EIB unterstützt Protembis-Technologie zum Schutz des Gehirns bei Herzoperationen mit 20 Mio. Euro
July 30 2024 - 1:00AM
Business Wire
- Medizintechnik-Start-up Protembis erhält
Venture-Debt-Finanzierung der EIB für neue Technologie, die bei
kathetergeführten Herzoperationen vor Hirnverletzungen schützt
- Geld fließt in klinische Studien und die Markteinführung des
Embolieschutzes ProtEmbo
- Finanzierung beschleunigt Forschung, Entwicklung und
Markteinführung in Europa, den USA und anderen Märkten
Die Europäische Investitionsbank (EIB) vergibt eine
Venture-Debt-Finanzierung von 20 Millionen Euro an das deutsche
Medizintechnik-Start-up Protembis. Mit dem Geld will das
Unternehmen die Entwicklung eines neuartigen Systems vorantreiben,
das bei bestimmten Herzeingriffen das Gehirn schützt.
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https://www.businesswire.com/news/home/20240729042469/de/
The ProtEmbo Cerebral Embolic Protection
system in the Aortic Arch (Graphic: Business Wire)
Konkret sollen die Mittel klinische Studien, Forschung,
Entwicklung und die Markteinführung des Embolieschutzsystems
ProtEmbo erm�glichen. ProtEmbo ist eine Filtervorrichtung, die bei
einer linksseitigen Herzoperation, der
Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI), gel�ste
Emboliepartikel davon abhält in die hirnversorgenden Arterien zu
gelangen. Ziel ist, Risiken wie Schlaganfällen oder einem Verlust
kognitiver Fähigkeiten vorzubeugen.
EIB-Vizepräsidentin Nicola Beer: „Die Vereinbarung unterstreicht
unser Engagement für Unternehmen wie Protembis, die sich für die
Gesundheit und das Wohlergehen der Menschen in Europa einsetzen.
Mit seiner innovativen Technologie, die in Europa entwickelt wurde,
wird Protembis Patientinnen und Patienten vor schwerwiegenden
Komplikationen wie Hirnembolien bewahren.“
Die EIB-Finanzierung wird durch das Programm InvestEU
unterstützt, das bis 2027 europaweit mehr als 372 Milliarden Euro
an zusätzlichen Investitionen in neue Technologien anstoßen soll.
Die Vereinbarung dient dem InvestEU-Ziel, Forschung, Entwicklung
und Innovation zu f�rdern.
Karl von Mangoldt und Conrad Rasmus, Geschäftsführer von
Protembis: „Wir freuen uns, die Unterzeichnung dieser Vereinbarung
mit der EIB bekannt zu geben. Besonders hervorheben m�chten wir die
harte Arbeit und die hohe Kompetenz und Professionalität des
EIB-Teams. Gleichzeitig danken wir unseren bestehenden Investoren
und unserem Beirat, dass sie fest hinter dieser zusätzlichen
Finanzierung stehen.“
Die TAVI ist ein r�ntgengestütztes Verfahren, um eine verengte
Aortenklappe, die sich nicht mehr vollständig �ffnet, zu ersetzen.
Da die Operation minimalinvasiv durchgeführt wird, sind die Zugänge
kleiner als bei einem Eingriff am offenen Herzen. Weltweit werden
bis 2025 voraussichtlich rund 430 000 Patientinnen und Patienten
mit schwerem Herzklappenfehler nach diesem Verfahren operiert.
Ein großes Risiko dabei ist, dass sich abgelagerte Partikel an
den Gefäßwänden des Aortenbogens und der alten Aortenklappe l�sen.
Diese Partikel k�nnen dann über drei große Arterien, die von der
oberen Gefäßwand des Aortenbogens abgehen, ins Gehirn gelangen und
dort die engeren Hirngefäße verstopfen, Gewebe schädigen und zum
Schlaganfall oder Verlust kognitiver Fähigkeiten führen.
ProtEmbo wird für die TAVI durch die Arterie am linken
Handgelenk eingeführt. Der Filter deckt die obere Gefäßwand des
Aortenbogens ab und schützt so das Gehirn vor gel�sten
Partikeln.
Im März 2024 schloss Protembis eine Series-B-Finanzierungsrunde
über 30 Millionen Euro ab, um nach der genehmigten
Forschungsproduktfreistellung (IDE) durch die US-Zulassungsbeh�rde
FDA die Zulassungsstudie „The PROTEMBO Trial“ voranzubringen. Sie
soll 250 bis 500 Patientinnen und Patienten umfassen, die sich in
Europa oder den USA einer TAVI unterziehen. Ziel der randomisierten
Studie ist, die Überlegenheit des ProtEmbo-Systems gegenüber einer
hybriden Kontrollgruppe nachzuweisen: Die Hälfte dieser
Kontrollgruppe erhält keinen Embolie-Schutz, die andere Hälfte
erhält das vergleichbare, bereits zugelassene Produkt
„Sentinel“.
Hintergrundinformationen
Die Europäische Investitionsbank (EIB) ist die
Einrichtung der Europäischen Union für langfristige Finanzierungen.
Ihre Anteilseigner sind die Mitgliedstaaten. Sie vergibt Mittel für
solide Investitionen, die zu den Kernzielen der EU beitragen. Die
Schwerpunkte der EIB sind Klima und Umwelt, Entwicklung, Innovation
und Wissen, KMU sowie Infrastruktur und Kohäsion. Die Bank arbeitet
eng mit anderen EU-Einrichtungen zusammen, um die europäische
Integration voranzubringen, die Union weiterzuentwickeln und die
EU-Ziele in über 140 Ländern weltweit zu f�rdern.
Das InvestEU-Programm mobilisiert umfangreiche private
und �ffentliche Mittel für langfristige Finanzierungen in der EU,
die die Wirtschaft nachhaltig stärken. Zudem st�ßt es private
Investitionen an, die zu EU-Zielen wie dem europäischen Grünen Deal
und dem digitalen Wandel beitragen. InvestEU vereint die
EU-Instrumente für Investitionen in der Europäischen Union unter
einem Dach. So macht es die Finanzierung von Investitionsprojekten
in Europa einfacher, effizienter und flexibler. Das Programm hat
drei Bausteine: den InvestEU-Fonds, die InvestEU-Beratungsplattform
und das InvestEU-Portal. Der InvestEU-Fonds wird von
Finanzierungspartnern umgesetzt, die bei der Kreditvergabe auf die
EU-Haushaltsgarantie von 26,2 Milliarden Euro zurückgreifen k�nnen.
Diese Garantie soll die Risikotragfähigkeit der Partner erh�hen und
so mindestens 372 Milliarden Euro an zusätzlichen Investitionen
mobilisieren.
ProtEmbo und Protembis: Das zerebrale Schutzsystem
ProtEmbo ist ein intraaortaler Filter, der das gesamte Gehirn vor
Emboliepartikeln schützt, die eventuell bei einer
Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI) gel�st werden. Es
handelt sich um ein niedrigprofiliges, nicht- thrombogenes System,
das die Hirngefäße abschirmt. Für eine optimale Platzierung und
Stabilität wird es über die linke Radialarterie zugeführt. So kommt
es nicht in Konflikt mit dem TAVI-System, das normalerweise durch
die Leistenarterie eingeführt wird.
Entwickelt wurde das zerebrale Schutzsystem ProtEmbo® von der
Protembis GmbH. Das Medizintechnik-Start-up will eine einfache,
zuverlässige L�sung zum Schutz vor Hirnverletzungen bei
linksseitigen Herzoperationen anbieten, um die Lebensqualität der
Patientinnen und Patienten zu verbessern. Damit lassen sich auch
die Gesundheitskosten senken, die Hirnverletzungen bei solchen
Eingriffen nach sich ziehen. ProtEmbo® befindet sich derzeit in der
klinischen Erprobung.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20240729042469/de/
EIB: Donata Riedel, d.riedel@eib.org, Tel.: +49 30 590 04
79-0, Mobil: +49 151 14659021 Website: www.eib.org/press – Press
Office: +352 4379 21000 – press@eib.org
Protembis GmbH: Conrad Rasmus und Karl von
Mangoldt, management[at]protembis.com, Tel.: +49 (0)241 9903
3622, Website: www.protembis.com