-- L'étude souligne la nécessité de répondre à
différents niveaux de gestion efficace de la maladie, ainsi qu'aux
sentiments associés d'incertitude, de stress et d'isolement, au
sein de huit pays européens –
-- Plusieurs données par pays indiquent que les
répondants allemands éprouvent les niveaux d'anxiété les plus
élevés, que plus de la moitié des répondants britanniques déclarent
être victimes de moqueries, et que le sentiment d'isolement est le
plus fréquent parmi les répondants français –
Aimmune Therapeutics, Inc. (Nasdaq : AIMT), société
biopharmaceutique qui développe et commercialise des traitements
destinés aux allergies alimentaires potentiellement mortelles, a
annoncé aujourd'hui la publication des résultats d'APPEAL-1
(Allergy to Peanuts ImPacting Emotions
And Life-1, Allergie aux arachides impactant les
émotions et la vie quotidienne-1), une étude multidimensionnelle
paneuropéenne évaluant l'effet psychosocial et l'impact sur la vie
des individus souffrant d'allergie aux arachides, dans la revue
Allergy, qui fait partie des revues officielles de l'Académie
européenne d'allergologie et d'immunologie clinique (European
Academy of Allergy and Clinical Immunology, EAACI). Publiée en deux
parties (partie A et partie B), l'étude souligne l'impact
significatif de l'allergie aux arachides sur tous les aspects de la
vie des individus allergiques et de leurs aidants, notamment
l'incertitude qu'ils ressentent quant à la manière de gérer les
réactions effrayantes et invalidantes, ainsi que leurs inquiétudes
quant à la faisabilité de l'évitement permanent.
L'allergie aux arachides est l'une des allergies alimentaires
les plus courantes, et touche plus de 17 millions de personnes
en Europe.i La prévalence de l'allergie aux arachides en Europe a
doublé entre 2005 et 2015, et près des deux tiers des écoles
européennes comptent au moins un enfant présentant un risque
d'anaphylaxie.ii,iii Les réactions aux arachides sont
potentiellement mortelles, et représentent la majorité des décès
liés à une allergie alimentaire.iv
APPEAL-1 est la première et la plus grande étude quantitative
visant à valider et à attirer l'attention sur le lourd fardeau et
l'impact psychosocial auxquels sont confrontés les individus
allergiques et leurs aidants dans leur vie quotidienne. Les
conclusions soulignent les conséquences engendrées par le fait de
vivre avec cette maladie, et en quoi le fait d'essayer d'éviter les
arachides quotidiennement peut devenir une source majeure de
stress, de peur et d'anxiété, aggravée par l'inquiétude permanente
d'y être exposé accidentellement, à la fois pour les individus
allergiques et leurs aidants. Les données indiquent également que
l'éducation est insuffisante en Europe concernant l'adaptation et
la vie quotidienne avec cette maladie, ainsi que la gestion des
réactions. L'ambiguïté concernant la manière d'utiliser les
médicaments de secours et le traumatisme potentiel lié à la
nécessité d'y avoir recours constituent une charge supplémentaire à
laquelle sont confrontés actuellement les individus souffrant
d'allergie aux arachides.
« Nos conclusions démontrent que les individus souffrant
d'allergie aux arachides sont confrontés à de nombreuses
incertitudes et restrictions sur leurs activités quotidiennes, qui
s'ajoutent aux sentiments constants de frustration, d'anxiété, de
stress, d'isolement et d'incertitude dans leur vie
quotidienne », a déclaré Audrey DunnGalvin, Ph.D.,
investigatrice en chef de l'étude APPEAL-1, et conférencière à
l'École de psychologie appliquée de l'University College Cork, en
Irlande. « Les conclusions révèlent également la disparité au
sein des pays européens, ainsi que le besoin urgent d'un soutien
plus important, d'une gestion améliorée, et d'une éducation à la
fois pour les individus allergiques aux arachides et pour l'opinion
publique, afin d'améliorer le fait de vivre et de gérer l'allergie
aux arachides. »
Les données de la partie A de l'étude APPEAL-1 fournissent des
renseignements significatifs sur l'expérience des individus
allergiques aux arachides, concernant leurs réactions et la gestion
de la maladie. Sur les 1 300 participants à
l'étude :
- 45 % considèrent leurs pires réactions
allergiques comme sévères, et 31 % nécessitent l'utilisation
de médicaments de secours (auto-injecteur d'adrénaline, AIA), ainsi
qu'une hospitalisation lorsqu'il s'agit de leur pire réaction. Sur
ce dernier groupe, les pourcentages sont supérieurs pour les
groupes d'âge plus jeunes ; 35 % chez les enfants et
42 % chez les adolescents, contre 26 % chez les
adultes.
- Malgré cela, plus d'un quart n'a jamais
reçu de prescription pour un auto-injecteur d'adrénaline (AIA), et
seulement 24 % de tous les répondants ont reçu une formation
sur la marche à suivre en cas d'urgence. Parmi ceux ayant reçu une
prescription pour un AIA, seulement un tiers ont reçu une formation
sur son utilisation.
- 87,4 % rapportent de multiples
symptômes au cours de leurs pires réactions allergiques, les
symptômes les plus courants incluant un œdème (lèvres, yeux,
langue), des difficultés respiratoires/une respiration sifflante,
ainsi que des démangeaisons de la bouche ou un resserrement de la
gorge. Près d'un tiers rapportent des symptômes gastro-intestinaux
(vomissements 30 %, nausées 27 %, douleurs à
l'estomac/crampes d'estomac 24 %).
- Les comorbidités sont courantes, 42 %,
50 % et 79 % des répondants rapportant des comorbidités
telles que, respectivement, une rhinite allergique, de l'asthme, et
d'autres allergies alimentaires.
- Près de la moitié de l'ensemble des
répondants (n = 1 846) (46 %) indiquent que le fait de
vivre avec la maladie est « plus » cher ou
« nettement plus » cher que de vivre sans la maladie,
soulignant une charge financière associée à la gestion de
l'allergie aux arachides. La plupart des répondants mentionnent des
coûts indirects « significatifs » associés au temps
supplémentaire nécessaire à la planification d'activités au
quotidien (85 %) et d'événements spéciaux (91 %).
Les données de la partie B de l'étude APPEAL-1 démontrent les
conséquences sur la liberté de choix des individus dans leurs
activités quotidiennes, sur les sentiments et émotions, ainsi que
les impacts des moqueries, et leur capacité à surmonter l'allergie
aux arachides. Sur les 1 846 répondants à
l'étude :
- 90 % déclarent se sentir frustrés et
stressés, plus d'un tiers présentant fréquemment des sentiments
d'anxiété.
- 65 % déclarent se sentir isolés, et
43 % déclarent être victimes de moqueries.
- 89 % déclarent se sentir restreints
quant aux lieux pour manger dehors, et 84 % se sentent limités
lors de leurs achats de produits alimentaires.
- En outre, les répondants rapportent des
contraintes dans d'autres domaines de leur vie, qui ne sont pas
liés à l'alimentation, tels que le choix des écoles (55 %), la
socialisation (75 %) et les sorties pour des occasions
spéciales (89 %). Plus de la moitié (54 %) craignent même
d'être exposés lors d'occasions sociales n'impliquant pas la
consommation de nourriture.
Parmi ces données, des disparités entre les pays ont été
observées :
- En Allemagne, le taux d'anxiété le plus
élevé a été rapporté (52 %), près d'un tiers (29 %)
déclarent avoir « très mal » vécu la première annonce de
diagnostic de l'allergie aux arachides, et la quasi-totalité des
répondants déclarent des contraintes en matière de socialisation et
de vacances (90 % et 86 % respectivement).
- En France, la quasi-totalité des répondants
déclarent se sentir « différents » de manière négative
(86 %), et 74 % déclarent se sentir isolés.
- Plus de la moitié (52 %) des
répondants au Royaume-Uni déclarent être victimes de moqueries
concernant leur allergie aux arachides.
- La confiance concernant l'identification
des symptômes de la réaction allergique, ainsi que la manière et le
moment d'utiliser des médicaments de secours, était dangereusement
faible en Allemagne et en France. En Allemagne, seulement 22 %
se sentent « extrêmement confiants » quant à
l'identification des symptômes de la réaction allergique, et
seulement 12 % savent quand utiliser des médicaments de
secours. En France, seulement 14 % des répondants déclarent
savoir comment les utiliser.
« L'étude fournit des données et des renseignements
essentiels sur les comorbidités de l'allergie aux arachides, sur la
sévérité des réactions, ainsi que sur la prise en charge, et
suggère un besoin généralisé en Europe d'amélioration de la qualité
de la prise en charge médicale et de l'éducation autour de
l'allergie aux arachides », a déclaré Daniel Adelman,
directeur médical chez Aimmune. « Ces conclusions constituent
l'ensemble de données quantitatives le plus important à ce jour et,
plus important encore, elles approfondissent nos connaissances et
notre compréhension de l'impact de l'allergie aux arachides sur la
vie quotidienne, en fournissant en outre aux cliniciens et
décideurs politiques quelques indications sur les besoins
importants de ces patients, auxquels il faut répondre. »
Aimmune a déposé une Demande d'autorisation de mise sur le
marché (AMM) qui fait l'objet d'un examen de la part de l'Agence
européenne des médicaments (EMA) concernant l'AR101, son médicament
expérimental contre l'allergie aux arachides.
À propos de l'étude APPEAL-1
L'étude APPEAL-1 (Allergy to Peanuts
ImPacting Emotions And Life-1, Allergie
aux arachides impactant les émotions et la vie quotidienne-1) a
recueilli les données de 1 846 répondants (individus
allergiques et leurs aidants) au sein de huit pays européens, et
constitue la première étude quantitative transversale paneuropéenne
ayant exploré les impacts psychosociaux des personnes souffrant
d'allergie aux arachides, grâce à l'utilisation d'un questionnaire
novateur. Les trois groupes de répondants incluaient
528 adultes auto-déclarants souffrant d'allergie aux
arachides, 881 aidants autodéclarants, et 437 enfants
souffrant d'allergie aux arachides répondant via la procuration de
leur aidant (parmi ces enfants, 34 étaient âgés de 0 à
3 ans, 287 étaient âgés de 4 à 12 ans, et
116 âgés de 13 à 17 ans).
À propos de l'allergie aux arachides
L'allergie aux arachides est l'une des allergies alimentaires
les plus courantes, et touche plus de 17 millions de personnes
en Europe.v La prévalence de l'allergie aux arachides en Europe a
doublé entre 2005 et 2015, et près des deux tiers des écoles
européennes comptent au moins un enfant présentant un risque
d'anaphylaxie.vi, vii Les réactions aux arachides sont
potentiellement mortelles, et représentent la majorité des décès
liés à une allergie alimentaire.viii L'allergie aux arachides
persiste généralement à l'âge adulteix,x,xi,xii, et il n'existe
actuellement aucune option thérapeutique approuvée en Europe.xiii
La norme de soins réside dans un régime alimentaire à élimination
stricte, et dans l'administration dans les meilleurs délais de
médicaments de secours en cas de réaction allergique due à une
exposition accidentelle.xiv, xv, xvi Malgré la vigilance, des
expositions accidentelles peuvent se produirexvii et causer des
réactions d'une gravité imprévisible,xviii qui entraînent un risque
de réactions sévères tout au long de la vie.
À propos d'Aimmune Therapeutics
Aimmune Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique qui
développe et commercialise des traitements destinés aux allergies
alimentaires potentiellement mortelles. Se donnant comme mission
d’améliorer l'existence des individus souffrant d'allergies
alimentaires, Aimmune développe et commercialise des traitements
par voie orale destinés aux allergies alimentaires potentiellement
mortelles. L'approche d'immunothérapie de désensibilisation orale
caractérisée (Characterized Oral Desensitization ImmunoTherapy,
CODIT™) de la Société vise à fournir des niveaux significatifs de
protection contre les réactions allergiques résultant d'une
exposition accidentelle aux allergènes alimentaires, en
désensibilisant les patients grâce à des quantités définies et
précises d'allergènes clés. Aimmune possède un médicament approuvé
par la FDA pour l'allergie aux arachides, une demande
d'autorisation de mise sur le marché en cours d'examen auprès de
l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour son médicament
expérimental destiné à l'allergie aux arachides, ainsi que d'autres
thérapies expérimentales en cours de développement pour traiter
d'autres allergies alimentaires. Pour en savoir plus, rendez-vous
sur www.aimmune.com.
Déclarations prévisionnelles
Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse
concernant des questions qui ne constituent pas des faits
historiques sont des « déclarations prévisionnelles » au
sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act
de 1995. Dans la mesure où ces déclarations comprennent de
nombreux risques et incertitudes, les résultats réels sont
susceptibles de différer sensiblement des résultats exprimés ou
impliqués par de telles déclarations prévisionnelles. Ces
déclarations incluent, sans toutefois s'y limiter, les déclarations
concernant : Les attentes d'Aimmune relatives aux applications
éventuelles de l'approche CODIT en matière de traitement des
allergies alimentaires potentiellement mortelles. Les risques et
incertitudes qui contribuent à la nature incertaine des
déclarations prévisionnelles incluent : le risque de voir la
pandémie mondiale de COVID-19 continuer d'impacter négativement les
opérations commerciales, de recherche et cliniques d'Aimmune ou de
ses partenaires ; la capacité d'Aimmune ou de ses partenaires
de collaboration à lancer et/ou à achever des essais
cliniques ; le caractère imprévisible des procédures
réglementaires ; la possibilité que les essais cliniques
d'Aimmune ou de ses partenaires de collaboration se révèlent
infructueux ; la dépendance d'Aimmune vis-à-vis de la réussite
de commercialisation ; la dépendance d'Aimmune vis-à-vis de
tiers concernant la fabrication des produits et produits candidats
d'Aimmune ; les éventuelles évolutions réglementaires aux
États-Unis et dans les pays étrangers ; ainsi que la capacité
d'Aimmune à attirer et à conserver le personnel de haute direction.
Ces risques et incertitudes, ainsi que d'autres, sont décrits plus
en détail dans les dépôts les plus récents d'Aimmune auprès de la
Securities and Exchange Commission, notamment dans son rapport
trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le
31 mars 2020. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont uniquement
valables à la date à laquelle elles ont été formulées. Aimmune
n'assume aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour
refléter des événements qui se produiraient ou des circonstances
qui existeraient après la date à laquelle ces déclarations ont été
formulées.
AIMMUNE™, AIMMUNE THERAPEUTICS™ et CODIT™ sont des marques
commerciales d'Aimmune Therapeutics, Inc.
Références
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(Déclaration publique 2015 sur les allergies alimentaires et
l'anaphylaxie).
http://www.eaaci.org/attachments/FoodAllergy&AnaphylaxisPublicDeclarationCombined.pdf
ii EAACI. Food Allergy & Anaphylaxis Public Declaration, 2015
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l'anaphylaxie).
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implications cliniques). J Allergy Clin Immunol.
2014;133:156-64.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
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