- Suite à une récente réunion avec la FDA,
l’essai SOOTHE de phase 2b chez des patients souffrant de toux
chronique réfractaire devrait débuter au T4 2020, tel que prévu
-
- L’essai BLUEPRINT de phase 2 pour le
traitement du prurit chronique associé à la dermatite atopique
devrait débuter au T4 2020, tel que prévu -
- Le récent placement d’actions de 40 M$
prolonge les liquidités disponibles jusqu’à la fin de 2022
-
BELLUS Santé inc. (Nasdaq: BLU; TSX: BLU) (« BELLUS Santé » ou
la « société »), une société biopharmaceutique au stade clinique
qui développe de nouveaux produits thérapeutiques pour le
traitement de la toux chronique et d’autres troubles liés à
l’hypersensibilisation, a annoncé aujourd'hui ses résultats
financiers et opérationnels pour le troisième trimestre terminé le
30 septembre 2020.
« Nous sommes heureux des progrès que nous avons réalisés au
cours des derniers mois, en complétant les étapes clés nécessaires
pour faire progresser nos plans de développement pour le BLU-5937
», a déclaré Roberto Bellini, président et chef de la direction de
BELLUS Santé. « En septembre, nous avons annoncé la conception de
notre essai SOOTHE de phase 2b pour le traitement de la toux
chronique réfractaire, raffinant notre stratégie clinique pour le
BLU-5937 fondée sur les apprentissages tirés de l’essai RELIEF de
phase 2. Suite à une réunion avec la FDA tenue ce mois-ci, nous
restons sur la bonne voie pour débuter l’essai SOOTHE au cours du
quatrième trimestre de 2020. En outre, nous continuons de croire
que le mécanisme du BLU-5937 pourrait avoir une applicabilité
étendue comme traitement potentiel pour de nombreuses autres
affections liées à l’hypersensibilisation des neurones afférents,
et nous sommes impatients de débuter l’essai BLUEPRINT de phase 2
chez les patients souffrant de prurit chronique associé à la
dermatite atopique également au cours du quatrième trimestre de
2020. »
M. Bellini a ajouté : « À la suite de notre récent placement
d’actions ordinaires complété en octobre, nous croyons que BELLUS
Santé est bien positionnée financièrement pour réaliser ces
prochains jalons importants. »
FAITS SAILLANTS DU PROGRAMME ET DE LA SOCIÉTÉ
Réalisation d’un placement d’actions de 40,3 millions $
US.
- En octobre 2020, BELLUS Santé a réalisé un placement d’actions
ordinaires pour un produit brut revenant à la société de 40,3
millions $ US.
- Les espèces, quasi-espèces et placements à court terme de la
société au 30 septembre 2020, conjointement avec le produit net du
placement d’actions d’octobre (après déduction des escomptes et
commissions de prise ferme et des frais estimés liés au placement),
s’élevaient à 107 millions $ US.
Début prévu de l’essai clinique SOOTHE de phase 2b du
BLU‑5937 enrichi pour les patients présentant une fréquence de toux
plus élevée au cours du quatrième trimestre de 2020.
- À la suite d’une rencontre de type C avec la Food and Drug
Administration des États-Unis (la « FDA ») tenue le 6 novembre, la
société va de l’avant avec son essai SOOTHE pour les patients
souffrant de toux chronique réfractaire. La conception de l’essai a
été annoncée en septembre 2020.
- Les principaux résultats de l’essai SOOTHE sont attendus au
deuxième semestre de 2021.
Annonce des principaux résultats de l’essai clinique RELIEF
de phase 2 du BLU‑5937 chez des patients souffrant de toux
chronique réfractaire en juillet 2020.
L’essai clinique BLUEPRINT de phase 2 du BLU-5937 chez des
patients souffrant de prurit chronique associé à la dermatite
atopique devrait débuter au cours du quatrième trimestre de 2020,
tel que prévu.
- Les principaux résultats de BLUEPRINT, un essai clinique de
preuve de concept de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et
l’innocuité du BLU‑5937 pour le traitement de patients souffrant de
prurit chronique associé à la dermatite atopique, sont attendus en
2021.
RÉSULTATS FINANCIERS
Position de liquidité : Au 30 septembre 2020, la société
disposait d’espèces, de quasi-espèces et de placements à court
terme totalisant 70,0 millions $ US, comparativement à 90,0
millions $ US au 31 décembre 2019. La position de liquidité de la
société au 30 septembre 2020, conjointement avec le produit net du
placement d’actions d’octobre (après déduction des escomptes et
commissions de prise ferme et des frais estimés liés au placement),
s’élevaient à 107 millions $ US.
Perte nette : Pour le troisième trimestre terminé le 30
septembre 2020, la perte nette s’est élevée à 5,7 millions $ US
(0,09 $ US par action), comparativement à 6,5 millions $ US (0,14 $
US par action) pour la période correspondante en 2019.
Frais de recherche et développement : Les frais de
recherche et développement, nets des crédits d’impôt à la
recherche, se sont chiffrés à 5,8 millions $ US pour le troisième
trimestre terminé le 30 septembre 2020, comparativement à 5,6
millions $US pour la période correspondante en 2019. La société
prévoit que ces dépenses continueront d’augmenter au cours des
prochains trimestres avec la poursuite du développement du
BLU-5937, pour lequel elle prévoit débuter au quatrième trimestre
de 2020 deux essais cliniques, soit SOOTHE, un essai de phase 2b
pour le traitement de la toux chronique réfractaire, et BLUEPRINT,
un essai de phase 2 pour le traitement du prurit chronique associé
à la dermatite atopique.
Frais généraux et administratifs : Les frais généraux et
administratifs se sont chiffrés à 0,5 millions $ US pour le
troisième trimestre terminé le 30 septembre 2020, comparativement à
1,7 millions $US pour la période correspondante en 2019. Cette
diminution est principalement attribuable à une reprise nette de la
rémunération à base d’actions liée au régime d’unités d’actions
différées de la société classé à titre de passif, due à la baisse
du cours de l’action de BELLUS Santé en juillet 2020.
Produits financiers nets : Les produits financiers nets
se sont chiffrés à 0,5 millions $US pour le troisième trimestre
terminé le 30 septembre 2020, comparativement à 0,7 millions $ US
pour la période correspondante en 2019. La diminution est
principalement attribuable à un gain de change moins élevé issu de
la conversion des actifs nets monétaires de la société libellés en
dollars canadiens au cours du trimestre.
Les états financiers consolidés intermédiaires résumés non
audités et le rapport de gestion de la société pour les périodes de
trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2020 seront
disponibles sous peu sur SEDAR à l’adresse www.sedar.com et sur
EDGAR à l’adresse www.sec.gov/edgar.
À propos du BLU-5937
Le BLU-5937, un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3
(>1 500 fois), est en développement pour le traitement de la
toux chronique, du prurit chronique et d’autres troubles liés à
l’hypersensibilisation.
Dans le mécanisme du réflexe de la toux, les récepteurs P2X3,
qui entrent en jeu dans la toux chronique, sont une cible logique
pour traiter la toux chronique, et ont été évalués dans de nombreux
essais cliniques portant sur différents antagonistes des récepteurs
P2X3. La société estime que son antagoniste très sélectif des
récepteurs P2X3 a le potentiel de réduire la toux des patients
atteints de toux chronique tout en limitant l’effet sur la fonction
du goût.
En plus de la toux chronique et du prurit chronique, le BLU-5937
pourrait avoir une applicabilité étendue pour d’autres troubles
liés à l’hypersensibilisation des neurones afférents, ce qui
pourrait offrir à la société la possibilité de développer un
portefeuille de traitements au moyen de sa plateforme des
récepteurs P2X3. BELLUS Santé étudie les mécanismes par lesquels
l’activation des récepteurs P2X3 peut contribuer à l’irritation et
la douleur, et étudie également la possibilité que l’inhibition de
ces récepteurs P2X3 puisse contribuer au traitement de ces troubles
liés à l’hypersensibilisation des neurones afférents.
À propos de BELLUS Santé
(www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique de stade clinique
qui développe de nouveaux produits thérapeutiques pour le
traitement de la toux chronique et d’autres troubles liés à
l’hypersensibilisation. Le produit candidat de la société, le
BLU-5937, est développé pour le traitement de la toux chronique et
du prurit chronique.
La toux chronique, principale indication pour le BLU-5937, est
une toux qui persiste pendant plus de huit semaines et est associée
à d’importants effets physiques, sociaux et psychosociaux néfastes
sur la santé et la qualité de vie. Selon les estimations, environ
26 millions d’adultes aux États Unis souffrent de toux chronique,
dont environ 3 millions ont une toux chronique réfractaire qui dure
depuis plus d’un an et environ 6 millions ont une toux chronique
réfractaire qui dure depuis plus de huit semaines et depuis moins
d’un an. Aucun médicament spécifique n’a encore été approuvé pour
la toux chronique réfractaire et les options de traitement sont
limitées à l’heure actuelle.
Le prurit chronique, communément appelé démangeaison chronique,
est une sensation d’irritation entraînant le grattage et persistant
pendant plus de six semaines, ce qui peut être débilitant et avoir
une incidence importante sur la qualité de vie. Le prurit chronique
est une caractéristique de nombreux troubles dermatologiques, y
compris la dermatite atopique. Selon les estimations, le prurit
chronique associé à la dermatite atopique touche plus de 16,9
millions d’adultes aux États-Unis.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l’exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des «
énoncés prospectifs » au sens des lois et de la réglementation sur
les valeurs mobilières du Canada, de la loi des États Unis
intitulée Private Securities Litigation Reform Act of 1995, dans sa
version modifiée, et des autres lois sur les valeurs mobilières
applicables. Les énoncés prospectifs sont des énoncés qui peuvent
fréquemment, mais pas toujours, être reconnus à l'emploi de mots
comme « prévoit », « anticipe », « croit », « a l'intention », «
estime », « potentiel », « possible », « projette », « planifie »
et d'autres expressions semblables. Ces énoncés, formulés d’après
les attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même
de nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables,
connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté
de BELLUS Santé. Ces énoncés prospectifs comprennent, sans
toutefois s’y limiter : le potentiel du BLU-5937 pour traiter
efficacement la toux chronique, le prurit chronique et d’autres
troubles liés à l’hypersensibilisation, les attentes de BELLUS
Santé concernant ses études précliniques et ses essais cliniques, y
compris la conception et le calendrier de son essai clinique de
phase 2b du BLU-5937 pour le traitement de la toux chronique
réfractaire et de son essai clinique de phase 2 du BLU-5937 pour le
traitement du prurit chronique associé à la dermatite atopique, y
compris le calendrier et l’issue des interactions réglementaires,
le profil de tolérabilité potentiel, la sélectivité, la puissance
et les autres caractéristiques du BLU-5937, y compris par
comparaison aux autres candidats concurrents, le potentiel
commercial du BLU-5937, compris en ce qui a trait à la population
de patients, l'établissement des prix et l'étiquetage, la situation
financière de BELLUS Santé, et l’applicabilité potentielle du
BLU-5937 et de la plateforme des récepteurs P2X3 de BELLUS Santé
pour le traitement d’autres troubles. Les facteurs de risque qui
peuvent avoir une incidence sur les résultats futurs de BELLUS
Santé comprennent, sans toutefois s’y limiter : les bénéfices et
l’incidence de sa stratégie d’enrichissement sur l’étiquetage, les
estimations et les projections quant à la taille et les
opportunités du marché potentiel de la toux chronique réfractaire
pour le BLU-5937, la capacité d’élargir et de développer le
portefeuille de projets, la capacité d’obtenir du financement
adéquat, la capacité de BELLUS Santé à maintenir ses droits de
propriété intellectuelle et à obtenir une protection adéquate des
futurs produits grâce à cette propriété intellectuelle, l’effet de
la conjoncture économique en général, la conjoncture dans
l’industrie pharmaceutique, l’incidence de la pandémie de COVID-19
sur les activités, les plans et les perspectives de BELLUS Santé,
notamment sur la capacité de débuter et de compléter des essais
cliniques ou de le faire dans les délais, les changements
réglementaires dans les territoires où BELLUS Santé fait des
affaires, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de
coûts, les changements dans l’environnement concurrentiel,
l’atteinte du taux d’épuisement des fonds prévu, les
paiements/résultats potentiels liés aux ententes d’indemnité et aux
droits à une valeur conditionnelle, l’atteinte des jalons prévus
pour les études précliniques et les essais cliniques, le fait que
BELLUS Santé s’en remet à des tiers pour réaliser ses études
précliniques et ses essais cliniques sur le BLU-5937 et que les
résultats réels peuvent différer à la suite de la vérification
définitive et du contrôle de la qualité des données et des
analyses. En outre, la durée du processus du développement du
produit candidat de BELLUS Santé, la taille du marché pour celui-ci
et la valeur commerciale de celui-ci dépendent d’un certain nombre
de facteurs. De plus, la croissance et les perspectives de BELLUS
Santé sont principalement tributaires du développement réussi de
son produit candidat le BLU-5937 et autres produits candidats, de
la tolérance des patients à ceux-ci, de l’obtention de
l’approbation réglementaire à leur égard, de leur commercialisation
et de leur acceptation par le marché. Par conséquent, les résultats
et événements réels futurs peuvent différer sensiblement des
résultats et événements anticipés exprimés dans les énoncés
prospectifs. Même si BELLUS Santé est d’avis que les attentes
exprimées dans les énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne
peut garantir qu’elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas
s’en remettre sans réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le
présent communiqué. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à
la date où ils sont faits, et BELLUS Santé n’a pas l’obligation et
décline toute intention de mettre à jour publiquement ou de revoir
ces énoncés à la suite de quelque nouvelle information, événement
futur, circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu’elle n’y
soit tenue en vertu de la législation ou de la réglementation
applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par
BELLUS Santé auprès des autorités canadiennes en valeurs
mobilières, y compris sa notice annuelle, et auprès de la
Securities and Exchange Commission des États-Unis, y compris, sans
s’y limiter, son rapport annuel sur formulaire 40 F, pour prendre
connaissance d’autres facteurs de risque susceptibles d’avoir une
incidence sur BELLUS Santé et ses affaires.
APERÇU DES RÉSULTATS FINANCIERS
Trois mois terminés le 30
septembre 2020
Trois mois terminés le 30
septembre 2019
(en milliers de dollars, sauf
pour les montants par action)
Produits
3
$ US
7
$ US
Frais de recherche et développement,
nets
(5 796)
(5 600)
Frais généraux et administratifs
(456)
(1 666)
Produits financiers nets
540
739
Perte nette pour la période
(5 709)
$ US
(6 520)
$ US
Perte de base et diluée par action
(0,09)
$ US
(0,14)
$ US
Consultez la
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François Desjardins Vice-président, Finances
fdesjardins@bellushealth.com
BELLUS Health (TSX:BLU)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
BELLUS Health (TSX:BLU)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024