BioSenic présente des données précliniques concluantes sur son
médicament ATO pour le contrôle des principaux symptômes au Congrès
mondial 2024 sur la sclérose systémique
COMMUNIQUE DE PRESSE
- Des données précliniques dans
un modèle de souris transgénique montrent des effets bénéfiques sur
divers symptômes cliniques analogues à ceux observés dans la
sclérose systémique humaine.
- Les résultats peuvent étayer
un futur programme clinique.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 20 mars
2024 à 07h00 CEST – BIOSENIC (Euronext
Bruxelles et Paris: BIOS), la société en phase clinique spécialisée
dans les maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la
thérapie cellulaire, a présenté les dernières données sur le
trioxyde d'arsenic (ATO) pour le traitement de la sclérodermie
systémique (ScS) lors du 8e Congrès mondial sur la sclérodermie
systémique 2024. Les données, obtenues avec le laboratoire de
Yannick Allanore, MD, Ph.D. de l'Hôpital Cochin, apportent des
preuves supplémentaires de l'utilisation de l'ATO dans de multiples
conditions auto-immunes, comme cela a été observé dans divers
modèles animaux et dans de récents essais cliniques pilotes chez
l'homme.
La communication scientifique présentée par Anne
Cauvet et le Pr. Allanore a démontré l'efficacité de l'ATO chez des
souris transgéniques Fra2, utilisées comme modèle de la ScS
symptomatique, une maladie auto-immune chronique marquée par une
fibrose multi-organique. BioSenic a déjà montré que l'ATO, un
médicament immunomodulateur spécifique
« first-in-class », a une action thérapeutique
significative chez l'homme, et la société fait progresser plusieurs
formulations pour les maladies auto-immunes dans le cadre d'essais
cliniques. Les chercheurs ont également rapporté que l'ATO
entraînait des changements histologiques significatifs dans les
poumons, une tendance à la diminution de divers facteurs
fibrotiques et une forte réduction du remodelage vasculaire dans le
modèle de souris ScS. Le mécanisme d'action de l'ATO semble
impliquer une action marquée contre l'activation immunitaire
caractéristique de la ScS, en particulier l'implication des
cellules T. Ces résultats positifs encouragent BioSenic à
poursuivre l'étude de l'ATO en vue d'une utilisation potentielle
dans la ScS.
François Rieger, PhD, président du
conseil d'administration et Directeur Général de BioSenic a déclaré
: "Nos données antérieures, y compris plusieurs
modèles animaux de maladies auto-immunes et les récents essais de
phase 2 sur le lupus érythémateux disséminé et la maladie chronique
du greffon contre l'hôte, ont montré les avantages thérapeutiques
remarquables de la solution liquide d'ATO de BioSenic pour diverses
maladies auto-immunes dont les besoins médicaux critiques ne sont
pas satisfaits. Les données plus récentes concernant une autre
maladie auto-immune grave, la sclérose systémique, ont fourni des
preuves précliniques convaincantes en faveur d'un essai de phase 2
pour les patients atteints de cette maladie incurable. La sécurité
bien connue de la molécule pharmacologiquement active ATO signifie
que les produits dérivés, y compris une formulation orale (OATO),
pourraient suivre la voie réglementaire rapide 505(b)(2) de la
FDA".
La compréhension des mécanismes d'action de
l'arsenic sur les cellules cibles est essentielle pour déterminer
les meilleures conditions d'utilisation et éventuellement les
combinaisons optimales avec d'autres médicaments. Les travaux de
plusieurs équipes de recherche dans le monde ont mis en évidence
les propriétés auto-régulatrices, anti-fibrotiques et de remodelage
vasculaire de l'arsenic, avec un potentiel de traitement des
lésions létales de la ScS et d'autres pathologies auto-immunes.
Carole Nicco, CSO et COO de BioSenic, a
déclaré : "Nous sommes heureux de mettre en évidence
ces résultats, qui complètent des résultats antérieurs obtenus dans
un autre modèle préclinique de ScS non génétique mais induite.
L'ensemble de nos données précliniques fournit une image cohérente
de l'effet thérapeutique significatif que nous pouvons attendre
chez l’homme souffrant de maladies auto-immunes chroniques graves
dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits."
Les résultats ont été présentés lors du 8e
congrès mondial sur la sclérose systémique qui s'est tenu la
semaine dernière à Prague, en République tchèque.
À propos de
BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie spécialisée dans le
développement clinique de thérapies pour les maladies
auto-immunes.
BioSenic est une société de biotechnologie de premier plan
spécialisée dans le développement d'actifs cliniques issus de sa
plateforme de trioxyde d'arsenic (ATO) de Medsenic. Les principales
indications cibles de la plateforme auto-immune comprennent la
maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le lupus érythémateux
disséminé (SLE) et maintenant la sclérose systémique
(ScS).
Suite à la fusion en octobre 2022, BioSenic a combiné les
positions stratégiques et les forces de Medsenic et de Bone
Therapeutics. La fusion permet spécifiquement à Medsenic/Biosenic
de développer un arsenal entièrement nouveau de diverses
formulations anti-inflammatoires et anti-auto-immunes utilisant les
propriétés immunomodulatrices de l'ATO/ATO oral (OATO).
BioSenic est basée dans le parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus
amples informations sont disponibles à l'adresse suivante :
http://www.biosenic.com.
A propos des principales
technologies de Medsenic/BioSenic
La plateforme
ATO possède des propriétés immunomodulatrices
avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système
immunitaire. Une application directe est son utilisation dans
l'auto-immunité pour la traiter à son stade chronique et établi. La
GvHD chronique est l'une des complications les plus courantes et
les plus importantes sur le plan clinique, qui affecte la survie à
long terme des greffes de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques (allo-CSH), un traitement curatif pour les patients
atteints de maladies sanguines graves, y compris de
cancers.
Medsenic a réalisé un essai clinique de
phase 2 réussi avec la formulation intraveineuse d'ATO de
BioSenic, Arscimed®, qui
bénéficie du statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de
l'EMA, et a montré une bonne sécurité et une efficacité clinique
significative pour la peau, les muqueuses et le tractus
gastro-intestinal. La société prévoit une étude internationale de
confirmation de phase 3 avec sa nouvelle formulation orale d’ATO
(OATO). OATO ciblera également les formes modérées à sévères de
SLE. BioSenic développe également une nouvelle formulation d'OATO,
dont la propriété intellectuelle est protégée, pour le traitement
de la ScS, une maladie chronique grave qui affecte la peau, les
poumons ou la vascularisation, et pour laquelle il n'existe pas de
traitement efficace. Des études précliniques sur des modèles
animaux pertinents soutiennent le lancement d'un essai clinique de
phase 2, avec l'utilisation de nouvelles formulations
immunomodulatrices d'IPA reconnus comme étant actifs sur le système
immunitaire.
La société concentre actuellement ses
activités de R&D et cliniques sur un développement sélectif et
accéléré de sa plateforme auto-immune.
Note : La plateforme de thérapie cellulaire
allogénique - issue de la précédente société cotée Bone
Therapeutics - peut présenter un intérêt renouvelé en utilisant des
cellules stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées de la
moelle osseuse, isolées et purifiées, comme matériau de départ pour
l'isolement ultérieur d'éléments subcellulaires biologiques passifs
ou actifs. En effet, ces cellules peuvent fournir de nouvelles
vésicules subcellulaires potentiellement capables d'offrir une
approche unique et exclusive de la réparation d'organes. BioSenic
participe actuellement à la détermination de nouvelles approches
brevetables dans ce domaine complexe de la thérapie
cellulaire.
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA
Pr. François Rieger, PhD, Directeur général
Tel : +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux :
IB Communications
Michelle Boxall
Tel : +44 (0)20 8943 4685
michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
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ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.com
Michael Scholze
michael.scholze@seitosei-actifin.com
Certaines déclarations, croyances et
opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de
nature prospective et reflètent les attentes et les projections
actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs de
la société concernant des événements futurs. Du fait de leur
nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre
de risques, d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient faire en
sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement
de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations
prospectives. Ces risques, incertitudes et hypothèses pourraient
avoir une incidence négative sur le résultat et les effets
financiers des plans et événements décrits dans le présent
document. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y
limiter, l'évolution de la demande, de la concurrence et de la
technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les
performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de
tout développement prévu. Les déclarations prospectives contenues
dans le présent communiqué de presse concernant les tendances ou
activités passées ne doivent pas être considérées comme une
représentation que ces tendances ou activités se poursuivront à
l'avenir. Par conséquent, la société décline expressément toute
obligation ou tout engagement de publier une mise à jour ou une
révision des déclarations prospectives contenues dans le présent
communiqué de presse en raison d'un changement des attentes ou d'un
changement des événements, des conditions, des hypothèses ou des
circonstances sur lesquels ces déclarations prospectives sont
fondées. Ni la société, ni ses conseillers ou représentants, ni
aucune de ses filiales, ni les dirigeants ou employés de ces
personnes ne garantissent que les hypothèses sous-jacentes à ces
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