux chez la souris et permis de mettre en
évidence le rôle des mastocytes et des basophiles dans les
complications associées à la drépanocytose :
-
Le degré d'activation des mastocytes chez les patients atteints de
drépanocytose pourrait participer à l'hétérogénéité de
l'inflammation et des complications chroniques et aiguës.
-
Le rôle potentiel des basophiles dans la drépanocytose n'a jamais
été étudié, mais compte tenu de leur rôle dans diverses maladies et
de leur capacité à libérer de la substance-P et de l'histamine, ils
pourraient également être des acteurs importants de la
physiopathologie de la drépanocytose.
Le masitinib est un inhibiteur de KIT, LYN et
FYN, trois kinases majeures impliquées dans l'activation des
mastocytes et des basophiles.
La drépanocytose est une maladie génétique qui
touche des millions de personnes dans le monde. Bien que
l'espérance de vie ait augmenté au cours des 20 dernières années,
les complications aiguës et chroniques entraînent toujours des
comorbidités, une charge sociale élevée et un décès prématuré vers
l'âge de 40 ans.
Environ 1,1 % des couples dans le monde risquent
d'avoir un enfant atteint d'un trouble de l'hémoglobine
(drépanocytose ou thalassémie) et 2,3 conceptions sur 1000 sont
affectées par la drépanocytose. Les estimations suggèrent que
chaque année, environ 300 000 enfants naissent avec la
drépanocytose et que ce nombre pourrait atteindre 400 000 d'ici
2050 [1]. La drépanocytose touche plus de 100 000 enfants et
adultes aux États-Unis. En France, environ 26 000 patients sont
touchés (50 % d'enfants, 50 % d'adultes).
La vision classique de la physiopathologie
implique la polymérisation de l'hémoglobine mutée (HbS), ce qui
conduit au dysfonctionnement des globules rouges, suivie d'une
anémie hémolytique, d'une crise vaso-occlusive douloureuse et d'un
syndrome thoracique aigu.
Les options thérapeutiques actuelles, telles que
l'hydroxycarbamide, la transfusion chronique ou les anticorps
anti-P-sélectine, ne permettent pas de prévenir totalement les
complications aiguës et chroniques de la drépanocytose, qui mettent
en jeu le pronostic vital. La transplantation de cellules souches
allogéniques et la thérapie génique ne sont disponibles que pour
une minorité de patients, sont associées à une toxicité et sont
très coûteuses, ce qui limite leur utilisation.
Il existe un fort besoin médical pour prévenir
les complications aiguës et chroniques de la drépanocytose.
Référence
[1] Piel FB, Steinberg MH, Rees DC. Sickle Cell
Disease. N Engl J Med. 2017;376(16):1561-1573.
A propos d’AB Science
Fondée en 2001, AB Science est une société
pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement, et
la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), une
classe de protéines ciblées dont l'action est déterminante dans la
signalisation cellulaire. Nos programmes ne ciblent que des
pathologies à fort besoin médical, souvent mortelles avec un faible
taux de survie, rares, ou résistantes à une première ligne de
traitement.
AB Science a développé en propre un portefeuille
de molécules et la molécule phare d'AB Science, le masitinib, a
déjà fait l'objet d'un enregistrement en médecine vétérinaire et
est développée chez l’homme en oncologie, dans les maladies
neurodégénératives, dans les maladies inflammatoires et dans les
maladies virales. La Société a son siège à Paris et est cotée sur
Euronext Paris (Ticker : AB).
A propos du Programme d’investissements
d’avenir (PIA)
Engagé depuis 10 ans et piloté par le
Secrétariat général pour l’investissement auprès du Premier
ministre, le PIA finance des projets innovants, contribuant à la
transformation du pays, à une croissance durable et à la création
des emplois de demain. De l’émergence d’une idée jusqu’à la
diffusion d’un produit ou service nouveau, le PIA soutient tout le
cycle de vie de l’innovation, entre secteurs publics et privés, aux
côtés de partenaires économiques, académiques, territoriaux et
européens. Ces investissements reposent sur une doctrine exigeante,
des procédures sélectives ouvertes, et des principes de
cofinancement ou de retours sur investissement pour l’État. Le
quatrième PIA (PIA4) est doté de 20 Md€ d’engagements sur la
période 2021-2025, dont 11 Md€ contribueront à soutenir des projets
innovants dans le cadre du plan France Relance. Le PIA continuera
d’accompagner dans la durée l’innovation, sous toutes ses formes,
pour que notre pays renforce ses positions dans des secteurs
d’avenir, au service de la compétitivité, de la transition
écologique, et de l’indépendance de notre économie et de nos
organisations.
A propos de l’AP-HP
Premier centre hospitalier et universitaire
(CHU) d’Europe, l’AP-HP et ses 38 hôpitaux sont organisés en six
groupements hospitalo-universitaires (AP-HP. Centre - Université
Paris Cité ; AP-HP. Sorbonne Université ; AP-HP. Nord - Université
Paris Cité ; AP-HP. Université Paris-Saclay ; AP-HP. Hôpitaux
Universitaires Henri-Mondor et AP-HP. Hôpitaux Universitaires Paris
Seine-Saint-Denis) et s’articulent autour de cinq universités
franciliennes. Étroitement liée aux grands organismes de recherche,
l’AP-HP compte huit instituts hospitalo-universitaires d’envergure
mondiale (ICM, ICAN, IMAGINE, FOReSIGHT, PROMETHEUS, lnovAND,
Re-Connect, THEMA) et le plus grand entrepôt de données de santé
(EDS) français. Acteur majeur de la recherche appliquée et de
l’innovation en santé, l’AP-HP détient un portefeuille de 810
brevets actifs, ses cliniciens chercheurs signent chaque année plus
de 12 500 publications scientifiques et près de 4 400 projets
de recherche sont aujourd’hui en cours de développement, tous
promoteurs confondus. L’AP-HP a obtenu en 2020 le label Institut
Carnot, qui récompense la qualité de la recherche partenariale : le
Carnot@AP-HP propose aux acteurs industriels des solutions en
recherche appliquée et clinique dans le domaine de la santé.
L’AP-HP a également créé en 2015 la Fondation de l’AP-HP qui agit
en lien direct avec les soignants afin de soutenir l’organisation
des soins, le personnel hospitalier et la recherche au sein de
l’AP–HP. http://www.aphp.fr
Déclarations prospectives - AB
Science
Ce communiqué contient des déclarations
prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits
historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des
estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci
reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le
développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent
être identifiées par les mots « s'attendre à »,
« anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer
» ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien
qu’AB Science estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors
du contrôle d’AB Science qui peuvent impliquer que les résultats et
événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux
qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent
notamment les incertitudes inhérentes aux développements des
produits de la Société, qui pourraient ne pas aboutir, ou à la
délivrance par les autorités compétentes des autorisations de mise
sur le marché ou plus généralement tous facteurs qui peuvent
affecter la capacité de commercialisation des produits développés
par AB Science ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics publiés par AB Science. AB Science ne
prend aucun engagement de mettre à jour les informations et
déclarations prospectives sous réserve de la réglementation
applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement
général de l’AMF.
Pour tout renseignement complémentaire,
merci de contacter :
Communication
financièreinvestors@ab-science.com
Ab Science (EU:AB)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Ab Science (EU:AB)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024