- Etape majeure franchie avec une nouvelle usine de pointe dédiée
aux médicaments à base de microbiote d’une superficie de 1600m2
achevée en 12 mois, permettant de renforcer les capacités de
bioproduction et de contribuer à développer l'écosystème en France
et en Europe
- MaaT Pharma est la première entreprise résidente du « Skyehub
Bioproduction® » de Skyepharma
- L'usine a été construite afin de soutenir la production, à
l'échelle clinique et commerciale, des médicaments à base de
microbiote à écosystème complet de MaaT Pharma
Regulatory News:
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20230911827518/fr/
Usine de production dédiée aux
médicaments microbiote à écosystème complet de MaaT Pharma sur le
site Skyehub Bioproduction® de Skyepharma (Photo: Business
Wire)
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »),
société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)1 visant à
améliorer la survie des patients atteints de cancers, et
Skyepharma, CDMO2 indépendant français, expert dans le service
de solutions innovantes pour la bioproduction, le développement et
la production de médicaments complexes, annoncent aujourd'hui
qu'une étape clé de développement a été franchie avec la fin de la
construction du bâtiment et le déménagement des équipes de
production et de développement de MaaT Pharma dans la nouvelle
usine. Les deux entreprises ont conclu un partenariat en février
2022 pour construire, à date, la plus grande usine, aux normes de
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)3, entièrement dédiée aux
médicaments à base de microbiote à écosystème complet en
Europe.
« Avec MaaT013, notre produit le plus avancé actuellement en
phase 3 et MaaT033, notre deuxième candidat-médicament, sur le
point d’entrer dans un essai de Phase 2b, c’est une nouvelle étape
majeure que nous venons de franchir et qui sera fondamentale pour
sécuriser notre stratégie d'accès au marché. Cette nouvelle usine
de production aux normes BPF témoigne de la croissance continue de
MaaT Pharma », a déclaré Hervé Affagard, directeur général et
co-fondateur de MaaT Pharma. « Grâce à notre partenariat
stratégique avec Skyepharma, nous avons réussi à achever la
construction de la nouvelle infrastructure en un an. Je souhaite
également saisir cette opportunité pour remercier l'équipe ABL
Europe qui a hébergé notre production BPF depuis 2016. »
MaaT Pharma, société leader dans le domaine du microbiote en
oncologie, est l'une des rares entreprises dédiées au microbiote à
superviser l'intégralité du processus de production. Cela inclut la
mise en œuvre de bioprocédés innovants pour les
candidats-médicaments issus de donneurs et co-cultivés dans un
environnement conforme aux normes BPF.
« La construction dans les temps de notre première installation
Skyehub est une réalisation majeure pour Skyepharma et notre
partenaire MaaT Pharma. Toute l'équipe est fière d'avoir démontré
l'agilité et l'expertise requises pour livrer ce bâtiment de pointe
et cette offre BioCDMO dans le délai exigeant de 12 mois », a
ajouté David Lescuyer, président et directeur général de
Skyepharma. « Cette fiabilité est un service au cœur de notre
offre développée pour les partenaires biotechnologiques qui nous
rejoignent. Cela fait partie intégrante de l'accélérateur de valeur
exceptionnel que Skyehub offre ! ».
Skyepharma est une entreprise de CDMO experte et reconnue dans
son domaine, développant des solutions et des technologies pour
produire des médicaments à forme solide orales complexes et
répondant aux défis auxquels sont confrontés ses partenaires basés
dans le monde entier pour améliorer la vie des patients. Fort de sa
croissance continue à deux chiffres au cours des 7 dernières
années, Skyepharma poursuit ses investissements pour rendre son
offre de plus en plus innovante et axée sur l'expérience client,
mais également à plus long terme sur les patients. Avec le modèle
Skyehub Bioproduction®, Skyepharma peut également proposer une
compétence et une offre de service uniques dans le domaine exigeant
de la bioproduction.
L'achèvement de cette construction entraîne également des
retombées positives sur l'économie à l'échelle régionale et
nationale. Le partenariat entre MaaT Pharma et Skyepharma pourrait
conduire dans les années à venir à la création d’une douzaine
d’emplois nécessitant des compétences pointues dans le domaine. En
effet, la production de ces médicaments exige des techniques et des
procédures spécialisées, ce qui contribuera à stimuler la
croissance de l'industrie du microbiote en France. MaaT Pharma et
Skyepharma sont actuellement en phase de qualification pour les
processus de qualité conformément aux directives des normes BPF. La
première campagne de production réalisée au sein de la nouvelle
usine pourrait ainsi démarrer d'ici la fin du troisième trimestre
2023.
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies au stade clinique
qui a mis au point une approche complète pour restaurer la symbiose
microbiote/hôte des patients atteints de cancers. Engagée dans le
traitement des cancers et de la maladie du greffon contre l’hôte
(GvH), une complication grave survenant après une greffe de
cellules souches hématopoïétiques, MaaT Pharma a lancé en mars 2022
en Europe un essai clinique de Phase 3 chez des patients atteints
de GvH aiguë, après avoir réalisé la preuve de concept de son
approche dans un essai clinique de Phase 2. Sa puissante plateforme
de découverte et d’analyse, gutPrint® soutient le développement de
son portefeuille de produits et son extension à des indications
plus larges, en aidant à déterminer de nouvelles cibles
thérapeutiques, à évaluer les médicaments candidats et à identifier
des biomarqueurs pour la prise en charge de pathologies impliquant
le microbiote. Les Microbiome Ecosystem TherapiesTM
(Microbiothérapies à écosystème complet) sont toutes produites dans
le cadre très standardisé d’une fabrication et de contrôles qualité
cGMP, afin de garantir en toute sécurité l’accès à la diversité et
à la richesse du microbiote, sous forme orale ou d’enema. MaaT
Pharma bénéficie de l’engagement de scientifiques de renommée
mondiale et de relations établies avec les instances réglementaires
pour faire progresser l’intégration des thérapies à base de
microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est la première
société développant des médicaments à base de microbiote cotée sur
Euronext Paris (Code mnémonique : MAAT).
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques
inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements
futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des
facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations
peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou
incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à
», « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », «
estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir
avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions
» et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
A propos de Skyepharma
Skyepharma est une société CDMO pharmaceutique française
indépendante, détenue à 100% par son équipe de management et
Bpifrance. Skyepharma est spécialisé dans la formulation, le
développement et la production de produits pharmaceutiques pour la
voie orale (comprimés, gélules, poudres), avec une expertise
particulière et des technologies propriétaires pour les formes
complexes et à libération modifiée. Skyepharma est implanté à
Saint-Quentin-Fallavier (Isère), sur un site de 60 000m². L’usine
actuelle, dédiée à l’activité sur les formes orales solides occupe
22 000m². Skyepharma a décidé de mettre à disposition le foncier
disponible (plus de 20 000m²) pour la mise en place du SkyeHub
Bioproduction. Le modèle du SkyeHub est destiné à offrir des
capacités de production de lots cliniques et commerciaux à des
entreprises du Biomédicament, sous la forme d’une offre incluant la
construction d’usines dédiées, de surfaces et locaux spécifiquement
adaptés aux procédés et produits des entreprises partenaires et de
services d’accompagnement ajustés (qualité, maintenance, libération
de lots, etc.). www.skyepharma.com
1. Microbiome Ecosystem TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème
Complet
2. CDMO : Contract Development Manufacturing Organisation
3. BPF : bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good
Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et
lignes directrices à respecter pour la fabrication des médicaments
à usage humain et vétérinaire.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230911827518/fr/
MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume DEBROAS,
Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50
invest@maat-pharma.com
MaaT Pharma – Relations médias Pauline RICHAUD PR &
Corporate Communications Manager +33 6 14 06 45 92
media@maat-pharma.com
Trophic Communications Communication corporate Stephanie
MAY ou Charlotte SPITZ +49 171 351 2733 maat@trophic.eu
Skyepharma – Relations investisseurs David LESCUYER
Président & directeur général +33 6 76 47 10 44
d.lescuyer@skyepharma.com
Skyepharma – Relations médias Laurent RIGAUDEAU Directeur
marketing et commercial +33 6 30 49 22 82
l.rigaudeau@skyepharma.fr
Maat Pharma (EU:MAAT)
Historical Stock Chart
From Apr 2024 to May 2024
Maat Pharma (EU:MAAT)
Historical Stock Chart
From May 2023 to May 2024