Confirmation du potentiel thérapeutique
d’IVA337 pour le traitement de patients souffrant de NASH
Regulatory News:
Inventiva (Paris:IVA) (Euronext Paris — FR0013233012 – IVA),
société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de
traitements innovants, notamment contre la fibrose, annonce
aujourd’hui la publication, dans une revue à comité de lecture, de
données sur les effets de son candidat-médicament IVA337, un
agoniste pan-PPAR actuellement en phase IIb de développement
clinique dans la Stéatohépatite Non Alcoolique (NASH), dans
différents modèles précliniques de NASH. L’article The
New-Generation Pan-Peroxisome Proliferator-Activated Receptor
Agonist IVA337 Protects the Liver From Metabolic Disorders and
Fibrosis a été publié dans l’édition du 19 juin 2017 de la revue
Hepatology Communications. Hepatology Communications est une revue
scientifique uniquement accessible en ligne, évaluée par des pairs,
qui permet la diffusion rapide d’une recherche fondamentale,
translationnelle et clinique de grande qualité dans le domaine de
l'hépatologie. Elle est soutenue par le prestigieux réseau de
revues et de sociétés savantes Wiley.
Les auteurs de l’article sont d’éminents spécialistes de la
NASH, dont le Professeur Isabelle Leclerc de l’Université de
Louvain (Belgique), le Professeur Derek Mann de l’Université de
Newcastle (Royaume-Uni) et le Professeur Sven Francque de l’Hôpital
Universitaire d’Anvers (Belgique), ainsi que des scientifiques de
chez Inventiva.
« Nous sommes très heureux d’annoncer la publication de nos
données sur IVA337 dans cette revue à comité de lecture. Ces études
sur plusieurs modèles animaux pertinents démontrent que la molécule
améliore les paramètres métaboliques ainsi que les caractéristiques
histopathologiques de la NASH, telles que la stéatose, la
ballonisation, l’inflammation et la fibrose, » explique Dr.
Pierre Broqua, Directeur scientifique et Co-fondateur d’Inventiva.
« Au regard de ces résultats et de son bon profil de sécurité,
différent de celui des agonistes de PPAR précédemment développés,
IVA337 serait un candidat prometteur pour le traitement de la NASH.
C’est pourquoi, nous sommes actuellement en train de recruter des
patients atteints de NASH dans une étude clinique de Phase IIb
évaluant IVA337. »
Résumé des principaux résultats des études précliniques dans
la NASH
Plusieurs modèles précliniques reproduisant les principales
caractéristiques métaboliques et hépatiques associées à la NASH ont
été utilisés pour étudier les effets d’IVA337 : modèle
d’obésité HF/HS liée à l’alimentation (régime riche en
graisse/sucrose) ; modèle MCD (régime carencé en méthionine et
en choline) ; modèle de souris obèses foz/foz ; modèle de
fibrose hépatique induite par le CCl4 (prophylactique et
thérapeutique) ; et des cellules stellaires hépatiques
primaires humaines.
Dans ces deux derniers modèles, l’efficacité anti-fibrotique
d’IVA337 s’est révélée supérieure à celle des agonistes sélectifs
de PPARα, PPARδ ou PPARγ.
Modèle HF/HS : Ce modèle d’obésité liée à
l’alimentation a été utilisé pour évaluer les effets d’IVA337 sur
la résistance à l’insuline ainsi que sur d’autres paramètres liés
au syndrome métabolique. IVA337 était associé à une réduction du
gain pondéral, à une normalisation de l’insulinémie et du glucose
non à jeun, et à une réduction des taux circulants de leptine,
toutes ces modifications étant proportionnelles à la dose.
Modèle MCD : Chez les souris soumises à un régime
alimentaire carencé en méthionine et en choline, IVA337 était
associé à une absence totale de stéatose et à une réduction
importante des lésions nécro-inflammatoires.
Modèle de souris obèses foz/ foz soumises à un régime riche
en graisse : L’effet d’IVA337 a été étudié chez des souris
Alsm1 foz/foz, chez qui la stéatohépatite est une complication de
l’obésité sévère et de la résistance à l’insuline. Ce modèle
reproduit étroitement l’évolution naturelle de la NASH chez
l’homme. IVA337 était associé à une diminution importante de la
stéatose et de la ballonisation et à une réduction du recrutement
des macrophages et de l’expression de gènes profibrotiques.
Fibrose hépatique induite par le
CCL4 : IVA337 a eu des effets préventifs et
curatifs sur la fibrose induite par le CCl4.
IVA337 a ainsi inhibé l’expression de gènes profibrotiques et de
l’inflammasome tout en augmentant l’expression de gènes liés à la
β-oxydation et à la désaturation des acides gras dans le modèle de
régime alimentaire carencé en méthionine et en choline, ainsi que
dans le modèle des souris foz/foz.
Des expériences in vitro ont également été menées pour étudier
les effets d’IVA337 sur les cellules stellaires hépatiques humaines
(CSH), qui sont les principales responsables de la fibrogenèse
hépatique dans la NASH. IVA337 a ainsi inhibé la prolifération et
l’activation de ces cellules.
À propos d’Inventiva : www.inventivapharma.com
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de médicaments agissant sur les récepteurs
nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation
épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques
innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l’oncologie
et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est
important.
Son produit phare, IVA337, est un candidat médicament qui
dispose d’un mécanisme d’action unique passant par l’activation de
l’ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de
peroxysomes) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental
dans le contrôle du processus fibrotique. Son action
anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort
besoin médical : la NASH, une pathologie sévère du foie en
fort développement et qui touche déjà aux Etats-Unis plus de 30
millions de personnes, et la sclérodermie systémique, une maladie
dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun traitement
approuvé à ce jour.
Inventiva développe en parallèle un second programme clinique
avec IVA336, un candidat médicament pour le traitement de trois
formes de mucopolysaccaridoses (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie,
MPS II ou syndrome de Hunter et MPS VI ou syndrome de
Maroteaux-Lamy) ainsi qu’un portefeuille de projets dans le domaine
de l’oncologie.
Inventiva s’est entourée de partenaires de renom dans le secteur
de la recherche tels que l’Institut Curie. Deux partenariats
stratégiques ont également été mis en place avec AbbVie et
Boehringer Ingelheim, qui prévoient notamment le versement à
Inventiva de paiements en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre
de ces partenariats.
Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement
qualifiées et bénéficie d’installations de R&D de pointe
achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant,
près de Dijon, une chimiothèque de plus de 240 000 molécules
et des plateformes en biologie, chimie, ADME et pharmacologie.
Avertissement
Certaines déclarations figurant dans ce document ne se
rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent
des projections, estimations et autres données à caractère
prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations
traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la
date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des
risques et incertitudes connus et inconnus à raison desquels les
résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent
significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits
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InventivaFrédéric CrenPrésident et Directeur
Généralinfo@inventivapharma.com03 80 44 75 00ouNewCapJulien
Perez/Mathilde BohinRelations investisseursinventiva@newcap.eu01 44
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Médiasinventiva@newcap.eu01 44 71 94 98
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