- Un produit équin à base de hyalorunate de sodium purifié
administré par i.v./i.a. -
BELLEVILLE, ON, le
1er déc. 2013 /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (TSX : BNC)
(ASX : BNC), société biopharmaceutique canadienne de recherche
axée sur la technologie, a annoncé aujourd'hui que son produit à
base de hyaluronate de sodium purifié destiné aux chevaux -
NexHAMC - a été homologué par la Food and Drug
Administration (FDA) des États-Unis pour la vente sur le marché
américain. Après son lancement au Canada en décembre 2012, le produit sera lancé
aux États-Unis la semaine prochaine,
à l'occasion du congrès annuel de l'American Association of Equine
Practitioners, à Nashville, au
Tennessee.
NexHAMC est une préparation à
base de hyaluronate de sodium purifié pouvant être administré aux
chevaux par injection intraveineuse ou intra-articulaire. Ce
produit est indiqué dans le traitement des dysfonctions
articulaires du carpe ou du boulet, causées par une synovite non
infectieuse associée à l'ostéoarthrite équine. Le hyaluronate de
sodium agit comme un substitut du liquide synovial, le lubrifiant
naturellement présent dans les articulations. La dégénérescence
articulaire est liée à une perte du liquide synovial, dont
l'absence des effets lubrifiants provoque une douleur intense et
une inflammation aigüe chez le cheval.
L'entreprise a mis au point différentes
préparations à base de hyaluronate de sodium pour le marché équin
au Canada, en Australie, en
Turquie, à Hong Kong et en
Nouvelle-Zélande, vendus sous l'appellation
EnhanceMD depuis 2001-2002.
EnhanceMD et NexHAMC renferment
tous deux une solution de hyaluronate de sodium obtenue à partir
d'une source de fermentation sélective grâce à un processus de
fabrication qui n'engendre aucun effet de dégradation thermique et
démontre une spécificité élevée.
« Nous sommes heureux de proposer aux
vétérinaires équins ainsi qu'aux propriétaires de ces animaux et à
ceux qui les entraînent une autre possibilité pour traiter les
problèmes d'articulation chez leurs chevaux de performance »,
a déclaré Andrew Grant, président de
Bioniche Animal Health (mondial). « On estime que le marché
américain des traitements articulaires représente 40 millions
de dollars par année. »
Nouvelles sur la Société
Dessaisissement de la division de santé
animale
Le dessaisissement de la division de santé
animale gérée par Evercore se poursuit et la Société se trouve
actuellement dans la phase de négociation. Si les négociations
aboutissent, Bioniche présentera la proposition qu'elle privilégie
aux actionnaires afin qu'ils l'approuvent lors d'une assemblée
extraordinaire organisée dans les 30 à 60 jours précédant la
signature de l'accord final.
Procédures réglementaires liées à
UrocidinMC aux É.-U.
Une rencontre avec des représentants de la Food
and Drug Administration des États-Unis portant sur l'éventuelle
homologation accélérée d'UrocidinMC prévue le
18 décembre 2013, a été reportée afin que la Société puisse
rassembler les renseignements requis par l'organisme de
réglementation. La date de la nouvelle rencontre sera fixée une
fois les renseignements additionnels réunis.
Radiation des titres de la cote de la bourse
australienne
Compte tenu du faible volume des transactions à
la Bourse d'Australie (ASX), du petit nombre de CDI restants et de
la liquidité importante associée aux des actions de Bioniche à la
Bourse de Toronto (TSX), la
Société a l'intention de faire radier ses titres de la cote
officielle de la Bourse d'Australie, sous réserve de l'approbation
de celle-ci. À la suite de cette radiation, la Société s'attend à
réaliser des économies en lien avec ses obligations administratives
et en matière de conformité. Après cette radiation, les actions
ordinaires de Bioniche vont continuer d'être négociées à la Bourse
de Toronto.
Plusieurs possibilités seront offertes aux
détenteurs de CDI, notamment la vente ou le transfert de leurs
titres à la Bourse de Toronto, où
le marché est plus liquide. Les détenteurs de CDI recevront une
trousse d'information au moment opportun leur expliquant en détail
les options qui s'offrent à eux. Les détenteurs de titres sont
priés de prendre le temps nécessaire pour examiner soigneusement
cette trousse d'information.
Bioniche Life Sciences Inc.
Bioniche Life Sciences Inc. est une société
biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie
qui découvre, met au point, fabrique et commercialise des produits
exclusifs et novateurs destinés au marché mondial de la santé
humaine et animale. La Société, entièrement intégrée, emploie plus
de 200 personnes qualifiées qui évoluent au sein de trois
divisions : santé humaine, santé animale et One Health. Son
objectif principal est de créer puis de commercialiser des produits
qui amélioreront la santé humaine ou animale, et rehausseront la
valeur de ses parts pour les actionnaires
Bioniche Animal Health crée, fabrique et
commercialise des produits biopharmaceutiques de santé animale
partout dans le monde. En Amérique du Nord, la Société compte des
installations de fabrication et de commercialisation à Belleville, en Ontario (Canada), à Athens, en Géorgie (États-Unis) et à Pullman,
dans l'État de Washington
(États-Unis). En Australie, les activités sont effectuées à partir
d'Armidale, dans l'État de Nouvelles-Galles du Sud, où se trouvent
ses installations de recherche, de mise au point et de fabrication.
En mai 2013, l'entreprise a chargé Evercore de diriger le processus
de dessaisissement de sa division de santé animale. Dès qu'une
entente définitive aura été conclue, la proposition de vente sera
soumise au vote des actionnaires.
Pour obtenir de plus amples renseignements,
veuillez consulter le site Web www.Bioniche.com.
Hormis les renseignements de nature
historique, le présent communiqué peut contenir des énoncés
prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la
Société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs
sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude,
notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion
fructueuse et en temps opportun des études cliniques, la création
d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de
la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, les
incertitudes entourant le processus d'autorisation réglementaire et
d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports
trimestriels et annuels de la Société.
SOURCE Bioniche Life Sciences Inc.