Airway Therapeutics récompensée par le 2024 ATS Whitsett Award pour le résumé des résultats positifs de la phase 1b de l’étude sur le zelpultide alfa administré aux nouveau-nés prématurés présentant un risque de dysplasie broncho-pulmonaire
June 24 2024 - 12:04PM
Business Wire
La Société prévoit de lancer au 4e trimestre
2024 un essai pivot multinational sur le zelpultide alfa (rhSP-D)
qui commencera en Europe. Trois cents nouveau-nés âgés de 23
semaines à 27 semaines et 6 jours seront recrutés pour l’étude.
Airway Therapeutics Inc., une société biopharmaceutique dédiée
au développement d’une nouvelle classe de produits biologiques
capables de briser le cycle des lésions et de l’inflammation chez
les patients atteints de maladies respiratoires et inflammatoires,
a annoncé aujourd’hui avoir reçu, de la part du Neonatal and
Developing Lung Executive Committee, le Prix Whitsett des résumés
les mieux notés dans le cadre de la conférence internationale 2024
de l’American Thoracic Society (ATS).
Le résumé récompensé est intitulé « Une étude randomisée en
aveugle de phase 1b démontre l’innocuité et la tolérance du
zelpultide alfa (rhSP-D) chez les nouveau-nés prématurés présentant
un risque élevé de développement d’une dysplasie broncho-pulmonaire
(DBP). » Trente-sept nourrissons prématurés âgés de 23 à 28
semaines et 6 jours ont été recrutés pour l’étude aux États-Unis et
en Europe. Aucune toxicité limitant la dose n’a été observée tandis
que des indications d’efficacité étaient observées.
Environ 2,5 millions de nouveau-nés grands prématurés dans le
monde risquent de développer une DBP (dysplasie broncho-pulmonaire)
à la suite de lésions pulmonaires causées par la ventilation
mécanique et l’apport d’oxygène. Les bébés qui développent une DBP
peuvent souffrir de complications à vie telles que l’asthme et la
pneumonie, ainsi que de problèmes de croissance et de
développement.
Le Prix Whitsett doit son nom au Dr Jeffrey A. Whitsett,
directeur de la section de néonatologie, de biologie périnatale et
pulmonaire du Children’s Hospital Medical Center de Cincinnati. La
Dr Raquel Arroyo, docteure en pharmacie et directrice des sciences
cliniques d’Airway, a réceptionné le Prix en qualité d’auteure
principale du résumé.
« Nous remercions les parents de ces patients fragiles qui
participent à la première étude clinique sur le zelpultide alfa
chez les grands prématurés, ainsi que les chercheurs et leurs
équipes d’étude pour leur collaboration », a déclaré le Dr Marc
Salzberg, PDG et médecin-chef d’Airway. « La Dr Arroyo est fière de
recevoir le Prix Whitsett au nom des chercheurs et à titre de
reconnaissance de sa précieuse contribution au développement du
zelpultide alfa. Forts de la réussite de l’étude de phase 1b, nous
prévoyons de lancer au 4e trimestre 2024 un essai pivot
multinational qui recrutera plus de 300 prématurés âgés de 23
semaines à 27 semaines et 6 jours. »
L’essai pivot, qui débutera en Espagne et en Italie, sera une
étude multicentrique, randomisée, en double aveugle et en groupes
parallèles qui visera à évaluer l’efficacité du zelpultide alfa
(administré par voie intra-trachéale) dans la prévention de la DBP
par rapport à la thérapie standard (administration intra-trachéale
d’air ambiant).
Le zelpultide alfa est une version recombinante de la SP-D
humaine endogène, une protéine essentielle à la défense immunitaire
des poumons qui réduit l’inflammation et l’infection tout en
modulant les réponses immunitaires. Le produit biologique est
administré par voie intra-trachéale pendant la ventilation
mécanique. La FDA américaine et l’Agence européenne des médicaments
ont accordé le statut de médicament orphelin au zelpultide
alfa.
À propos de Airway Therapeutics
Airway Therapeutics est une société biopharmaceutique qui
développe une nouvelle catégorie de produits biologiques visant à
rompre le cycle des lésions et de l'inflammation chez les patients
atteints de maladies respiratoires et inflammatoires, en commençant
par les populations les plus vulnérables. La société fait
progresser le zelpultide alfa, une protéine hSP-D humaine
recombinante novatrice qui réduit l’inflammation et l’infection
dans l’organisme tout en modulant la réponse immunitaire. Le
zelpultide alfa est le premier candidat d’Airway en développement
pour la prévention de la DBP chez les grands prématurés et pour le
traitement du COVID/CAP chez les patients ventilés mécaniquement
gravement malades.
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